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  • 进展 I 杏泽资本伙伴企业微光基因成功完成Pre-A轮融资，助力常见病表观遗传编辑研究！
    医药投融资
    进展 I 杏泽资本伙伴企业微光基因成功完成Pre-A轮融资，助力常见病表观遗传编辑研究！
    近日，微光基因(苏州)有限公司（以下简称“微光基因”）宣布成功完成Pre-A轮融资，融资总额达到数千万元人民币。 此次融资助力微光基因快速推进针对未满足临床需求的常见病表观遗传编辑管线研究。 目前微光基因聚力从生命源头探索疾病治愈方案，专注于多元化常见病的管线布局。
    杏泽资本
    2025-01-27
    高脂血症 青光眼 微光基因（苏州）有限公司
  • 【首发】脑机接口企业念通智能完成数千万元Pre-A+轮融资，加速人工智能医疗应用落地
    医药投融资
    【首发】脑机接口企业念通智能完成数千万元Pre-A+轮融资，加速人工智能医疗应用落地
    动脉网获悉，脑机接口企业上海念通智能科技有限公司（以下简称“念通智能”）已于日前完成数千万元Pre-A+轮融资。 本轮融资由上海大零号湾策源创投基金、上海东瑞投资领投，老股东长盈鑫、六禾创投跟投。 念通智能于2016年孵化于上海交通大学，是一家专业从事脑电及相关技术研发的高新技术企业，为行业提供创新的脑疾病诊疗方案。
    动脉网
    2025-01-27
    脑病 上海交通大学
  • AI+抗体从头设计｜AMD和Absci达成合作，并投资2000万美元
    医药投融资
    AI+抗体从头设计｜AMD和Absci达成合作，并投资2000万美元
    2025年1月8日， 以数据为驱动的生成式人工智能药物研发公司 Absci Corporation（纳斯达克股票代码：ABSI）宣布与AMD达成战略合作，部署AMD Instinct™加速器和ROCm™软件，以支持关键的人工智能药物研发工作负载，其中包括Absci先进的抗体 从头 设计模型。 AMD还将以私募股权投资（PIPE）的形式向Absci投资2000万美元 ，这凸显了人工智能在药物研发领域创新应用的需求日益增长。 此次战略合作支持了 Absci的使命，即通过为复杂生物建模提供优化的人工智能解决方案，更快地为患者开发出更好的生物制剂。
    智药邦
    2025-01-27
    AI+抗体
  • 科络思生物与ACBC2025：共促化学生物学创新与合作
    公司动态
    科络思生物与ACBC2025：共促化学生物学创新与合作
    随着化学生物学领域的不断拓展，我们迎来了一个促进交流、推动学科进步的重要时刻。 2025年1月10日至12日，香港科技大学举办了第七届亚洲化学生物学会议（7th Asian Chemical Biology Conference, ACBC2025）。 此次会议汇集了来自亚洲乃至全球的顶尖学者和研究人员，为参会者提供了一个宝贵的学习平台。
    科络思生物
    2025-01-27
    香港科技大学 南京科络思生物科技有限公司
  • 沈琳教授谈胃癌一线临床研究 | ASKB589：首个靶向联合免疫治疗三联方案提供治疗新方向
    专家观点
    沈琳教授谈胃癌一线临床研究 | ASKB589：首个靶向联合免疫治疗三联方案提供治疗新方向
    2022年6月7日，国家药品监督管理局（NMPA）批准了奥赛康子公司AskGene Limited自主研发的生物创新药ASKB589（靶向CLDN18.2单克隆抗体）联合CAPOX及PD-1抑制剂，用于局部晚期不可切除或转移性胃或食管胃交界处（G/GEJ）腺癌患者一线治疗的临床研究。 在2025年1月23日至25日于美国旧金山举行的美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（ASCO GI）上，AskGene Limited以壁报形式公布了该研究的最新疗效数据，其显著持久的抗肿瘤活性（ORR、DOR）和12.45个月的明确生存获益（PFS）受到广泛关注。 鉴于此，临床实践中对如何针对该类患者群体开展治疗一直备受关注。
    奥赛康药业
    2025-01-27
    国家药品监督管理局 胃癌 北京奥赛康药业股份有限公司 麦芽酚铁 AskGene Pharma Inc
  • 注射剂存量品种大热！这5家企业领跑一致性评价申报榜，230个品种暂无首仿
    研发注册政策
    注射剂存量品种大热！这5家企业领跑一致性评价申报榜，230个品种暂无首仿
    2024 年按新分类仿制药申报的一致性评价申请继续上升，有 4958 件，富马酸伏诺拉生片为仿制申请中的最热品种；存量品种补充申请热门品种以注射剂为主，其中维生素 B6 注射液最多企业申报；仿制申请品种中有 230 个品种暂无仿制获批，其中又以布瑞哌唑片的申报企业最多，另外还有 47 个存量品种首次有企业申报；石四药、复星、倍特、科伦、百诚等企业申报品种超过 50 个，其中又以石四药最多。 仿制药一致性评价申请包括按新分类的仿制申请以及存量品种的补充申请。 2024年按新分类的仿制申请达4958个，同比增长25.36%，存量品种的补充申请仅有656个，同比下降35.31%。
    米内网
    2025-01-27
    沃诺拉赞 布瑞哌唑
  • 疾病控制率超95%的CLDN 18.2靶向疗法；可穿越血脑屏障的变构小分子痴呆症疗法…… | 一周盘点
    前沿研究
    疾病控制率超95%的CLDN 18.2靶向疗法；可穿越血脑屏障的变构小分子痴呆症疗法…… | 一周盘点
    药明康德内容团队整理。 Claudin是正常组织紧密连接中重要的一种蛋白质，具有4个跨膜结构域，它参与细胞旁通透性和电导等过程的调节。 CLDN18.2在包含胃癌在内的消化道癌症中高度表达。
    药明康德
    2025-01-27
    胃癌 CLDN
  • 阿尔茨海默病的靶向基因治疗及其递送障碍
    前沿研究
    阿尔茨海默病的靶向基因治疗及其递送障碍
    阿尔茨海默病（Alzheimer’s disease，AD） 是一种以记忆缺陷和认知功能减退为特征的神经退行性疾病，其主要神经病理学特征为神经元外β-淀粉样蛋白（β-amyloid protein，Aβ）聚集成老年斑和细胞内高磷酸化Tau 蛋白积累形成神经原纤维缠结。 随着对AD遗传学研究的深入，基因疗法成为当前最有希望治愈AD的治疗方法之一，其中小干扰 RNA（siRNA）基因疗法是当前的研究热点。 APP是编码淀粉样前体蛋白的基因，其多个位点突变被认为是导致AD的重要因素。
    药渡
    2025-01-27
    老年性痴呆 Aβ 适应障碍
  • 有望成为首款！突破性小分子疗法上市申请获EMA受理
    审批动态
    有望成为首款！突破性小分子疗法上市申请获EMA受理
    日前，X4 Pharmaceuticals公司宣布， 其用于治疗WHIM综合征的药物mavorixafor的上市授权申请（MAA）已被欧洲药品管理局（EMA）的人用药品委员会（CHMP）接受 。 2024年4月，mavorixafor获得美国 FDA批准 （商品名Xolremdi），作为一种每日一次的口服疗法，治疗12岁及以上WHIM综合征患者，以增加血液循环中成熟中性粒细胞和淋巴细胞的数量。 Mavorixafor是一种CXCR4受体小分子拮抗剂 ，正在开发为针对罕见原发性免疫缺陷疾病（包括WHIM综合征）的每日一次口服治疗药物。
    药明康德
    2025-01-27
    X4P-001胶囊
  • 降低疾病复发率超过80%！创新疗法2期试验结果登《自然-医学》
    临床研究
    降低疾病复发率超过80%！创新疗法2期试验结果登《自然-医学》
    Vedanta Biosciences日前宣布，其主打候选药物VE303用于预防复发性艰难梭菌感染（rCDI）的2期临床试验CONSORTIUM的进一步结果已于本月发表在《自然-医学》（ Nature Medicine ）上。 VE303是一种潜在“first-in-class”活体生物治疗产品（live biotherapeutic product），用于预防rCDI，由八种细菌菌株组成。 此前发表的2期临床试验CONSORTIUM的研究结果显示， VE303的高剂量组耐受性良好，与安慰剂相比，可将CDI复发的几率降低超过80% 。
    药明康德
    2025-01-27
    Vedanta Biosciences Inc
  • 强生千亿并购案的背后，艾伯维、BI相继折戟——CNS赛道的冰与火之歌
    交易并购
    强生千亿并购案的背后，艾伯维、BI相继折戟——CNS赛道的冰与火之歌
    作为一个群体，精神分裂症患者的智商低于一般人群。 这个患者群体的整体认知能力明显受损，平均比健康对照组低约两个标准差。 全球约有2400万人患有精神分裂症，估计其中80%的人患有与精神分裂症相关的认知障碍 (CIAS)。
    药渡
    2025-01-27
    精神分裂症 Johnson & Johnson AbbVie Inc
  • BIC早期分子被海外抢购，乐普生物低调上岸
    交易并购
    BIC早期分子被海外抢购，乐普生物低调上岸
    1月22日，乐普生物宣布创新型ADC MRG007大中华区外全球权益以12亿美元授权给ArriVent Biopharma，这是2025年以来国产ADC拿下的第三笔超10亿美元BD大单，此前两笔由信达生物、映恩生物收获。 国产 工程化抗体 （ADC、TCE）全面向 FIC/ BIC升级，在临床早期即成为海外药企抢先引进的目标，乐普生物本次BD正是这一趋势的缩影，公司基于Hi-TOPi ADC 平台、T细胞衔接器平台，批量开发ADC、TCE高潜力分子。 中国在工程化抗体领域处于全球领先水平，而且早期研发项目以FIC/BIC为主。
    药渡
    2025-01-27
    信达生物制药（苏州）有限公司 映恩生物制药（苏州）有限公司 乐普生物科技股份有限公司 ArriVent Biopharma Inc
  • 癌症中的蛋白质脂质化：从机制到药物靶点
    前沿研究
    癌症中的蛋白质脂质化：从机制到药物靶点
    脂质蛋白包括150多种癌蛋白，涉及癌症起始、进展和免疫的介质、受体激酶、转录因子、G蛋白偶联受体和细胞外信号蛋白。 脂质化调节其蛋白质底物与细胞膜的物理相互作用，调节蛋白质信号传导和运输，并在代谢和免疫中发挥关键作用。 蛋白质脂质化可大致分为两种类型：组成型脂质化，其中脂质作为蛋白质合成或成熟的组成部分附着；以及动态脂质化，例如在信号级联过程中，从成熟蛋白质中动态添加或去除脂质。
    小药说药
    2025-01-27
    恶性肿瘤 非小细胞肺癌 TEAD 间皮瘤 TAZ
  • 国家级奖项+1！中国生物制药下属企业再获中国专利奖
    公司动态
    国家级奖项+1！中国生物制药下属企业再获中国专利奖
    专利对企业至关重要，其能够有效保护企业的创新技术和产品设计，并提高企业的市场竞争力。 中国专利奖评审由国家知识产权局和世界知识产权组织共同主办，是中国唯一对授予专利权的发明创造给予奖励的政府部门奖项。 此次获奖是公司专利技术创新程度与高度得到国家级权威认可的标志，也是对知识产权工作的极大肯定。
    正大制药订阅号
    2025-01-27
    派安普利单抗 氟比洛芬 中国生物制药有限公司 依维莫司 北京泰德制药股份有限公司
  • 释放共价药物对蛋白质降解的作用
    前沿研究
    释放共价药物对蛋白质降解的作用
    然而， 传统的PROTACs面临挑战 ，诸如有限的结合亲和力、促进感兴趣靶标（POI）降解的E3连接酶配体可及性有限等。 共价药物 有可能通过靶向以前认为“不可成药”的浅结合位点来提高PROTACs的疗效。 对于特定的靶标，如KRAS、BTK、EGFR、以及E3连接酶如DCAF16、Keap1等，改变策略，可以建立与PROTACs分子的共价连接。
    精准药物
    2025-01-27
    EGFR BTK KEAP1 KRAS
  • “参”临其境 “一”路相伴——典型病例【肺癌81】
    前沿研究
    “参”临其境 “一”路相伴——典型病例【肺癌81】
    一例老年晚期肺癌患者，采用参一胶囊联合靶向治疗、化疗，有助于提高患者免疫功能，改善气虚症状。 （3）参一胶囊+贝伐珠单抗+多西他赛+顺铂治疗。 服用该药物可增强机体抵抗力，培元固本，补益气血，改善肿瘤患者的气虚症状。
    亚泰制药
    2025-01-27
    肺癌 贝伐珠单抗 多西他赛 培美曲塞
  • 伦理审查，迎来变革契机｜临床运营在中国
    临床研究
    伦理审查，迎来变革契机｜临床运营在中国
    • 北京市药物临床研究中心在伦理审查上实施了前置和强化，确保主审机构具备高水平的伦理审查能力；。 • 天津依托中国抗癌协会成立肿瘤临床研究伦理审查互认联合体，推进肿瘤伦理审查跨区域互认。 • 上海各大医院成立临床研究中心，由院长直接负责，全局性协调各部门，通过临床试验机构项目立项和合同审查前置等改革举措，压缩创新药临床试验审评审批时限；。
    研发客
    2025-01-27
    肿瘤 临床
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