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  • 中国首个! 百济神州PD-1抑制剂百泽安®获批第14项适应症
    审批动态
    中国首个! 百济神州PD-1抑制剂百泽安®获批第14项适应症
    10月21日,百济神州宣布，其PD-1抑制剂百泽安®（替雷利珠单抗）正式获得中国国家药品监督管理局批准，联合含铂化疗新辅助治疗，并在手术后继续本品单药辅助治疗，用于 可切除的II期或IIIA期非小细胞肺癌患者的治疗 。 作为 中国首个获批用于II-III期非小细胞肺癌（NSCLC）新辅助+辅助免疫治疗的PD-1药物 ，替雷利珠单抗为可手术肺癌患者的围术期治疗提供了新选择，助力患者实现更长生存获益。 本次获批是基于 RATIONALE 315（NCT04379635） 的临床试验数据。
    药研网
    2024-10-21
    PD1 非小细胞肺癌 PD-1
  • 厚纪观察 | 阿里华为公开表示：AI算力需求高速增长，未来还会持续扩大
    专家观点
    厚纪观察 | 阿里华为公开表示：AI算力需求高速增长，未来还会持续扩大
    最近，我国科技行业的两大巨头分别表达了对AI算力发展及其需求的展望。 近日，华为常务董事、华为云CEO张平安在华为全联接大会上表示，AI算力需求高速增长，到今年年底，预计对AI算力的需求可能超过对通用算力的需求。 从行业应用来看，AI 算力医疗领域中，能助力医学影像诊断、辅助医疗决策和药物研发，提高诊断准确性、优化治疗方案并加速药物研发进程；在交通领域，在自动驾驶、交通流量预测与优化以及智能物流方面发挥关键作用，确保行车安全、缓解交通拥堵并提高物流效率；在制造业领域，用于质量检测、生产优化和预测性维护，提升产品质量和生产效率；在科研领域，在数据分析与挖掘以及科学计算与模拟方面助力科学研究，发现规律和解决复杂科学问题。
    厚纪资本
    2024-10-21
    巨头 阿里 AI
  • 百济神州PD-1抑制剂百泽安®在中国获批第14项适应症
    审批动态
    百济神州PD-1抑制剂百泽安®在中国获批第14项适应症
    作为中国首个获批用于II-III期非小细胞肺癌（NSCLC）新辅助+辅助免疫治疗的PD-1药物，替雷利珠单抗为可手术肺癌患者的围术期治疗提供了新选择，助力患者实现更长生存获益。 本次获批是基于RATIONALE 315（NCT04379635）的临床试验数据。 该研究是一项多中心、随机、安慰剂对照、双盲的3期研究，评价了替雷利珠单抗联合含铂双药化疗作为新辅助治疗，后续辅以替雷利珠单抗辅助治疗，用于可切除II期或IIIA期NSCLC患者的有效性和安全性。
    百济神州
    2024-10-21
    PD1 非小细胞肺癌 PD-1
  • 关于发布《广州市创新药械产品目录》第一批入选产品的通知
    招标采购
    关于发布《广州市创新药械产品目录》第一批入选产品的通知
    为推动广州生物医药产业创新发展，聚力打造生物医药创新高地与制造强市，根据《广州市人民政府办公厅关于印发广州促进生物医药产业高质量发展若干政策措施的通知》（穗府办规〔2024〕1号）《广州市工业和信息化局关于征集〈广州市创新药械产品目录〉（第一批）的通知》等文件精神，经相关程序遴选，共有24款创新药械产品入选我市第一批广州市创新药械产品目录，现予发布。 附件：《广州市创新药械产品目录》（第一批）产品清单。 广州市工业和信息化局。
    广州工信
    2024-10-21
    创新药械
  • 河南省现代医药产业联盟和河南中医药大学战略合作框架协议在郑州签订
    公司动态
    河南省现代医药产业联盟和河南中医药大学战略合作框架协议在郑州签订
    10月20日，河南中医药大学产教融合大会在郑州举行。 大会开幕式上，河南省现代医药产业联盟与河南中医药大学签署了战略合作框架协议，旨在贯彻落实省委、省政府部署的“7+28+N”产业群链协同发展体系，整合省内优质科研、人才、团队、市场等稀缺资源赋能现代医药产业发展，加快推进河南省生物医药产业高质量发展。 河南省现代医药产业联盟是为落实省委省政府培育壮大重点产业链战略部署，在河南省工业和信息化厅指导下，以河南省生物医药产业链和高端医疗器械及卫材产业链重点企业为主，搭建的产、学、研、用、金、服平台，为省内现代医药产业加强集群沟通交流、推进产学研用协同创新、引导行业自律发展等方面提供高水平公共服务。
    羚锐制药
    2024-10-21
    河南中医药大学
  • 17 家制药公司完成新一轮融资，6 家为中国企业
    医药投融资
    17 家制药公司完成新一轮融资，6 家为中国企业
    Insight 投融资数据库显示，上周全球药物研发领域发生 17 起投融资事件 （截至 10 月 18 日）：。 从药物类型来看， 小分子新药 依旧被资本看好，另外还有 细胞和基因疗法、ADC 等新分子持续受追捧；。 礼新医药完成 3 亿元 C1 轮融资。
    Insight数据库
    2024-10-21
  • 百济和康方，一个更强了、一个更有钱了
    公司动态
    百济和康方，一个更强了、一个更有钱了
    当国内 PD-1 市场「内卷」成风，百济神州却在海外市场大放异彩：「替雷利珠单抗在美国市场的定价是国内的 20 多倍。 当国产创新药「闯关」频受挫，恒瑞医药更是掷地有声：「卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼（双艾组合）再次冲击在美上市。 在生物医药的寒冬中，康方生物如同一匹脱缰的野马，全速奔腾，无视冬日的凛冽。
    Insight数据库
    2024-10-21
    PD1
  • 国采4.5.7批56组产品接续联盟启动
    招标采购
    国采4.5.7批56组产品接续联盟启动
    河南、江苏、广东、上海四大国采接续联盟，目前，江苏联盟进度最快，河南次之，然后是广东，上海暂时还没有什么消息。 本次是河南省牵头国采4、5、7批期满接续联盟，但是，预计本次河南联盟参与的省份不太可能达到之前的14--15个省那么多，因为有一些跟了江苏联盟。 （3）同品种符合以上条件（1）和（2）的拟中选企业数达到最大拟中选数额的，其他企业不再获得拟中选资格；未达到最大拟中选数额的，企业申报价不高于原国家组织集中带量采购最低中选价1.8倍或降幅达到或超过50%（以采购品种目录对应品种、规格最高有效申报价为基数计算）的，按企业申报价由低到高依次排序获得拟中选资格，直至达到最大拟中选数额。
    风云药谈
    2024-10-21
    国采
  • 可每12周一次！信达生物双靶点新药2期临床数据公布
    临床研究
    可每12周一次！信达生物双靶点新药2期临床数据公布
    10月21日，信达生物宣布，在2024年美国眼科学会（AAO）年会上公布了其研发的 抗VEGF-抗补体 双特异性重组全人源融合蛋白 Efdamrofusp alfa注射液（研发代号： IBI302） 在新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）的临床2期数据。 研究表明，高剂量IBI302展现出了积极的治疗效果，包括视力的提高，解剖结构的改善以及长间隔的给药潜力。 IBI302潜在通过同时抑制VEGF介导的新生血管生成和补体活化通路，发挥治疗作用。
    医药观澜
    2024-10-21
    VEGF 双靶点新药
  • 7家创新药公司完成新一轮融资！3家来自中国
    医药投融资
    7家创新药公司完成新一轮融资！3家来自中国
    根据即刻药数数据库，上周（10月14日~10月20日）， 全球生物制药领域 至少7家 致力于创新药研发的公司宣布完成新一轮融资，其中包含3家中国公司。 这些最新获得资本市场青睐的新锐公司正在致力于开发 抗体、抗体偶联药物（ADC）等肿瘤免疫疗法、针对免疫疾病的小分子药物、化学诱导细胞治疗药物、胸腺诱导多能干细胞（iPSC）药物 等等。 融资金额： 1.2亿美元。
    医药观澜
    2024-10-21
    创新药
  • 一品红瑞石创新原料药基地试投产
    公司动态
    一品红瑞石创新原料药基地试投产
    10月18日，一品红子公司广东瑞石制药科技有限公司的创新原料药基地在韶关翁源举行了试投产仪式。 韶关市委副书记、市长陈志清，副市长李再丰，翁源县委书记高忠，翁源县委副书记、代县长钟真以及有关单位负责同志，一品红董事长李捍雄，公司高层及瑞石制药员工代表，项目方代表参与了本次活动。 瑞石创新原料药基地专注于创新化学原料药的研发、生产及全球供应，致力于成为创新化学原料药全球供应基地。
    一品红药业股份有限公司
    2024-10-21
    红瑞石
  • Moderna被拆穿的研发神话
    前沿研究
    Moderna被拆穿的研发神话
    近日，GSK在美国特拉华州法院向Moderna提起两起诉讼，指责Moderna在其新冠疫苗Spikevax和呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗mResvia中使用了GSK的疫苗专利。 诉状中，GSK要求获得损害赔偿，以补偿被指控对象（Moderna）的侵权行为，并主张对Moderna收取长期的强制性许可费。 此次诉讼实际上是今年4月GSK向辉瑞和BioNtech发起专利战诉讼的延伸，但对于Moderna来说，这场诉讼可能更为致命。
    生物制药小编
    2024-10-21
    RSV GSK
  • 5条肿瘤代谢通路
    研发注册政策
    5条肿瘤代谢通路
    即使在氧充分的条件下（有氧糖酵解/Warburg效应），癌细胞上调葡萄糖的糖酵解途径形成乳酸，这个过程被认为是恶性肿瘤的标志。 代谢活跃的癌细胞导致营养消耗、缺氧、酸性、有毒的代谢物富集的肿瘤微环境，抑制免疫系统。 23种代谢产物与肿瘤免疫。
    生物制药小编
    2024-10-21
    恶性肿瘤 肿瘤代谢通路
  • 新品上市|光遗传化学遗传AAV
    审批动态
    新品上市|光遗传化学遗传AAV
    AAV · 新品上市。 光遗传化学遗传AAV新品上市啦~。 10^13 VG/mL 50 μL 低至1080元。
    吉玛基因
    2024-10-21
    光遗传化学遗传AAV
  • 中国生物制药瞄准罕见癌症，安罗替尼治疗软组织肉瘤上市申请获受理
    审批动态
    中国生物制药瞄准罕见癌症，安罗替尼治疗软组织肉瘤上市申请获受理
    软组织肉瘤是一种起源于脂肪、筋膜、肌肉、纤维、淋巴及血管等组织的恶性肿瘤，在中国的年发病率约为2.91/10万，但其病理亚型多、隐匿性强，且发病率逐年上升，需要引起我们的重视 。 近日， 中国生物制药1类创新药——盐酸安罗替尼胶囊又一适应症的上市申请获得受理，与化疗联合用于晚期不可切除或转移性软组织肉瘤一线治疗， 是安罗替尼申报上市的第九个适应症。 值得一提的是 ALTN-Ⅲ-04是全球范围内首个将抗血管生成药物与化疗联合使用的关键Ⅲ期研究 ，展示了该组合疗法对晚期软组织肉瘤的靶向治疗潜力。
    正大制药订阅号
    2024-10-21
    软组织肉瘤
  • 药闻医讯 | 国家药监局药审中心关于发布《抗肿瘤药物临床试验中SUSAR分析与处理技术指导原则》的通告（2024年第42号）
    研发注册政策
    药闻医讯 | 国家药监局药审中心关于发布《抗肿瘤药物临床试验中SUSAR分析与处理技术指导原则》的通告（2024年第42号）
    FDA批准艾伯维帕金森病疗法…… 国家药监局药审中心关于发布《抗肿瘤药物临床试验中SUSAR分析与处理技术指导原则》的通告（2024年第42号）。 10月10日，为加强临床试验可疑且非预期严重不良反应（SUSAR）信息的风险评估，提升SUSAR信息的发现、识别和风险处理，药审中心组织制定了《抗肿瘤药物临床试验中SUSAR分析与处理技术指导原则》。
    百诚医药
    2024-10-21
    艾伯维 肿瘤 帕金森病
  • 第六个！华纳药厂吸入制剂产品集群再迎新成员
    公司动态
    第六个！华纳药厂吸入制剂产品集群再迎新成员
    继今年3月获得吸入用复方异丙托溴铵溶液《药品注册证书》后，华纳药厂（688799.SH）的吸入制剂产品矩阵再迎重要新成员。 近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于 硫酸特布他林雾化吸入用溶液 药品上市许可持有人主体变更的《药品补充申请批准通知书》。 这意味着华纳药厂成为了硫酸特布他林雾化吸入用溶液的上市许可持有人，该产品也是公司获得的 第六个 吸入制剂产品批件。
    华纳大药厂
    2024-10-21
    复方异丙托溴铵
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