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  • 金斯瑞生命科学试剂研发生产大楼正式启用，助力全球新药研发加速
    公司动态
    金斯瑞生命科学试剂研发生产大楼正式启用，助力全球新药研发加速
    10月18日，全球领先的生命科学研发与生产服务商金斯瑞生物科技宣布，正式启用其新建的生命科学试剂研发生产大楼 。 这一举措旨在通过强化金斯瑞从基因、多肽、蛋白、抗体等生命科学试剂服务到生物药开发的上下游联通，为全球客户提供更高品质的“一站式”CRO及CMO服务，并显著缩短产品研发周期。 金斯瑞生命科学试剂研发生产大楼正式启用。
    金斯瑞生物
    2024-10-19
    金斯瑞生命科学试剂
  • 经典抗疟药还有新用途！《细胞》：青蒿素衍生物可修复受损心脏
    前沿研究
    经典抗疟药还有新用途！《细胞》：青蒿素衍生物可修复受损心脏
    心肌纤维化是由于长期过量生产纤维材料而使心脏组织变硬、出现瘢痕，会损害心脏的正常功能。 2015年，中国科学家屠呦呦研究员因为抗疟药青蒿素（artemisinin）的发现获得诺贝尔生理学或医学奖。 而在此次筛选抗纤维化化合物的研究中，论文作者发现 青蒿琥酯是一种没有心脏毒性的先导化合物 。
    学术经纬
    2024-10-19
    心肌纤维化 瘢痕
  • AlphaFold刷新对受精的认知！《细胞》：前所未见的精子蛋白，让受精得以成功
    前沿研究
    AlphaFold刷新对受精的认知！《细胞》：前所未见的精子蛋白，让受精得以成功
    尽管受精这一事件对生命和生殖过程至关重要，但其中仍然存在众多的分子谜团。 但随着AlphaFold的横空出世，人类可以借助人工智能来帮助预测蛋白结构以及蛋白与蛋白之间的相互作用，这也让研究受精过程有了全新的帮手。 本周，《细胞》杂志的一项新研究就借助AlphaFold 揭示了从未发现过的精子表面特殊蛋白， 这些蛋白不仅会自身相互作用，后续还能进一步与卵子表面蛋白结合 。
    学术经纬
    2024-10-19
    精子蛋白 AlphaFold
  • 桂林南药自主研发的马立巴韦片上市申请获国家药监局承办受理
    审批动态
    桂林南药自主研发的马立巴韦片上市申请获国家药监局承办受理
    10月18日，复星医药成员企业桂林南药股份有限公司自主研发的马立巴韦片（规格：0.2g）上市申请获国家药监局承办受理， 为该品种国内首家申报（受理号：CYHS2403523） 。 马立巴韦属于苯并咪唑核苷类药物，可靶向抑制CMV的pUL97蛋白激酶，从而潜在影响CMV复制的几个关键过程，包括病毒DNA复制、病毒基因表达、衣壳化以及成熟衣壳从受感染细胞的细胞核中逃逸。 马立巴韦片是全球首个且目前唯一一个靶向并抑制UL97蛋白激酶及其天然底物的抗病毒制剂。
    桂林南药
    2024-10-19
    CMV UL97 国家药监局
  • BOTOX® 化妆品 （onabotulinumtoxinA） 获得 FDA 批准，用于连接下巴和颈部的中度至重度垂直带（颈阔肌带）
    研发注册政策
    BOTOX® 化妆品 （onabotulinumtoxinA） 获得 FDA 批准，用于连接下巴和颈部的中度至重度垂直带（颈阔肌带）
    Allergan Aesthetics宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了BOTOX®美容产品用于治疗成人中度至重度连接下颌和颈部的垂直带（platysma bands）的暂时改善外观。这是BOTOX®美容产品首次被批准用于治疗面部以外的区域，其四个美容适应症包括额头皱纹、皱眉皱纹、鱼尾纹和现在的新适应症——platysma bands。研究表明，数百万美国消费者对他们的platysma bands感到极度或非常烦恼。BOTOX®美容产品通过注射到下颌线和连接下颌和颈部的垂直带，暂时减少肌肉活动，改善外观。在III期临床试验中，BOTOX®美容产品在改善platysma bands外观方面达到了主要终点，与安慰剂相比具有统计学意义。患者可通过Allē忠诚度奖励计划了解更多关于BOTOX®美容产品治疗platysma bands的信息。
    PRNewswire
    2024-10-19
  • 宜明昂科，下一代Biotech龙头浮出水面？
    公司动态
    宜明昂科，下一代Biotech龙头浮出水面？
    随着双抗出海升温，研发管线以双抗为主的宜明昂科-B，股价自9月12日以来累计涨幅高达约100%。 资本市场的加持，加之双抗管线达成大额BD交易，下一代Biotech龙头正在浮出水面。 随着越来越多Biotech凭借管线出海实现盈利，宜明昂科也紧跟这一趋势， 达成了大额BD交易。
    药渡
    2024-10-19
    Biotech
  • 免疫检查点抑制剂的慢性免疫毒性
    前沿研究
    免疫检查点抑制剂的慢性免疫毒性
    截止2021年12月，有八种批准的药物用于17种不同的恶性肿瘤，这些药物在多种（ 新 ）辅助治疗和维持治疗中的应用日益增多。 ICIs也经常用于联合方案，包括涉及其他类别ICIs、化疗、细胞治疗和/或靶向治疗的方案。 新出现的证据表明，持续毒性可能比预期的更常见，虽然这些慢性后遗症通常是低度的，但会影响内分泌、风湿病、肺、神经和其他器官系统。
    小药说药
    2024-10-19
    恶性肿瘤 慢性免疫毒性 免疫检查点抑制剂
  • 千亿市场！新药研发质控提速快人一步
    前沿研究
    千亿市场！新药研发质控提速快人一步
    生物制品作为现代医药领域的重要组成部分，近年来在全球范围内取得了显著的发展，诸多细分赛道经历了上市产品“从无到有”的突破，且进入临床阶段及获批上市的产品数量不断增加。 同时，生物制品的市场规模也非常可观，据中金企信发布的数据显示，2020年生物药的市场规模已达到2979亿美元，近5年平均增速高达7.8%， 预计至2030年，市场规模将达到8049亿美元 。 作为一种前沿的生物制品，细胞治疗药物一直备受关注，且在近年来进展不断。
    医麦客
    2024-10-19
    新药
  • 原启生物逻辑门控双靶点CAR-T疗法获批临床，针对晚期实体瘤
    审批动态
    原启生物逻辑门控双靶点CAR-T疗法获批临床，针对晚期实体瘤
    OriC613注射液是一种同时靶向间皮素（MSLN）和Claudin18.2（CLDN18.2）的嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法。 OriC613 采用“AND”逻辑门控设计，通过拆分二代CAR结构元件，使CAR-T细胞表面并联表达针对MSLN和CLDN 18.2的嵌合抗原受体，且 仅对同时表达两个抗原的肿瘤细胞产生响应，增加肿瘤靶向杀伤活性的同时降低非肿瘤靶向毒性 （ OTOT ） ，从而提高临床安全性 。 这种创新性设计旨在解决实体瘤癌症药物的关键挑战，选择性杀死肿瘤细胞的同时有效保护了正常健康细胞。
    医麦客
    2024-10-19
    MSLN CLDN18 实体瘤
  • 估值19亿欧元！赛诺菲再次加码3亿欧元，开发下一代放射性药物
    公司动态
    估值19亿欧元！赛诺菲再次加码3亿欧元，开发下一代放射性药物
    根据协议，赛诺菲将向Orano Med进行 3亿欧元 的股权投资，占新实体欧安诺医学约16%的股权，估值 19亿欧元 （约20.55亿美元）。 值得注意的是，就在上个月，赛诺菲宣布与 Orano Med 及其合作伙伴RadioMedix签订独家许可协议，以推进罕见癌症的放射配体疗法重点是晚期项目 AlphaMedix™（一种基于铅-212的药物） 的研发进程。 2025（第三届）生物创新药产业大会。
    医麦客
    2024-10-19
    放射性药物
  • 超75%患者5年疾病无进展！《柳叶刀》子刊揭示癌症治疗新策略
    前沿研究
    超75%患者5年疾病无进展！《柳叶刀》子刊揭示癌症治疗新策略
    基于PD-1或PD-L1的免疫疗法的出现，改变了可切除NSCLC患者的治疗格局。 围手术期治疗方案中结合新辅助和辅助免疫治疗还可能进一步改善患者结局 。 既往有多项研究探索了围手术期化疗和免疫治疗对可切除NSCLC的疗效，但这些研究的随访期均较短，临床仍需了解围手术期免疫治疗的长期疗效。
    药明康德
    2024-10-19
    癌症 柳叶刀
  • 《自然》破解常见突变的致癌之谜！何川/徐明江团队揭示全新靶点对抗多种疾病
    前沿研究
    《自然》破解常见突变的致癌之谜！何川/徐明江团队揭示全新靶点对抗多种疾病
    研究癌症的科学家很早就发现， 高达60%的成年白血病病例，以及其他一些类型的癌症，与一个叫 TET2 的基因有关 。 除了癌症， TET2 突变还被发现会增加心脏病、卒中、糖尿病和其他炎症性疾病的风险。 何川教授是RNA表观遗传学领域的先驱，在过去的十多年里，他开创性地发现细胞的基因表达不仅受DNA修饰和蛋白质修饰的调控，也会被RNA上的可逆性修饰（如RNA甲基化）所调控。
    药明康德
    2024-10-19
    TET2 白血病 徐明江
  • FDA首批！安斯泰来CLDN18.2单抗获批一线治疗晚期癌症
    审批动态
    FDA首批！安斯泰来CLDN18.2单抗获批一线治疗晚期癌症
    今日，安斯泰来（Astellas Pharma）宣布美国FDA已批准其靶向Claudin18.2（CLDN18.2）抗体Vyloy（zolbetuximab）与含氟嘧啶和铂类的化疗方案联合，用于局部晚期不可切除或转移性、HER2阴性的胃癌或胃食管结合部（GEJ）腺癌成人患者的一线治疗，这些患者的肿瘤需通过FDA批准的检测确定为CLDN18.2阳性。 根据新闻稿，Vyloy是美国FDA批准的首个CLDN18.2靶向疗法。 胃癌是全球常见的一种癌症，也是全球常见的癌症死因之一。
    药明康德
    2024-10-19
    CLDN18 胃癌 FDA
  • 潜在首款！降低住院率90%以上，默沙东长效单抗2b/3期试验积极结果公布
    临床研究
    潜在首款！降低住院率90%以上，默沙东长效单抗2b/3期试验积极结果公布
    日前，默沙东（MSD）公布其MK-1654-004临床2b/3期试验的积极结果。 分析显示，其在研呼吸道合胞病毒（RSV）预防性单抗clesrovimab（MK-1654） 在5个月内分别将RSV相关住院率和RSV相关下呼吸道感染 （LRI） 住院率降低了84%和90%以上。 新闻稿指出，如果获得批准，clesrovimab将成为通过单次固定剂量给药在婴儿第一个RSV季节中提供快速、持久的保护的首款预防性抗体疗法，无论婴儿的体重如何。
    药明康德
    2024-10-19
    RSV 住院
  • 多名患者癌细胞完全消失，创新偶联药物早期临床结果积极
    临床研究
    多名患者癌细胞完全消失，创新偶联药物早期临床结果积极
    Aura Biosciences公司今日宣布，在研病毒样偶联药物（VDC）bel-sar（AU-011）在治疗非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者的1期临床试验中获得积极早期数据。 该试验共纳入了13名患者，主要终点是评估bel-sar单独使用（n=5）和bel-sar结合光激活（n=8）局部给药的安全性和可行性。 13名研究参与者中，10名为低级别疾病患者，另外3名为高级别疾病患者。
    药明康德
    2024-10-19
    bel 联药 非肌层浸润性膀胱癌
  • Science | 敲除这一基因就能显著增强T细胞的抗肿瘤效果，提高临床治愈率
    临床研究
    Science | 敲除这一基因就能显著增强T细胞的抗肿瘤效果，提高临床治愈率
    不久前，圣裘德儿童研究 医院的 研究团队在临床观察中发现，接受抗PD-L1免疫疗法治疗的骨髓增生异常综合征（MDS）患者表现出生存期延长的现象。 类似地，ASXL1基因的突变与DNMT3A和TET2基因的突变一样，均被认为与造血干细胞的寿命延长相关。 研究人员对T细胞进行了基因编辑，敲除了上述基因，随后将这些经过修饰的T细胞植入小鼠体内，并使它们暴露于持续性的病毒感染环境中。
    博生吉细胞研究
    2024-10-19
    DNMT3A ASXL1 TET2
  • 人参皂苷Rg3与顺铂对荷卵巢癌裸鼠免疫功能及肿瘤相关蛋白的影响
    前沿研究
    人参皂苷Rg3与顺铂对荷卵巢癌裸鼠免疫功能及肿瘤相关蛋白的影响
    本宣传仅供医学药学专业人士阅读，请按医师或药师指导下使用。 本文是浙江省肿瘤医院陈鲁、张英丽等人共同发表在《肿瘤学杂志》上的文章，目的是观察人参皂苷Rg3联合顺铂对荷高转移人卵巢癌细胞系HO-8910PM转移瘤裸鼠白细胞介素-2（IL-2）、干扰素-γ（INF-γ）及nm23、血管内皮生长因子（VEGF）及增殖细胞核抗原（PCNA）的影响。 研究表明，人参皂苷Rg3和顺铂联用具有协同抗肿瘤及减毒的作用。
    亚泰制药
    2024-10-19
    VEGF PCNA IL-2
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