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  • 恒瑞医药：全员启用Deepseek
    人事变动
    恒瑞医药：全员启用Deepseek
    2025年2月6日，恒瑞医药（600276.SH）发布内部文件《关于在公司内部全面开展DeepSeek应用的通知》，要求全公司各部门、分公司及子公司全面落地Deepseek人工智能工具，并将其应用情况纳入各级干部年度考核指标。 关于在公司内部全面开展Deepseek应用的通知。 为了积极顺应人工智能发展新趋势，推动AI技术在业务场景中的应用，进一步提升工作效率和管理水平，根据公司董事长指示，决定在全公司范围内开展Deepseek应用工作。
    智药邦
    2025-02-10
    江苏恒瑞医药股份有限公司
  • 晶泰科技与韩国制药企业JW Pharmaceutical签署合作协议，以AI+机器人打造新一代药物合成实验室
    公司动态
    晶泰科技与韩国制药企业JW Pharmaceutical签署合作协议，以AI+机器人打造新一代药物合成实验室
    晶泰科技将为JW提供一套药物发现自动化工作站和基于人工智能（AI）的化学反应优化平台 ，以全面赋能 JW 的药物研发效率、重复性与成功率。 此次合作是人工智能与自动化实验在药物研发领域深度融合的前沿实践，凸显了 JW 对技术创新和产业升级的重视与投入。 根据协议，晶泰科技将为JW部署一系列高通量自动化合成工站、AI反应条件优化系统及智能分析平台，以满足JW在自动化药物候选分子筛选、合成与工艺优化方向的复杂研发需求。
    智药邦
    2025-02-10
    深圳晶泰科技有限公司
  • 人工智能助力药物研发，泓博医药发布DiOrion平台
    公司动态
    人工智能助力药物研发，泓博医药发布DiOrion平台
    2025年1月15日，泓博医药在上海隆重举行了DiOrion平台发布会。 这一平台基于人工智能技术，致力于显著提升药物研发效率，为全球医药研发领域带来颠覆性创新和技术突破。 DiOrion平台是泓博医药打造的一项标志性创新成果，融合了最先进的AI算法与大数据分析技术，从根本上加速药物研发进程。
    智药邦
    2025-02-10
    上海泓博智源医药股份有限公司
  • 医保局回应！「血压不降、麻药不睡」的仿制药与原研药无统计学差异，且中采价格可覆盖成本
    医保动态
    医保局回应！「血压不降、麻药不睡」的仿制药与原研药无统计学差异，且中采价格可覆盖成本
    昨日，国家医保局官网发布《医保部门、药监部门有关同志就集采药品相关问题接受人民日报健康客户端记者采访》。 八问八答，就上海反应集采药药效不行做出回应。 调研人员向专家们重点了解了三方面信息： 一是 在临床一线使用各类集采药品时对药品 疗效和质量 的感受， 二是 提到的「血压不降、麻药不睡、泻药不泻」等具体情况， 三是 对完善药品集采政策、强化药品质量监管的意见建议。
    Being科学
    2025-02-10
    Novo Nordisk A/S 信达生物制药（苏州）有限公司 玛仕度肽 丙泊酚 原发性高血压
  • 助力药品上市、出海，药监局最新发布→
    研发注册政策
    助力药品上市、出海，药监局最新发布→
    2025年2月9日，NMPA再次公开征求《出口药品生产监督管理规定（征求意见稿）》意见。 同日，CDE发布《生物制品注册受理审查指南（试行）》， 自2025年3月10日起施行 。 01 《出口药品生产监督管理规定（征求意见稿） 》。
    蒲公英Biopharma
    2025-02-10
    药监局
  • 2025年有望在中国获批的15款自身免疫疾病新药
    审批动态
    2025年有望在中国获批的15款自身免疫疾病新药
    近年来，随着医学科技的不断进步，自身免疫性疾病的治疗领域迎来了诸多创新。 2025年，预计有多达15款新药有望获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准上市，为患者带来新的治疗选择。 这些新药涵盖了银屑病、类风湿关节炎、特应性皮炎、克罗恩病、重症肌无力、多发性硬化等多种适应症，以下是对这些新药的详细介绍： 康方生物：古莫奇单抗。
    抗体圈
    2025-02-10
    中山康方生物医药有限公司 特应性皮炎 多发性硬化 重症肌无力 古莫奇单抗
  • 2025年有望在中国获批的15款自身免疫疾病新药，来自罗氏、礼来、恒瑞、信达等
    审批动态
    2025年有望在中国获批的15款自身免疫疾病新药，来自罗氏、礼来、恒瑞、信达等
    针对自身免疫性疾病的治疗理念正在发生变化，新靶点、新方法和新技术不断涌现。 本文将盘点15款 有望在2025年获NMPA批准上市的自身免疫性疾病领域新药* ，它们覆盖的适应症包括银屑病、类风湿关节炎、特应性皮炎、克罗恩病、重症肌无力、多发性硬化等等。 康方生物：古莫奇单抗。
    医药观澜
    2025-02-10
    中山康方生物医药有限公司 特应性皮炎 多发性硬化 重症肌无力 古莫奇单抗
  • 中国肺炎链球菌疫苗：现状、挑战与未来
    前沿研究
    中国肺炎链球菌疫苗：现状、挑战与未来
    摘要： 肺炎链球菌（ Streptococcus pneumoniae ）是导致肺炎、脑膜炎、败血症等严重疾病的主要病原体，每年全球约有1450万例重症感染病例，其中29万名5岁以下儿童因此死亡。 在中国，肺炎链球菌感染是儿童和老年人发病及死亡的重要原因。 据估算，2015年中国5岁以下儿童中重症侵袭性肺炎链球菌病（IPD）病例超过21万例，死亡约7000人。
    生物制品圈
    2025-02-10
    脑膜炎 肺炎球菌感染
  • 纳美信完成A轮融资，成都生物城国生资本和恩然创投共同投资
    医药投融资
    纳美信完成A轮融资，成都生物城国生资本和恩然创投共同投资
    纳美信（上海）生物科技有限公司完成A轮融资，由成都生物城国生资本和恩然创投共同投资，资金将用于推进NR222项目的临床研究和新项目研发。纳美信专注于mRNA领域新型疫苗/药物研发，团队具有深厚研究背景，曾在顶尖医药研究机构和制药公司担任要职。CEO邓明表示，感谢投资方的认可和支持，公司将坚守信念，致力于研发创新产品。投资方看好纳美信在mRNA领域的潜力，期待其产品尽快推向市场。
    投资界
    2025-02-10
    纳美信（上海）生物科技有限公司
  • 吉美瑞生获数千万元B+轮融资，肺干细胞产品即将启动Ⅲ期临床
    医药投融资
    吉美瑞生获数千万元B+轮融资，肺干细胞产品即将启动Ⅲ期临床
    吉美瑞生再生医学集团近期完成数千万元B+轮融资，投资方为冷杉溪资本，资金将用于旗下干细胞产品的临床研发和申报。公司成立于2015年，专注于干细胞人体器官再生医学，致力于细胞与基因治疗产品的开发，以修复、再生和增强人体组织器官。创始人张婷博士透露，过去两年公司业务进展集中在临床研究，自主研发的肺部再生医学产品REGEND001已完成两项Ⅱ期临床研究，针对COPD和IPF，预计今年上半年将启动Ⅲ期临床的沟通交流。
    36氪
    2025-02-10
    慢性阻塞性肺疾病 特发性肺纤维化 苏州吉美瑞生医学科技股份有限公司
  • 科济药业基于THANK-u Plus™平台的首例通用型CAR-T受试者四周时评估为sCR
    研发注册政策
    科济药业基于THANK-u Plus™平台的首例通用型CAR-T受试者四周时评估为sCR
    科济药业宣布，其基于THANK-u Plus™平台开发的通用型BCMA CAR-T疗法在首例入组患者中取得严格意义上的完全缓解，患者为复发/难治性多发性骨髓瘤IgA-λ型。该疗法在临床试验中表现出良好的安全性，计划用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤或浆细胞白血病。科济药业创始人李宗海博士表示，THANK-u Plus™平台旨在解决CAR-T的可及性问题，并期待未来更多数据分享。此外，该平台在动物实验中显示出优于THANK-uCAR ® 的抗肿瘤疗效，适用于多种通用型CAR-T细胞的研制。科济药业致力于成为全球生物制药领域的领导者，为癌症患者提供创新疗法。
    美通社
    2025-02-10
    BCMA
  • 【首发】动保疫苗佐剂及载药平台企业药羿生命完成天使轮融资，勤智宠乐领投
    医药投融资
    【首发】动保疫苗佐剂及载药平台企业药羿生命完成天使轮融资，勤智宠乐领投
    东莞药羿生命科技有限公司成功完成天使轮融资，由勤智宠乐医药基金领投，资金将用于推进临床试验和平台型技术开发。药羿生命专注于动物保健药物研发，致力于解决动物疫苗佐剂与药物递送平台技术的关键痛点，推动创新发展。公司通过核心平台技术提升药物效能，拓宽适用范围，改善治疗便捷性和疗效。首款产品为新型生物安全性的抗原控释水佐剂，能长效刺激免疫，提升治疗效果。药羿生命还布局医美领域，开发水凝胶产品管线，实现深层滋养与组织再生。创始人张磊博士表示将加速产品临床推进，解决动物医疗需求。勤智宠乐基金表示支持药羿生命创新，期待其产品早日上市。勤智宠乐基金致力于深耕宠物医疗产业链，搭建全方位支持宠物医疗创新企业的平台。
    动脉网
    2025-02-10
    勤智资本
  • 阶梯医疗完成3.5亿元B轮融资，专注中国植入式脑机接口赛道
    医药投融资
    阶梯医疗完成3.5亿元B轮融资，专注中国植入式脑机接口赛道
    阶梯医疗近日完成3.5亿元人民币B轮融资，由启明创投、奥博资本、礼来亚洲基金和知名产业投资机构共同领投，天使轮投资机构源来资本持续跟投。资金将用于加速产品临床试验、新一代技术研发以及医疗级MEMS生产基地建设。公司专注于微创植入式脑机接口技术的研发与应用，成功研制出中国首款符合医疗器械标准的高通量植入式脑机接口系统。阶梯医疗计划于2025年启动国内首个侵入式脑机接口长期埋植前瞻性临床试验，2026年进一步推进大规模临床试验。公司产品植入体设计尺寸仅为Neuralink的一半，植入手术创伤小，极大降低了手术风险。阶梯医疗已建成2000平方米符合国际GMP标准生产管理质量要求的生产厂房，计划于2025年落成国内首个医疗级脑机接口MEMS生产基地。公司创始人赵郑拓表示，短期阶段将开发多款产品解决临床刚性需求，长期致力于推动人机交互效率的颠覆性提升。投资方对阶梯医疗的技术优势、临床进度和跨学科团队能力表示认可，并对其未来发展充满信心。
    36氪
    2025-02-10
    上海阶梯医疗科技有限公司
  • 炎症性肠病新曙光：TL1A/DR3靶点
    前沿研究
    炎症性肠病新曙光：TL1A/DR3靶点
    近日， 三生国健自主研发的TL1A单克隆抗体（研发代号：SSGJ-627）临床试验申请获国家药品监督管理局受理 ，成为国内首个申报临床试验的国产TL1A单抗。 目前， 全球范围内尚未有针对TL1A的药物获得批准上市 ，而正在进行临床试验的同类候选药物主要由国外制药公司研发。 TL1A/DR3概述。
    药研网
    2025-02-10
    国家药品监督管理局 TNFSF15 炎症性肠病 三生国健药业（上海）股份有限公司 DR3
  • 荣昌生物核心高管辞职
    人事变动
    荣昌生物核心高管辞职
    2月6日，荣昌生物发布公告称： 公司执行董事暨核心技术人员何如意先生因个人职业发展原因于近日申请辞去公司第二届董事会执行董事、战略委员会委员及首席战略官的职务，并不再担任公司核心技术人员 。 此外，何如意已确认与公司董事会和管理层无任何意见分歧，亦无任何事项需提请公司股东注意。 何如意的离职未导致公司董事会成员人数低于法定人数，不会影响公司董事会的正常运行，亦不会对公司的日常运营产生不利影响。
    药研网
    2025-02-10
    荣昌生物制药（烟台）股份有限公司
  • siRNA药物递送技术前瞻：从肝脏到全身治疗的新时代开启
    前沿研究
    siRNA药物递送技术前瞻：从肝脏到全身治疗的新时代开启
    它能够特异性地靶向并抑制特定基因表达，为许多 难治性疾病 提供了新的治疗思路。 尽管GalNAc修饰的siRNA已经实现了对肝细胞的有效靶向，但对于其他器官和组织来说，如何确保siRNA能够稳定存在、高效递送并准确作用于目标细胞，依然是亟待解决的关键问题。 siRNA 药物的一个关键挑战在于如何有效地将其递送到目标细胞中。
    药渡
    2025-02-10
    siRNA药物递送技术
  • 穿越血脑屏障！潜在“first-in-class”小分子展现渐冻症治疗潜力
    前沿研究
    穿越血脑屏障！潜在“first-in-class”小分子展现渐冻症治疗潜力
    日前，InFlectis BioScience宣布其临床2a期试验P288ALS TRIAL已成功完成。 分析显示，其在研口服小分子疗法IFB-088（icerguastat， 又名sephin1 ）具有良好安全性，并展现用以治疗延髓性肌萎缩侧索硬化症（bulbar-onset ALS）的初步潜在疗效。 P288ALS TRIAL为一项随机、双盲、安慰剂对照、平行组别的2a期试验，旨在评估与获批疗法riluzole联合时，每日两次25毫克IFB-088与安慰剂相比，在延髓性肌萎缩侧索硬化症患者中的疗效与安全性。
    药明康德
    2025-02-10
    利鲁唑
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