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石药集团SYS6017(带状疱疹mRNA疫苗)获临床试验批准


2月7日,石药集团宣布,集团开发的SYS6017(带状疱疹mRNA疫苗 )(下称:该产品 )已获得中华人民共和国国家药品监管理局批准,可以在中国开展临床试验


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该产品由编码水痘-带状疱疹病毒 (VZV)糖蛋白E(gE蛋 白)的mRNA分子包裹于脂质纳米颗粒所构成,适用于预防带状疱疹的感染。临床前研究显示,该产品可有效诱导体液免疫和细胞免疫应答。安全性评价数据亦表明该产品具有良好的安全性,在临床研究上有望表现出较少的不良反应。

全球普通人群带状疱疹的发病率为3—5/1,000人年 。随着年龄的增长,VZV特异性T细胞的增殖能力下降,细胞免疫减弱,长期潜伏于神经的VZV更容易被激活,因此带状疱疹的发病率随着年龄的增长而上升:60岁为6—8/1,000人年,80岁可达8—12/ 1,000人年。近年来带状疱疹发病趋于年轻化,尤其是亚健康人群以及肿瘤 、艾滋病患者等免疫力低下人群,患带状疱疹的风险显著增加。目前,全球尚无针对VZV感染的mRNA疫苗上市。本集团将全力推进该产品的临床研究工作,力争该产品尽快上市。




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2、本资料仅供医药专业人士参考,非产品推荐依据,也不应被视为诊疗建议。


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