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  • 仿制药企业如何突围“集采困局”？
    招标采购
    仿制药企业如何突围“集采困局”？
    在2025年药品集中采购（集采）常态化、制度化及范围扩大的背景下，仿制药企业面临价格竞争加剧、利润空间压缩的严峻挑战。 结合政策趋势、行业动态及企业实践，以下从产品立项、市场策略、运营优化等维度提出突围。 利用仿制药研发积累的技术能力（如一致性评价经验）向改良型新药（505(b)(2)）延伸，例如优化剂型或给药途径，提升产品附加值。
    风云药谈
    2025-02-10
    仿制药企业
  • 明济生物1类新药M108单抗注射液已纳入突破性治疗品种！疾病控制率高达100%！
    审批动态
    明济生物1类新药M108单抗注射液已纳入突破性治疗品种！疾病控制率高达100%！
    2025年2月9日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，明济生物申报的1类新药M108单抗注射液（又称FG-M108）已正式纳入突破性治疗品种，适应症为联合吉西他滨+白蛋白结合型紫杉醇（AG），用于 局灶晚期不可切除或转移性的CLDN18.2阳性的胰腺癌患者的一线治疗 。 在针对该适应症的临床Ⅰ/Ⅱ期研究中，研究者和IRC评估的疾病控制率（DCR）均高达100%。 研究者评估的近期疗效，其中ORR，DCR分别为34.4%及100%；更重要的是胰腺癌患者获得了长期的生存获益，其中mPFS为9.7月，mDoR为9.8月；独立影像评估（IRC）的临床疗效与研究者评估，疗效几乎一致，其中ORR，DCR分别为53.1%和100%；mPFS为9.9月; mDoR为7.1月。
    明济生物FutureGen
    2025-02-10
    胰腺癌 明济生物制药（北京）有限公司
  • 中国力量 闪耀中东 | 子公司汉唐生物携明星产品亮相Medlab Middle East 2025
    公司动态
    中国力量 闪耀中东 | 子公司汉唐生物携明星产品亮相Medlab Middle East 2025
    2月3-6日，Medlab Middle East 2025在迪拜世界贸易中心隆重举行。 作为中东地区规模最大、最具影响力的实验室设备及检验行业展会，自1984年创办以来，已成为全球实验室技术领域的风向标，为医疗领域的创新与合作提供了无限可能。 新年伊始，康华旗下全资子公司汉唐生物以崭新的设计风格惊艳亮相Medlab Middle East 2025，携旗下众多明星产品向全球观众展示了中国智造的创新实力。
    康华生物
    2025-02-10
    汉唐生物 Medlab
  • 疫苗新突破：自复制 RNA 狂犬病疫苗开启低剂量高效免疫时代
    前沿研究
    疫苗新突破：自复制 RNA 狂犬病疫苗开启低剂量高效免疫时代
    自复制RNA（srRNA）技术的优势 ：与mRNA疫苗相比，srRNA技术展现出约10倍的剂量节省和更持久的免疫反应。 然而，之前的srRNA平台并未改善不良事件的发生。 优化的srRNA疫苗平台 ：研究者开发了一种优化的srRNA疫苗平台，通过改进非编码区域，提高了疫苗的免疫原性和安全性。
    生物制品圈
    2025-02-10
  • 纳美信生物完成数千万元A轮融资!
    医药投融资
    纳美信生物完成数千万元A轮融资!
    近日， 纳美信（上海）生物科技有限公司（以下简称“纳美信”）完成A轮融资。 本次融资由成都生物城国生资本和恩然创投共同投资 。 融资资金将主要用于推进NR222项目的临床研究以及新项目的研发。
    生物天使
    2025-02-10
    纳美信（上海）生物科技有限公司
  • PHC 和 CCRM 合作开发原代 T 细胞扩增培养工艺，以提高效率和改善细胞质量
    交易并购
    PHC 和 CCRM 合作开发原代 T 细胞扩增培养工艺，以提高效率和改善细胞质量
    PHC公司与CCRM签署了合作协议，共同开发初级T细胞扩增培养工艺，旨在加速细胞和基因治疗产品的制造。该合作将整合PHC的LiCellGrow细胞扩增系统与CCRM在再生医学和生物制造方面的专业知识，以建立新的培养工艺，提高细胞培养效率和CGT产品质量。初级T细胞在CGT产品如CAR-T细胞疗法中应用，但患者来源的初级T细胞在生长速度和质量上存在显著差异，需要更好的细胞培养工艺来确保细胞计数稳定和质量。PHC开发了In-Line监测技术，实时跟踪细胞代谢的关键指标，以帮助研究人员解决细胞质量和可重复性问题。CCRM与PHC的合作将利用LiCellGrow分析培养条件，以建立初级T细胞的最佳培养工艺，旨在提高细胞质量、增强制造效率和降低细胞治疗产品的生产成本。
    Businesswire
    2025-02-10
    CAR-T细胞疗法
  • 晶泰科技完成对或然生物战略投资，共同推进创新药物研发
    医药投融资
    晶泰科技完成对或然生物战略投资，共同推进创新药物研发
    美通社消息，2025年2月10日，晶泰科技宣布完成对或然生物（Alternative Bio）的战略投资，并建立深度研发合作。 双方正基于或然生物在全球未满足的临床需求领域所发现的First-in-Class（首创新药）靶点，共同推进创新药物研发。 晶泰科技作为人工智能（AI）药物研发领域的先行者，其AI+机器人技术平台拥有强大的分子创新能力和丰富的药物研发成功经验，将为或然生物的管线研发提供强有力的支持，加速其向临床转化进程。
    医药健闻
    2025-02-10
    肿瘤 Ras 炎症 复旦大学 深圳晶泰科技有限公司
  • 跨国药企在中国 | 蔡司、丹纳赫、爱眼医疗、辉瑞、默沙东、诺华、GE医疗、飞利浦等新动态
    公司动态
    跨国药企在中国 | 蔡司、丹纳赫、爱眼医疗、辉瑞、默沙东、诺华、GE医疗、飞利浦等新动态
    跨国药企在中国重点资讯。 2025年，蔡司中国将在上海自贸试验区购地自建蔡司大中华区总部综合园区，项目占地面积60亩，总基建投资额超6亿元。 在2月6日举行的“共赢浦东 共创未来”引领区2025年抓投资优环境促发展大会上，卡尔蔡司大中华区首席运营官谢磊透露了集团的上述投资安排。
    医药健闻
    2025-02-10
    Novartis AG Pfizer Inc Merck Sharp & Dohme Ltd Koninklijke Philips NV GE Healthcare Ltd
  • 人用狂犬RNA疫苗的临床数据
    临床研究
    人用狂犬RNA疫苗的临床数据
    近日，Replica Bioscience发布了其自复制RNA（srRNA）狂犬病候选疫苗RBI-4000的人体1期研究的临床数据，该研究结果发表在期刊 Nature Communications 上。 根据新闻稿，这可能是首个公布临床数据的RNA狂犬病疫苗。 RBI-4000是一款基于自复制RNA（srRNA）技术开发的狂犬病疫苗，旨在刺激机体产生对狂犬病毒的中和免疫反应，用于预防狂犬病。
    佰傲谷BioValley
    2025-02-10
    狂犬病疫苗 RNA疫苗
  • 头颈部鳞癌终于迎来首个国产 PD-1
    审批动态
    头颈部鳞癌终于迎来首个国产 PD-1
    Insight 数 据库显示，这是 首个获批治疗头颈部鳞癌的国产 PD-1 单抗 。 菲诺利单抗 （SCT-I10A） 是神州细胞自主研发的重组人源化抗 PD-1 IgG4 型单克隆抗体注射液。 试验的主要终点是总生存期 (OS) 。
    求实药社
    2025-02-10
    PD-1 菲诺利单抗 北京神州细胞生物技术集团股份公司
  • 220亿中药龙头易主！中药“巨无霸”诞生了
    公司动态
    220亿中药龙头易主！中药“巨无霸”诞生了
    国务院国资委同意华润三九协议受让天士力、天津和悦科技、天津康顺科技、天津顺祺科技、天津善臻科技、天津通明科技、天津鸿勋科技等7家单位分别持有的35161.9489万股、2917.5350 万股、1250.3722万股、725.2158万股、 646.0255万股、566.8354万股、562.6674万股天士力股份。 此次收购事项完成后，天士力控股股东将变更为华润三九，实际控制人将变更为中国华润，“华润系”也将迎来一位市值百亿的猛将。 “华润系”新成员，市值220亿。
    求实药社
    2025-02-10
    天士力医药集团股份有限公司
  • 张江科学城国产创新药“闯入”全球百亿美元大市场
    公司动态
    张江科学城国产创新药“闯入”全球百亿美元大市场
    “十年前我们选择落地浦东张江药谷，目标始终如一，就是要做创新的、国际一流的，并且患者负担得起的药物。” 十年前定下的目标，银诺医药创始人王庆华博士带领的团队在今年成功达成——自主研发的首个国家一类创新药怡诺轻（通用名：依苏帕格鲁肽α）1月正式获得国家药监局批准，即将开出首张处方。 值得关注的是，银诺医药是亚洲第一家、全球第三家将原研人源长效胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂推进到获批上市的公司。
    张江发布
    2025-02-10
    GLP-1 PD-1 老年性痴呆 特瑞普利单抗 依苏帕格鲁肽α
  • 阶梯医疗完成3.5亿元B轮融资：中国植入式脑机接口行业史上最大一笔融资
    医药投融资
    阶梯医疗完成3.5亿元B轮融资：中国植入式脑机接口行业史上最大一笔融资
    国内首个完成注册性型式检验的植入式脑机接口企业。 本文为IPO早知道原创。 在此之前，阶梯医疗曾获得数亿元A轮融资以及数千万元天使轮融资。
    IPO早知道
    2025-02-10
    上海阶梯医疗科技有限公司
  • 晶泰科技战略投资或然生物，强强联合加速首创新药开发
    医药投融资
    晶泰科技战略投资或然生物，强强联合加速首创新药开发
    双方正基于或然生物在全球未满足的临床需求领域所发现的 First-in-Class（首创新药）靶点，共同推进创新药物研发。 晶泰科技作为人工智能（AI）药物研发领域的先行者，其 AI+ 机器人技术平台拥有强大的分子创新能力和丰富的药物研发成功经验，将为或然生物的管线研发提供强有力的支持，加速其向临床的转化。 或然生物由三位兼具全球学术影响力与连续成功创业经验的科学家共同创立，致力于通过调控核糖体及激酶甲基化开关来调节细胞状态，开发针对肿瘤和炎症等重大疾病的小分子靶向创新药物。
    晶泰科技
    2025-02-10
    肿瘤 KRAS Ras 炎症 深圳晶泰科技有限公司
  • 择捷美®（舒格利单抗）获ESMO指南非小细胞肺癌双适应症一线治疗推荐
    审批动态
    择捷美®（舒格利单抗）获ESMO指南非小细胞肺癌双适应症一线治疗推荐
    中国苏州，2025年2月10日——基石药业（股票代码：2616.HK），一家专注于抗肿瘤药物研发的创新驱动型生物医药企业，今日宣布，公司重磅产品 择捷美 ® （舒格利单抗）被纳入 《欧洲肿瘤内科学会非驱动基因阳性转移性非小细胞肺癌动态临床指南》 （ESMO Non-Oncogene-Addicted Metastatic Non-Small-Cell Lung Cancer Living Guideline） ，同时成为 鳞状及非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）双适应症一线治疗推荐方案 ，具有较高的临床获益。 这是舒格利单抗全球化进程中的又一重要里程碑，有力支持其市场准入、开拓全球市场并惠及患者。 目前，舒格利单抗已在中国、欧盟及英国获批一线治疗晚期非小细胞肺癌，在成功开拓瑞士和中东欧地区、中东和非洲地区以及拉丁美洲地区等数十个国家并实现商业化合作后，公司正积极推动西欧、东南亚及加拿大等地区的国际商业化合作，以及舒格利单抗其他适应症的海外注册上市进程。
    基石药业官微
    2025-02-10
    非小细胞肺癌 RET ROS1 舒格利单抗 基石药业（苏州）有限公司
  • 尿路上皮癌辅助免疫治疗新进展
    前沿研究
    尿路上皮癌辅助免疫治疗新进展
    摘要： 尿路上皮癌（Urothelial Carcinoma, UC）是全球第十大常见恶性肿瘤，2022年膀胱癌新发病例超过60万例，死亡病例达20万例。 尽管近年来免疫检查点抑制剂（Immune Checkpoint Inhibitors, ICIs）和抗体药物偶联物（Antibody-Drug Conjugates, ADCs）的应用显著改善了晚期患者的生存，但早期患者的治疗仍面临巨大挑战。 1976年，卡介苗（BCG）被首次用于膀胱癌治疗。
    生物制品圈
    2025-02-10
    卡介苗 膀胱癌 溃疡性结肠炎 尿路上皮癌
  • 药品追溯扫一扫，倒卖回流全知晓！扫药“小神器”大显身手
    招标采购
    药品追溯扫一扫，倒卖回流全知晓！扫药“小神器”大显身手
    药品追溯码就是每盒药品的“电子身份证”，具有唯一性。 一盒药品的追溯码，只应有一次被扫码销售的记录，若重复出现多次，就存在假药、回流药或药品被串换销售的可能。 目前，每天已有近3.3万人次使用该功能查询药品销售信息。
    国家医保局
    2025-02-10
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