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全球首创靶向DHX33抗癌新药KY2获CDE批准进入临床审批动态2025 年 6 月 23 日 ，深圳开悦生命有限公司今日宣布，自主研发的 I 类抗癌新药 KY2 （ 靶向 RNA 解旋酶 DHX33 的口服小分子抑制剂）正式获得国家药品监督管理局药品审评中心（ CDE ）临床研究默示许可，批准号为 2025LP01630。 KY2是开悦生命研发的一款口服小分子液体胶囊，也是开悦生命开发的的第二个获批临床的药物品种。 此前， KY2液体硬胶囊已经获得了FDA的临床试验默示许可，本次CDE的批准，标示该KY2产品在中美两国获得双批，迈出了国际化临床试验的第一步。
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FDA将停止将美国人的细胞出口到中国和其它敌对国实验室进行基因工程改造的临床试验研发注册政策The U.S. Food and Drug Administration (FDA) today announced an immediate review of new clinical trials that involve sending American citizens’ living cells to China and other hostile countries for genetic engineering and subsequent infusion back into U.S. patients – sometimes without their knowledge or consent.。 越来越多的证据表明，其中一些试验未能告知参与者其生物材料的国际转移和操纵，并可能使美国人的敏感基因数据暴露于包括对手在内的外国政府滥用。 This action by the FDA follows mounting evidence that some of these trials failed to inform participants about the international
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内幕消息： Bioretec Oy 配股初步结果医药投融资芬兰医疗设备公司Bioretec于2025年6月23日宣布，其董事会决定向股东提供至多6,156,618股新股份（“新股份”），主要通过股东优先认购权以相同比例认购，其次由其他股东或其他人认购。认购期于2025年6月19日结束，初步结果显示，Bioretec将从此次发行中获得约9200万欧元的总收入。此次发行总共有7,375,567股新股份被认购，相当于新股份的119.8%，因此发行被超额认购。Bioretec表示，这反映了股东对公司的信心，并将利用所得资金进一步扩大全球商业努力，并引入更多创新技术。最终结果将于2025年6月24日左右公布。PRNewswire2025-06-23
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江苏：停用46项医疗服务价格项目，器官移植手术类价格有了新的收费标准医保动态近日，江苏省医保局联合江苏省卫健委共同发布《关于规范整合临床量表评估等医疗服务价格项目的通知》（以下简称通知），经调查论证并报国家医保局同意，规范整合了现行临床量表评估等相关医疗服务价格项目，自2025年7月1日正式执行。 《通知》以服务产出为导向，统一规范整合相关价格项目，设立2项临床量表评估类项目，12项器官移植类项目，同步停用现行46项价格项目。 对于新的医疗服务项目价格的制定，《通知》提出为公立医疗机构最高政府指导价格，不得上浮。苏州相城生命科技港2025-06-23器官移植 器官移植手术类 江苏
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基于 PBPK 模型减少或替代动物和人体临床研究：方法与案例前沿研究基于 PBPK 模型减少或替代动物和人体临床研究：。 PBPK-Based Reduction or Replacement of Animal and Human Clinical Studies: Methods and Case Studies。 该报告以生理药代动力学PBPK模型为核心，探讨其在减少或替代动物及人体临床试验中的应用。凡默谷2025-06-23动物
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药闻医讯 | 国家药监局综合司公开征求《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》意见研发注册政策国家药监局综合司公开征求《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》意见。 6月16日，为落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号）有关要求，支持创新药研发，国家药监局在开展优化创新药临床试验审评审批试点工作经验基础上，组织起草了《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》，并向社会公开征求意见。 岸迈生物递表港股IPO，上轮投后估值4.92亿美元。
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专注创新靶点抗肿瘤创新药研发，柏全生物完成超2亿元A轮融资｜承树专题医药投融资阿布扎比卫生部与赛诺菲结成战略联盟。 阿布扎比医疗保健行业监管机构阿布扎比卫生部（ DoH）在美国波士顿2025年BIO国际大会期间，与研发驱动、AI赋能的医疗生物制药公司赛诺菲（Sanofi）签署谅解备忘录（MoU）。 此次合作将利用阿联酋的健康技术生态系统和先进的研究基础设施，推动新型全球疫苗的开发，并强化区域疫苗制造能力。
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IPO | 药捷安康：抗癌药股的破茧之路医药投融资基石投资者名单中，江北医药、康方生物等巨头豪掷1.3亿港元站台，印证其研发实力。 药捷安康手握7条差异化管线，核心抗癌药Tinengotinib更凭胆管癌30%客观缓解率杀出重围。 十年磨一剑的IPO之路背后，是中国创新药突围的缩影。
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中国造“减重磅弹”横空出世！创新偏向型GLP-1药物48周减重15.1%临床研究近年来， GLP-1 受体激动剂虽为肥胖治疗带来新方向，但现有药物在疗效、安全性和可及性上仍存在诸多局限。 一、突破性数据：48周减重15.1%创中国纪录。 2025年6月21日，国际医学领域迎来重大突破。
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老靶点EGFR在肺癌领域的创新韧性前沿研究从NDA受理到获批，阿美替尼历经了三年的漫长等待。 阿美替尼的成功出海，再次彰显了EGFR这一老靶点的创新韧性。 EGFR（表皮生长因子受体）是一个跨膜酪氨酸激酶受体，对于细胞增殖、迁移、分化等都发挥着关键作用。
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宜明昂科，下一个重磅BD酝酿中前沿研究此前小编在《 宜明昂科，关键一战 》一文中写到，随着PD-(L)1/VEGF双抗热度持续飙升，宜明昂科/Instill Bio的IMM2510极有可能成为下一个重磅并购标的。 宜明昂科也有望凭此成为全球肿瘤免疫领域的明星biotech公司。 随着在其他ActRIIA靶点药物密集迎来临床进展，宜明昂科也有望在“减肥增肌”领域拿到下一个重磅BD。
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数智赋能云药产业升级 云南白药以“六统一”引领中药材产业高质量发展研发注册政策由商务部、云南省人民政府主办的第九届中国—南亚博览会于6月19日—24日在昆明举办。 在本届南博会首次设立的中药材产业馆（16号馆）内，云南白药集团以“云南好药材，中国好中药”为主题，通过品牌主展区、文化体验区和中医药文化市集三大板块，全方位展示了企业在中医药传承创新、数智化转型及全产业链建设方面的丰硕成果。 作为云南省中药材产业发展的“链主”企业，云南白药集团深入贯彻省委、省政府决策部署，实施“六统一”发展战略，通过统一种植规划、种源研发供应、种植标准、产地加工、收购销售、管理体系等六个方面，构建中药材产业新生态。
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国家卫生健康委印发《医疗机构医疗质量安全专项整治行动方案》（附解读）研发注册政策医疗机构医疗质量安全专项整治行动方案。 为深入贯彻落实《基本医疗卫生与健康促进法》《医师法》《中医药法》《医疗机构管理条例》《医疗纠纷预防和处理条例》和《医疗质量管理办法》《医疗质量安全核心制度要点》等法律法规规定，强化医疗质量管理，保障医疗安全，维护人民群众健康权益，国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局决定在全国开展为期1年的医疗质量安全专项整治行动，特制定本方案。 深入开展专项整治行动，压实医疗机构主体责任，堵塞风险漏洞，完善医疗机构内部质量安全管理体系和自我管理机制，有效提升医疗质量管理水平，加大监管工作力度，强化医疗质量安全隐患排查和问题整改，在全行业进一步树立质量安全意识，切实保障患者安全，有力改善人民群众就医体验。医院管理论坛报2025-06-23医疗机构医疗质量安全
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定了！国家药监局新政：外泌体正式成为先进治疗药品（ATMP）的一员研发注册政策国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）于6月10日发布《先进治疗药品的范围、归类和释义（征求意见稿）》，这一动作标志着干细胞、免疫细胞及基因治疗等 “细胞类药品” 已从早期探索阶段，正式踏入临床申报与监管审批的快速发展时期。 这一动作标志着干细胞、免疫细胞及基因治疗等 “细胞类药品” 已从早期探索阶段，正式踏入临床申报与监管审批的快速发展时期。 该文件的出台，正是为了顺应此类前沿治疗技术的突破性进展。百因诺生物2025-06-23外泌体 国家药监局
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32家公司获融资！AI药物研发公司英矽智能完成1.23亿美元E轮融资 | 一周融资医药投融资据创鉴汇不完全统计，上周（6月16日至6月22日）全球医药大健康领域 共披露融资事件32起，总额超16.8亿美元。 神经疾病领域诞生了一笔大额融资。 Draig Therapeutics完成1.4亿美元A轮融资，聚焦谷氨酸与GABA神经递质通路开发新一代疗法 。
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200亿市值大医企总经理、董事3人辞职人事变动6月21日，国药集团药业股份有限公司发布《关于公司董事、高级管理人员离任的公告》，公告显示：国药集团药业股份有限公司（以下简称“公司”或“国药股 份”）董事会于近日收到公司董事蒋昕女士、田国涛先生、文德镛先生提交的书面辞呈。 因退休原因，蒋昕女士申请辞去公司董事职务，同时一并辞去公司董事会战略委员会委员（召集人）、 提名委员会委员职务，同时不再代行董事长职责；因工作变动， 田国涛先生申请辞去公司董事、总经理职务，同时一并辞去公司 董事会战略委员会委员，并不再担任公司法定代表人；因工作变动，文德镛先生申请辞去公司董事职务，同时一并辞去公司董事 会战略委员会委员职务。 此 次董事辞职不会导致公司董事会成员低于法定最低人数，不会影 响公司董事会正常运作。
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多家药企数据披露，中外“减肥”创新药入局者激战ADA公司动态诺和诺德、礼来两大巨头的专题研讨会现场人头攒动，会议现场的技术交锋，也预示GLP-1（胰高血糖素样肽-1）类药物市场的战争才刚刚升级。 今年ADA科学年会上，诺和诺德公布了针对不伴糖尿病的肥胖症患者的STEP UP 3b期临床试验结果。 STEP UP试验表明，在第72周时，接受更高剂量的Wegovy®（司美格鲁肽7.2 mg）治疗的受试者相较于安慰剂组实现平均21%的体重降幅，其中三分之一的受试者体重降幅达25%或以上。
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第11批拟集采品种简析（竞争格局表含全国最低价）招标采购近日，业内传出，国家组织药品联合采购办公室初步遴选并征求临床、药学专家意见，形成了《第十一批国家组织药品集中采购拟采购药品清单》（意见稿），共75个品种，其中有14个品种还需要进行重点研判。 此外，部分品种还存在专利问题引起业内关注，如11号达格列净、21号沙库巴曲缬沙坦钠片、18号伏诺拉生等，最终名单还需静待官方公布，可能会删除个别品种。 此前被纳入第七批国采，后因投标中存在串通申报、协商报价行为而被废标的溴己新注射剂，本次也纳入《意见稿》名单范围，而因违规投标被纳入违规名单的成都欣捷、上海旭东海普、江西亿友3家企业，暂停从2024年8月21日至2025年8月20日（12个月）参与国采的资格，预计这3家企业可能将无缘参与第十一批国采。
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癌细胞并非“隔夜暴涨”——读懂常见恶性肿瘤细胞的倍增时间，谋定而后动制定自己的治疗方案！前沿研究
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和铂医药今年第二个跨国BD，6.7亿美元！聚焦肿瘤 & 自免领域交易并购6月23日， 和铂医药宣布与大塚制药株式会社达成全球战略合作，双方将共同推进用于治疗自身免疫性疾病的BCMAxCD3双特异性T细胞衔接器的开发。 根据协议，授予大塚制药在全球范围内（不包括大中华区）开发、制造及商业化HBM7020的独家授权。 HBM7020是一款BCMAxCD3双特异性抗体，基于和铂医药的全人源HBICE®双抗技术及Harbour Mice®平台研发而成。
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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6.14%(2026Q3)
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客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
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CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
