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Science｜基于内在无序区域的分子间互作预测前沿研究2025年5月22日， 华盛顿大学的研究者们基于粗粒度力场开发了一种计算分析方法，能够预测IDRs与其他IDRs以及折叠蛋白的关联，提供了一种快速可从序列表征IDRs，识别潜在的细胞相互作用并确定其优先级的策略，以便进行验证 。 相关研究于2025年5月22日，以Sequence-based prediction of intermolecular interactions driven by disordered regions为题发表在Science上。 该工作开发了一个名为FINCHES（First-principle INteractions via CHEmical Specificity）的计算框架 ，能够直接从蛋白质序列出发，预测IDRs之间的，以及IDRs与折叠蛋白区域之间的"化学对话"模式，识别IDRs上的化学特异性互作热点、分解IDRs中不同功能结构域 ，并为探索IDRs在分子识别过程中的机制提供假说与验证路径。智药邦2025-06-21
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Science子刊：新研究发现ATP可以防止与帕金森病和肌萎缩侧索硬化症相关蛋白的有害聚集 | 世界渐冻人日前沿研究
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君实生物最佳突围路径：将PD-1贯彻到底前沿研究市场最近对君实生物的期望值太高了，除了对过去三年以来估值修复的期待以外，其管线的价值正在被不断寄予厚望。 也的确，君实生物已经走了两年的下坡路。 截至目前，全球共获批上市了26款PD-(L)1单抗药物，根据已在各公司历年财报中披露的PD-(L)1单抗药物销售额计算，全球PD-(L)1市场规模于2024年达525亿美金，同比2023年增长12.3%。
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13.45亿元！三优生物祝贺明慧医药B7-H3 ADC药物MHB088C挺进III期临床，与齐鲁制药达成重磅战略合作交易并购近日，由三优生物提供抗体药研发CPO，明慧医药研发创新的B7-H3靶向抗体偶联药物MHB088C已正式在中国启动针对难治性小细胞肺癌（SCLC）的III期注册临床试验（CTR20250586）。 同时，明慧医药与齐鲁制药就MHB088C达成总额13.45亿元人民币的独家授权合作，创下中国ADC领域又一里程碑。 MHB088C是明慧基于自主研发的SuperTopoi™ ADC技术平台打造的创新型B7-H3靶向抗体偶联药物，兼具更强的肿瘤杀伤效力与更优的安全性，显著拓宽了治疗窗口。
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无进展生存期延长超3倍！罗氏双抗/ADC组合3期试验亮眼结果公布；首款！FDA批准创新小分子药物临床研究Cycle Pharmaceuticals日前宣布，美国FDA批准小分子药物Harliku（nitisinone）片剂用于降低成人 尿黑酸尿症 （AKU）患者尿液中尿黑酸（HGA）水平。 根据新闻稿，Harliku成为首款获得FDA批准用于治疗AKU的药物。 AKU是一种极罕见的遗传代谢病，患者体内HGA堆积可引发骨关节炎、褐黄病（ochronosis），以及肾脏和心脏并发症等严重问题。
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AOC 赛道风至！三星生物/药明/Lonza强势入局，首款药物即将BLA审批动态值得一提的是， 这是三星生物首次正式将 AOC 列为业务领域 ，这不仅是三星生物的战略转向，更折射出 全球生物医药产业正在向「精准基因调控」时代加速跃迁 。 AOC 与 ADC 均基于抗体技术，不同于 ADC 的将毒性药物与抗体偶联以选择性杀伤癌细胞，AOC 是将寡核苷酸 （siRNA 或者 ASO 等） 与抗体偶联以调控特定细胞的基因。 如果将 ADC 比喻为精准靶向癌细胞的 「制导导弹」，则 AOC 可视为将基因治疗精准送达到目标位置的 「无人机」。
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IL-7/IL-7R的生物学及其靶向治疗的研究进展前沿研究
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了解常用肿瘤标志物及其临床意义前沿研究
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不做单纯卖水人，英伟达医药投资难掩野心医药投融资AI芯片巨头英伟达又有新动作。 近期，法国科技生物公司Cure51与其达成合作，聚焦原本预后不佳、病情严重或不被看好，却最终存活下来、甚至康复的癌症患者（Cure51公司称为“逆转生还”患者）。 然而，构建这样一个患者数据库不仅要面临来自临床的挑战。
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信达生物、礼新医药等新药拟纳入突破性疗法；默沙东长效RSV单抗疗法拟纳入优先审评审批动态1. 信达生物 CLDN-18.2 ADC 拟 纳入 突破性疗法。 6 月 19 日，CDE官网显示，信达生物CLDN-18.2 ADC 产品 IBI343 拟纳入突破性治疗品种，用于至少接受过两种系统性治疗的 CLDN 18.2 表达阳性的局部晚期或转移性胰腺癌。 IBI343 是重组人源抗 CLDN18.2 ADC，与表达 CLDN18.2 的肿瘤细胞结合后，可发生 CLDN18.2 依赖性 ADC 内化，并释放毒素药物引起 DNA 损伤，导致肿瘤细胞凋亡。
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FDA细胞和基因治疗部门两位高层被解雇人事变动据 Endpoints 报道， 美国食品药品监督管理局（ FDA ）细胞和基因治疗部门的两位高层领导被解雇。 这一消息于6月18日晚间的 FDA 生物制品研究与评价中心（ CBER ）全员会议上正式公布。 被解雇的是生物制品审评与研究中心（ CBER ）下设的 “ 治疗产品办公室 ” （ Office of Therapeutic Products ）主任 Nicole Verdun 及其办公室副主任 Rachael Anatol ，与 Verdun 一同承担领导职责。药时代2025-06-21TS
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鲁南制药益立达®利妥昔单抗注射液获批上市！审批动态近日，鲁南制药集团山东新时代药业有限公司 益立达®利妥昔单抗注射液 ，规格为西林瓶装注射剂型：100mg（10ml）/瓶，经国家药品监督管理局批准上市，批准文号：国药准字S20250031。 CD20抗原位于前B和成熟B淋巴细胞表面，利妥昔单抗与B细胞上的CD20抗原结合后，启动免疫反应介导B细胞溶解。 抗体可以诱导DHL4人B淋巴细胞凋亡。
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“参”临其境 “一”路相伴——典型病例【肺癌31】前沿研究
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FDA 对 Ruxolitinib 乳膏 （Opzelura®） 用于 2-11 岁特应性皮炎儿童的审查更新研发注册政策美国食品和药物管理局（FDA）延长了对Incyte公司（纳斯达克：INCY）提交的关于ruxolitinib乳膏（Opzelura®）补充新药申请（sNDA）的审查期，该乳膏是一种局部Janus激酶（JAK）抑制剂，用于治疗2至11岁患有轻度至中度特应性皮炎（AD）的儿童。审查期限延长三个月至2025年9月19日，以便有更多时间审查Incyte提交的关于0.75%浓度的额外化学、制造和控制系统（CMC）数据。Opzelura®（ruxolitinib）乳膏是一种创新的局部JAK1/JAK2抑制剂乳膏，已获美国FDA批准用于12岁及以上患者的非节段性白斑病（白癜风）的治疗，也是美国首个和唯一获批准用于治疗的药物。该乳膏在美国还获准用于12岁及以上非免疫抑制性患者的轻度至中度特应性皮炎（AD）的短期和间断性慢性治疗。
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PharmAla 提交初步基础招股说明书医药投融资PharmAla Biotech Holdings Inc.宣布已提交初步的短期基础配售证明书，以获得灵活性，在证明书有效期内（25个月）利用融资机会和有利的市场条件。该证明书允许公司在有效期内以总计5000万加元的发行价，通过一次或多次交易发行普通股、认股权证、单位、认股权收据、债券或其他证券组合。PharmAla目前没有立即发行证券的计划，但未来可能会决定发行证券。公司创始人兼首席执行官Nick Kadysh表示，这一举措将支持公司的增长战略和新型分子的研发，并为对MDMA和MDXX分子有热情的零售和机构投资者提供参与未来发行的机会。
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Shuttle Pharmaceuticals 宣布 425 万美元私募配售的市场定价医药投融资Shuttle Pharmaceuticals Holdings, Inc.与一名合格投资者达成证券购买协议，筹集总额为425万美元的净收益，用于潜在收购、市场营销和其他一般企业用途。公司将发行118万股普通股或购买普通股的预先融资认股权证，每股价格为3.60美元。此次发行预计于2025年6月23日左右完成，由WestPark Capital, Inc.担任独家承销商。公司将在SEC提交的Form 8-K表格中提供更多关于此次发行的信息。Shuttle Pharma专注于提高接受放疗的癌症患者的生活质量，旨在通过开发能够最大化放疗效果并减轻放疗副作用的疗法，提高癌症治愈率、延长患者生存期并改善生活质量。
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Archeus Technologies 获得 FDA 批准 ART-101 用于治疗前列腺癌的研究性新药申请研发注册政策Archeus Technologies宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其针对前列腺癌的放射性药物疗法ART-101的IND申请，该疗法是一种新型受体靶向小分子。ART-101由威斯康星大学麦迪逊分校的医学物理学助理教授Reinier Hernandez博士发现并开发，旨在成像和治疗前列腺癌。ART-101在临床试验中针对前列腺特异性膜抗原（PSMA），具有比现有FDA批准的PSMA靶向剂更高的肿瘤摄取和保留率，以及更低的正常组织和唾液腺摄取率。Archeus计划评估ART-101作为一种具有更高疗效和安全性潜力的治疗诊断放射性药物。此外，Archeus还获得了其领先治疗候选药物ARC-706和伴随诊断ARC-166的IND批准，计划将这两项资产作为治疗诊断对推进临床开发。Archeus致力于开发针对难治性癌症的放射性药物疗法，并拥有丰富的研发团队和与威斯康星大学麦迪逊分校的战略合作。
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GH Research 提前向 FDA 提交完整的 IND 暂缓回复研发注册政策GH Research PLC向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了针对其抗抑郁药物GH001的新药申请（IND）的完整回复，该药物通过独特吸入方式给药。公司CEO Velichka Valcheva表示，他们提前完成了回复，并提供了全面的数据和完成的毒理学研究，承诺与FDA紧密合作推进GH001的研发。GH001在Phase 2b GH001-TRD-201试验中表现出良好的临床活性，有望改变当前治疗重度抑郁症（TRD）的方式。此外，该公告包含多项前瞻性声明，涉及公司未来运营、财务状况、业务策略、产品候选、研究管线、临床研究、监管提交和审批等方面，并提醒投资者相关风险。
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【重磅】第11批国采拟采购品种竞争格局一览招标采购其中，根据专家及有关企业意见，请国家卫健委药政司对14个拟采购品种进行重点研判。 从流传文件 中截取了部分内容，其中14个品种需重点研判品种，情况如下：。 原研药和过评仿制药说明书均有糖尿病适应症，但原研还有心衰和慢性肾脏病适应症。
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新数据表明 Vyepti（R） （eptinezumab） 对其他难以治疗的严重偏头痛患者具有强大的疗效研发注册政策新数据显示，Vyepti（依替佐单抗）在治疗难治性严重偏头痛患者方面具有显著的疗效。这项数据来自第四期RESOLUTION试验的完整结果，在2025年欧洲神经学年会（EAN）上公布。结果显示，与安慰剂相比，接受Vyepti治疗的慢性偏头痛和药物过度使用性头痛患者在前四周内平均每月偏头痛天数（MMDs）显著减少。接受依替佐单抗治疗的患者在第二周就报告了疼痛严重程度的快速降低，同时急性偏头痛药物的使用也显著减少。此外，在头痛相关负担、偏头痛相关残疾、工作生产力损失和活动障碍等方面，患者报告的结果也有所改善。这项研究强调了Lundbeck公司在提高偏头痛治疗期望方面的承诺，确保即使是难以治疗的患者也能获得有效的治疗方案。
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
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靶点
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最新年份
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企业
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CD391.57 -
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EGFR77.53 -
PSMA76.5
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
