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终结“天价”药物！邦耀生物通用型CAR-T疗法未来可期

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2025/01/26
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CD19 免疫系统疾病 上海市静安区闸北中心医院（上海长征医院闸北分院） 上海邦耀生物科技有限公司 靶向CD19基因修饰的异体嵌合抗原受体T细胞注射液

2025年1月，国际顶尖学术期刊Cell揭晓了“2024年度最佳论文”榜单（Best of Cell 2024），其中一项由邦耀生物联合华东师范大学刘明耀和杜冰团队、上海长征医院徐沪济团队以及浙江大学医学院第二附属医院团队共同合作开发的新一代异体通用型CAR-T疗法（邦耀管线代号：BRL-303）治疗自身免疫性疾病的研究荣登榜单。


这项开创性的研究于2024年7月15日正式发表，这是国际上首次报道异体通用型CAR-T细胞成功治疗自身免疫性疾病，也是Cell首次发表CAR-T细胞治疗自免疾病研究。


在这项研究中，邦耀生物基于自主知识产权的通用型细胞平台（TyUCell®）开发的BRL-303，是一种靶向CD19抗原的异体通用型CAR-T细胞治疗产品，它以其高可及性、低成本、质量稳定等诸多优势，在临床试验中展现出了显著的疗效和高安全性。



十余年耕耘，

专注细胞基因疗法


自2013年9月成立以来，邦耀生物依托自主研发中心及与高校共建的“上海基因编辑与细胞治疗研究中心”，已累计获得100多项专利成果，19个项目在20余家知名医院开展临床试验，4个项目已获批IND，正式进入注册临床试验阶段，另外还有多个项目进入IND申报阶段。此外，邦耀生物已搭建基因编辑技术创新平台、造血干细胞平台、非病毒定点整合CAR-T平台、通用型细胞平台、增强型T细胞平台等五大具有自主知识产权的技术平台。

作为全球较早从事基因编辑技术研发和应用的企业之一，邦耀生物团队早在2013年就在Nature Biotechnology上发表论文，详细介绍了CRISPR/Cas9系统在大小鼠上成功编辑基因的研究成果。

过去10年间，邦耀生物的科学家不断优化基因编辑系统，并将其应用于基因治疗、细胞治疗、人源化动物等多个领域。


产学研医联合，

打造全球领先产品


目前上市/在研CAR-T产品大多为自体来源，存在高度个性化、制备周期长、失败风险高、成本高昂等诸多痛点。

邦耀生物的UCAR-T产品“BRL-303”则是典型的跨代产品。不同于传统的自体CAR-T产品，通用型CAR-T的T细胞来自于健康志愿者，可提前批量制备，这样可以大幅降低成本大大缩短患者等待时间。

可以说，邦耀生物全新一代UCAR-T产品真正地解决了CAR-T治疗行业的痛点和难点，实现了疗效、安全性与临床可及性的全面提升，具有非常显著的产业化优势。
- 邦耀生物创始人&董事长 -
- 华东师范大学 -
刘明耀教授
邦耀生物创始人&董事长、华东师范大学刘明耀教授指出：“我们之所以能够成功，优势在于高校与企业的高度协同。一方面，高校负责把临床数据优化当作一项基础研究的创新项目；另一方面，邦耀生物负责产品的工艺研发和快速生产。如此反复迭代多次后，才创造出这一产学研医共同合作开发的突破成果。”
- 邦耀生物联合创始人&副总裁 -
- 华东师范大学 -
杜冰教授
邦耀生物联合创始人&副总裁、华东师范大学杜冰教授还提到，“地方政策对基因与细胞疗法的发展起到了至关重要的作用。2023年8月，上海市科学技术委员会等印发了《上海市促进基因治疗科技创新与产业发展行动方案（2023-2025年）》，推动了基因治疗与细胞治疗协同发展，加快打造生物医药科技创新‘核爆点’和产业发展‘集聚区’。”


终结“天价”细胞疗法，

迈向国际化道路

目前国内已上市的CAR-T细胞疗法价格都在100万元人民币/支左右，一个很重要的原因是这种个性化定制的制备方式使CAR-T细胞无法批量化生产，导致产品“天价”。

售价高的一个原因是病毒载体成本高昂，因为病毒载体的制备工艺很复杂，需要GMP认证的工艺，建立生产线耗费的时间很长，需要投入的资金也多，容易导致产能不足。

因此，邦耀生物同时还利用具有自主知识产权的非病毒定点整合PD1-CAR-T平台（Quikin CART）开发了靶向CD19非病毒CAR-T产品，采用非病毒工艺，大大缩短了整个CAR-T的制备时间，最短3天即可完成制备，极大提高了产能，可及时用于患者的治疗，同时成本大幅降低，未来有望将CAR-T细胞疗法售价降至10万元以下。

国家在政策层面也开始支持基因和细胞治疗产业的发展，未来行业逐渐成熟后，基因细胞治疗产品也会让病人更可及，国家医保补贴、商业医疗保险支付等多种支付方式，将共同推动和解决基因和细胞治疗产品的费用问题。

海外拓展方面，杜冰表示：“我们有4个项目已获批IND，还有多个项目进入IND申报阶段。另外，我们有多款产品正在申请美国的临床试验，同时我们也考虑以BD或New-Co的方式，与合作方共同开发。”

完整报道详见

本期《简讯》




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