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  • CHAMPS Group Purchasing 宣布与 OMNIA 合作伙伴建立渠道合作伙伴关系
    交易并购
    CHAMPS Group Purchasing 宣布与 OMNIA 合作伙伴建立渠道合作伙伴关系
    CHAMPS Group Purchasing与OMNIA Partners达成合作，将扩大其在公共部门市场的业务。CHAMPS成为OMNIA在包括俄亥俄、印第安纳、伊利诺伊、密歇根、肯塔基和西弗吉尼亚六个州的独家渠道合作伙伴。这一合作将使CHAMPS能够利用其成员账户管理的独特优势，同时借助OMNIA Partners在公共部门GPO行业建立的广泛合作协议。CHAMPS拥有超过30年的与Premier, Inc.的合作关系，并计划通过这一合作扩大其GPO合作伙伴关系。CHAMPS还增加了公共部门团队，致力于为六个州的公共部门成员提供服务。通过OMNIA Partners，CHAMPS能够提供具有竞争力的公开招标合同，以增强公共部门成员的便利性和节省成本。
    PRNewswire
    2025-01-24
    Premier Inc
  • 拜耳非奈利酮新适应症上市申请获NMPA受理
    审批动态
    拜耳非奈利酮新适应症上市申请获NMPA受理
    1月24日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示， 拜耳（Bayer）非奈利酮片的新适应症上市申请获得受理。 拜耳本月上旬发布的新闻稿显示，其已经在中国和美国同时递交非奈利酮（finerenone）心力衰竭适应症上市申请， 用于左心室射血分数（LVEF）≥40%的成年心衰患者，即左心室射血分数轻度降低（HFmrEF）或左心室射血分数保留（HFpEF）的心衰患者 。 非奈利酮是一种 非甾体选择性盐皮质激素受体（MR）拮抗剂 ，该产品已经在全球包括中国、欧洲、日本美国在内的90多个国家和地区获准用于 与2型糖尿病相关的慢性肾脏病 ， 可降低 肾小球滤过率估计值（ eGFR）持续下降、终末期肾病的风险。
    医药时间
    2025-01-24
    非奈利酮 心力衰竭 拜耳（中国）有限公司 Bayer A/S MR
  • 2024全国40款1类国产创新药上市，“温江造”占据4席→
    审批动态
    2024全国40款1类国产创新药上市，“温江造”占据4席→
    位于成都温江高新技术产业园区的。 四川科伦博泰生物医药股份有限公司。 未来，芦康沙妥珠单抗有望成为治疗多种肿瘤的重磅药物。”。
    成都医学城
    2025-01-24
    肿瘤 芦康沙妥珠单抗 PD-L1 泰特利单抗 四川科伦博泰生物医药股份有限公司
  • 实力附院 | 江大附院完成组配式肿瘤型髋关节假体治疗股骨近端合并软组织巨大肿瘤手术
    前沿研究
    实力附院 | 江大附院完成组配式肿瘤型髋关节假体治疗股骨近端合并软组织巨大肿瘤手术
    69岁的施老伯半年前出现间歇性右侧髋关节疼痛，辗转多地就医，一月前疼痛加重，转入江南大学附属医院北院区进行治疗。 入院后，骨科诊疗组发现施老伯患有多种基础疾病，髋部疼痛明显，右膝关节、右踝关节活动明显受限。 针对施老伯的身体情况，在对症治疗、营养支持的同时，骨科团队会同肿瘤内科、介入科团队进行MDT会诊，详细制定个性化整体治疗方案：包含术前介入缩小瘤体，术中术中进行肿瘤切除+肿瘤假体置换；术后进一步放化疗的治疗方案。
    江南大学附属医院
    2025-01-24
    肿瘤 骨肿瘤
  • Cannabix 和 AlcoPro 签订大麻呼气测醉器营销谅解备忘录
    交易并购
    Cannabix 和 AlcoPro 签订大麻呼气测醉器营销谅解备忘录
    Cannabix Technologies Inc.与AlcoPro Inc.达成合作协议，共同推广Cannabix Marijuana Breathalyzer（CMB）技术在美国市场的营销。AlcoPro将CMB硬件纳入其2025年产品目录，邮寄给超过70,000家美国及全球企业。Cannabix近期升级了其Breath Collection Unit（BCU），用于便携式收集呼吸中的delta-9 THC。双方旨在通过初步营销活动，评估客户兴趣，并寻求未来分销协议。Cannabix致力于推进其大麻呼吸检测技术，并正在进行关键的科学验证工作。
    GlobeNewswire
    2025-01-24
    Cannabix Technologie
  • eNeura 的 SAVI Dual sTMS 神经调控治疗已添加到 Recon Supply 的联邦供应计划合同中
    交易并购
    eNeura 的 SAVI Dual sTMS 神经调控治疗已添加到 Recon Supply 的联邦供应计划合同中
    eNeura公司宣布，其旗舰产品SAVI Dual sTMS神经调节治疗已被纳入Recon Supply的联邦供应计划合同，这将使退伍军人、现役军事人员和联邦医疗受益人能够获得先进的非侵入性偏头痛治疗。SAVI Dual sTMS是一种FDA批准的非侵入性疗法，利用经颅磁刺激（TMS）技术为急性偏头痛和偏头痛预防提供安全有效的治疗。作为首个和唯一的便携式、患者控制的TMS治疗，它为寻求缓解严重偏头痛的人提供了一种无药物替代方案。此次合作将使关键联邦医疗机构，包括美国退伍军人管理局（VA）、国防部（DOD）和印第安人卫生服务（IHS）能够以协商价格采购该治疗，确保符合条件的患者能够获得尖端偏头痛治疗。
    PRNewswire
    2025-01-24
    偏头痛 Vista Apex Dental Products
  • 曝光台｜国家药监局通报13批次不符合规定药品 沱江源药业又因质量问题被“点名”
    研发注册政策
    曝光台｜国家药监局通报13批次不符合规定药品 沱江源药业又因质量问题被“点名”
    1月24日，国家药监局发布的《关于13批次药品不符合规定的通告（2025年第7号）》（以下简称《通告》）显示，标示为四川沱江源药业有限公司（以下简称沱江源药业）等10家企业生产的13批次药品不符合规定。 沱江源药业屡被“点名”。 《通告》显示，经中国食品药品检定研究院检验，标示为沱江源药业生产的1批次防风（批号：220701）不符合《中华人民共和国药典》（2020年版）一部中的规定，不合格规定项目为水分。
    中国医药报
    2025-01-24
    中国食品药品检定研究院 尼可地尔
  • 恒瑞创新长效胰岛素申报上市，阿斯利康 PD-1/CTLA4 双抗启动 III 期临床
    临床研究
    恒瑞创新长效胰岛素申报上市，阿斯利康 PD-1/CTLA4 双抗启动 III 期临床
    日前，恒瑞发布公告，称其提交的 1 类治疗用生物制品舒地胰岛素注射液药品上市许可申请获国家药监局受理，用于治疗成人 2 型糖尿病。 该产品为国内首个自主研发的长效胰岛素类似物。 舒地胰岛素注射液是恒瑞自主研发的基础长效胰岛素，具备起效平稳、药效维持时间长和产生夜间性低血糖风险低等优点。
    医药经济报
    2025-01-24
    AstraZeneca PLC PD-1 江苏恒瑞医药股份有限公司 CTLA4 2 型糖尿病
  • 2025年医保目录落地！维泊妥珠单抗刷新中国淋巴瘤一线治疗获益
    医保动态
    2025年医保目录落地！维泊妥珠单抗刷新中国淋巴瘤一线治疗获益
    自2025年1月1日起，新版国家医保药品目录正式落地实施，患者可以通过医保报销使用新增的91种药品，涵盖肿瘤、糖尿病、罕见病、抗感染等多个领域，显著降低相关经济负担。 罗氏制药高度重视国家医保目录调整，积极参与医保谈判，以最大诚意推动创新药纳入医保目录。 2024年，申报医保谈判的药品数量已经达到574个，创近三年来最高。
    医药经济报
    2025-01-24
    糖尿病 肿瘤 淋巴瘤 罕见病 维泊妥珠单抗
  • 康诺亚、科伦博泰在研品种出海！NewCo会是2025创新药国际化主流模式？
    公司动态
    康诺亚、科伦博泰在研品种出海！NewCo会是2025创新药国际化主流模式？
    根据协议条款，Prolium将获得在全球非肿瘤领域以及亚洲以外肿瘤领域开发、注册、生产和商业化CM355的权利。 而康诺亚和诺诚健华将获得最高5.2亿美元的总付款，并且双方将获得Prolium的少数股权。 通过一定持股，意味着Prolium也成为康诺亚第四家海外NewCo。
    医药经济报
    2025-01-24
    北京诺诚健华医药科技有限公司 康诺亚生物医药科技（成都）有限公司
  • 觅瑞获赴港上市备案通知书：专注疾病筛查诊断解决方案，核心产品已商业化
    审批动态
    觅瑞获赴港上市备案通知书：专注疾病筛查诊断解决方案，核心产品已商业化
    全球范围内首家且唯一一家获得分子胃癌筛查IVD产品监管批准的公司。 本文为IPO早知道原创。 据IPO早知道消息，中国证监会国际合作司于2025年1月24日披露了《关于Mirxes Holding Company Limited（觅瑞集团控股有限公司，以下简称“觅瑞”）境外发行上市备案通知书》。
    IPO早知道
    2025-01-24
    胃癌
  • 大钲资本拟收德国儒拉玛特苏州公司，加码智能制造
    交易并购
    大钲资本拟收德国儒拉玛特苏州公司，加码智能制造
    「明亮公司」获悉，据上海市市场监督管理局网站披露“大钲资本管理（香港）有限公司收购儒拉玛特自动化技术（苏州）有限公司股权案” 简易公示表披露，大钲资本管理（香港）有限公司（下称“大钲资本”）通过其控制的Ruhlamat (Singapore)Pte. Ltd.（下称“儒拉玛特新加坡公司”）与ruhlamat GmbH（下称“儒拉玛特集团”）签署协议， 儒拉玛特新加坡公司将收购儒拉玛特自动化技术（苏州）有限公司（下称“儒拉玛特苏州公司”）100%的股权 。 本次交易前，儒拉玛特集团全资持有并单独控制儒拉玛特苏州公司。 本次交易后，由大钲资本控制的儒拉玛特新加坡公司将全资持有并单独控制儒拉玛特苏州公司 ，大钲资本将间接单独控制儒拉玛特苏州公司。
    IPO早知道
    2025-01-24
    大钲资本
  • 超14亿抗炎药，首家过评来了
    审批动态
    超14亿抗炎药，首家过评来了
    据悉，洛索洛芬钠是第一个丙酸类前体型非甾体抗炎药（NSAIDs），属于前体药物，本身没有活性，口服后需经肝脏代谢，转化成trans-OH型药物以后才能发挥其治疗作用，其应用范围广，具有良好的消炎镇痛作用。 该产品广泛应用于骨关节炎、肌肉痛、外伤后的肿胀疼痛等疾病及症状的消炎、镇痛。 根据米内网数据显示，近年来洛索洛芬钠凝胶贴膏在中国三大终端六大市场的销售额均以两位数的增速持续增长， 2023年超过14亿元 ，2024上半年以25.74%的增速继续增长， 在化药贴膏剂产品排名中稳居第二 。
    药春秋
    2025-01-24
    洛索洛芬 骨关节炎
  • 锂电设备高管自愿降薪20%！
    人事变动
    锂电设备高管自愿降薪20%！
    1月20日晚间，锂电设备企业正业科技（300410.SZ）发布《关于公司党支部副书记及全体高级管理人员自愿降薪的公告》。 公告显示，正业科技于近日收到公司党支部副书记及全体高级管理人员出具的《关于自愿降薪的承诺》，鉴于正业科技2024年度经营业绩预计仍处于亏损状态，为表明对公司未来发展的坚定信心及与公司共同进退的决心，优化成本结构，尽快实现业绩扭亏， 正业科技党支部副书记及全体高级管理人员承诺自愿降薪。 降薪幅度：各承诺人员现任职务薪酬标准的20%。
    锂电前沿
    2025-01-24
    锂电设备高管
  • 新产品布局丨康哲药业获得1类新药长效抗IL-4Rα单抗MG-K10
    审批动态
    新产品布局丨康哲药业获得1类新药长效抗IL-4Rα单抗MG-K10
    长效抗IL-4Rα单抗MG-K10只需每4周给药一次，同时呈现良好的疗效和安全性，具有成为BIC的潜力，且有望成为国内首个上市的长效抗IL-4Rα单抗。 IL-4Rα为治疗2型炎症性疾病的重磅靶点，本次合作标志着康哲药业将丰富全球优质皮肤科创新管线，与在售创新药益路取、在研创新药芦可替尼乳膏及povorcitinib等品种高度协同。 IL-4Rα被认为是治疗2型炎症性疾病（如特应性皮炎（AD）、哮喘、结节性痒疹等）的关键靶点，抗IL-4Rα单抗则是目前2型炎症性疾病领域最畅销的生物制剂之一。
    康哲药业
    2025-01-24
    哮喘 特应性皮炎 适应障碍 深圳市康哲药业有限公司 结节性痒疹
  • 赛可益®获批成为中国首个且目前唯一与标准治疗VRd联合的抗CD38单抗，治疗不适合自体干细胞移植的新诊断的多发性骨髓瘤成人患者
    审批动态
    赛可益®获批成为中国首个且目前唯一与标准治疗VRd联合的抗CD38单抗，治疗不适合自体干细胞移植的新诊断的多发性骨髓瘤成人患者
    赛诺菲是一家全球领先的创新医药健康企业，以“追寻科学奇迹，焕发生命光彩”为使命。 作为改革开放后首批进入中国的跨国企业之一，赛诺菲1982年便在中国建立了办公室，目前拥有12处多元模式的办公室，3家生产基地和4大研发基地，多元化业务覆盖制药、人用疫苗和消费者保健。 赛诺菲是一家全球领先的创新医药健康企业。
    赛诺菲中国
    2025-01-24
    Sanofi SA 多发性骨髓瘤 CD38
  • 国家药监局药审中心回应个别品种数据重复：系编辑错误，已更正
    研发注册政策
    国家药监局药审中心回应个别品种数据重复：系编辑错误，已更正
    国家药监局药品审评中心 中心高度重视，立即对相关品种的数据进行了核实。 经核实，系在2019年和2021年公开相关产品信息时，由于编辑错误导致上述问题。 对于工作中出现的失误， 国家药监局药品审评中心 深表歉意。
    广州日报
    2025-01-24
    国家药监局
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