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  • 罕见病患者“救命药”降价之后，曾一药难求的氢化可的松片为何仍供应难？
    医保动态
    罕见病患者“救命药”降价之后，曾一药难求的氢化可的松片为何仍供应难？
    2023年5月，罕见病患者的“救命药”醋酸氢化可的松片（以下简称氢化可的松片）价格飞涨且一药难求的现象曾引起关注，经政府约谈后降价，供应也有所恢复。 氢化可的松片依然开不到，其代替药物、也是瑞金医院更常用的醋酸可的松片在今年断货，氢化可的松注射剂则已断货两年，最近最后一点存货也用完了。 2023年，醋酸氢化可的松片曾出现价格飞涨。
    罕见病信息网
    2024-10-18
    瑞金医院 罕见病
  • 开创人工血液新纪元，河络新图再获资本“加持”！
    医药投融资
    开创人工血液新纪元，河络新图再获资本“加持”！
    近日，江北新区南京生物医药谷园区企业河络新图宣布完成新一轮融资。 本次募集资金将主要用于推动河络新图在临床级别的再生血小板细胞生产工艺优化及临床试验的开展，并加快其他创新产品及管线的研发。 河络新图在iPSC领域以多年创新的细胞定向分化技术解决再生医学领域的核心问题和临床需求, 倾力打造人工血液制备平台, 同步建设全球领先的再生医学细胞产品开发体系。
    南京生物医药谷
    2024-10-18
    人工血液
  • 创新出海！晶捷科技血气产品获印尼市场准入
    公司动态
    创新出海！晶捷科技血气产品获印尼市场准入
    近日，江北新区南京生物医药谷园区企业晶捷科技自主研发的血气生化分析仪成功获得印度尼西亚政府颁发的进口医疗设备许可证。 作为全球第四大人口大国，东南亚最大的经济体之一，印度尼西亚经济与医疗发展迅猛。 印度尼西亚有大约1047家公立医院和1830家私立医院。
    南京生物医药谷
    2024-10-18
    晶捷科技 血气
  • KalVista Pharmaceuticals将在2024年美国过敏、哮喘和免疫学院（ACAAI）年度科学会议上展示数据。
    研发注册政策
    KalVista Pharmaceuticals将在2024年美国过敏、哮喘和免疫学院（ACAAI）年度科学会议上展示数据。
    KalVista Pharmaceuticals宣布，其五个摘要被2024年美国过敏、哮喘与免疫学年会（ACAAI）接受，将在波士顿举行的会议上进行电子海报展示。这些展示包括关于Sebetralstat，一种用于治疗遗传性血管性水肿（HAE）的新型口服血浆激肽释放酶抑制剂的信息。Sebetralstat获得了美国FDA的快速通道和孤儿药资格认定，以及EMA的孤儿药资格认定和批准的儿科研究计划。KalVista致力于开发针对未满足医疗需求的口服药物，并已向美国、欧洲以及英国、瑞士、澳大利亚和新加坡的监管机构提交了Sebetralstat的上市申请。
    Businesswire
    2024-10-18
    KalVista Pharmaceuti
  • CHMP 维持对 Translarna™ 复审的负面看法
    研发注册政策
    CHMP 维持对 Translarna™ 复审的负面看法
    PTC Therapeutics宣布，欧洲药品管理局人类用药委员会（CHMP）维持了对Translarna（ataluren）治疗无义突变型杜氏肌营养不良症（nmDMD）的临时市场授权续期的负面意见。该意见将由欧洲委员会（EC）审查，预计将在约67天后做出决定。CHMP的决定基于对研究041的主要分析亚群的结果，而非Translarna的整体证据。这些证据包括三个安慰剂对照试验和STRIDE登记处的数据，证明了Translarna的短期和长期疗效及安全性。PTC表示，Translarna将继续在欧洲获得授权，等待欧洲委员会的审查。PTC将确保欧洲委员会拥有所有可能的证据来支持继续授权。Translarna是一种蛋白质恢复疗法，旨在使患者能够形成一种功能蛋白，用于治疗由无义突变引起的遗传性疾病。
    PRNewswire
    2024-10-18
    European Medicines A PTC Therapeutics Inc
  • 医保赋能医疗机构：陕西医保为定点医疗机构拨付预付金
    医保动态
    医保赋能医疗机构：陕西医保为定点医疗机构拨付预付金
    陕西省医保部门紧扣医保高质量发展需求，满足定点医疗机构、人民群众期盼，推进医保基金预付。 今年6月，省医保局会同省财政厅、省卫健委出台了《关于完善基本医疗保险费用预付工作指导意见(试行)》（以下简称《意见》）。 政策出台以来，在确保基金安全的前提下，共为符合条件的137家定点医疗机构拨付预付资金11.46亿元，有效提升了医保基金支付和结算服务的质效，减轻了定点医疗机构垫付就医诊疗资金的压力，激励了定点医疗机构更好地服务人民群众。
    国家医保局
    2024-10-18
    医保
  • 第13、14个阵亡名单，这个品种太烧钱 | 新产品
    招标采购
    第13、14个阵亡名单，这个品种太烧钱 | 新产品
    今天的NM PA 批文通知件中，有多了两个 “乙酰半胱氨酸注射液”上市申请。 这是第14、15家不批准。 除此之外，今年已有12个乙酰半胱氨酸注射液上市申请被否。
    药筛
    2024-10-18
    阵亡
  • 东阿阿胶位列中国城市实体药店补气补血品类用药TOP1
    审批动态
    东阿阿胶位列中国城市实体药店补气补血品类用药TOP1
    近日，米内网发布的《中国城市实体药店终端竞争格局》报告显示，2023年，东阿阿胶旗下产品以出色的销售表现，强势领跑中国城市实体药店中成药市场补气补血用药品类。 其中，阿胶以26亿元销售额位列TOP1，复方阿胶浆以12亿元销售额位列TOP10。 数据显示，在2023年中国实体药店市场上，补气补血类用药年增长率为25.23%。
    东阿阿胶
    2024-10-18
    补气补血
  • 这种维生素代谢异常，死亡风险增加67%！佳木斯大学、哈医大二院研究新发现
    前沿研究
    这种维生素代谢异常，死亡风险增加67%！佳木斯大学、哈医大二院研究新发现
    钴胺素缺乏症是一种营养素缺乏病，可引起血液、消化、神经等多系统病变，导致高同型半胱氨酸血症、恶性贫血、抑郁及阿尔茨海默病等多种疾病。 目前，尚未有关于功能性钴胺素缺乏症的一般人群患病率及死亡风险的研究报道。 近日，发表于《美国营养学会杂志》（ Journal of the American Nutrition Association ）的一项研究指出， 功能性钴胺素缺乏症在一般人群中普遍存在，相比于健康参与者，功能性钴胺素缺乏症参与者全因死亡风险升高67%、心血管疾病死亡风险升高93%。
    医学新视点
    2024-10-18
    维生素代谢异常 佳木斯大学
  • 一周内见效，超90%患者达成缓解！创新单抗疗法为荨麻疹患者带来新选择
    临床研究
    一周内见效，超90%患者达成缓解！创新单抗疗法为荨麻疹患者带来新选择
    日前，Jasper Therapeutics公布其进行中SPOTLIGHT临床1b/2a期研究的初步数据。 该公司已获得监管批准在SPOTLIGHT研究中招募患者接受更高剂量药物的治疗。 Jasper Therapeutics预计将在2025年上半年公布SPOTLIGHT研究的全部数据。
    医学新视点
    2024-10-18
    荨麻疹 单抗疗法
  • 1片顶3片！《柳叶刀》：单片复方制剂额外降压6.3 mmHg，高达96%患者可坚持用药
    临床研究
    1片顶3片！《柳叶刀》：单片复方制剂额外降压6.3 mmHg，高达96%患者可坚持用药
    指南同时建议早期使用三联降压药开始治疗，最好是单片复方制剂（SPC） 。 当前，三联单片复方制剂仅适用于复方片剂所包含的所有三种药物，或是使用其中两种药物但血压控制不佳的患者。 GMRx 2为高血压的临床管理提供了一种新的治疗选择，有望在临床实践中为高血压患者带来实质性的降压疗效。
    医学新视点
    2024-10-18
    高血压 单片复方制剂
  • 公司3款产品入选《合肥市生物医药产业重点培育品种》目录
    研发注册政策
    公司3款产品入选《合肥市生物医药产业重点培育品种》目录
    为培育发展新动能、促进生物医药产业高质量发展，合肥市工业和信息化局近日公布了《2024年合肥市生物医药产业重点培育品种》目录，合肥立方制药股份有限公司获批上市的盐酸羟考酮缓释片、硝苯地平控释片和合肥诚志生物制药有限公司（“立方制药”全资子公司）获批上市的伊曲康唑口服液等3款产品成功入选目录。 盐酸羟考酮缓释片是 一种阿片u和κ双受体激动剂 ，适用于缓解中至重度疼痛。 该药品采用双相释放制剂技术，药片有即释和缓释部分，起效快、镇痛效果强，在12小时内以近恒速释放药物，从而持续有效控制疼痛。
    立方制药
    2024-10-18
    盐酸羟考酮缓释片 立方制药 疼痛
  • 江苏NIPT集采中标公布，降幅近50%！
    招标采购
    江苏NIPT集采中标公布，降幅近50%！
    本次集采，共有省内17家产前诊断医疗机构和10家第三方医学检验机构参与，经过竞价，无创产前基因检测服务有效降价， 17家省内产前诊断医疗机构和10家第三方医学检验机构中选， 检测服务能力充足，可有效满足全省检测需求，采购取得预期成效。 无创产前基因检测，是通过检测孕妇静脉血中包含的胎儿游离DNA片段，来判断胎儿是否患上染色体疾病（21、18、13-三体综合征）的一项技术。 在本次集采前，江苏无创产前基因检测项目收费为每人份1200元（含基因检测服务费用和医疗机构出具诊断报告费用）。
    独立医学实验室资讯
    2024-10-18
    集采 江苏
  • 上市公司并购与第二曲线创新，到底怎么干？
    交易并购
    上市公司并购与第二曲线创新，到底怎么干？
    近日，达晨财智联合盛景集团，与中关村高新技术企业协会等一道在北京成功举办上市公司「并购与第二曲线创新」闭门研讨会。 本次闭门研讨会受到了上市公司的高度关注，吸引了 近百家知名上市公司的董事长、总裁、董事会秘书和核心高管线上/线下参与 ，近二十家达晨投资成员上市公司参与了本次活动。 在当今这个快速变化的商业环境中，并购不仅是企业扩张和增长的重要手段，更是实现战略转型的关键途径。
    达晨财智
    2024-10-18
  • 澳大利亚监管机构拒批卫材/渤健AD新药
    审批动态
    澳大利亚监管机构拒批卫材/渤健AD新药
    此次医博会由 同写意策划 ，以“发展新质生产力，共享健康新未来”为主题，用全新的视角瞄准国内外医药及大健康产业发展前沿。 展位/报告火热征集中。 澳大利亚治疗品管理局 （TGA） 表示，不会批准卫材和渤健的阿尔茨海默病治疗药物Leqemb i （lecanemab） ，因为其疗效并未大于风险。
    同写意
    2024-10-18
    渤健
  • 首个逻辑门技术的CAR-T产品获批IND
    审批动态
    首个逻辑门技术的CAR-T产品获批IND
    中国上海、美国新泽西 （2024年10月17日） ——原启生物，一家临床阶段的生物技术公司, 致力成为创新驱动的全球领先肿瘤免疫疗法开拓者, 目前专注于开发创新型细胞疗法。 今日，公司欣然宣布，其自主研发CLDN 18.2/MSLN OriC613注射液已获中国国家药品监督管理局 (NMPA) 的新药临床试验 (IND) 批准，标志着公司可在中国正式开展该产品针对晚期实体肿瘤的临床试验。 原启生物联合创始人兼首席执行官杨焕凤女士表示：。
    同写意
    2024-10-18
    CLDN18 CAR-T
  • 12月底前“五必查”！国家医保局发文规范医保药品外配处方
    医保动态
    12月底前“五必查”！国家医保局发文规范医保药品外配处方
    近日，国家医保局发布通知，各地要深刻剖析部分药店欺诈骗保的典型案例，全面加强处方流转全流程监管，严厉打击虚假处方欺诈骗保行为。 处方流转，是指将医院医生开出医保药品外配处方，通过平台流转到相关的定点药店，患者就可以在药店购买该药品。 国家医保局为什么要发布通知专门加强监管呢？
    中国医疗保险
    2024-10-18
    医保
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