摩熵视野
摩熵视野，医药健康产业资讯聚合平台，每日更新医药行业最新动态。涵盖新药审批、研发注册政策、临床研究进展、药品招标采购、医保动态、药企财报、交易并购、投融资、人事变动、前沿研究、专家观点与行业分析，为医药从业者提供全面及时的产业资讯服务。
共 365302 篇内容
-
BioNTech收缩CAR-T战线；联邦制药收到1.8亿美元预付款交易并购氨基观察-创新药组原创出品。 BioNTech拓圈遇阻。 1）联邦制药收到1.8亿美元预付款。
-
国际巨头，在上海成立新公司！公司动态合资公司将重点研发适用于复杂装配、智能质检等高精度工业场景的灵巧型机器人，引入银河通用自研的仿真训练与合成数据技术体系，构建可复制的标准化训练部署流程，加速机器人产品的快速迭代与规模化应用。 为专注于具身人工智能领域的战略孵化与生态重构，博原资本设立全资控股平台——“博原启世” ，旨在系统性重构具身机器人产业生态，以“合作孵化”为核心路径，联合领先的人工智能技术企业，共同设立聚焦产品研发、以商业落地为目标的创业型公司，专注于突破典型工业场景中的技术瓶颈、数据稀缺与落地难问题。 这一能力将成为推动具身人工智能在工业场景中“从技术验证走向系统落地”的关键支点。张通社2025-06-20巨头
-
刚刚｜康缘药业董事长辞职人事变动刚刚，康缘药业发布公告称，收到公司董事长肖伟提交的书面辞职报告。 肖伟因个人原因，申请辞去康缘药业第八届董事会董事长职务，辞去上述职务后，肖伟仍将继续担任康缘药业 第八届董事会董事、战略委员会主任委员、审计委员会委员职务。 肖伟的离任时间为 2025 年 6 月 20 日， 原定任期到期日为 2026 年 6 月 25 日。赛柏蓝2025-06-20董事长
-
分销毛利率逼近6%！国控、华润、上药、九州通「巨头转身」财报业绩这是九州通 2025 年内第二次修订经营范围。 4 月 29 日，九州通公告称， 因公司中药业务经营范围拓展的需要，拟在原经营范围基础上增加 “ 中草药收购、初级农产品收购、地产中草药（不含中药饮片）购销 ” 。 九州通更早之前的经营范围修订要追溯到 2023 年底。
-
药品挂网，政策洼地被彻底消灭了招标采购短短一个月（5月15日-6月15日），全国 14省密集发布“医药集中采购平台药品挂网规则 （征求意见稿）”政策，这些 政策核心条款与 今年3月引发极大关注的 《省级医药采购平台药品挂网共识（征求意见稿）》高度相似。 今年4月，河北省牵头组织全国医保部门培训，主要内容是确定省级医药采购平台药品挂网规则共识，要求各省根据共识出台各省的挂网规则。 如今 五省医保局形成的挂网共识已经全国铺开， 新疆、贵州、江西、安徽、宁夏、广东、河南、湖南、广西、青海、辽宁、黑龙江、河北等14省已发布挂网新政策。赛柏蓝2025-06-20挂网
-
下一批国采传出新消息！集采「腾笼换鸟」升级招标采购2018年，新成立的国家医保局主导的集采和医保谈判开启了我国医保基金的“腾笼换鸟”之旅。 2020年6月出台的《关于国家组织药品集中采购工作中医保资金结余留用的指导意见》明确，集采节省的费用仍留给医院使用， 将仿制药降价 挤 出的资金用于经国谈进入医保的创新药和医疗服务 涨价 的支出。 在 ≥ 100张病床 医院， 在集采之初的 2019年，仿制药销售额在医院药品总销售额的占比超过了一半，高达54.2%，到2024年底，这一占比已降到一半以下，只46.6%，仿制药占比下降了7.6个百分点。赛柏蓝2025-06-20国采 集采
-
ADA 2025：看信达/恒瑞/博瑞/闻泰/甘李/先为达等中国GLP-1创新药如何领衔冲击全球代谢市场前沿研究第85届美国糖尿病协会（ADA）大会即将揭幕，这场全球顶级代谢领域盛会首次迎来中国创新药的集体爆发。 信达、恒瑞、华东医药等十余家本土药企携GLP-1类重磅研究成果登陆芝加哥舞台，不仅在双靶点激动剂、口服小分子等前沿领域与国际巨头同台竞技，更以惊艳的临床数据宣告中国代谢药物研发的质变。 从糖尿病到肥胖症，从注射剂到口服药，中国药企正以差异化技术路线重构全球GLP-1竞争格局。
-
国采十一批报量目录(意见稿发布)，75个产品招标采购
-
智飞生物吸附破伤风疫苗获批临床审批动态近日， 智飞生物全资子公司北京智飞绿竹自主研发的 吸附破伤风疫苗 获得国家药品监督管理局临床试验通知书 。 破伤风是由破伤风梭状芽孢杆菌通过皮肤或黏膜的破口侵入人体，引起的以全身骨骼肌持续强直性收缩和阵发性痉挛为特征的急性、特异性、中毒性疾病，多散发于我国偏远及医疗卫生条件欠发达地区和外伤处置不妥当的人群中，是一种极为严重的潜在致命性疾病。 吸附破伤风疫苗获批临床是智飞生物聚焦技术创新、增强科研攻关的成果。
-
In vivo CAR 开启全面竞赛模式！Capstan 于 Science 发表 tLNP 体内 CAR-T 最新成果前沿研究然而，传统 CAR-T 疗法面临两大瓶颈：其一，个性化制备需耗时数周至数月，导致危重患者治疗窗口缺失；其二，单剂高达 37 万-47 万美元的高昂成本严重限制可及性。 2025 年 6 月 19 日，Capstan 公司及宾夕法尼亚大学的研究人员在 Science 期刊发表了，题为： In vivo CAR T cell generation to treat cancer and autoimmune disease 的研究论文。 在啮齿类动物模型 （人源化小鼠） 和非人灵长类动物模型 （食蟹猴） 中，该公司专有的靶向脂质纳米颗粒 （tLNP） 成功将 CAR mRNA 靶向递送到体内的 CD8 + T 细胞，显示出对癌症和自身免疫疾病良好的治疗前景和安全性。
-
乙肝治疗新曙光！广生堂“First-in-Class”新药开启III期临床冲刺临床研究为何是“First-in-Class”。 GST-HG141被视为极具潜力的“First-in-Class”药物，主要因其在作用机制、研发进程和临床效果等方面具有独特优势。 而GST-HG141可在核苷类药物治疗基础上，进一步显著抑制HBV DNA，明显降低HBV pgRNA，间接体现了对HBV cccDNA的潜在有效抑制和耗竭作用。CPHI制药在线2025-06-20乙肝治疗
-
中国生物医药的创新跃迁：工程师体系主导下的“双抗”与ADC突围前沿研究这一跃迁并非孤立奇迹，而是我国独有的 "工程师驱动型创新体系" 所催化出的逻辑结果：在人才、资本、监管与市场共同作用下，一种更高效、更集成、更具工业化能力的创新范式正在崛起。 从仿制到结构重构：双抗药物的中国路径。 在双抗药物这一复杂分子构建领域，我国企业正展现出非典型发展路径。CPHI制药在线2025-06-20生物医药
-
多系统萎缩抗体药物获FDA孤儿药资格认定审批动态BioArctic AB宣布，美国食品药品监督管理局孤儿产品开发办公室（OOPD）已授予exidavenemab治疗多系统萎缩（MSA）孤儿药资格认定（ODD），为存在高医疗需求罕见疾病的治疗方法开发提供激励。 多系统萎缩（MSA）是一种快速进展且致命的罕见疾病，影响中枢和自主神经系统。 FDA孤儿药资格认定计划为用于治疗影响美国不到20万人的疾病的药物或生物制剂提供。
-
患儿父母牵头！联手科学家研发罕见病基因疗法前沿研究Odylia Therapeutics是一家致力于推进罕见病治疗的非营利生物技术公司，前不久宣布了其最新的管线项目：与NPHP1家族基金会建立共同开发伙伴关系，为NPHP1（nephrocystin-1）基因突变引起的视网膜营养不良开发一种基于AAV的基因替代疗法。 Odylia还宣布，正在与波士顿儿童医院的Friedhelm Hildebrandt博士实验室合作，Friedhelm Hildebrandd博士是NPHP nephrocystin基因和相关纤毛病著名专家。 Hildebrandt博士团队将对两种不同的NPHP1小鼠模型进行自然史、剂量和疗效研究，一种具有更具侵袭性的视网膜表型，另一种具有较温和的表型。
-
阿斯利康总经理林骁：以创新驱动诊疗变革，共绘健康中国蓝图专家观点在全球产业链加速重构背景下，中国市场的 “磁吸效应”持续凸显。 据商务部统计，截至2024年底，外商累计在华投资设立的企业超过123.9万家，实际使用外资20.6万亿元。 6月18日，“第六届跨国公司领导人青岛峰会” 在青岛国际会议中心开幕 。
-
CDE再发配套文件征求意见，优化创新药临床试验审评审批研发注册政策6月20日，CDE官网发布关于公开征求《创新药临床试验申请申报资料要求》等相关文件（征求意见稿）意见的通知。 为落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号）及《国家药监局关于印发优化创新药临床试验审评审批试点工作方案的通知》（国药监药注〔2024〕21号）相关要求，按照《优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告》，我中心起草了《创新药临床试验申请申报资料要求》（附件1-4）、《创新药临床试验申请评估报告》（附件5）与《创新药临床试验申请评估要点》（附件6），现公开征求意见。 征求意见时限为自发布之日起一个月。医药经济报2025-06-20创新药 CDE
-
Bio-Thera Solutions 获得 CHMP 对 USYMRO（ustekinumab）的积极评价，USYMRO®是一种参考 Stelara® 的生物仿制药研发注册政策Bio-Thera Solutions公司宣布，其生物类似物USYMRO®（ustekinumab）获得欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）的积极意见，该意见将提交欧洲委员会决定是否授予市场授权。USYMRO®是一种针对Stelara®的生物类似物单克隆抗体，用于治疗银屑病等炎症性疾病。CHMP的积极意见基于全面的分析、非临床和临床数据包，包括一项随机双盲、单剂量、三臂、平行组 Phase 1研究和一项随机、双盲、多剂量、三臂、平行组Phase 3研究。Bio-Thera Solutions与Gedeon Richter签订了许可和商业化协议，Bio-Thera Solutions负责产品的开发和制造，Gedeon Richter将在欧盟、英国和瑞士获得药品的商业化权利。
-
UCB 在联合线粒体疾病基金会 （UMDF） 2025 年会议上展示最新的胸苷激酶 2 缺陷症 （TK2d） 研究研发注册政策UCB公司将在2025年6月18日至21日在密苏里州圣路易斯举行的UMDF线粒体医学2025会议上展示其开创性的TK2d研究。该公司将分享关于未经治疗的TK2d患者的疾病进程研究，探讨疾病随时间推移的进展和结果，同时提供关于照顾者负担和影响的现实世界见解，全面展现支持TK2d患者的经历和挑战。UCB强调了对TK2d这一先前研究不足领域的承诺，并期待其新发现对患有这种罕见线粒体疾病的人产生积极影响。
-
6个！《创新药临床试验申请申报资料要求》等相关文件（征求意见）研发注册政策《创新药临床试验申请申报资料要求》、《化学药品创新药临床试验申请申报资料要求》、《创新型治疗用生物制品临床试验申请申报资料要求》、《创新型疫苗临床试验申请申报资料要求》、《创新药临床试验申请评估报告》、《创新药临床试验申请评估要点》。 《 创新药临床试验申请申报资料要求 》： 基于国际监管机构通行技术要求和良好监管实践，整体框架保持与CTD资料统一，根据创新药IND审评重点关注风险点， 完善细化申报资料模块2综述信息，加强临床试验相关方风险识别及控制；同时，配合国家局公告发布内容增加相关资质及证明材料要求，形成本创新药IND申报资料要求。 《 创新药临床试验申请评估报告及评估要点 》： 文件按照中药、化学药品、治疗用生物制品、预防用生物制 品药品特点，分别从药学、药理毒理、临床等专业技术角度对创新药临床试验申请的方案设计、风险识别与控制等技术标准进行说明，明确创新药临床试验申请相关技术评价要求及关注点；同时，增加申办方临床试验药物警戒及风险管理措施等内容说明。蒲公英Ouryao2025-06-20创新药
-
NMPA:修订相关斑蝥酸钠注射剂说明书！审批动态根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对 相关斑蝥酸钠注射剂（包括：斑蝥酸钠维生素B6注射液、斑蝥酸钠注射液、注射用去甲斑蝥酸钠、去甲斑蝥酸钠注射液、去甲斑蝥酸钠氯化钠注射液）说明书内容进行统一修订 。 现将有关事项公告如下：。 修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。蒲公英Ouryao2025-06-20
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
397,025个
全球在研药物数
1,012个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-07
-
2026-11-07
-
2026-11-06
-
摩熵咨询 33 58
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
核心能力
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-05
-
2026-11-05
-
2026-11-05
-
摩熵咨询 35 90
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
推荐资讯
- 摩熵医药年终大促限时开启｜新客5折、买1年用14个月、套餐立省3万
- 2026年创新药CRO与医疗器械CRO商业模式差异深度分析：全链条、盈利结构、壁垒与企业筛选全对比
- 2026年10月全球创新药月报出炉：232款新药获批临床！孤儿药认定/临床成败/重磅BD全梳理
- 80亿市场零量入场！广东联盟集采3款新品补位公示，亮丙瑞林微球等大品种抢跑准入
- 中国生物制药牵手BI达成70亿美元出海大单，6个肿瘤项目覆盖ADC/TCE，年内BD总额破百亿美元
- 开拓药业KX-826完成一年期安全性随访，国产外用AR拮抗剂即将冲刺雄激素性脱发NDA
- 石药集团牵手康方生物：B7-H3 ADC SYS6043联合PD-1/VEGF双抗依沃西，国内联合疗法临床正式启动
- 先声药业拿下凌科药业泽普昔替尼皮肤科独家商业化权益，国产JAK1抑制剂特应性皮炎NDA获受理
摩熵指数·榜单
客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
-
CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
-
江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
-
华润医药集团有限公司98.17
-
正大天晴药业集团股份有限公司97.28
-
上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
-
石药控股集团有限公司95.68
