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  • 创新支付2025：商保将成创新药最大买家？
    公司动态
    创新支付2025：商保将成创新药最大买家？
    春节前夕，备受关注的丙类目录释放出最新确切消息。 国家医保局医药服务管理司司长黄心宇指出，丙类目录将与每年的基本医保药品目录调整同步开展，计划于今年年内发布第一版。 他表示：“今年医保药品目录调整时间会适当提前，预计从4月1日开始申报，争取9月份完成。”。
    药闻康策
    2025-02-09
    创新药
  • 外资医院在中国：接入医保，但难堪“大任”？
    医保动态
    外资医院在中国：接入医保，但难堪“大任”？
    2025年春节前夕，集采中选药品的疗效遭到了一场争论。 但在集采药物是否可靠的问题之外，一个更深层次的问题是：临床医生和患者如何保障“用药的选择权”。 中国近15亿人口，患者群体广大，需求层次多样，那些甘愿自付腰包使用原研药的患者，是否能选择更多集采外的药品。
    药闻康策
    2025-02-09
    医保
  • 62亿！华润收购天士力，获批了！
    交易并购
    62亿！华润收购天士力，获批了！
    华润三九收购天士力，又完成了重要一步。 就在前两天，2 月 5 日，华润三九还发布公告，表示已于近日收到国家市场监督管理总局出具的《 经营者集中反垄断审查不予禁止决定书 》（反执二审查决定72号），国家市场监督管理总局经审查决定， 对华润三九医药股份有限公司收购天士力医药集团股份有限公司股权案不予禁止 。 华润三九计划收购天士力的消息最早披露于去年 8 月 1 日，当天天士力和天士力另一大股东浙江尖峰集团股份有限公司发布公告，表示正在筹划股份转让事宜，该事项可能导致公司控制权变更（见 MRCLUB 历史消息： 天士力，要“洗牌”！
    医药代表
    2025-02-08
    华润三九医药股份有限公司 天士力医药集团股份有限公司
  • 集采产品“质量问题大战”后，100+产品迎来质量抽检
    招标采购
    集采产品“质量问题大战”后，100+产品迎来质量抽检
    国家医保局火速派调查组赶往上海调研。 22日，医保局调查团队返京。 集采药品在2025年将会迎来比较严格的质量检查。
    风云药谈
    2025-02-08
    集采
  • 大参林&潘高寿再启专业战略合作新篇章！
    公司动态
    大参林&潘高寿再启专业战略合作新篇章！
    潘高寿再次成为大参林战略合作伙伴。 大参林全国团队将与潘高寿齐心协力。 潘高寿获2025年战略合作奖。
    白云山潘高寿
    2025-02-08
    大参林医药集团股份有限公司 咳嗽
  • CDE发布《生物类似药说明书撰写技术指导原则》
    研发注册政策
    CDE发布《生物类似药说明书撰写技术指导原则》
    为进一步规范和指导生物类似药说明书的撰写，并提供相关技术标准，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《生物类似药说明书撰写技术指导原则》（见附件）。 根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。 附件：生物类似药说明书撰写技术指导原则。
    药品圈
    2025-02-08
    国家药品监督管理局
  • 超15亿抗肿瘤药，山东药企入局了
    公司动态
    超15亿抗肿瘤药，山东药企入局了
    近日，根据CDE官网信息显示，山东鲁抗医药的 甲磺酸伊马替尼片 以仿制4类报产在审。 提起伊马替尼，相信大家都不陌生。 目前，甲磺酸伊马替尼片已成为国际上一线治疗慢性期成人费城染色体阳性 (Ph+) 的慢性髓性白血病的首选治疗方法。
    药春秋
    2025-02-08
    肿瘤 伊马替尼 山东鲁抗医药股份有限公司
  • 技术 | 粤西首例！广东医附院成功为嗜酸性肉芽肿性多血管炎患者使用美泊利珠单抗
    临床研究
    技术 | 粤西首例！广东医附院成功为嗜酸性肉芽肿性多血管炎患者使用美泊利珠单抗
    近日，广东医附院风湿免疫科收治了一位患有嗜酸性肉芽肿性多血管炎（EGPA）的患者，该患者因反复下肢皮疹、皮肤破溃入院，此前曾接受环磷酰胺及利妥昔单抗治疗，但效果欠佳，病情反复发作。 经过一系列详细的检查和评估，这位患者成功接受了美泊利珠单抗治疗，这标志着该院在罕见病诊治领域又迈出了重要的一步，也是广东省粤西地区首例使用该药物治疗EGPA的患者。 患者在过去的一段时间里，饱受疾病的折磨，反复出现下肢皮疹和皮肤破溃的症状，给日常生活带来了极大的困扰。
    广东医科大学附属医院
    2025-02-08
    利妥昔单抗 环磷酰胺 皮疹 美泊利珠单抗 嗜酸性肉芽肿性多血管炎
  • 批件爆发！75款品种过评，多款重磅品种集中获批……
    审批动态
    批件爆发！75款品种过评，多款重磅品种集中获批……
    据摩熵医药数据库显示， 达格列净片 在 2024年 （Q1至Q3季度） 全国院内市场的销售总额超38亿元，同比增长达30.28%。 首家过评方面，本次有 氟比洛芬凝胶贴膏、枸橼酸伊沙佐米胶囊、四烯甲萘醌软胶囊、妥洛特罗贴剂、西他沙星颗粒、盐酸阿莫罗芬搽剂、盐酸环喷托酯滴眼液、依折麦布阿托伐他汀钙片（Ⅰ）、依折麦布阿托伐他汀钙片（Ⅱ）、注射用亚胺培南西司他丁钠/氯化钠注射液 10 款品种。 2025年2月8日过评品种（标红为首家过评）。
    摩熵医药
    2025-02-08
    氟比洛芬 妥洛特罗
  • 齐鲁制药爆发！拿下4亿+大品种首仿，两款重磅胶囊剂同日获批上市……
    审批动态
    齐鲁制药爆发！拿下4亿+大品种首仿，两款重磅胶囊剂同日获批上市……
    此次，齐鲁制药顺利获批，成为国内该品种的首仿药企。 4亿+胶囊品种，齐鲁制药拿下首仿。 枸橼酸伊沙佐米 （Ixazomib Citrate） 由 武田 旗下的千年制药研发，是一种口服、高选择性蛋白酶体抑制剂，于2015年11月20日获得美国食品药品管理局 （FDA） 的上市批准，于2016年11月21日获得欧洲药物管理局批准上市。
    摩熵医药
    2025-02-08
    齐鲁制药有限公司 proteasome 枸橼酸伊沙佐米
  • 安科生物：人生长激素注射液新增适应症获得药品补充申请批准
    审批动态
    安科生物：人生长激素注射液新增适应症获得药品补充申请批准
    近日，安徽安科生物工程（集团）股份有限公司收到国家药品监督管理局下发的《药品补充申请批准通知书》，公司自主研发的安苏萌 ® 人生长激素注射液新增小于胎龄儿（smallforgestationalage，SGA）适应症的临床试验申请获得批准。 人生长激素治疗SGA的目标是加速儿童早期的线性生长过程完成追赶性生长，在儿童生长发育后期维持正常生长速度，最终使成年期身高达到正常水平。 人生长激素在国内外上市多年，已广泛用于SGA矮小儿童的治疗。
    安科生物
    2025-02-08
    国家药品监督管理局 生长激素 奥法妥木单抗 安徽安科生物工程（集团）股份有限公司
  • 神州细胞PD-1单抗菲诺利获批；东阳光药抗丙肝联合疗法上市
    审批动态
    神州细胞PD-1单抗菲诺利获批；东阳光药抗丙肝联合疗法上市
    氨基观察-创新药组原创出品。 2月8日，据NMPA官网，2款国产创新药获批。 二是神州细胞PD-1单抗菲诺利获批上市，获批适应症为与含铂化疗联合用于复发性和/或转移性头颈部鳞状细胞癌的一线治疗。
    氨基观察
    2025-02-08
    PD-1 丙型肝炎 广东东阳光药业股份有限公司 南微医学科技股份有限公司 北京佰仁医疗科技股份有限公司
  • 25-羟基维生素 D 检测的 8 大临床意义
    临床研究
    25-羟基维生素 D 检测的 8 大临床意义
    维生素 D (VD) 是人类必需的一种具有多种功能的脂溶性维生素。 菇类与植物性食物来源的麦角钙化醇（VD 2 ）和动物性食物及皮肤光照合成的胆钙化醇（VD 3 ) 对人体具有重要的生物活性，且皮肤中 7-脱氢胆固醇经紫外线照射生成的 VD 3 是人体 VD 最主要的来源。 食物来源的 VD 3 主要在空肠、回肠与脂肪一起吸收，在肝脏微粒体中被转化形成 25-羟基维生素 D [25(OH)D]，然后在肾脏中被催化成 1,25(OH) 2 D 3 ，又称骨化三醇，其作为典型的类固醇激素，参与调节钙稳态和骨代谢。
    丁香园代谢时间
    2025-02-08
    维生素D 维生素 D
  • 2023-2030年AI药物研发最新动态及技术趋势研究报告
    前沿研究
    2023-2030年AI药物研发最新动态及技术趋势研究报告
    当前人工智能 (AI) 的 出现正在重塑各行各业，包括制药和生物技术。 几乎每个科学组织都对采用人工智能驱动的发现平台表现出浓厚的兴趣，希望简化研发工作，减少发现时间和成本，并提高效率。 可以看出，人工智能 (AI) 已经显示出对药物研发领域的深远影响。
    E药经理人
    2025-02-08
    AI药物
  • 诺华狂飙，AZ再登顶，赛诺菲艰难守位，礼来、诺和诺德“战事”将起丨2024MNC中国区业绩全景
    财报业绩
    诺华狂飙，AZ再登顶，赛诺菲艰难守位，礼来、诺和诺德“战事”将起丨2024MNC中国区业绩全景
    跨国药企中国区的业绩大多预料之中，却也暗流涌动。 在短暂丢失了2023年跨国药企中国区营收TOP1宝座一年后，AZ凭借着超64亿美元营收，强势夺回了“王位”。 AZ的王者归来也意味着短暂登顶的默沙东再次落到第二的位置。
    E药经理人
    2025-02-08
    Eli Lilly & Co Novartis AG Novo Nordisk A/S Merck Sharp & Dohme Ltd Sanofi SA
  • 【速递】又一项适应症：TYK2抑制剂治疗PsA的3期临床达终点
    临床研究
    【速递】又一项适应症：TYK2抑制剂治疗PsA的3期临床达终点
    POETYK PsA-1和 POETYK PsA-2试验达到了主要终点，与第16周接受安慰剂治疗的患者相比，接受Sotyktu治疗的患者中达到ACR20反应的比例显著更高。 两项试验均达到了主要终点，与安慰剂相比，接受Sotyktu治疗的患者在治疗16周后达到ACR20反应（疾病体征和症状至少改善20%）的比例显著增加。 “这些POETYK PsA-1和POETYK PsA-2试验发现表明，口服Sotyktu有可能成为银屑病关节炎患者的一个TYK2抑制剂，并巩固了Sotyktu既定的疗效和安全性 。
    九洲药业
    2025-02-08
    Johnson & Johnson 银屑病关节炎 TYK2 达拉非尼 IL-23
  • 《Nature》重磅临床结果 | 个体化肿瘤多肽疫苗可长期抑制肾癌复发
    临床研究
    《Nature》重磅临床结果 | 个体化肿瘤多肽疫苗可长期抑制肾癌复发
    2025年2月5日，哈佛大学医学院Dana-Farber癌症研究所Catherine Wu教授及其研究团队在国际顶尖权威杂志《Nature》披露了NeoVax（个体化肿瘤新生抗原多肽疫苗）用于根治术后且具有高危复发风险的肾细胞癌患者（RCC，III期或IV期）术后辅助治疗的I期临床试验结果。 该结果证明了个体化多肽疫苗用于肾细胞癌术后辅助治疗的安全性和有效性，并且能通过激发患者体内持久的抗原特异性T细胞免疫应答，有效抑制具有高危复发风险的肾癌患者疾病复发。 Catherine Wu教授因其在个体化肿瘤疫苗研究领域的杰出贡献，曾于2024年荣获Sjöberg奖，该奖由瑞典皇家科学院颁发，后者因设立诺贝尔奖评选委员会而闻名世界，因此Sjöberg奖的年度评选常被视作诺贝尔奖的风向标（ 相关新闻：个体化肿瘤疫苗--下一个诺奖？
    纽安津
    2025-02-08
    VEGFA 食道癌 CSF1 肾癌 肾细胞癌
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