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  • 【医疗 · 技术】体表零伤口、无换药拆线烦恼，复旦儿科内镜下解决儿童胰腺巨大囊肿
    前沿研究
    【医疗 · 技术】体表零伤口、无换药拆线烦恼，复旦儿科内镜下解决儿童胰腺巨大囊肿
    校医室测得血压为87/50mmHg(正常范围为90-130/60-85mmHg)。 小橙随时存在因出血而休克昏迷的危险，但因该院无小儿外科，小橙同学再次由120转运至复旦大学附属儿科医院。 进一步检查后，小橙上腹仍有明显压痛， 肝胆内镜中心的陈功主任 随即对CT进一步解读，发现患儿撕裂伤位于肝左叶及胰腺体尾部，发现已有 中等至大量 腹水。
    复旦大学附属儿科医院
    2024-10-18
    复旦大学附属儿科医院 小橙 内镜下
  • 用于T细胞工程慢病毒载体：临床应用、生物加工及未来展望
    前沿研究
    用于T细胞工程慢病毒载体：临床应用、生物加工及未来展望
    摘要： 慢病毒载体在基因修饰细胞疗法的兴起中发挥了关键作用，特别是T细胞疗法。 Tisagenlecleucel（Kymriah）、Axicabtagene ciloleucel（Yescarta）以及最近上市的Bexucabtagene autoleucel（Tecartus）是现在商业化分发的T细胞疗法的例子，它们在成功获得EMA和FDA批准用于治疗血液癌症后，已经上市。 这三种疗法都依赖于逆转录病毒载体将治疗性嵌合抗原受体（CAR）转导到T淋巴细胞中。
    生物制品圈
    2024-10-18
    T细胞工程 细胞工程慢病毒载体
  • 甘李药业将在2024年美国肥胖症周（ObesityWeek 2024）大会上展示GZR18注射液II期临床研究的积极数据
    临床研究
    甘李药业将在2024年美国肥胖症周（ObesityWeek 2024）大会上展示GZR18注射液II期临床研究的积极数据
    2024年美国肥胖症周（ObesityWeek 2024）学术会议将于美国中部标准时间11月3-6日在美国得克萨斯州圣安东尼奥举办。 ObesityWeek是由美国肥胖学会(TOS)组织的一项内容涵盖与肥胖病学相关的各个方面的国际学术会议，会议内容涵盖了肥胖症循证科学的最新发展：从前沿的基础和临床研究到最新的治疗和预防，再到倡导和公共政策的最新举措宣；从饮食、运动、生活方式和心理到医疗和手术干预；从儿科到老年病，以及未得到充分关照的人群 1 。 每两周给药一次的GLP-1受体激动剂GZR18在中国超重/肥胖成人中的IIb期临床研究。
    甘李药业
    2024-10-18
    肥胖
  • 三百年九芝堂传奇（公元1650-2024）│系列八 强强联合终上市 遐迩闻名享中外
    医药投融资
    三百年九芝堂传奇（公元1650-2024）│系列八 强强联合终上市 遐迩闻名享中外
    2024年是九芝堂创立374周年。 “仁心良药，祖制绳缰”，在九九归真、一元肇始的重阳节来临之际，我们感怀先祖，慎终追远，不忘来路。 我们挖掘九芝堂宝贵历史文献资料，推出百年九芝堂成长史（公元1650-2024）系列特辑，让更多的人从九芝堂的筚路蓝缕、浴火重生中，领悟中医药与民族命运的血肉相连，找到打开中华文明宝库的钥匙。
    九芝堂
    2024-10-18
    九 芝 堂 三百年九芝堂
  • 安全护航：CAR-T细胞疗法的不良事件监测与管理策略
    前沿研究
    安全护航：CAR-T细胞疗法的不良事件监测与管理策略
    嵌合抗原受体T（CAR-T）细胞疗法是一种通过基因工程技术将CAR结构修饰于患者自身T细胞并回输以实现抗肿瘤效应的免疫治疗手段，目前，针对复发或难治性大B细胞淋巴瘤（R/R LBCL）成人患者的研究较多 ，展现了良好的应答率及持续缓解潜力。 尽管如此，CAR-T治疗也伴随着潜在的不良事件（AE），如细胞因子释放综合征（CRS，发生率为30%~100%） 和免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS，发生率为20%~60%） 。 因此，在评价CAR-T治疗疗效的同时，需对AE执行安全性监控，以确保风险与疗效之间的平衡。
    复星凯特
    2024-10-18
    CAR-T 细胞疗法
  • 微芯生物一款治疗肿瘤原创新药CS231295片临床试验申请（IND）获受理
    临床研究
    微芯生物一款治疗肿瘤原创新药CS231295片临床试验申请（IND）获受理
    2024年10月17日，深圳微芯生物科技股份有限公司（以下简称“微芯生物”，股票代码：688321.SH）递交的 用于治疗肿瘤的国家1类原创新药CS231295片临床试验申请（IND）获国家药品监督管理局药品审评中心受理 （受理号：CXHL2401105、CXHL2401107、CXHL2401108）。 恶性肿瘤是导致人类死亡的主要因素之一，尽管临床治疗手段有明显提升，但是大多数肿瘤仍无法治愈，肿瘤的耐药和复发转移成为患者长期生存的最大威胁。 在临床前研究中，CS231295已展现出显著的药效学活性、理想的药代动力学特征以及良好的安全性。
    微芯生物投资者关系
    2024-10-18
    肿 肿瘤原创新药
  • 盈科Family | 礼新医药完成3亿元C1轮融资，推进临床进度和创新平台建设
    医药投融资
    盈科Family | 礼新医药完成3亿元C1轮融资，推进临床进度和创新平台建设
    10月18日， 礼新医药科技（上海）有限公司宣布 成功完成 了3亿元C1轮融资 ，本轮融资由国内知名产业方中国生物制药领投，浦东创投、张江浩珩共同参与，老股东启明创投和上海生物医药基金跟投，中伦担任本轮融资的法律顾问。 作为早期战略投资方，盈科资本于2020年完成了对礼新医药的Pre-A轮投资，并在A轮继续加码 ，助力公司聚焦肿瘤免疫及肿瘤微环境领域内尚未满足的治疗需求，专注于“全球首创”及“同类最优”潜力的生物创新药研发。 据悉，礼新医药近期 已启动C2轮融资， 募集资金将主要用于加速公司临床阶段管线特别是LM-302和LM-108的临床进度推进、并支持公司自主研发的抗体发现平台、下一代ADC技术平台、以及双抗技术平台，持续产出具有国际竞争力的创新管线。
    盈科资本
    2024-10-18
    肿瘤 C1轮融资
  • 大涨24%，帕金森病AAV基因疗法临床结果积极
    临床研究
    大涨24%，帕金森病AAV基因疗法临床结果积极
    当地时间10月15日，MeiraGTx宣布了其帕金森病AAV-GAD基因疗法最新临床数据。 结果显示，AAV-GAD在26周后达到了安全性和耐受性的主要终点，并且在关键疗效终点方面获得了统计显著的改善。 该消息促使MeiraGTx的股价大幅上涨，收盘时涨14.87%，盘中一度最高涨幅达24%。
    细胞与基因治疗领域
    2024-10-18
    帕金森病 AAV
  • 赛尔欣生物完成Pre-A轮融资
    医药投融资
    赛尔欣生物完成Pre-A轮融资
    近日，上海赛尔欣生物医疗科技有限公司（以下简称“赛尔欣生物”）宣布完成数千万元人民币的Pre-A轮融资。 此轮融资由泽羽资本和森马创投共同完成。 赛尔欣生物一直专注于Treg细胞治疗药物开发，凭借完全自主创新的Treg管线布局、经验丰富的管理（或合作）团队以及正快速推进的多个重点研发项目，已成为Treg药物研发领域的重要力量。
    细胞与基因治疗领域
    2024-10-18
    Pre-A轮融资
  • 浙医儿院团队最新研究成果：石杉碱甲有望治疗糖尿病肾病
    前沿研究
    浙医儿院团队最新研究成果：石杉碱甲有望治疗糖尿病肾病
    近期，由浙江大学医学院附属儿童医院肾内科团队与万邦德制药集团有限公司合作开展的石杉碱甲治疗糖尿病肾病的多组学分析研究发表了最新研究结果，研究表明了石杉碱甲在减轻糖尿病诱导的肾损伤、脂质代谢紊乱和炎症方面显示出有希望的治疗功效。 该研究已发表于《Pharmacological Research》杂志，全名为“Huperzine A targets Apolipoprotein E: A potential therapeutic drug for diabetic nephropathy based on omics analysis”。 早在2020年，浙江大学医学院附属儿童医院就与万邦德制药集团有限公司合作开展过盐酸溴己新片对儿童新型冠状病毒感染的疗效及安全性评价研究。
    万邦德制药集团
    2024-10-18
    万邦德制药 浙江大学医学院附属儿童医院 diabetic nephropathy
  • 礼新医药完成3亿元新一轮融资！
    医药投融资
    礼新医药完成3亿元新一轮融资！
    近日， 礼新医药科技（上海）有限公司（以下简称“礼新医药”或”公司”）宣布，已于近日成功完成了3亿元C1轮融资 。 本轮融资由国内知名产业方中国生物制药领投，浦东创投、张江浩珩共同参与，老股东启明创投和上海生物医药基金跟投，中伦担任本轮融资的法律顾问。 礼新医药近期已启动C2轮融资，募集资金将主要用于加速公司临床阶段管线特别是LM-302和LM-108的临床进度推进、并支持公司自主研发的抗体发现平台、下一代ADC技术平台、以及双抗技术平台，持续产出具有国际竞争力的创新管线。
    生物天使
    2024-10-18
  • 技术 | 免疫疗法在兽医医学中火了？
    前沿研究
    技术 | 免疫疗法在兽医医学中火了？
    理解免疫疗法在兽医医学中的前景。 Promega的尖端生物测定、试剂和诊断工具使科学家能够研究和开发专为动物定制的免疫疗法。 免疫疗法在兽医医学中是一个快速发展的领域，它利用免疫系统来对抗疾病。
    Promega生命科学
    2024-10-18
    免疫疗法
  • 技术 | 轻松使用均质高通量筛选平台监测 CD39 和 CD73 的活性
    前沿研究
    技术 | 轻松使用均质高通量筛选平台监测 CD39 和 CD73 的活性
    使用均质高通量筛选平台监测外核苷酸酶 CD39 和 CD73 的活性及抗体和小分子对其的特异性调节。 最近人们认识到肿瘤微环境中腺苷水平显著增加，以及腺苷/腺苷受体在免疫抑制方面发挥着重要作用，并减弱了多种效应T细胞的功能，这激发了人们对靶向产生腺苷的外核苷酸酶的兴趣。 在微环境中产生腺苷的主要酶是外核苷酸酶 CD39 和 CD73 ，前者利用 ATP 和 ADP 生成 AMP，而后者则利用 AMP 生成腺苷。
    Promega生命科学
    2024-10-18
    CD39 ADP CD73
  • 阿斯利康癌症免疫联合疗法在中国申报上市
    审批动态
    阿斯利康癌症免疫联合疗法在中国申报上市
    今日（10月18日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示， 阿斯利康（AstraZeneca）两款新药的上市申请获得受理，具体适应症尚未披露。 度伐利尤单抗（durvalumab）注射液为一款PD-L1抑制剂，tremelimumab为一款抗CTLA-4单抗 。 从受理号可以推测，本次申报上市的可能为二者组成的联合疗法，该联合疗法此前在全球范围内获监管机构批准用于 治 疗 非小细胞肺癌一线治疗 和 肝细胞癌一线治疗 。
    医药观澜
    2024-10-18
    PDL1 tre 癌症免疫联合疗法
  • 原启生物双靶点CAR-T细胞疗法获批临床，治疗实体瘤
    审批动态
    原启生物双靶点CAR-T细胞疗法获批临床，治疗实体瘤
    10月17日，中国国家药监局（NMPA）药品审评中心（CDE）官网最新公示， 原启生物1类新药OriC613注射液获批临床，拟开发治疗 晚期实体瘤 。 根据原启生物新闻稿介绍，这是其自主研发的 双靶点Claudin 18.2/MSLN自体CAR-T细胞治疗药物 。 据原启生物新闻稿介绍，非肿瘤靶向毒性（On-Target/Off-Tumor toxicity，OTOT）是CAR-T细胞疗法治疗肿瘤的关键挑战之一。
    医药观澜
    2024-10-18
    实体瘤 CAR-T
  • 微芯生物癌症1类新药申报临床，具有”合成致死“机制
    临床研究
    微芯生物癌症1类新药申报临床，具有”合成致死“机制
    10月17日，微芯生物宣布其递交的用于治疗肿瘤的1类创新药CS231295片临床试验申请（IND）获中国国家药监局药品审评中心（CDE）受理。 根据新闻稿，CS231295是微芯生物自主研发的 脑透过性小分子多靶点蛋白激酶抑制剂，对于携带特定抑癌基因缺陷的肿瘤，可产生合成致死效应 。 恶性肿瘤是导致人类死亡的主要因素之一，尽管临床治疗手段有明显提升，但是大多数肿瘤仍无法治愈，肿瘤的耐药和复发转移成为患者长期生存的最大威胁。
    医药观澜
    2024-10-18
    癌症 1类新药
  • 德琪医药希维奥®第三项适应症在韩国获批上市，为韩国MM患者带来新选择
    审批动态
    德琪医药希维奥®第三项适应症在韩国获批上市，为韩国MM患者带来新选择
    ▶ 这是希维奥 ® 在韩国斩获的第三项适应症，用于治疗多发性骨髓瘤（MM）患者。 ▶ 希维奥 ® 已在韩国、中国大陆、澳大利亚和新加坡实现医保收录，公司预计其将在亚太地区的更多市场获得医保收录。 ▶ 希维奥 ® 已在亚太市场的9个国家和地区获批用于治疗多种适应症，公司还在印度尼西亚提交了产品的新药上市申请（NDA），预计于今年下半年获批。
    德琪医药
    2024-10-18
    希维奥 多发性骨髓瘤 MM
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