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  • 这四家超10亿投资医疗卫生项目最新进展盘点，有没有你关注的？
    医药投融资
    这四家超10亿投资医疗卫生项目最新进展盘点，有没有你关注的？
    广州中医药大学茂名医院（茂名市中医院）新院区。 广州中医药大学茂名医院（茂名市中医院） 新 院区已正式启用 ，开启了茂名中医药事业发展新阶段，将进一步加快优质医疗卫生资源扩容和均衡布局，让群众享受到更加优质高效的健康服务。 茂名市中医院新院区项目是市委、市政府重点推进的医疗卫生补短板民生工程。
    筑医台资讯
    2025-02-08
    广州中医药大学 医疗卫生项目
  • K药惊险守住“全球药王”宝座
    公司动态
    K药惊险守住“全球药王”宝座
    进入到2025年2月，跨国药企纷纷公布2024年业绩，最新一届“全球药王”的悬念也最终揭开。 默沙东的帕博利珠单抗（英文商品名：Keytruda；中文商品名：可瑞达；俗称“K药”）， 作为刚刚在2023年超越修美乐的新一代“全球药王”，2024年继续以294.82亿美元的销售额，成功卫冕“全球药王”宝座。 但是，这大概率是K药最后的辉煌。
    医药投资部落
    2025-02-08
    Merck Sharp & Dohme Ltd 帕博利珠单抗 阿达木单抗
  • 国家药监局批准菲诺利单抗注射液和磷酸萘坦司韦胶囊上市
    审批动态
    国家药监局批准菲诺利单抗注射液和磷酸萘坦司韦胶囊上市
    2月8日，国家药监局网站发布批准菲诺利单抗注射液和磷酸萘坦司韦胶囊上市的消息。 国家药监局批准菲诺利单抗注射液上市。 近日，国家药品监督管理局批准神州细胞工程有限公司申报的菲诺利单抗注射液（商品名：安佑平）上市。
    中国医药报
    2025-02-08
    国家药品监督管理局 菲诺利单抗 东卫卓 神州细胞工程有限公司 代偿性肝硬化
  • 逆风加码！欧洲酶巨头，持续重仓中国生物制造
    交易并购
    逆风加码！欧洲酶巨头，持续重仓中国生物制造
    2月4日，商务部发布了将基因测序巨头因美纳公司列入不可靠实体清单的公告。 而2018年以来，包括《生物安全法案》在内，美国持续针对中国生物技术相关行业的制裁措施，更是全球科技竞争和中美关系紧张背景下的深刻反映。 作为进入中国 超过50年的欧洲生物制造企业 ， 酶巨头 诺和新元（Novonesis） 选择继续重押中国市场，并于2024年在广州开设了最新办事处。
    合成生物学态势+
    2025-02-08
    巨头 欧洲酶巨头
  • 合成生物学迎来重磅利好！国家药监局《支持化妆品原料创新若干规定》发布！
    研发注册政策
    合成生物学迎来重磅利好！国家药监局《支持化妆品原料创新若干规定》发布！
    2025年2月6日， 国家药监局关于发布支持化妆品原料创新若干规定的公告（2025年第12号）发布， 鼓励化妆品原料创新 。 合成生物技术在功效护肤等领域必将大放异彩。 支持化妆品原料创新若干规定。
    合成生物学俱乐部
    2025-02-08
    合成生物学
  • Nature | 北京大学魏文胜团队发布新一代线粒体碱基编辑器助力建立疾病动物模型
    前沿研究
    Nature | 北京大学魏文胜团队发布新一代线粒体碱基编辑器助力建立疾病动物模型
    核基因组突变是多种疾病的根源，而线粒体作为细胞内具有半自主功能的细胞器，拥有独立的基因组，其基因组突变同样与多种遗传疾病密切相关。 根据MITOMAP的统计，目前已验证的线粒体致病性突变有97个，其中点突变占比高达95%。 然而，由于缺乏有效的点突变相关线粒体疾病小鼠模型，线粒体疾病的研究与治疗开发受到了严重制约。
    生物谷
    2025-02-08
    北京大学
  • 创新内耳类器官技术！Sci China Life Sci一步法优化内耳类器官培养，高效生成毛细胞并精准模拟药物毒性反应
    前沿研究
    创新内耳类器官技术！Sci China Life Sci一步法优化内耳类器官培养，高效生成毛细胞并精准模拟药物毒性反应
    在全球范围内，听力损失影响着超过5%的人口，而这一问题的关键在于内耳中的毛细胞。 毛细胞作为将声波转化为电信号的关键细胞，一旦受损，因其无法再生，往往会导致永久性听力损失。 研究团队成功开发出一种新型的 一步法自组织内耳类器官系统。
    生物谷
    2025-02-08
    听力损失
  • 从不可能到可能，派格宾打破乙肝不可治愈“魔咒”
    前沿研究
    从不可能到可能，派格宾打破乙肝不可治愈“魔咒”
    近日，福建省人民政府发布《福建省人民政府关于2023年度省科学技术奖励的决定》，决定对2023年度在科学技术进步活动中做出重要贡献的科学技术人员和组织给予奖励。 其中，特宝生物 “高活性Y型双链聚乙二醇干扰素α-2b创新药品的研发及产业化”项目 ，荣获福建省科学技术进步奖一等奖。 本项目经过 14 年自主创新，研发出我国首支用于慢乙肝临床治愈临床用药长效干扰素高活性Y型双链聚乙二醇干扰素 α-2b 创新药品，一举 打破国外药商对这一领域核心技术的长期垄断。
    特宝生物
    2025-02-08
    干扰素α2 乙肝
  • 三部指导原则连发，涉及生物类似药、基因治疗、风湿免疫性疾病...
    研发注册政策
    三部指导原则连发，涉及生物类似药、基因治疗、风湿免疫性疾病...
    2月7日，CDE连发3部指导原则，分别是：《生物类似药说明书撰写技术指导原则》、《地中海贫血基因治疗产品临床试验技术指导原则（试行）》、《患者报告结局指标用于风湿免疫性疾病临床试验的技术指导原则》。 关于发布《生物类似药说明书撰写技术指导原则》的通告。 附件：生物类似药说明书撰写技术指导原则。
    BioShanghai
    2025-02-08
    国家药品监督管理局 地中海贫血
  • 2099个神经介入类耗材联盟集采接续，河南拟中选公示！
    招标采购
    2099个神经介入类耗材联盟集采接续，河南拟中选公示！
    2月7日，郑大一附院官网发布《关于河南省公立医疗机构医用耗材联盟接续采购拟中选结果的公示》，共有2099个神经介入耗材进入拟中选公示， 但未公开拟中选价格。 该公示显示，根据《河南省公立医疗机构药品和医用耗材联盟采购试点方案》（豫医保办49号）等文件要求，现对神经介入类（采购文件编号：hnlmjxcg2025-004）医用耗材公立医疗机构联盟接续采购拟中选结果予以公示（详见附件）。 此次集采是郑大一附院、河南省人民医院发起的全省性质公立医疗机构联盟集采接续项目，涉及22类神经介入类、45类外周介入类医用耗材。
    医药云端工作室
    2025-02-08
    河南省人民医院
  • ​研究显示向美国欧盟提交的细胞和基因疗法临床证据存在显著差异
    前沿研究
    ​研究显示向美国欧盟提交的细胞和基因疗法临床证据存在显著差异
    根据最近发表在《美国医学会杂志·内科学》（JAMA 内科学）上的一篇研究报告，向美国 FDA 和欧洲药品管理局（EMA）提交细胞和基因疗法（CGT）产品申请的申办人往往会提供来自相同临床试验的数据，但只有少数试验在两个机构中显示了相同的临床证据。 在两个机构批准的 15 项 CGT 产品中，基因疗法占比 87%（13项），细胞疗法占 13%（2项）。 样本量不一致： 提交至两机构的 24 项临床试验中，仅 4 项（17%）数据完全一致。
    药时代
    2025-02-08
  • 罗氏CD20单抗三期临床结果积极，闯入蓝海自免市场！
    临床研究
    罗氏CD20单抗三期临床结果积极，闯入蓝海自免市场！
    又 一 全球首款，用于狼疮性肾炎。 2025年2月7日，罗氏宣布旗下 obinutuzumab（ 奥妥珠单抗 ） 在用于狼疮性肾炎的三期临床 REGENCY 试验中结果报阳。 临床数据显示， 奥妥珠单抗联合标准治疗 （霉酚酸酯和糖皮质激素） 组在治疗76周时，有 46.4%的患者实现了 完全肾脏反应（CRR），即达成主要临床终点； 而标准治疗组该数值仅为33.1% （调整后差异为13.4%，95% CI，P=0.0232）。
    药时代
    2025-02-08
    CD20 奥妥珠单抗 糖皮质激素
  • 宣医新闻|聚焦布鲁菌病神经系统表现 全面诊疗策略贴合临床实践：《神经型布鲁菌病诊治专家共识(2025版)》正式发布
    临床研究
    宣医新闻|聚焦布鲁菌病神经系统表现 全面诊疗策略贴合临床实践：《神经型布鲁菌病诊治专家共识(2025版)》正式发布
    全面诊疗策略贴合临床实践。 专家共识(2025版)》 正式发布。 神经型布鲁菌病是由布鲁菌侵袭神经系统引起的疾病，约占布鲁菌病总发病率的0.5%至25%，主要在我国北方地区的春夏季节高发。
    首都医科大学宣武医院
    2025-02-08
    首都医科大学宣武医院
  • 全球首个！百利天恒四特异性抗体获批临床
    审批动态
    全球首个！百利天恒四特异性抗体获批临床
    收到了国家药品监督管理局。 药物临床试验批准通知书。 GNC-038是百利天恒开发的四特异性结构的“靶向免疫”抗体药物，是 全球首个进入临床的四抗药物，可靶向四个抗原的结构域 。
    温江高新区
    2025-02-08
    国家药品监督管理局 四川百利天恒药业股份有限公司
  • Rsv疫苗高开低走，增速输给了单抗
    前沿研究
    Rsv疫苗高开低走，增速输给了单抗
    经过60多年的研究，直到2023年，全球才终于迎来RSV（呼吸道合胞病毒）疫苗上市，当年有两款疫苗实现上市，分别是葛兰素史克的Arexvy以及辉瑞的Abrysvo，但这两款疫苗的高光时刻仅维持了一年。 葛兰素史克和辉瑞近期发布的2024年财报显示， 这两款疫苗全球销售额均出现下滑。 辉瑞的RSV疫苗Abrysvo也同比减少15%至7.55亿美元。
    新浪医药
    2025-02-08
    Pfizer Inc GSK PLC Merck Sharp & Dohme Ltd Sanofi SA 尼塞韦单抗
  • 刚刚！神州细胞抗PD-1单抗癌症新药获批上市
    审批动态
    刚刚！神州细胞抗PD-1单抗癌症新药获批上市
    今日（2月8日），中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，神州细胞申报的1类新药 菲诺利单抗注射液 上市申请已获得批准。 这是 神州细胞 自主研发的重组人源化抗PD-1 IgG4型单克隆抗体注射液， 获批适应症为与含铂化疗联合用于复发性和/或转移性头颈部鳞状细胞癌的一线治疗。 头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）是全球常见癌症，该病侵袭性强并且难于治疗，HNSCC通常与高度心理压力和生活质量降低相关。
    精准药物
    2025-02-08
    PD-1 恶性肿瘤 菲诺利单抗 头颈部鳞状细胞癌 北京神州细胞生物技术集团股份公司
  • 2024年，PD-1药物成绩依旧亮眼
    临床研究
    2024年，PD-1药物成绩依旧亮眼
    截至2月7日，多家跨国药企、创新药企业发布2024年业绩预告或年报。 在创新药领域，PD-1产品成绩亮眼。 礼来2024年财报显示，礼来与国内创新药企信达生物的合作产品，PD-1 信迪利单抗2024年全年销售额达5.26亿美元 （约合38亿元人民币）。
    新浪医药
    2025-02-08
    Eli Lilly & Co PD-1 信达生物制药（苏州）有限公司 乳头瘤病毒感染 丽珠医药集团股份有限公司
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