洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • 国家药监局药审中心发布《生物制品注册受理审查指南（试行）》
    研发注册政策
    国家药监局药审中心发布《生物制品注册受理审查指南（试行）》
    为进一步规范生物制品注册受理的形式审查要求，更好地指导和服务申请人，在国家药品监督管理局的部署下，国家药品监督管理局药品审评中心组织修订了《生物制品注册受理审查指南（试行）》。 根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意并发布，自2025年3月10日起施行。
    中国医药生物技术协会
    2025-02-10
    国家药品监督管理局
  • 国家药监局征求《出口药品生产监督管理规定（征求意见稿）》意见
    研发注册政策
    国家药监局征求《出口药品生产监督管理规定（征求意见稿）》意见
    为加强出口药品生产监督管理，促进药品出口贸易，国家药监局组织起草了《出口药品生产监督管理规定（征求意见稿）》，并再次公开征求意见。 请于2025年2月28日前，将有关意见按照《意见反馈表》格式要求反馈至电子邮箱，邮件标题请注明“××单位反馈出口药品生产监督管理规定意见”。
    中国医药生物技术协会
    2025-02-10
    国家药监局
  • Nature子刊｜利用迭代连续流氢氘交换策略，实现氘原子的选择性标记和最大化同位素富集
    前沿研究
    Nature子刊｜利用迭代连续流氢氘交换策略，实现氘原子的选择性标记和最大化同位素富集
    含有氢同位素（氘）的标记化合物 在药物、诊断、生物学、毒理学和智能材料等多个领域中是关键组成部分，构成了一个价值数十亿美元的全球市场。 近年来，人们对氘标记方法的研究和开发兴趣再度高涨，这一研究热点的重新兴起，主要源于氘代化合物在生命科学、环境科学以及材料开发等领域的广泛应用。 然而，现有氢氘交换技术仍存在诸多局限性。
    稳定性同位素
    2025-02-10
    氘原子 同位素
  • 介入也可以治疗肿瘤？？？
    前沿研究
    介入也可以治疗肿瘤？？？
    最新的全球癌症统计数据显示，中国癌症新发人数与癌症死亡人数远超世界其他国家，均位居全球第一。 中国已经成为了名副其实的“癌症大国”，给未来的癌症防治工作提出了巨大的挑战。 癌症的治疗手段主要有手术、放化疗以及现在比较热门的靶向免疫治疗，可是还有一种微创治疗手段——介入治疗，也可以有效地治疗癌症。
    苏州大学附属第一医院
    2025-02-10
    肿瘤 恶性肿瘤 子宫纤维瘤 前列腺增生 动脉瘤
  • 集采药靠谱吗？调查结果公布！
    招标采购
    集采药靠谱吗？调查结果公布！
    上个月对集采药品的反馈，国家医保局调查结果来了。 近日，国家医保局发布《 医保部门、药监部门有关同志就集采药品相关问题接受人民日报健康客户端记者采访 》，回应了上月赴上海调研的情况和相关结果。 国家医保局在接受记者采访时介绍，今年 1 月，有专家认为某些集采药品可能存在“血压不降、麻药不睡、泻药不泻”质量风险。
    药闻康策
    2025-02-10
    集采药
  • 科研开工补给！神价皆来助力
    公司动态
    科研开工补给！神价皆来助力
    ２０２５　开年启航　实验不慌。 活动时间：2025年2月10日~3月15日。 # AAV工具现货大促。
    Scientific Services和元生物
    2025-02-10
    和元生物技术（上海）股份有限公司
  • 越洋医药与悦兴药业项目合作签约
    公司动态
    越洋医药与悦兴药业项目合作签约
    2025 年 2 月 8 日，江苏悦兴药业有限公司与越洋医药就CY-18项目达成深度合作，正式开启双方携手奋进的崭新篇章。 江苏悦兴药业有限公司总经理刘超、常务副总胡玉乾、党支部书记堵晓祥、研发副总张丽等一众核心管理层及关键岗位负责人；越洋医药董事长闻晓光、研发中心负责人刘志博士、国际商务拓展副总经理蔡怀涵博士、CDMO 副总经理常利丽等高层领导与各业务板块负责人，共同见证这一重要时刻。 企业必须具备国际视野，坚持创新，动态发展。
    越洋医药
    2025-02-10
    悦兴药业
  • 3 月 10 日起施行！CDE 连发两文，规范化药、生物制品注册
    研发注册政策
    3 月 10 日起施行！CDE 连发两文，规范化药、生物制品注册
    2 月 9 日，CDE 接连发布了 《化学药品注册受理审查指南（试行）》 、 《生物制品注册受理审查指南（试行）》 ，以进一步规范化学药品和生物制品注册受理的形式审查要求，更好地指导和服务申请人。 方案将自 2025 年 3 月 10 日起施行 。 《化学药品注册受理审查指南（试行）》。
    Insight数据库
    2025-02-10
    生物制品
  • 3年持久无癌，100%患者未复发！癌症疫苗治疗肾癌迎来新突破
    前沿研究
    3年持久无癌，100%患者未复发！癌症疫苗治疗肾癌迎来新突破
    9名高风险肾细胞癌（RCC）患者在接受切除手术之后，接受了靶向新抗原的PCV的治疗（伴或不伴免疫疗法ipilimumab辅助治疗）。 临床试验结果显示在中位随访时间为40.2个月时，所有9名患者均没有出现癌症复发。 文章作者表示，这一研究结果显示了PCV作为肾细胞癌有效辅助疗法的潜力。
    医学新视点
    2025-02-10
    伊匹木单抗 肾癌 肾细胞癌 癌症疫苗
  • JBC丨解密TET1在奥沙利铂诱导的神经痛中的关键作用
    前沿研究
    JBC丨解密TET1在奥沙利铂诱导的神经痛中的关键作用
    化疗诱导的神经痛是癌症治疗中的一个重大临床挑战，不仅严重影响患者的生活质量，还可能导致治疗中断或剂量减少，从而影响癌症治疗的整体效果 【1】 。 对此疼痛机制的深入研究，不仅有助于改善癌症患者的治疗体验，也对疼痛科学的发展具有重要意义。 在最新一期的 Journal of Biological Chemistry 上，郑州大学的研究团队 （ 臧卫东，曹靖 等人） 发表了题为 TET1 participates in oxaliplatin-induced neuropathic pain by regulating microRNA-30b/Nav1.6 的文章。
    BioArtMED
    2025-02-10
    恶性肿瘤 郑州大学 神经痛
  • Nat Biotechnol | 器官级单细胞均一处理新技术——CuRVE
    前沿研究
    Nat Biotechnol | 器官级单细胞均一处理新技术——CuRVE
    该研究提出了一种名为CuRVE（体积平衡的连续再分散）的方法，该方法通过在纳米多孔基质中实现动态化学平衡，确保器官级组织的均匀处理。 利用CuRVE方法，研究人员在一天内成功完成了多种动物组织的免疫标记，并揭示了小鼠蛋白免疫反应的区域性变化，为细胞水平的器官尺度研究提供了重要推动力。 在器官尺度上进行单细胞分析，需要对完整组织进行体积级处理和成像。
    BioArtMED
    2025-02-10
    器官级单细胞
  • PNAS丨戴建武研究组揭示脊髓损伤后室管膜细胞和星形胶质细胞的谱系命运可塑性
    前沿研究
    PNAS丨戴建武研究组揭示脊髓损伤后室管膜细胞和星形胶质细胞的谱系命运可塑性
    长期以来，成年灵长类动物脊髓中是否存有神经干细胞仍然是领域内长久争论的问题，特别是成体脊髓室管膜细胞是否具备干细胞特性仍无定论。 中国科学院遗传与发育生物学研究所 戴建武 团队长期致力于脊髓损伤修复研究， 建立了人脊髓发育单细胞转录组数据库和恒河猴脊髓损伤模型单细胞转录组数据库，为系统解析灵长类脊髓不同细胞的特性奠定了坚实基础 。 相比之下，研究发现星形胶质细胞在脊髓损伤后表现出显著的激活能力。
    BioArtMED
    2025-02-10
    脊髓损伤
  • Adv Sci丨吕志跃团队揭示天然免疫传感器Zbp1通过调控巨噬细胞炎症表型介导广州管圆线虫感染所致的中枢神经系统炎症
    前沿研究
    Adv Sci丨吕志跃团队揭示天然免疫传感器Zbp1通过调控巨噬细胞炎症表型介导广州管圆线虫感染所致的中枢神经系统炎症
    中枢神经系统 （CNS） 炎症是脑胶质瘤、阿尔兹海默病及脑部感染性疾病等多种神经系统疾病的核心病理环节。 广州管圆线虫 （ Angiostrongylus cantonensis ，AC） 首先由中山大学陈心陶教授于1934年发现并命名，是一种专性入侵宿主中枢神经系统的寄生虫，可引起嗜酸性粒细胞增多性脑膜脑炎或脑膜炎，甚至死亡。 然而，在AC所致感染性脑炎中，髓系单核细胞发挥何种作用及其机制尚不知晓。
    BioArtMED
    2025-02-10
    神经系统疾病 中山大学 脑膜炎 ZBP1
  • Adv Sci | 姚兵/占强/胡志林/向俊揭示HDAC1乳酸化促进结直肠癌铁死亡抵抗的机制
    前沿研究
    Adv Sci | 姚兵/占强/胡志林/向俊揭示HDAC1乳酸化促进结直肠癌铁死亡抵抗的机制
    结直肠癌 （CRC） 细胞对铁死亡高度抵抗，这阻碍了抗铁死亡疗法的进一步应用。 组蛋白去乙酰化酶 （HDAC） 与肿瘤发展相关，HDAC抑制剂 （HDACi） 可抑制肿瘤细胞功能。 研究人员在多种肿瘤细胞系中诱导铁死亡，发现CRC细胞系对铁死亡诱导显著抵抗。
    BioArtMED
    2025-02-10
    大肠癌 HDAC
  • 截断的前f蛋白mRNA疫苗引起增强的免疫反应和对呼吸道合胞病毒的保护
    前沿研究
    截断的前f蛋白mRNA疫苗引起增强的免疫反应和对呼吸道合胞病毒的保护
    呼吸道合胞病毒（RSV）是引起婴儿和老年人呼吸道感染的主要病毒，具有较高的致病性 。 目前，尽管有多种疫苗候选物，但它们在免疫效果和安全性上仍存在一定的局限性，特别是在抗体水平和T细胞免疫反应的增强方面。 为了提高免疫效果，研究者们开始探索创新型疫苗平台，尤其是基于mRNA技术的疫苗，能够更快速和有效地诱导免疫反应。
    药时空
    2025-02-10
    呼吸道感染
  • 纳美信宣布完成A轮融资，专注于mRNA疫苗/药物的研发
    医药投融资
    纳美信宣布完成A轮融资，专注于mRNA疫苗/药物的研发
    2025年2月10日，纳美信（上海）生物科技有限公司（以下简称“纳美信”） 宣布完成A轮融资 。 本次融资由成都生物城国生资本和恩然创投共同投资。 融资资金将主要用于 推进NR222项目的临床研究以及新项目的研发 。
    药时空
    2025-02-10
    纳美信（上海）生物科技有限公司
  • A股IPO排队医药企业名单：仅17家等待上市，北京企业最多
    医药投融资
    A股IPO排队医药企业名单：仅17家等待上市，北京企业最多
    谈及2024年的IPO市场，生物医药行业历经了不少波折与挑战，尤其是在境内的沪深北三大交易所，其IPO之路似乎变得尤为艰难，迫使众多企业无奈转向港股市场寻求上市机会。 特别是在下半年，众多企业纷纷递交上市申请，港股市场显得格外繁忙。 截至 2025年2月8日，A股各交易所IPO在审的医药企业数量仅有17家 ，在审医药IPO企业数量呈现下降趋势，审核额度明显不足。
    药时空
    2025-02-10
    医药企业
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多