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  • 上个月，8个国产创新药获批上市！
    审批动态
    上个月，8个国产创新药获批上市！
    根据国家药品监督管理局网站发布的消息， 2025年1月共计有8个创新药获批上市 ，涉及企业包括上海银诺医药技术有限公司、上海英派药业有限公司、江苏奥赛康药业有限公司、北京以岭药业有限公司等。 资料显示，依苏帕格鲁肽α注射液是一种长效胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)，是人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)与人免疫球蛋白G2(IgG2)的Fc片段融合形成的重组蛋白，可以血糖依赖性地增加胰岛素分泌，抑制胰高血糖素释放，用于2型糖尿病的治疗。 该药品具有益气通窍功效，用于改善肺脾两虚型持续性变应性鼻炎未合并季节性过敏原患者的喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞，舌淡，苔白，脉浮或脉细弱。
    药春秋
    2025-02-09
    GLP-1 依苏帕格鲁肽α IgG2 江苏奥赛康药业有限公司 上海银诺医药技术有限公司
  • CDE 发布《生物制品注册受理审查指南》，2025年3月10日起施行！
    研发注册政策
    CDE 发布《生物制品注册受理审查指南》，2025年3月10日起施行！
    该文件为生物制品注册申请提供了详细的指南，明确了受理审查的流程、资料要求、审查要点以及受理决定的标准。 文件适用于预防用生物制品、治疗用生物制品以及按生物制品管理的体外诊断试剂的临床试验申请和药品上市许可申请。 申请人需严格按照指南要求准备和提交申报资料，确保申报资料的完整性和合规性，以提高注册申请的受理成功率。
    生物制品圈
    2025-02-09
    生物制品注册
  • SGLT2 抑制剂治疗糖尿病：何时联用胰岛素？何时联用二甲双胍？
    前沿研究
    SGLT2 抑制剂治疗糖尿病：何时联用胰岛素？何时联用二甲双胍？
    用药助手临床决策更新了 「钠-葡萄糖共转运蛋白 2（SGLT2）抑制剂的临床应用」 药物专题，为临床合理使用 SGLT2 抑制剂提供决策参考。 对于血糖明显升高的新诊断 T2DM 患者，指南推荐可起始联合治疗。 2023 美国糖尿病协会（ADA）指南 推荐，对于合并 ASCVD 或高危因素、心力衰竭（HF）和（或）CKD 的 T2DM 患者，SGLT2i 可作为一线治疗首选药物。
    丁香园代谢时间
    2025-02-09
    二甲双胍 心力衰竭 SGLT2 2 型糖尿病 胰岛素
  • 正式官宣！碧迪医疗将拆分其生命科学与诊断业务
    公司动态
    正式官宣！碧迪医疗将拆分其生命科学与诊断业务
    • 将通过更为明确的战略聚焦、精准投资、资本配置及市场估值优化， 释放可观价值。 • 全新的碧迪医疗将在BD2025战略基础上，成为 专注于医疗技术领域的行业领导者 ， 引领健康的未来。 • 生物科学业务和诊断解决方案业务将凭借强大的创新管线和广阔的关键领域增长空间，充分释放市场潜力， 成为生命科学工具及诊断市场的差异化领导者。
    医药之梯
    2025-02-09
    Becton Dickinson And CO
  • 2024年度合成生物方向投融资年报
    医药投融资
    2024年度合成生物方向投融资年报
    年度投融资关键数据洞察。 2024年合成生物领域投融资情况持续火热，相较2023年将近翻了一倍。 据君屹资本统计数据显示，2024年国内一级市场在合成生物方向的融资数量实现了显著飞跃，达到91起，相较于2023年的57起，同比大幅增长 61.4%。
    合成生物学态势+
    2025-02-09
    合成生物
  • HPV疫苗停止供货，消费医疗需求疲软；阿尔兹海默症药物中国遇冷｜氨基一周
    招标采购
    HPV疫苗停止供货，消费医疗需求疲软；阿尔兹海默症药物中国遇冷｜氨基一周
    氨基观察-创新药组原创出品。 "氨基一周"致力于提供"全球最重要的大健康产业新闻分析"，深入挖掘行业动态，洞察市场趋势。 本周，"氨基一周"带来的产业动态分析要点包括：。
    氨基观察
    2025-02-09
    江苏恒瑞医药股份有限公司 丙泊酚 连花清瘟胶囊 氨氯地平 原发性高血压
  • 恒瑞医药：内部全面应用DeepSeek
    公司动态
    恒瑞医药：内部全面应用DeepSeek
    近日，一份名为《恒瑞医药管理总部文件》的文件在社交媒体流传。 其认为，Deepseek作为先进的人工智能工具，可通过智能化手段优化业务流程、提升工作效率、降低运营成本。 恒瑞医药要求各体系、各部门根据自身业务需求制定详细的Deepseek应用计划，明确应用场景、实施步骤、预期目标及时间节点。
    医药投资部落
    2025-02-09
  • A股“细胞治疗第一股”，徘徊在破产边缘
    医药投融资
    A股“细胞治疗第一股”，徘徊在破产边缘
    作为近年来在细胞治疗领域取得不小进展的广州老牌药企香雪制药，遇到麻烦了。 2月6日晚间，香雪制药发布公告，披露公司近日收到债权人广东景龙建设集团有限公司（简称“景龙建设”）的预重整申请。 长期债务缠身的香雪制药，问题已经到了不得不解决的地步了。
    医药投资部落
    2025-02-09
    细胞治疗
  • 「最新融资」念通智能：完成数千万元Pre-A+轮融资，加速人工智能医疗应用落地
    医药投融资
    「最新融资」念通智能：完成数千万元Pre-A+轮融资，加速人工智能医疗应用落地
    近日， 脑机接口企业上海念通智能科技有限公司（以下简称“念通智能”）完成数千万元 Pre-A+ 轮融资 。 本轮融资由 上海大零号湾策源创投基金、上海东瑞投资 领投，老股东 长盈鑫、六禾创投 跟投。 公司脑控外骨骼康复系统产品（ eCon-Hand 脑机接口主动康复训练系统）已经进入 NMPA 三类医疗器械注册证申报冲刺阶段，融资资金将用于加快该产品市场拓展落地；另一方面，公司计划进一步拓展脑机接口人工智能医疗器械的疾病覆盖范围，资金将用于加速产品研发及临床研究等工作。
    药圈时汇
    2025-02-09
    缺血性卒中 苏州宜联生物医药有限公司 原启生物科技（上海）有限责任公司 自闭症谱系障碍 四川至善唯新生物科技有限公司
  • 「最新融资」微知卓生物：完成2亿元B+轮融资，加速核心产品HepaCure生物人工肝研发
    医药投融资
    「最新融资」微知卓生物：完成2亿元B+轮融资，加速核心产品HepaCure生物人工肝研发
    近日， 上海微知卓生物科技有限公司（以下简称“微知卓生物”）宣布完成 2 亿元 B+ 轮融资 。 本轮融资资金将用于加速核心产品 HepaCure 生物人工肝的临床研究、商业化生产布局以及后续创新管线的研发，进一步巩固其在肝病治疗领域的全球领先地位。 微知卓生物成立于 2015 年，凭借国际领先的肝细胞转分化及扩增技术，致力于为肝衰竭等终末期肝病患者提供突破性治疗方案。
    药圈时汇
    2025-02-09
    苏州宜联生物医药有限公司 肝脏疾病 肝衰竭 四川至善唯新生物科技有限公司 上海微知卓生物科技有限公司
  • 「最新融资」菁萃生物：完成天使+轮融资，专注于生物表面活性剂的研发、生产和销售
    医药投融资
    「最新融资」菁萃生物：完成天使+轮融资，专注于生物表面活性剂的研发、生产和销售
    近日， 纯天然绿色生物表面活性剂创新企业广东菁萃生物科技有限公司（简称菁萃生物）宣布完成千万元级别天使+轮融资 ，由 中科创星 独家投资。 本次融资募集的资金将主要用于扩大产能、加强销售和建设团队等。 该技术使生物合成表面活性剂大规模生产及应用成为可能。
    药圈时汇
    2025-02-09
    苏州宜联生物医药有限公司 原启生物科技（上海）有限责任公司 中国科学院生物物理研究所 四川至善唯新生物科技有限公司
  • 跨国巨头中国业绩比拼：阿斯利康、默沙东、诺和诺德、礼来...
    财报业绩
    跨国巨头中国业绩比拼：阿斯利康、默沙东、诺和诺德、礼来...
    近半个月，跨国药企2024年报相继公布。 作为全球第二大医药市场，中国区对大型跨国药企业绩的影响不言而喻，赛柏蓝对7家已公布中国区收入情况的跨国药企进行了梳理。 阿斯利康2024年实现11%的双位数增长，以64.13亿美元 （按2024年平均汇率折合人民币约456.7亿元，下同） 的收入在跨国药企中国区业绩比拼中独占鳌头 ，中国区占据阿斯利康全球市场份额的12%左右。
    赛柏蓝
    2025-02-09
    Eli Lilly & Co AstraZeneca PLC Novo Nordisk A/S Merck Sharp & Dohme Ltd
  • 斥资超4亿，百年老字号入局合成生物学
    医药投融资
    斥资超4亿，百年老字号入局合成生物学
    净利润率连续下降，百年“中华老字号”入局合成生物学，能扛起“未来增长新动力”的大旗吗。 272年“中华老字号”。 近日，国家中医药管理局推荐的首家上市企业浙江震元在投资者互动平台表示， 其合成生物项目今年拟尽快建成投产。
    赛柏蓝
    2025-02-09
    浙江震元股份有限公司
  • 院外市场“突围战”：药企如何用数字化工具实现碾压式增长？
    公司动态
    院外市场“突围战”：药企如何用数字化工具实现碾压式增长？
    这不是个别焦虑，而是行业集体困局：。 抢终端难： 业务员人均管理 200 家店已是极限，但头部企业早已实现 “千人千店” 精细化运营；。 提效率难： 60%工作时间浪费在填报表、等决策、找资料，而竞品用数字化工具把市场响应速度压缩到72小时；。
    赛柏蓝
    2025-02-09
    数字化
  • 刚刚！针对集采药品质量问题，医保、药监回应
    招标采购
    刚刚！针对集采药品质量问题，医保、药监回应
    有关部门迅速派员调研了解情况。 听取意见的同时，还深入相关科室提取了相关数据资料。 调研人员向专家们表达了“开门办集采、登门听意见”，认真接受社会监督的诚意，介绍了国家药品集中带量采购的具体做法，介绍了强化集采药品质量监管的有关措施以及对发现个别有质量风险中选药品的处置情况，介绍了80多家三级医院开展的、覆盖超30万患者的集采中选药品真实世界研究情况。
    赛柏蓝
    2025-02-09
    集采
  • 绿竹生物重组带状疱疹疫苗BLA获国家药监局受理
    审批动态
    绿竹生物重组带状疱疹疫苗BLA获国家药监局受理
    LZ901 - 重组带状疱疹疫苗。 关于重组带状疱疹疫苗LZ901。 LZ901是一种由本集团自主开发的在研重组带状疱疹疫苗，并且是本集团的核心产品。
    绿竹生物
    2025-02-09
    国家药品监督管理局 带状疱疹 重组带状疱疹疫苗 北京绿竹生物技术股份有限公司
  • CDE二连发技术指导原则，自发布之日起施行
    研发注册政策
    CDE二连发技术指导原则，自发布之日起施行
    《患者报告结局指标用于风湿免疫性疾病临床试验的技术指导原则》： 第一部分主要介绍了患者报告结局在风湿免疫疾病领域的应用现状，以及该指导原则的适用范围及撰写目的；第二部分梳理了现阶段患者报告结局在风湿免疫性疾病药物临床试验中的常见应用场景；第三部分阐述了患者报告结局相关临床试验设计的考虑及注意事项；第四部分展望了未来潜在应用场景及特殊关注。 《地中海贫血基因治疗产品临床试验技术指导原则（试行）》： 主要围绕临床试验设计要点进行阐述，结合地中海贫血疾病特征、基因治疗产品特征，对地中海贫血基因治疗产品的临床研发提出建议。 投稿、广告、商务合作：。
    蒲公英Ouryao
    2025-02-09
    地中海贫血
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