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  • 又一药企出借《生产许可》→罚39万！
    公司动态
    又一药企出借《生产许可》→罚39万！
    01 安徽省益泉中药有限公司。 违法行为类型： 《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订）第一百二十二条。 处罚依据： 《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订）第一百二十二条。
    蒲公英Ouryao
    2025-02-09
  • 集采药效的争论，医保和药监调研结果出来了！
    医保动态
    集采药效的争论，医保和药监调研结果出来了！
    有关部门迅速派员调研了解情况。 此次关于“血压不降、麻药不睡、泻药不泻”等说法， 总的来看， 多来自他人转述和主观感受。 自2025年起，所有参与集采的药品必须具备药品追溯码，做到“带码采购”。
    蒲公英Ouryao
    2025-02-09
    集采药
  • 集采药品质量如何？国家医保、药监部门答记者问，回应社会关切
    医保动态
    集采药品质量如何？国家医保、药监部门答记者问，回应社会关切
    今年1月，有专家认为某些集采药品可能存在“血压不降、麻药不睡、泻药不泻”质量风险。 有关部门迅速派员调研了解情况。 调研人员向专家们表达了“开门办集采、登门听意见”，认真接受社会监督的诚意，介绍了国家药品集中带量采购的具体做法，介绍了强化集采药品质量监管的有关措施以及对发现个别有质量风险中选药品的处置情况，介绍了80多家三级医院开展的、覆盖超30万患者的集采中选药品真实世界研究情况。
    E药经理人
    2025-02-09
    集采
  • 血压不降、麻药不睡、泻药不泻？医保、药监部门就集采药品问题答问→
    医保动态
    血压不降、麻药不睡、泻药不泻？医保、药监部门就集采药品问题答问→
    据央视新闻报道，记者从国家医保局获悉，今年1月，有专家认为某些集采药品可能存在“血压不降、麻药不睡、泻药不泻”质量风险，有关部门派员调研了解情况。 关于“降压药血压不降”的说法。 瑞金医院提供了该院参与的苯磺酸氨氯地平集采中选仿制药与原研药对比的临床真实世界研究成果，显示“针对原发性高血压患者，采用原研及仿制氨氯地平治疗均能获得较好效果， 可有效降低血压水平，且安全性相当 ”。
    北京日报
    2025-02-09
    苯磺酸氨氯地平 丙泊酚 氨氯地平 原发性高血压
  • 表面活性剂在纳米制剂中的研究进展
    前沿研究
    表面活性剂在纳米制剂中的研究进展
    表面活性剂在纳米制剂中的研究进展。 该文通过梳理表面活性剂的结构分类及其在纳米制剂中的作用机制，结合国内外研究现状，对表面活性剂在已上市纳米制剂中的应用及研究情况进行阐述，以期为新型纳米制剂的研发提供参考。 表面活性剂; 纳米制剂; 作用机制; 稳定剂。
    凡默谷
    2025-02-09
    纳米制剂
  • 《出口药品生产监督管理规定（征求意见稿）》再次公开征求意见
    研发注册政策
    《出口药品生产监督管理规定（征求意见稿）》再次公开征求意见
    国家药监局综合司再次公开征求《出口药品生产监督管理规定（征求意见稿）》意见。 为加强出口药品生产监督管理，促进药品出口贸易，国家药监局组织起草了《出口药品生产监督管理规定（征求意见稿）》。 在前期工作基础上，现再次向社会公开征求意见。
    中国医药报
    2025-02-09
    出口药品生产监督
  • 国家药监局注销导管鞘组等2个医疗器械注册证书
    研发注册政策
    国家药监局注销导管鞘组等2个医疗器械注册证书
    2月9日，国家药监局网站发布《关于注销导管鞘组等2个医疗器械注册证书的公告》。 国家药监局关于注销导管鞘组等2个医疗器械注册证书的公告。 按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据企业申请，国家药品监督管理局现注销以下1家企业2个产品的医疗器械注册证：。
    中国医药报
    2025-02-09
    国家药品监督管理局
  • 百亿美元豪赌精神分裂后，BMS笑了
    公司动态
    百亿美元豪赌精神分裂后，BMS笑了
    本次大会以“In China，For Global”为主题，通过多元化形式，打造国际影响力的XDC交流、技术发布、成果展示和创新合作平台。 9个月后，这款药物在翘首以盼中面世，于2024年9月获得FDA批准，成为靶向胆碱能受体的首个抗精神病药物。 如今，一个季度过去了，Cobenfy的表现并未让人失望，收获超出预期。
    同写意
    2025-02-09
    Bristol-Myers Squibb Belgium SA 精神病
  • Nat Commun | 李婧翌团队系统总结34 种空间变化基因识别方法
    前沿研究
    Nat Commun | 李婧翌团队系统总结34 种空间变化基因识别方法
    空间转录组学 （Spatially Resolved Transcriptomics, SRT ） 技术近年来迅速发展，使研究人员能够在组织切片中高通量解析二维空间位置上的转录组信息。 SRT 技术的空间分辨率决定了这些空间位置可对应于单个细胞或多个细胞。 SRT 数据能够揭示基因的空间表达模式和组织的细胞组织结构，为理解生物组织的空间异质性提供了关键的分子层面信息 【1】 。
    BioArt
    2025-02-09
    Nat Commun 李婧翌
  • 60%患者肿瘤缩小，近70%持续缓解超6个月！《自然-医学》：双靶联合化疗或为结直肠癌一线治疗新策略
    前沿研究
    60%患者肿瘤缩小，近70%持续缓解超6个月！《自然-医学》：双靶联合化疗或为结直肠癌一线治疗新策略
    BRAF V600E 突变型的mCRC患者预后差、总生存期短。 既往BEACON研究结果证实，encorafenib联合西妥昔单抗用于既往接受过治疗的 BRAF V600E 突变型的mCRC，是二线及以后极具希望的靶向治疗方案。 但目前仍需明确 BRAF V600E 突变型的mCRC的一线特定靶向治疗方案。
    医学新视点
    2025-02-09
    西妥昔单抗 大肠癌 恩考芬尼 BRAF V600E 转移性结肠癌
  • 龙头药企宣布：全面接入DeepSeek
    公司动态
    龙头药企宣布：全面接入DeepSeek
    近日，国内AI大模型DeepSeek概念继续强势，截至2月6日收盘，DeepSeek指数涨超6%。 目前，医药健康领域已有多家药企透露出有部署的动向。 近日，国内AI大模型DeepSeek概念继续强势，截至2月6日收盘，DeepSeek指数涨超6%。
    思齐俱乐部
    2025-02-09
    DeepSeek
  • 国家药监局综合司再次公开征求《出口药品生产监督管理规定（征求意见稿）》意见
    研发注册政策
    国家药监局综合司再次公开征求《出口药品生产监督管理规定（征求意见稿）》意见
    国家药监局综合司再次公开征求《出口药品生产监督管理规定（征求意见稿）》意见。 为加强出口药品生产监督管理，促进药品出口贸易，国家药监局组织起草了《出口药品生产监督管理规定（征求意见稿）》。 在前期工作基础上，现再次向社会公开征求意见。
    中国药闻
    2025-02-09
    国家药监局综合司
  • 国家药监局关于注销导管鞘组等2个医疗器械注册证书的公告
    研发注册政策
    国家药监局关于注销导管鞘组等2个医疗器械注册证书的公告
    国家药监局关于注销导管鞘组等2个医疗器械注册证书的公告。 （2025年第14号）。 河北康誉医疗器械有限公司的2个产品：导管鞘组，注册证编号：国械注准20243030190；导管鞘组，注册证编号：国械注准20243030419。
    中国药闻
    2025-02-09
    国家药品监督管理局
  • 新型疫苗篇 | 艾滋病疫苗研发：科学挑战与创新策略
    前沿研究
    新型疫苗篇 | 艾滋病疫苗研发：科学挑战与创新策略
    摘要： 艾滋病（AIDS）自1981年首次被报道以来，已导致全球超过4000万人死亡。 尽管抗逆转录病毒疗法（ART）显著延长了患者寿命，但疫苗作为终结疫情的终极武器，仍未被攻破。 1.1 HIV病毒的"生存智慧"。
    药时空
    2025-02-09
    艾滋病 自身炎症性疾病
  • 郑州首选四地探索“三明医改”
    医保动态
    郑州首选四地探索“三明医改”
    选择巩义、中牟、金水、惠济作为“三明医改经验”市级攻坚示范县区；开展领导人员年薪制试点探索；依托郑州市中医院建设世界（中国）中医针灸中心；推进郑州市中医药立法…… 郑州市2025卫生健康工作这样干。 2月6日，记者从2025年郑州市卫生健康工作会议上获悉，2025年，全市卫生健康工作将坚持稳中求进总基调，以高质量发展为主题，以基层基础为重点，以深化改革为动力，持续抓改革、强基层、提能力、优服务、保安全、促发展，进一步健全公共卫生服务体系，优化医疗资源均衡布局，强化全生命周期健康服务，促进人口长期均衡发展，不断增强人民群众健康获得感。
    医院管理论坛报
    2025-02-09
    三明医改
  • 当医疗反腐遇上技术迭代，医院合规之路应该如何走？
    医保动态
    当医疗反腐遇上技术迭代，医院合规之路应该如何走？
    医疗反腐与合规管理是当前医院管理中的核心议题，尤其在政策高压和技术快速迭代的背景下，医院需在传统风险防控和新兴领域合规之间找到平衡。 传统领域反腐的深化与创新。 如推广省级/国家级“阳光采购平台”，通过区块链技术实现采购全流程可追溯（如合同签订、物流、发票核验），杜绝“线下交易”和“二次议价”。
    医院管理论坛报
    2025-02-09
  • 医保部门、药监部门有关同志就集采药品相关问题接受人民日报健康客户端记者采访
    医保动态
    医保部门、药监部门有关同志就集采药品相关问题接受人民日报健康客户端记者采访
    今年1月，有专家认为某些集采药品可能存在“血压不降、麻药不睡、泻药不泻”质量风险。 有关部门迅速派员调研了解情况。 调研人员向专家们表达了“开门办集采、登门听意见”，认真接受社会监督的诚意，介绍了国家药品集中带量采购的具体做法，介绍了强化集采药品质量监管的有关措施以及对发现个别有质量风险中选药品的处置情况，介绍了80多家三级医院开展的、覆盖超30万患者的集采中选药品真实世界研究情况。
    中国医疗保险
    2025-02-09
    二甲双胍 苯磺酸氨氯地平 丙泊酚 氨氯地平 原发性高血压
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