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遗憾！治疗性乙肝疫苗CVI-HBV-002 IIb 期临床试验结果显示疗效跟安慰剂无差异临床研究据 Cha Vaccine Institute 表示，公司正在进行 2b 期临床试验研究的一款治疗性乙肝疫苗 CVI-HBV-002 已经收到临床试验报告，结果显示，该药在安全性和疗效方面跟安慰剂组无统计学差异。 治疗性乙肝疫苗 CVI-HBV-002 的2b期临床试验早在2019年便已开始，2023年结束。 研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行研究，旨在评估。肝脏时间2025-06-21乙肝 乙肝疫苗
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11批《意见稿》，产品真不少，希望规则会更好！！！研发注册政策
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基石药业交出完美答卷！公司动态6月19日，基石药业（2616.HK）宣布，舒格利单抗（商品名：择捷美 ® ）联合含铂化疗一线治疗鳞状和非鳞状IV期非小细胞肺癌（NSCLC）的III期临床研究（GEMSTONE-302） 长期生存数据在国际顶级期刊《柳叶刀·肿瘤学》正式发表 。 这是继该研究的无进展生存期（PFS）最终分析（2022年）和总生存期（OS）期中分析（2023年）先后发表于《柳叶刀·肿瘤学》与《自然·癌症》后， 第三次登上国际顶级学术舞台 ， 标志着舒格利单抗 在晚期肺癌治疗领域获益证据链的完整构建。 GEMSTONE-302研究是一项多中心、随机、双盲的III期临床试验，旨在评估舒格利单抗联合含铂化疗对比安慰剂联合化疗一线治疗IV期NSCLC患者的有效性和安全性。
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19款1类新药首次在中国获批临床！来自礼来、恒瑞医药等公司审批动态根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网以及公开资料梳理，本周（6月16日~6月21日），有19 款1类创新药 首次在中国获得临床试验默示许可（IND）。 这些产品涵盖了 小分子、抗体偶联药物（ADC）、抗体、CAR-T疗法、放射性配体疗法 等类型。 本次获批的是单药治疗晚期恶性实体瘤患者的临床试验。
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复方醋酸钠葡萄糖注射液获批上市审批动态近日，我司研发的新3类产品复方醋酸钠葡萄糖注射液（200ml、500ml）获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册批件》，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。 药品批准文号为国药准字H20254561、国药准字H20254562 。 复方醋酸钠葡萄糖注射液适用于不能口服给药或口服给药摄入不足时，补充和维持水分及电解质，并补给能量。
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“多动症”百亿级市场，生意实在好做！公司动态相比严肃医疗，ADHD市场更像是“焦虑生意”。 2024年开始，部分ADHD药甚至出现民众哄抢囤货、市面断货的夸张情况。 广东药监曾发文表示，部分家长企图通过给孩子吃盐酸哌甲酯，提高孩子的注意力、记忆力、学习能力等。
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山东大学肺部疾病精准诊疗交叉创新研究团队与京卫制药展开战略合作公司动态6月20日，山东大学肺部疾病精准诊疗交叉创新研究团队一行在山东大学第二医院副院长赵小刚教授、山东大学药学院博士生导师林贵梅教授的带领下，莅临京卫制药进行访问交流。 公司董事长兼总经理李铁军热情接待了来访嘉宾。 山东大学肺部疾病精准诊疗交叉创新研究团队是一支专注于肺部疾病领域的高水平科研队伍，致力于依托先进技术研发疗效确切、市场领先的创新药物产品。
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2024 年，中国药物临床试验登记数量达 4900 项，创历史新高！临床研究6 月 19 日，CDE 发布《中国新药注册临床试验进展年度报告（2024 年）》。 本文将摘取报告的部分关键信息，仅供读者参阅。 2024 年，药物临床试验登记与信息公示平台登记 临床试验总量达 4900 项 （以 CTR 计） , 较 2023 年增长了 13.9%，为近六年来新高 。Insight数据库2025-06-21药物临床试验
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Nat Biotechnol | 从基因突变到蛋白序列：诸承昊等用 moPepGen 解码复杂蛋白组前沿研究蛋白基因组学 （proteogenomics） 是一种将高通量测序与质谱蛋白组学结合的实验方法，连接了中心法则的上下游。 蛋白组数据的分析高度依赖数据库搜索 （database search） ，而传统蛋白序列数据库 (canonical database) 并不包含受基因突变或转录变异影响的蛋白序列。 然而，由于单个基因常常同时携带多种基因突变和转录组变异，其潜在的蛋白质变异组合呈指数级增长。BioArt2025-06-21蛋白序列 基因突变 Nat Biotechnol
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Nat Cell Biol | 王波/李丹/郑燚明合作揭示YAP维持TDP-43凝聚体的动态并且拮抗TDP-43病理聚集的机制前沿研究Hippo 信号通路作为调控细胞增殖、分化与凋亡的核心信号通路，已被证实与神经退行性疾病密切相关。 然而，该通路是否直接参与调控与 ALS 相关的应激颗粒及 TDP-43 凝聚体的动态动力学仍有待阐明。 2025 年 6 月 20 日，厦门大学 生命科学学院 王波 课题组、上海交通 大学 Bio-X 研究院 李丹 课题组和厦门大学 生命科学学院 郑燚明 课题组 合作 在 Nature Cell Biology 杂志发表题为 “ YAP maintains the dynamics of TDP-43 condensates and antagonizes TDP-43 pathological aggregates ” 的研究论文。
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STM丨杨选明团队发现解决实体肿瘤CAR-T浸润难题的新思路前沿研究CAR-T细胞免疫疗法在治疗恶性血液肿瘤患者取得了显著疗效，但对实体瘤患者的疗效有限，其主要原因在与实体肿瘤中的免疫抑制微环境、CAR-T的长期持续性不足、以及CAR-T难以浸润到肿瘤内部等。 共刺激信号对T细胞的激活、增殖和记忆反应至关重要。 然而，在T细胞自然活化过程中，共刺激信号主要通过抗原提呈细胞传递。
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Nat Immunol | T细胞受体（TCR）信号通路强度与肿瘤T细胞耗竭性分化关系前沿研究CD8 ⁺ T 细胞在肿瘤微环境中受到持续的肿瘤抗原刺激会促进耗竭性 CD8 ⁺ T 细胞 （ exhausted CD8 ⁺ T cells, Tex ） 的产生，这揭示了 T 细胞受体 （ TCR ） 信号在调控 T 细胞分化中的关键作用。 一直以来，耗竭性分化被认为是导致免疫监视失效和肿瘤持续生长的重要因素。 但近些年也有研究表明， Tex 仍然具有一定的抗肿瘤能力，但其功能的发挥受到肿瘤低抗原性和多重免疫抑制性受体的制约。
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Science丨胰腺癌隐秘抗原：T细胞的潜在靶点前沿研究细胞毒性 T 细胞 （ CTLs ） 通过识别 HLA-I 分子呈递的“非己”抗原 肽 发挥抗肿瘤作用 【 1 】 。 传统免疫治疗主要聚焦于肿瘤突变抗原，但越来越多的研究发现，癌细胞还可 翻译非 编码区域，产生并呈递 非典型抗原肽 （ ncHLAp ） 【 2 】 。 目前尚不清楚这些 ncHLAp 是否具有肿瘤特异性，以及是否能被免疫系统有效识别。
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2024 年细胞和基因治疗类产品临床试验登记增幅42%！国家药监局药审中心发布《中国新药注册临床试验进展年度报告（2024年）》研发注册政策2024年中国新药注册临床试验登记总量达4900项，同比增长13.9%，其中新药临床试验占比51.8%。 报告分析了药物类型、适应症、试验分期及实施效率等关键数据，揭示了我国新药研发的积极态势和效率提升。 其中，以受理号登记的新药临床试验共2539项（占比51.8%），生物等效性试验（BE试验）共2361项（占比48.2%）。
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Capstan公司在《Science》发表体内CAR-T的临床前数据临床研究
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13.45亿BD！明慧医药与齐鲁制药B7-H3 ADC进阶III期公司动态近日，明慧医药研发创新的 B7-H3靶向抗体偶联药物MHB088C已正式在中国启动针对难治性 小细胞肺癌 （SCLC）的III期注册临床试验 （CTR20250586）。 2025年5月9日， 明慧医药与齐鲁制药就MHB088C达成总额13.45亿元人民币的独家授权合作 ，创下中国ADC领域又一里程碑。 MHB088C是明慧基于自主研发的SuperTopoi™ ADC技术平台打造的创新型B7-H3靶向抗体偶联药物，兼具更强的肿瘤杀伤效力与更优的安全性，显著拓宽了治疗窗口。
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BD项目005丨一款海外III期治疗结节性硬化症和三叉神经痛的小分子创新药寻求合作临床研究
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中成药集采最新消息来了！100亿大品种生变，大批药品价格“跳水”，先声药业厉害了招标采购本周，2025年国谈方案流出，知名大三甲原院长被查，中成药集采消息不断；药品市场迎变局，重点监控药品名单更新，158个药品降价；研发新进展，先声药业失眠新药获批，齐鲁、正大天晴1类新药来袭；企业大新闻，大批医药企业被通报，多家药企高层变动…… 医药行业一周大事件，精彩不容错过。 以终端零售价计，中国零售药店市场达9411亿。
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连续十年霸榜三甲！正大天晴稳居研发百强第一梯队临床研究6月20日，2025 PDI 医药研发·创新大会暨中国药品研发百强榜发布会在重庆举行。 会上，“2025年中国药品研发实力排行榜”系列榜单正式揭晓， 正大天晴连续10年荣膺“中国药品研发综合实力排行榜TOP100”前3强 ，彰显了公司在创新研发赛道的标杆地位与前沿竞争力。 正大天晴除了荣膺“中国药品研发综合实力排行榜TOP100”第3位，还在“中国化药研发实力排行榜TOP100”中稳居第2位，在“中国生物药研发实力排行榜TOP50”中位列第6位。
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连续十年蝉联!正大天晴稳居中国药品研发综合实力百强榜TOP3前沿研究6月20日，在2025 PDI 医药研发·创新大会暨中国药品研发百强榜发布会上，中国生物制药（1177.HK）核心企业正大天晴药业集团凭借硬核实力， 连续十年蝉联“中国药品研发综合实力排行榜TOP100”前三甲 ，稳居行业第一梯队。 在细分领域榜单中同样成绩斐然， 位列“中国化药研发实力排行榜TOP100”第2位，“中国生物药研发实力排行榜TOP50”第6位 。 殊荣背后是企业十年如一日的创新坚守，更彰显了中国生物制药持续深耕医药创新的战略定力，以及深厚的研发底蕴与强劲实力。
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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