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  • 喜报！百诚医药助力合作伙伴盐酸多巴酚丁胺注射液获批！
    审批动态
    喜报！百诚医药助力合作伙伴盐酸多巴酚丁胺注射液获批！
    百诚医药通过专业、高效的技术服务，助力合作伙伴浙江恒研医药科技有限公司盐酸多巴酚丁胺注射液获批。 盐酸多巴酚丁胺注射液。 适用于器质性心脏病时心肌收缩力下降引起的心力衰竭，包括心脏直视手术后所致的低排血量综合征，作为短期支持治疗。
    百诚医药
    2024-10-15
  • 阴性PD-L1表达肺癌怎么用药？免疫治疗双子星联合化疗让20%患者活过5年！
    前沿研究
    阴性PD-L1表达肺癌怎么用药？免疫治疗双子星联合化疗让20%患者活过5年！
    肺癌的治疗总体分为靶向治疗、免疫治疗、化疗和放疗、替代治疗等等。 免疫治疗里比较重要的药物就是免疫检查点抑制剂，比如靶向PD-1的纳武利尤单抗、靶向CTLA-4的伊匹木单抗。 免疫治疗一个很比较公认的指标是PD-L1表达，如果PD-L1表达比较高则可以使用免疫治疗单药。
    癌度
    2024-10-15
    PDL1 肺癌 PD-L1
  • ADC·新浪潮——针对妇科肿瘤的ADC药物与抗HER2治疗
    前沿研究
    ADC·新浪潮——针对妇科肿瘤的ADC药物与抗HER2治疗
    妇科肿瘤后线治疗挑战和HER2 ADC药物的潜力。 晚期妇科肿瘤患者在经过1~2线治疗后，缺乏有效的治疗手段，属于临床难治性肿瘤。 近期，新一代ADC药物德曲妥珠单抗（T-DXd）在三大常见妇科肿瘤中展现出极具前景的抗肿瘤疗效，为这些患者带来新的治疗方案。
    ADC Academy Online
    2024-10-15
    HER2 妇科肿瘤 ADC药物
  • 勃林格殷格翰加速开发新型精准肿瘤疗法
    前沿研究
    勃林格殷格翰加速开发新型精准肿瘤疗法
    勃林格殷格翰和 Circle Pharma (以下简称Circle)公司宣布了一项新的研究合作和许可协议， 共同开发同类首创的细胞周期蛋白抑制剂以阻止肿瘤细胞生长，为难治性肿瘤患者带来希望 。 不受控制的细胞增殖是大多数肿瘤细胞的共同特征，也是肿瘤形成的驱动力。 Circle 开发出一种直接抑制细胞周期蛋白（调节细胞分裂的蛋白质）的大环疗法， 为克服以上问题提供了可能的解决方案。
    勃林格殷格翰中国
    2024-10-15
    周期蛋白 勃林格殷格翰
  • 剑客陨落！斯微生物进入破产程序；Accord Bio乌司奴单抗生物类似药Imuldosa获美国FDA批准
    审批动态
    剑客陨落！斯微生物进入破产程序；Accord Bio乌司奴单抗生物类似药Imuldosa获美国FDA批准
    No.1 / Accord Bio乌司奴单抗生物类似药Imuldosa获美国FDA批准。 2024年10月14日， Intas Pharmaceuticals, Ltd.美国子公司Accord BioPharma宣布 ， 旗下乌司奴单抗生物类似药Imuldosa已获得美国FDA批准 ，用于治疗慢性炎症性疾病，包括银屑病、银屑病关节炎、克罗恩病和溃疡性结肠炎， 成为美国市场除原研产品外的第5款乌司奴单抗 。 乌司奴单抗是一款靶向白细胞介素IL-12和IL-23共有的p40亚基的全人源单克隆抗体，由强生原研（商品名：喜达诺），2009年在美国获批上市，至今先后获批银屑病、银屑病关节炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎等适应证。
    GBIHealth
    2024-10-15
    喜达诺 银屑病关节炎 克罗恩病
  • 海创药业口服PROTAC药物HP568片用于治疗ER+/HER2-晚期乳腺癌的临床试验获NMPA批准
    临床研究
    海创药业口服PROTAC药物HP568片用于治疗ER+/HER2-晚期乳腺癌的临床试验获NMPA批准
    近日，海创药业股份有限公司（以下简称“公司”）收到中国国家药品监督管理局药品审评中心核准签发的《药物临床试验批准通知书》， 同意HP568片开展用于治疗雌激素受体（Estrogen Receptor, ER）阳性和人表皮生长因子受体2（Human Epidermal Growth Factor Receptor, HER2）阴性的晚期乳腺癌（ER+/HER2-晚期乳腺癌）的临床试验 。 经查询，截至发稿日，国内外无同类PROTAC产品获批上市。 乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，根据Globocan统计全球2022年有乳腺癌新发病例231万例，中国2022年乳腺癌的新发病例为35.7万，死亡病例为7.5万，5年患病人数为116万例。
    海创药业
    2024-10-15
    HER2 雌激素受体 乳腺癌
  • 三明联盟正式发文，21个品种，新增七氟烷！
    招标采购
    三明联盟正式发文，21个品种，新增七氟烷！
    10月15日，三明采购联盟发出《关于开展部分药品耗材产品 信息采集工作的通知》，该通知明确贯彻落实国家医保局“集采提质扩面8号文”的精神，三明采购联盟拟牵头开展一批药品、耗材集中带量采购。 要求信息采集的药品21个，耗材4个产品组。 《通知》要求各相关企业登录三明采购联盟平台进行信息维护操作，信息维护时间：2024年10月15日至10月21日17:00。
    医药云端工作室
    2024-10-15
    三明联盟
  • 全文版 | CDE发布《群体药代动力学研究技术指导原则》的通告（2020年第63号）
    研发注册政策
    全文版 | CDE发布《群体药代动力学研究技术指导原则》的通告（2020年第63号）
    注：本指导原则于2020年发布。 为鼓励和引导群体药代动力学相关研究的规范开展，提供可参考的技术标准，药审中心组织制定了《群体药代动力学研究技术指导原则》（见附件）。 国家药品监督管理局药品审评中心。
    凡默谷
    2024-10-15
    CDE
  • 一批药企市场经理，要被淘汰
    人事变动
    一批药企市场经理，要被淘汰
    诺贝尔物理奖颁给了AI教辅。 AI人工智能引领第四次技术革命。 不会用AI，坐等淘汰。
    赛柏蓝
    2024-10-15
    药企市场
  • 詹积富再谈三明医改：医生薪酬改革势在必行
    专家观点
    詹积富再谈三明医改：医生薪酬改革势在必行
    回到改革的原点福建省三明市，作为“操盘手”的詹积富是一个绕不开的重要人物。 在医保基金穿底的险境下，他带领团队探索十数年，沉淀了未来可能在全国范围落地的医改经验。 现年64岁的詹积富，如今已淡出医改一线，但他仍关注、关心中国医改的动向，对每项重大卫生政策的重点内容甚至发布时间，詹积富如数家珍，用他自己的话说，这是一种情怀。
    赛柏蓝
    2024-10-15
    医改
  • 首个国产EZH2抑制剂！恒瑞新药SHR2554申报上市
    审批动态
    首个国产EZH2抑制剂！恒瑞新药SHR2554申报上市
    CDE还同意将其纳入优先审评审批程序，理由是该药符合"纳入突破性治疗药物程序的药品" 和"符合附条件批准的药品"的标准。 外周T细胞淋巴瘤（PTCL）是一种较为罕见的非霍奇金淋巴瘤，约占所有非霍奇金淋巴瘤的10%-15%。 SHR2554是恒瑞医药自主研发的一款新型、高效、选择性的口服EZH2抑制剂。
    CPHI制药在线
    2024-10-15
    EZH2 新药
  • 辉瑞重磅新药启动III期临床研究，有望成为前列腺癌一线疗法EZH2抑制剂！
    临床研究
    辉瑞重磅新药启动III期临床研究，有望成为前列腺癌一线疗法EZH2抑制剂！
    依据公示内容，该研究计划于国际范围纳入 600 人，在我国国内纳入90人。 在此之前辉瑞宣称，这款药物有希望成为在美国获得批准的首款用于前列腺癌的 EZH2 抑制剂。 一、EZH2：癌症治疗的新靶点。
    CPHI制药在线
    2024-10-15
    EZH2 前列腺癌
  • 9月CDE药审报告：受理品种1165个，完成审批1018个
    研发注册政策
    9月CDE药审报告：受理品种1165个，完成审批1018个
    • 9月纳入优先审评8个品种、突破性治疗13个品种；。 • 齐鲁制药全球首创艾托组合抗体——齐倍安®上市。 2024年9月份CDE共受理新的药品注册申请以品种（按药品+企业维度）统计1165个（受理号1604个），其中化药752个品种、中药242个品种、生物制品170个品种。
    思齐俱乐部
    2024-10-15
    CDE药
  • 哈尔滨4家药店现上万张假处方，金额过亿
    公司动态
    哈尔滨4家药店现上万张假处方，金额过亿
    近日国家医保局大数据中心筛查数据时，发现在黑龙江省哈尔滨市的一家药店，有96名参保人从药店购买药品金额特别巨大，金额最多的一名参保人两年间购买的药品金额甚至超过了百万元。 这引起了国家医保局的高度关注，8月20日至26日，总台央视记者跟随国家医保局派出的专项飞行检查组，前往黑龙江哈尔滨市展开调查。 跟随检查组记者来到大数据筛查出的患者家。
    思齐俱乐部
    2024-10-15
    药店
  • 26亿美元，灵北制药收购罕见病新药
    交易并购
    26亿美元，灵北制药收购罕见病新药
    今日，灵北（Lundbeck）和Longboard Pharmaceuticals今天宣布达成收购协议。 根据协议条款，灵北制药宣布将以26亿美元价格收购Longboard，交易预计将于2024年第四季度完成。 进展最快的Bexicaserin（LP352）是一种口服、中枢作用的5-HT2c受体超级激动剂，正在开发用于治疗与DEE（发育型和癫痫性脑病）相关的癫痫发作，例如 Dravet综合征（DS）、Lennox-Gastaut综合征（LGS）、结节性硬化症（TSC）、CDKL5缺乏症（CDD） 和其他癫痫性疾病。
    罕见病信息网
    2024-10-15
    LG 罕见病
  • 客户文献解读 | AAV基因替代疗法有效恢复DFNB111型耳聋小鼠的听力
    前沿研究
    客户文献解读 | AAV基因替代疗法有效恢复DFNB111型耳聋小鼠的听力
    遗传因素导致的听力损失占比高达60%。 目前尚无有效的方法可以恢复遗传性听力损失患者的自然听觉感知。 近年来AAV基因疗法在治疗遗传性耳聋方面展现了巨大的潜力。
    派真生物PackGene
    2024-10-15
    听力损失 AAV
  • 原料药行业专题：主动去库存尾声阶段，盈利能力持续修复
    公司动态
    原料药行业专题：主动去库存尾声阶段，盈利能力持续修复
    文章内容仅供参考，不构成投资建议。 投资者据此操作，风险自担, 关于对文中陈述、观点判断保持中立，不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。 请读者仅作参考，并请自行承担全部责任。
    医药投资并购俱乐部
    2024-10-15
    原料药
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