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  • 派格生物上市聆讯获通过 拟于港交所主板上市|盈科Family
    医药投融资
    1月28日,港交所官网显示,派格生物医药(苏州)股份有限公司上市聆讯获通过,即将在港交所主板上市。 招股书显示,派格生物成立于2008年,是一家专注于自主研究及开发慢性病创新疗法(主要为肽和小分子药物)的生物技术公司,重点关注代谢紊乱领域。 目前,派格生物已自主开发一款核心产品及其他五款候选产品,以把握2型糖尿病(T2DM)、肥胖症、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、阿片类药物引起的便秘(OIC)及先天性高胰岛素血症等常见慢病及代谢疾病的市场机会。
  • 暴增超 2000%!卫材「仑卡奈单抗」前三季度收入 1.94 亿美元
    财报业绩
    前三季度 (2024.4.1--2024.12.31) , 卫材总营收为 6012 亿日元,约合 39.38 亿美元 (汇率按 1 日元=0.00655 美元计算,下同) , 同比增长约9% 。 其中, 制药业务收入为 5691 亿日元 (约合 37.28 亿美元) ,同比增长约8% 。 研发费用投入 1253 亿日元(约合 8.21 亿美元),同比增长 0.6%。
    求实药社
    2025-02-08
  • 实体瘤疫苗:所有患者3年未复发
    临床研究
    近日,世界顶级期刊Nature刊登一份个体化癌症疫苗(PCV)的最新研究,结果显示:所有9名接受个性化疫苗的晚期肾癌患者在治疗后的3年内仍未复发。 该研究由耶鲁大学(Yale University)和丹娜-法伯癌症研究所(Dana-Farber Cancer Institute)科学家团队完成。 长期随访结果显示,在中位随访时间为40.2个月时,所有患者均未出现癌症复发。
  • 新型疫苗篇 | 重组带状疱疹疫苗难点及策略
    研发注册政策
    摘要: 带状疱疹是一种由水痘 - 带状疱疹病毒(VZV)再激活引起的疾病,其特征是沿神经分布的簇状水疱和剧烈疼痛。 研发的难点 病毒特性与免疫机制的复杂性。 水痘 - 带状疱疹病毒具有复杂的生物学特性,其基因组和抗原结构多样,这使得疫苗研发面临挑战。
    生物制品圈
    2025-02-08
  • 丹纳赫公布2024年全年业绩
    财报业绩
    2025年1月29日,丹纳赫集团公布了2024年第四季度和2024年全年业绩情况。 丹纳赫集团2024年第四季度主要业绩。 丹纳赫集团2024年全年营收。
    丹纳赫
    2025-02-08
  • 贝克曼库尔特推出前沿研究用试剂,助力神经退行性疾病研究
    前沿研究
    贝克曼库尔特免疫分析仪推出新型全自动高通量研究用(RUO)试剂。 近日,丹纳赫集团旗下全球体外诊断领域的引领者之一贝克曼库尔特宣布推出新型研究用(RUO)血液生物标志物免疫试剂,旨在推动神经退行性疾病研究的发展。 新试剂用于检测和评估p-Tau217、GFAP、NfL和APOE ε4等生物标志物 ,这些标志物是神经退行性疾病研究的核心,包括干预性临床试验。
  • 中位OS 19.3个月! 免疫联合疗法开创晚期阴茎癌治疗新策略
    前沿研究
    阴茎癌是一种严重危害男性健康的恶性肿瘤,超过95%的组织学类型为鳞状细胞癌。 2020年全球新发阴茎癌36068例,我国阴茎癌的发病率约为0.61/10万。 早期阴茎癌治疗效果好,70% - 80%可被治愈,而局部晚期及转移性阴茎癌的预后极差,2年生存率仅为21%。
  • 康诺亚:全球首个季节性过敏性鼻炎IL-4Rα生物制剂康悦达®(司普奇拜单抗)获批上市
    审批动态
    2025年2月7日,康诺亚宣布,公司自主研发的1类新药 康悦达®(司普奇拜单抗注射液)获国家药品监督管理局批准上市,用于治疗季节性过敏性鼻炎(SAR) 。 康悦达®(司普奇拜单抗)于2024年9月获批上市,截至目前已获批包括 成人中重度特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、季节性过敏性鼻炎 3项适应症。 康诺亚还在积极探索康悦达®(司普奇拜单抗)针对更多自身免疫性疾病的治疗前景,快速推进包括青少年中重度特应性皮炎、结节性痒疹、哮喘、慢性阻塞性肺病的多个适应症临床研究。
  • 即将递交上市申请!诺和诺德每周一次血友病双抗III期临床期中分析结果优异
    临床研究
    2月7日,诺和诺德(Novo Nordisk)宣布其模拟凝血因子VIIIa(FVIIIa)双抗Mim8在70例有或无抑制物的1-11岁 血友病A儿童患者中III期临床研究FRONTIER3试验期中获得积极中期结果 。 该公司预计在2025年递交Mim8的监管申请。 所有携带凝血因子抑制物的血友病A儿童(n=14)均未报告发生需要治疗的出血。
    药研网
    2025-02-08
  • Sherpa Friends | 夏尔巴投资企业微知卓生物完成2亿元B+轮融资,加速肝病治疗领域创新突破
    医药投融资
    近日,夏尔巴投资企业上海微知卓生物科技有限公司(以下简称“微知卓生物”)——一家专注于肝病细胞治疗及再生医学的创新生物医药企业,宣布完成2亿元B+轮融资。 本轮融资由上实资本旗下的上海生物医药基金领投,现有股东龙磐投资继续支持,光华梧桐共同参与。 融资资金将用于加速核心产品HepaCure生物人工肝的临床研究、商业化生产布局以及后续创新管线的研发,进一步巩固其在肝病治疗领域的全球领先地位。
  • 上海凯宝“苓桂术甘汤颗粒”喜获药品注册证书
    审批动态
    上海凯宝药业股份有限公司(以下简称“公司”、“上海凯宝”)近日收到国家药品监督管理局签发的苓桂术甘汤颗粒《药品注册证书》。 鉴于该产品新获药品注册证书,其生产和销售受国家政策、市场环境等因素影响,具有不确定性。 敬请广大投资者理性投资,注意投资风险。
    凯宝药业
    2025-02-08
  • 产品上市不到一年,其他管线被砍,X4 Pharmaceuticals 面临资金压力
    医药投融资
    这一系列举措预计将为公司节省 3000 万至 3500 万美元。 X4 Pharmaceuticals 的核心管线产品 XOLREMDI (mavorixafor) 于 2024 年 4 月上市,但产品上市并未让公司摆脱资金困境。 据 2024 年 Q3 财报预计,除去 XOLREMDI 的收入,公司的现金仅能维持运营至 2025 年年底。
    抗体圈
    2025-02-08
  • 管线有潜力,公司却难逃倒闭命运
    公司动态
    管线机制:创新 “激活与杀灭” 策略。 Viracta Therapeutics 成立于 2015 - 2016 年,其核心研发管线源自 2000 年成立的 Chroma Therapeutics。 公司主打产品为口服抑制组蛋白去乙酰化酶(HDAC)药物 VRx - 3996(即 nanatinostat),并围绕该药物开发出独特的 “Kick and Kill”(激活与杀灭)策略,主要针对爱泼斯坦 - 巴尔病毒(EBV)这类潜伏在人体内的致癌病毒。
  • 抗体药物靶点筛选策略
    前沿研究
    摘要: 随着生物技术的飞速发展,抗体药物在疾病治疗领域展现出巨大的潜力。 抗体药物作为一种特异性强、疗效显著的生物制剂,在肿瘤、自身免疫疾病、心血管疾病等多种重大疾病的治疗中发挥着越来越重要的作用。 本文将详细介绍抗体药物靶点筛选的多种策略,为抗体药物的研发提供参考。
  • 礼来发布2024年第四季度财报和2025年业绩指引
    财报业绩
    2025年2月6日,礼来制药发布了2024年第四季度财务报告并详述了2025年业绩指引。 2024第四季度财报重点 2024年第四季度的营收增长了45%,达135.3亿美元,这主要得益于替尔泊肽的销量增长。 非肠促胰素类药物的营收 (i) 与2023年第四季度相比增长了20%。
  • 3款疫苗获批临床!艾美的人二倍体狂苗、康泰生物的肠道病毒灭活疫苗新进展
    审批动态
    近日, 艾美荣誉的冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞) 、 康泰生物的二价肠道病毒灭活疫苗(Vero细胞) 和 四价肠道病毒灭活疫苗(Vero细胞)均获批临床试验。 1、冻干人用狂犬病疫苗。 2月8日,据国家药品监督管理局药品审评中心官网显示,艾美荣誉(宁波)生物制药有限公司的冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)获临床试验默示许可,受理号为CXSL2400789。
  • 申联生物跨界布局,顺势进军人用创新药领域
    公司动态
    2025年2月6日,申联生物(688098)正式发布对外投资公告,旗下全资子公司上海本天成生物医药有限公司斥资6000万元,将取得创新药企业扬州世之源生物科技有限责任公司20.48%的股权。 这一战略举措标志着申联生物正式进军人用创新药领域,在生物科技行业发展的征程中迈出了重要一步。 世之源是一家专注于创新药开发与生产的高科技企业,搭建了先进的单抗垂直整合平台,目前拥有三款在研新药在中国大陆的商业化权益,包括创新抗过敏 Anti-IgE 单克隆抗体药物 (UB-221)、艾滋病治疗单克隆抗体药物 (UB-421) 以及抗单纯疱疹病毒单克隆抗体药物 (UB-621)。
    药时空
    2025-02-08
    单克隆抗体 申联生物 创新药
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