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  • Cell Stem Cell | 胆固醇合成增加促进多发性硬化症的神经毒性
    前沿研究
    Cell Stem Cell | 胆固醇合成增加促进多发性硬化症的神经毒性
    多发性硬化症是一种炎症性自身免疫性疾病， 进展型多发性硬化症 （ PMS ）是该疾病的晚期形式，表现为持续的神经元丢失导致的慢性神经功能障碍。 PMS患者的脑部病灶中可以检测到 衰老的神经前体细胞 ，但是这些细胞在PMS病理中的作用仍不清楚。 为了寻找导致这种高代谢状态的原因，他们检测了葡萄糖、乳酸、谷氨酰胺和丙酮酸的水平，发现在PMS iNSC细胞系中细胞外葡萄糖水平显著降低，细胞外乳酸水平显著升高，而谷氨酰胺和丙酮酸水平与对照组相似。
    BioArtMED
    2024-10-29
    多发性硬化症 胆固醇
  • 抗艾有了新“武器”，正大天晴恩曲他滨丙酚替诺福韦片（Ⅱ）获批上市
    审批动态
    抗艾有了新“武器”，正大天晴恩曲他滨丙酚替诺福韦片（Ⅱ）获批上市
    10月29日，正大天晴恩曲他滨丙酚替诺福韦片（Ⅱ）获得国家药品监督管理局颁发的药品注册批件，用于成人和体重至少35kg的青少年的人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）的治疗，以及用于有HIV-1感染风险的暴露前预防（PrEP），以降低因高风险性行为感染HIV-1的风险。 获得性免疫缺陷综合症（艾滋病，AIDS）是由机体感染人类免疫缺陷病毒（HIV）引起的一种传染性疾病，目前尚不能彻底治愈。 高效抗反转录病毒疗法（HAART）是目前临床抗HIV的常见疗法，需要患者长期服用多种抗HIV药物 。
    正大天晴药业集团
    2024-10-29
    人类免疫缺陷病毒 HIV-1 恩曲他滨丙酚替诺福韦
  • 生态企业｜元素驱动获近2亿元A轮融资，生物降解新材料可实现量产
    医药投融资
    生态企业｜元素驱动获近2亿元A轮融资，生物降解新材料可实现量产
    36氪独家获悉， 银杏谷生态企业元素驱动近期完成近2亿元的A轮融资。 本轮投资方包括杭州城投产业基金、招商局创投、西湖光子和云九资本。 募集资金将主要用于技术研发和市场推广。
    银杏谷资本
    2024-10-29
    元素驱动 生物降解新材料
  • “不死的癌症”-系统性红斑狼疮并非不治之症
    前沿研究
    “不死的癌症”-系统性红斑狼疮并非不治之症
    近日，一位患有系统性红斑狼疮长达二十年并导致肾衰竭的女士沙白，面对无法根治的疾病和持续的痛苦最终选择去瑞士进行安乐死，引发了社会对SLE患者生存状态和治疗选择的广泛关注。 源自中国的创新疗法：。 低剂量白介素-2（I）治疗SLE安全有效。
    山东泉港药业有限公司
    2024-10-29
    系统性红斑狼疮 癌症
  • 超82.3%患者持久一年无癌！潜在首款LG-IR-NMIBC药物预计将于明年中旬获批
    审批动态
    超82.3%患者持久一年无癌！潜在首款LG-IR-NMIBC药物预计将于明年中旬获批
    近日，UroGen Pharma宣布，公司针对UGN-102 在低级别中等风险非肌层浸润性膀胱癌（LGIR-NMIBC）患者中开展的3 期 ENVISION 研究的长期持久性反应结果在《泌尿外科杂志》上在线发表 。 UGN-102是一种创新的丝裂霉素（mitomycin）药物，其用于LGIR-NMIBC的新药申请(NDA)于2024年8月提交，指定的 PDUFA 目标日期为 2025 年 6月 13 日。 3期ENVISION 试验是一项单组、跨国、多中心研究，旨在评估 UGN-102膀胱内灌注溶液作为 LG-IR-NMIBC 患者的化学消融疗法的有效性和安全性。
    凯莱英药闻
    2024-10-29
    LG 非肌层浸润性膀胱癌
  • 14亿美元！艾伯维加注阿尔茨海默氏症
    交易并购
    14亿美元！艾伯维加注阿尔茨海默氏症
    2024年10月28日，艾伯维宣布斥资 14亿美元收购Aliada Therapeutics全部流通股权。 Aliada是一家初创Biotech，成立于2021年，由强生创新JJDC、RA Capital 以及Raven共同孵化，并共同领导了3200万美元的种子资金。 Aliada的CNS管线中拥有多款候选产品，涉及 晚期帕金森病（PD）、 阿尔茨海默病（AD）、 重度抑郁症、精神分裂症以及癫痫。
    药时代
    2024-10-29
    艾伯维 精神分裂症
  • 金麦特成功收购一家医疗器械制造商｜每日并购
    交易并购
    金麦特成功收购一家医疗器械制造商｜每日并购
    IT桔子（itjuzi521）。 收录 3起并购事 件。 1. 孙建西女士拟将其持有的达刚控股5%股权转让给金祥远舵。
    IT桔子
    2024-10-29
    金麦特
  • 默沙东/Moderna：肿瘤新抗原mRNA疫苗启动第3项三期临床
    临床研究
    默沙东/Moderna：肿瘤新抗原mRNA疫苗启动第3项三期临床
    V940（mRNA-4157）已有两项三期临床在进行中，分别用于辅助治疗黑色素瘤和非小细胞肺癌。 mRNA-4157为一种个性化肿瘤疫苗，靶向患者的特异性突变，编码最多至34种新生抗原。 Moderna/默沙东今在去年ASCO会议上公布了肿瘤新抗原mRNA疫苗+PD-1抗体作为辅助疗法，防止黑色素瘤术后转移复发的2b期临床数据，该联合治疗可以将远端转移或者死亡风险降低65%。
    医药笔记
    2024-10-29
    PD1 黑色素瘤 mRNA疫苗
  • 礼来：三靶点迭代双靶点，启动Retatrutide头对头替尔泊肽三期临床
    临床研究
    礼来：三靶点迭代双靶点，启动Retatrutide头对头替尔泊肽三期临床
    该三期临床试验计划入组800例肥胖患者，预计2027年4月完成。 礼来此前围绕Retatrutide已经启动8项三期临床试验，包括5项减重和3项二型糖尿病。 Retatrutide为款GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点激动剂，治疗二型糖尿病的早期临床中表现出优异的降糖、减重疗效。
    医药笔记
    2024-10-29
    二型糖尿病 Retatru Retatrutide
  • 国内第三家！博锐生物「帕妥珠单抗」生物类似药报上市
    审批动态
    国内第三家！博锐生物「帕妥珠单抗」生物类似药报上市
    帕妥珠单抗（Pertuzumab，Perjeta，商品名：帕捷特）是一种单克隆抗体。 它是首个针对HER2配体依赖型结合位点的靶向药物，通过结合HER2，阻滞了HER2与其它HER受体的杂二聚，从而减缓了肿瘤的生长。 帕妥珠单抗在2012年6月8日通过了美国FDA的认证， 用于治疗HER2阳性的转移性乳腺癌 。
    求实药社
    2024-10-29
    HER2
  • 14亿美元！艾伯维14亿美元囊获潜在“best-in-class”疗法
    交易并购
    14亿美元！艾伯维14亿美元囊获潜在“best-in-class”疗法
    艾伯维（AbbVie）与Aliada Therapeutics今日宣布达成最终协议，艾伯维将以约14亿美元款项收购Aliada，并获得其主要项目阿尔茨海默病（AD）疗法ALIA-1758，目前该疗法正在1期试验当中受检视。 此收购预计将在2024年第四季度完成。 Aliada是一家致力于利用新型血脑屏障（BBB）穿越技术开发治疗中枢神经系统（CNS）疾病创新疗法的生物技术公司。
    求实药社
    2024-10-29
    艾伯维
  • 【佰家言】基因治疗的势与式——因势利导，引领新范式
    前沿研究
    【佰家言】基因治疗的势与式——因势利导，引领新范式
    科研翘楚与产业化明星的初心。 杨辉教授：现任辉大基因首席科学顾问。 中科院上海药物所研究员、基因治疗中心（筹）主任、博士生导师。
    佰傲谷BioValley
    2024-10-29
    中科院 基因治疗
  • Cell Metabolism丨减轻代谢功能障碍相关脂肪性肝病的关键蛋白找到了！
    前沿研究
    Cell Metabolism丨减轻代谢功能障碍相关脂肪性肝病的关键蛋白找到了！
    2024年9月，中山大学王菲、暨南大学肖佳、安徽医科大学王华团队合作在《Cell Metabolism》（IF=27.7）上发表了题为“Myeloid beta-arrestin 2 depletion attenuates metabolic dysfunction-associated steatohepatitis via the metabolic reprogramming of macrophages（髓系β-arrestin 2缺失通过巨噬细胞的代谢重编程减轻代谢功能障碍相关的脂肪性肝炎）”的研究论文。 代谢功能障碍相关性脂肪性肝病（MASLD）是一个全球性的健康问题，影响着全球约25%的人口。 MASH是代谢功能障碍相关性脂肪肝（MASL）的严重形式，其特征是持续的肝脏损伤、炎症和纤维化。
    汉恒生物
    2024-10-29
    肝炎 steatohepatitis 脂肪性肝病
  • 诺华加注分子胶竞赛，再买VAV1 MGD
    审批动态
    诺华加注分子胶竞赛，再买VAV1 MGD
    2024年10月28日，Monte Rosa Therapeutics宣布与诺华达成全球独家开发和商业化许可协议，共同推进VAV1靶向分子胶降解剂（ VAV1 MGD）的开发，主要包括MRT-6160。 Monte Rosa负责完成MRT-6160正在进行的1期临床研究。 诺华已经同意向Monte Rosa预付1.5亿美元。
    佰傲谷BioValley
    2024-10-29
    VAV1 分子胶
  • 一期“益”会 | OS长达30个月，突破罕见肿瘤治疗瓶颈——特瑞普利单抗治疗一例高龄老年肉瘤样肾细胞癌患者显著获益
    临床研究
    一期“益”会 | OS长达30个月，突破罕见肿瘤治疗瓶颈——特瑞普利单抗治疗一例高龄老年肉瘤样肾细胞癌患者显著获益
    肉瘤样肾细胞癌（SRCC）作为临床较为罕见的一种癌症，仅占肾实质瘤的1.0%-1.5%左右，是肾细胞癌（RCC）中最致命的类型。 通常，肉瘤样改变意味着肿瘤更具侵袭性，进展迅速且预后较差。 约60%-80%的SRCC患者确诊时已处于晚期或终末期，而传统治疗方案疗效有限，中位总生存期（OS）约为6-13个月。
    君实医学
    2024-10-29
    肾细胞癌 肉瘤 特瑞普利单抗治疗
  • 克隆与表达干货1-拿捏质粒构建
    公司动态
    克隆与表达干货1-拿捏质粒构建
    质粒“plasmid”一词由约书亚·莱德伯格(Joshua Lederberg)于1952年提出，被定义为染色体外遗传元件1。 得益于其易用性、自我复制、稳定性，质粒已是现代生命科学研究中不可或缺的工具，无论是在基础研究还是转化应用领域，质粒的身影都随处可见，因此作为一个合格的生命科学科研人，质粒构建是一个非常基础的傍身技能。 质粒的组成结构主要是复制起点（ORI）、筛选标记、多克隆位点、启动子。
    汉恒生物
    2024-10-29
    克隆 质粒
  • 荣昌生物宣布 Telitaccept 在中国接受用于治疗重症肌无力的上市申请
    研发注册政策
    荣昌生物宣布 Telitaccept 在中国接受用于治疗重症肌无力的上市申请
    RemeGen公司宣布其针对重症肌无力的药物Taicercept®已由中国国家药品监督管理局药品审评中心正式受理并纳入优先审评审批程序。重症肌无力是一种罕见的自身免疫性疾病，全球患者预计到2025年将达到150万，中国约22.7万。该病涉及免疫球蛋白G（IgG）抗体干扰神经和肌肉之间的突触传递，导致肌肉无力，严重时可能危及生命。目前，重症肌无力尚无满意的治疗方法，而有效的、安全的、精确的靶向生物制剂成为研究热点。RemeGen的Teritacept是一种双靶点抗体融合蛋白，可同时靶向BLyS和APRIL，直接攻击致病抗体——B细胞和浆细胞的源头，从而减少致病抗体的产生并产生治疗效果。此外，Telitacicept（RC18）是RemeGen的专有新型融合蛋白，用于治疗自身免疫性疾病，已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的完全市场批准，用于治疗系统性红斑狼疮（SLE）和类风湿性关节炎（RA）。
    PRNewswire
    2024-10-29
    荣昌生物制药（烟台）股份有限公司
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