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  • 周围神经痛新靶点药物开发复苏
    前沿研究
    周围神经痛新靶点药物开发复苏
    随着人口老龄化， 以糖尿病性周围神经病理性疼痛（ DPNP ）、带状疱疹后神经痛（ PHN ） 为代表的 周围神经病理性疼痛 （ pNP ） 的发病率逐年增加。 第三代钙离子通道调节剂。 尽管已获批上市超过 20 年，加巴喷丁、普瑞巴林仍旧是 周围神经病理性疼痛 临床治疗的金标准。
    新药前沿
    2024-10-29
    钙离子 带状疱疹后神经痛
  • 北海康成成功获得《药品生产许可证》B证
    审批动态
    北海康成成功获得《药品生产许可证》B证
    中国苏州，2024年10月29日—北海康成制药有限公司（以下简称“北海康成”，股票代码“1228.HK”），是一家在中国领先并专注罕见疾病领域的全球化的生物制药公司，致力于创新疗法的研究、开发和商业化。 公司今日宣布，已顺利通过药品上市许可持有人（MAH）的生产和质量管理体系审核和现场检查，获得由上海市药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》B证。 获得《药品生产许可证》B证标志着北海康成成为了一家具备药品研发、生产和销售的完整功能的生物制药公司。
    北海康成
    2024-10-29
    B证
  • 进展 I 杏泽资本伙伴企业昆翎ClinChoice与湖南省肿瘤医院达成“Star Site”翎耀战略合作
    公司动态
    进展 I 杏泽资本伙伴企业昆翎ClinChoice与湖南省肿瘤医院达成“Star Site”翎耀战略合作
    近日， 湖南省肿瘤医院暨中南大学湘雅医学院附属肿瘤医院 （以下简称湖南省肿瘤医院）与ClinChoice昆翎达成“Star Site”翎耀-医企合作。 值此，“Star Site”进一步覆盖国内临研重地，助力医企战略合作的可持续发展。 湖南省肿瘤医院始建于1972年，是一家集医疗、教学、科研、预防、康复、宁养于一体的三级甲等肿瘤专科医院。
    杏泽资本
    2024-10-29
    湖南省肿瘤医院 昆翎 ClinChoice Inc
  • 医疗器械巨头中国大动作，中国市场业绩高速增长
    财报业绩
    医疗器械巨头中国大动作，中国市场业绩高速增长
    2024年，全球医疗科技领域的跨国公司在中国的投资建厂如火如荼。 动脉网的统计数据显示，近两年来，包括波士顿科学、奥林巴斯、卡尔史托斯、直观外科、蔡司等在内的超过十家跨国公司首次在中国投资设立工厂，这不仅彰显了它们对中国市场的长期承诺，也体现了中国市场在全球医疗科技领域中日益增长的影响力。 公司计划利用中国的供应链优势，将临港工厂打造成其全球供应链中的高效卓越工厂，重点服务中国市场，并通过国产化提高前沿医疗技术的可及性。
    动脉网
    2024-10-29
    全球医 巨头 医疗器械
  • BAFF-APRIL系统：自免、肿瘤领域潜力无限
    前沿研究
    BAFF-APRIL系统：自免、肿瘤领域潜力无限
    BAFF （B细胞激活因子,也称为TNFSF13B、CD257、BLys）和 APRIL （增殖诱导配体，也称为CD256，TNFSF13）参与了许多人类自身免疫性疾病的发生，在系统性红斑狼疮(SLE)、IgA肾病、Sjögren’s综合征和类风湿关节炎患者的血清中检测到这些细胞因子水平升高。 其中包括BAFF抑制剂贝利尤单抗和BAFF/APRIL双靶抑制剂泰它西普。 BAFF和APRIL都属于B细胞刺激因子，是维持B细胞和体液免疫的关键因素。
    药研网
    2024-10-29
    BAFF APRIL 肿瘤
  • 尼古丁在控制近视方面的潜力：动物研究发现
    前沿研究
    尼古丁在控制近视方面的潜力：动物研究发现
    由堪培拉大学（University of Canberra）的Kate Thomson博士领导的研究团队发现，无论是通过玻璃体内注射还是作为眼药水给药，尼古丁都能显著抑制雏鸡的形觉 剥夺性近视（form-deprived myopia，FDM）和透镜诱导性近视（lens-induced myopia，LIM）的发展 。 研究观察到眼部健康大体未受影响，但较高剂量的眼部尼古丁给药会导致暂时的心肺输出量减少。 在先前研究阿托品抑制眼生长的机制时，观察到尼古丁受体的刺激可以抑制实验性近视。
    医信眼科
    2024-10-29
    近视
  • 潜在首款！2周起效、缓解持续1年，诺华潜在重磅疗法有望年底递交监管申请
    审批动态
    潜在首款！2周起效、缓解持续1年，诺华潜在重磅疗法有望年底递交监管申请
    诺华（Novartis）日前在2024年美国肾脏学会（ASN）肾脏周会议上，展示了临床3期APPEAR-C3G研究的12个月数据。 结果显示，在支持性护理基础上接受口服Fabhalta（iptacopan）治疗的C3肾小球病（C3G）患者，在12个月时蛋白尿持续减少。 根据新闻稿， Fabhalta可能成为首个获美国FDA批准用于C3G治疗的药物。
    药明康德
    2024-10-29
    C3 重磅疗法
  • 持久缓解近2年，潜在“功能性治愈”肾病！突破性疗法有望明年递交上市申请
    审批动态
    持久缓解近2年，潜在“功能性治愈”肾病！突破性疗法有望明年递交上市申请
    日前，Vera Therapeutics公布其在研药品atacicept用于治疗IgA肾病（IgAN）患者的2b期临床试验ORIGIN的最新数据。 结果显示在96周的长期随访中，患者肾功能持久维持稳定，显示atacicept在改变IgAN患者疾病自然进程和预防肾功能衰竭方面的潜力。 根据新闻稿，这是目前维持肾功能稳定时间最长的 B细胞调节剂 之一。
    药明康德
    2024-10-29
    IgA肾病
  • CMO喜报：热烈祝贺汇恩兰德合作伙伴瀚玛斯（山西）玻璃酸钠滴眼液 顺利取得CDE受理通知书
    审批动态
    CMO喜报：热烈祝贺汇恩兰德合作伙伴瀚玛斯（山西）玻璃酸钠滴眼液 顺利取得CDE受理通知书
    CMO喜报：热烈祝贺汇恩兰德合作伙伴瀚玛斯（山西）玻璃酸钠滴眼液 顺利取得CDE受理通知书。 这一里程碑式的进展， 标志着瀚玛斯与汇恩兰德的深度合作迈出了坚实的一步。 汇恩兰德深耕眼科十余年，已建立滴眼液研发至商业化的全流程一站式CMO/CDMO合作服务，我们始终坚守以MAH为中心，不断优化生产质量服务，以诚信为本，与MAH共守“药品全生命周期”，并许下我们永恒的承诺。
    药渡
    2024-10-29
    汇恩兰德 瀚玛斯 CDE
  • 默沙东/Moderna启动免疫组合疗法3期临床试验；延长渐冻症患者生命的细胞疗法……
    临床研究
    默沙东/Moderna启动免疫组合疗法3期临床试验；延长渐冻症患者生命的细胞疗法……
    mRNA癌症疫苗联合Keytruda治疗更早期肺癌，默沙东/Moderna启动3期临床试验。 默沙东公司（MSD）与Moderna公司今日宣布启动INTerpath-009试验，这是一项关键性3期临床试验，旨在 评估在研个体化新抗原疗法V940（mRNA-4157），与抗PD-1疗法Keytruda联用，作为辅助治疗用于II期、IIIA或IIIB期可切除非小细胞肺癌（NSCLC）患者的效果。 Kivu Bioscience今日宣布完成9200万美元的A轮融资。
    药明康德
    2024-10-29
    渐冻症 细胞疗法
  • 这5家核药公司，值得关注！
    公司动态
    这5家核药公司，值得关注！
    大型制药公司通过收购扩充自己的核药管线，诺华于2018年10月通过收购Endocyte拥有了Pluvicto，交易价值超过20亿美元。 随着如此多的资金投入放射性制药公司，哪些生物技术公司正在自己掀起波澜，并可能很快被卷入下一场大型制药公司交易中？ 以下是 BioSpace总结的值得关注的五家放射性制药公司。
    药渡
    2024-10-29
    核药
  • 囊获潜在“first-in-class”分子胶，诺华达成超20亿美元合作
    交易并购
    囊获潜在“first-in-class”分子胶，诺华达成超20亿美元合作
    Monte Rosa Therapeutics公司今日宣布与诺华公司（Novartis）达成一项全球独家开发和商业化许可协议，以推进靶向VAV1的分子胶蛋白降解剂的开发，包括在研疗法MRT-6160。 MRT-6160目前正在健康志愿者中进行一项单剂量递增（SAD）/多剂量递增（MAD）的1期临床试验。 根据协议条款， 诺华将获得MRT-6160及其他靶向VAV1的分子胶蛋白降解剂的全球独家开发、制造和商业化权利 ，并负责从2期临床试验开始的所有临床开发和商业化工作。
    药明康德
    2024-10-29
    VAV1 分子胶
  • 穿越血脑屏障！艾伯维14亿美元囊获潜在“best-in-class”疗法
    交易并购
    穿越血脑屏障！艾伯维14亿美元囊获潜在“best-in-class”疗法
    艾伯维（AbbVie）与Aliada Therapeutics今日宣布达成最终协议，艾伯维将以约14亿美元款项收购Aliada，并获得其主要项目阿尔茨海默病（AD）疗法ALIA-1758，目前该疗法正在1期试验当中受检视。 此收购预计将在2024年第四季度完成。 Aliada是一家致力于利用新型血脑屏障（BBB）穿越技术开发治疗中枢神经系统（CNS）疾病创新疗法的生物技术公司。
    药明康德
    2024-10-29
    艾伯维 血脑屏障
  • 前阿斯利康高管被带走配合调查，一系列的风波背后
    人事变动
    前阿斯利康高管被带走配合调查，一系列的风波背后
    10月25日，21世纪经济报道独家报道百济神州（下文称百济）大中华首席商务官殷敏被监管机构带走配合调查的消息。 事发突然，百济内部员工感到惊讶，表示：“殷敏确实在最近退出了许多公司内部群。” 在业内有20余年的殷敏，在2022年加入百济之前，曾在阿斯利康工作了15年以上，就任最高职位是大中华区的肿瘤业务总经理。
    药渡
    2024-10-29
  • J Nanobiotechnol丨CM-EVs miR-9-5p诱导的中性粒细胞N1极化加重心肌I/R损伤
    前沿研究
    J Nanobiotechnol丨CM-EVs miR-9-5p诱导的中性粒细胞N1极化加重心肌I/R损伤
    心肌I/R期间的炎症反应以不同类型免疫细胞的浸润为特征，包括中性粒细胞。 在心肌I/R的响应中，浸润的中性粒细胞释放的高水平活性氧、蛋白酶和阳离子肽介导组织损伤。 大多数真核细胞释放细胞外囊泡（EVs），这是一种小的膜结合结构，在细胞间通讯中起重要作用。
    锐博生物
    2024-10-29
    粒细胞 I/R
  • 明日下午3点！肿瘤药物BTK抑制剂的研发和安全性评价
    前沿研究
    明日下午3点！肿瘤药物BTK抑制剂的研发和安全性评价
    布鲁顿氏酪氨酸激酶（Bruton’s Tyrosine Kinase，BTK）是肿瘤药物研究的热门靶点。 自2013年伊布替尼上市以来，全球已有6款BTK抑制剂相继获批。 BTK的研发历程经历了从共价抑制剂到非共价抑制剂，再到靶向降解剂的探索，适应症也从血液肿瘤拓展到自身免疫疾病领域。
    药明康德
    2024-10-29
    BTK 肿瘤 肿瘤药物
  • 新品上市丨脂质纳米颗粒(LNP)：开创革命性疗法
    审批动态
    新品上市丨脂质纳米颗粒(LNP)：开创革命性疗法
    LNP技术能够有效包裹和保护药物分子，尤其是核酸药物如mRNA疫苗，大大提升其在体内的稳定性和递送效率。 在新冠疫苗的成功开发过程中，LNP技术功不可没，展示了其在现代医学中的巨大潜力和市场价值。 赛默飞凭借在脂质递送领域超过 30 年的经验，开发了基于LNP技术的 Vivofectamine ™递送解决方案。
    医麦客
    2024-10-29
    赛默飞 LNP 脂质纳米颗粒
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