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  • 益生菌——免疫治疗有效的「燃油剂」之一，与免疫治疗起效与否有着至关重要的相关性！
    前沿研究
    益生菌——免疫治疗有效的「燃油剂」之一，与免疫治疗起效与否有着至关重要的相关性！
    对癌症患者们而言，「免疫治疗」的鼎鼎大名如雷贯耳。 作为划时代的抗癌疗法，它为患者们带来了远超预期的疗效！ PD-1抑制剂的有效性不尽如人意。
    癌度
    2025-01-25
    PD-1 糖尿病 肿瘤 恶性肿瘤 腹泻
  • 5年8起并购！上游原料巨头又出手了
    交易并购
    5年8起并购！上游原料巨头又出手了
    有意思的是，这是芬兰IVD原料企业Medix Biochemica从2019年至今第8期并购。 2023年11月，Medix Biochemica 宣布收购 ViroStat 以扩充其 传染病检测用抗体原料产品线 。 2022 年 6 月，Medix Biochemica 宣布收购 Bioresource Technology Inc. (“BRT”)，扩大其在 诊断基础基质 方面的能力。
    体外诊断原料网
    2025-01-25
    感染类疾病
  • 启德医药ADC平台就21款药物达成130亿美元交易；艾伯维16亿美元押注分子胶降解剂...
    交易并购
    启德医药ADC平台就21款药物达成130亿美元交易；艾伯维16亿美元押注分子胶降解剂...
    1月24日，启德医药在苏州研发总部举行了重大商务合作签约仪式，协议内容为与Biohaven、AimedBio合作开发 FGFR3 ADC药物GQ1017（GQ1011）以及授权其创新生物偶联核心技术平台 ，“赋能”合作伙伴共计 21个靶点的ADC药物创新 ，交易总金额超过 130亿美元 。 启德医药与AimedBio达成一项偶联平台技术授权的多靶点创新ADC药物开发合作协议。 双方前期在FGFR3靶点同类首创ADC药物开发中创建了国际合作协同创新的新模式。
    新康界
    2025-01-25
    江苏恒瑞医药股份有限公司 FGFR3 AbbVie Inc Biohaven Ltd 启德医药科技（苏州）有限公司
  • 安炎达医药完成新一轮融资，加速免疫炎症领域创新药研发
    医药投融资
    安炎达医药完成新一轮融资，加速免疫炎症领域创新药研发
    近日 ， 安炎达医药（“安炎达”或“公司”），一家专门针对免疫炎症领域的临床阶段的创新药研发公司，宣布完成由高创溪创投独家领投的数千万元人民币Pre-A轮融资 。 本轮融资款项将主要用于支持安炎达核心管线即MAX-001在中国/澳大利亚治疗晚期难治性实体肿瘤的首次人体临床试验。 安炎达医药成立于2022年，是一家位于广州的临床阶段的生物医药技术公司，聚焦于开发针对免疫炎症领域的创新药，以治疗癌症、疼痛、神经系统疾病和骨关节炎等多种疾病。
    生物天使
    2025-01-25
    疼痛 神经系统疾病 骨关节炎
  • 国务院反垄断反不正当竞争委员会关于药品领域的反垄断指南！
    研发注册政策
    国务院反垄断反不正当竞争委员会关于药品领域的反垄断指南！
    （免费提供药品上市 许可 持有人转让咨询服务）。 （2025年1月23日国务院反垄断反不正当竞争委员会印发） 第一章总则 第一条目的和依据。 （一）药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等。
    药多网
    2025-01-25
  • CDE 发布《化药口服固体制剂中间产品存放时限研究技术指导原则》的通告（2025年第6号）
    研发注册政策
    CDE 发布《化药口服固体制剂中间产品存放时限研究技术指导原则》的通告（2025年第6号）
    （免费提供药品上市 许可 持有人转让咨询服务）。 为进一步明确化药口服固体制剂中间产品存放时限研究技术要求，完善化药口服固体制剂药学研究与评价体系，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《化药口服固体制剂中间产品存放时限研究技术指导原则》（见附件）。 附件：化药口服固体制剂中间产品存放时限研究技术指导原则。
    药多网
    2025-01-25
    国家药品监督管理局
  • 附属北京天坛医院王拥军教授团队阐述急性轻型卒中患者发病4.5h内使用尿激酶原（PUMICE）的安全有效性
    前沿研究
    附属北京天坛医院王拥军教授团队阐述急性轻型卒中患者发病4.5h内使用尿激酶原（PUMICE）的安全有效性
    近日，首都医科大学附属北京天坛医院神经病学中心、国家神经系统疾病临床医学研究中心王拥军教授团队在《JAMA Neurology》上发表题为“Prourokinase vs Standard Care for Patients With Mild Ischemic Stroke”的临床试验结果。 该研究提示对于发病后4.5小时内的轻型缺血性卒中患者，注射用重组人尿激酶原在改善90天功能预后方面与标准药物治疗无明显差异，但能显著增高早期神经功能改善的比例，且具有良好的安全性。 在真实世界中，约半数急性缺血性卒中患者表现为轻度神经功能缺损。
    首都医科大学
    2025-01-25
    清华大学 重组人尿激酶原 慢性鼻窦炎 直肠癌 北京同仁医院
  • 红杉中国以11亿欧元收购Marshall马歇尔多数股权，全球顶级品牌迎来发展新乐章
    交易并购
    红杉中国以11亿欧元收购Marshall马歇尔多数股权，全球顶级品牌迎来发展新乐章
    红杉中国迄今为止在欧洲最大的一笔投资。 本文为IPO早知道原创。 这不仅是红杉中国迄今为止在欧洲最大的一笔投资，也将帮助Marshall马歇尔这一全球顶级品牌进一步释放潜力，迎来未来发展的“新乐章”。
    IPO早知道
    2025-01-25
    红杉中国
  • 正事 | 申淇医疗多线产品获得欧盟CE MDR认证
    审批动态
    正事 | 申淇医疗多线产品获得欧盟CE MDR认证
    中国，上海-近日，上海申淇医疗科技有限公司（以下简称“申淇医疗”）自主研发的 左心耳封堵器系统，可解脱带纤维毛弹簧圈栓塞系统和外周微导管 获得欧盟CE MDR认证。 这是申淇医疗首次获得CE认证，实现了申淇医疗产品在欧盟国家的注册，填补了在欧盟市场的空白。 左心耳封堵器系统 由左心耳封堵器和输送器组成，左心耳封堵器临床使用时通过输送器释放于左心耳内，预防左心耳内血栓脱落导致的脑卒中。
    三正健康投资
    2025-01-25
    缺血性卒中 血管瘤 动脉瘤 上海申淇医疗科技有限公司
  • 36周减重22%！又一重磅GLP-1产品公布临床结果，2025年还有哪些减重产品值得期待？
    临床研究
    36周减重22%！又一重磅GLP-1产品公布临床结果，2025年还有哪些减重产品值得期待？
    2025年1月24日，诺和诺德宣布旗下皮下注射 amycretin用于超重或肥胖治疗的1b/2a期临床结果报阳。 amycretin是一款 单分子 GLP-1和 胰淀素受体激动剂，目前在研剂型 分为口服与皮下注射两种。 1.25毫克剂量组在20周时减重9.7%；。
    药时代
    2025-01-25
    GLP-1 肥胖 Amycretin片 超重 AMYR
  • CR 100%的靶点
    前沿研究
    CR 100%的靶点
    MSD在第66届ASH上 (Abstract #578) 报道了ROR1-ADC数据，15例患者联合用药获得100%CR。 ROR1 的基本信息。 结构与功能 ：ROR1 是受体酪氨酸激酶（RTK）家族成员，细胞外有免疫球蛋白样结构域（IG）、Frizzled（FZD）和 Kringle（KRD）结构域，细胞内有酪氨酸激酶结构域（TRD）、脯氨酸富集结构域（PRD）和两个丝氨酸 / 苏氨酸富集结构域。
    佰傲谷BioValley
    2025-01-25
    ROR1 MSD
  • 超130亿美元，创生物药出海新纪录！启德医药授权FGFR3 ADC及ADC技术平台
    交易并购
    超130亿美元，创生物药出海新纪录！启德医药授权FGFR3 ADC及ADC技术平台
    协议内容为 启德医药 与Biohaven、AimedBio合作开发FGFR3 ADC GQ1011以及授权其创新生物偶联核心技术平台，“赋能”合作伙伴共计21个靶点的抗体偶联药物（ADC ） 创新 。 苏州市委书记刘小涛参加有关活动。 启德医药与AimedBio达成一项偶联平台技术授权的多靶点创新ADC开发合作协议。
    医麦客News
    2025-01-25
    Biohaven Ltd FGFR3 启德医药科技（苏州）有限公司
  • Circ Res丨季勇团队首次发现NEDD4介导GSNOR降解促进心肌肥厚并证明NEDD4活性抑制剂对心肌肥厚的潜在保护作用
    前沿研究
    Circ Res丨季勇团队首次发现NEDD4介导GSNOR降解促进心肌肥厚并证明NEDD4活性抑制剂对心肌肥厚的潜在保护作用
    一氧化氮 （NO） 是机体内重要生物活性小分子，广泛参与病理生理学过程，其通过介导蛋白质特定半胱氨酸残基的巯基亚硝基化修饰 （S-nitrosylation，SNO） 发挥多种生物学效应。 亚硝基谷胱甘肽 （GSNO） 是机体内主要的NO活性储存形式，可以被高度保守的亚硝基谷胱甘肽还原酶 （S-nitrosoglutathione reductase，GSNOR） 不可逆地分解，因此GSNOR是维持NO和SNO稳态的关键调节因子，其活性或水平的任何波动可对细胞内环境产生重要影响。 多项报道和研究者前期的工作已经证实，心肌肥厚时，GSNOR表达降低，导致多种蛋白质SNO修饰水平升高，促进心肌肥厚和心衰。
    BioArtMED
    2025-01-25
    心脏衰竭
  • JGG｜吴志英团队发现遗传性痉挛性截瘫新致病基因
    前沿研究
    JGG｜吴志英团队发现遗传性痉挛性截瘫新致病基因
    遗传性痉挛性截瘫 (hereditary spastic paraplegias，HSPs) 是一组遗传性上运动神经元退行性疾病，发病率为1~4.9/100000。 其主要临床特征包括进行性双下肢痉挛、剪刀样步态，并常伴有多种神经系统和非神经系统症状。 因此，进一步鉴定更多的HSP相关致病基因十分重要。
    BioArtMED
    2025-01-25
    遗传性痉挛性截瘫 吴志英
  • SCLS丨专家共识推荐：围术期神经认知障碍生物标志物
    前沿研究
    SCLS丨专家共识推荐：围术期神经认知障碍生物标志物
    近日，来自围术期神经认知障碍 （Perioperative Neurocognitive Disorder, PND） 标志物研究联合体和中国衰老标志物研究联合体 （Aging Biomarker Consortium，ABC） 的多个课题组合作在 Science China Life Sciences 杂志发表了题为 Clinical Biomarkers of Perioperative Neurocognitive Disorder: Initiation and Recommendation 的文章。 PND是老年患者在围术期常见且严重的神经并发症，显著影响术后的认知功能。 专家共识小组由来自麻醉学、神经科学、老年医学、精神医学、康复医学等多个领域的25位国际专家组成。
    BioArtMED
    2025-01-25
    衰老 神经认知障碍 神经认知障碍生物标志物
  • NSR观点文章丨释放AI技术应对传染病的潜力
    前沿研究
    NSR观点文章丨释放AI技术应对传染病的潜力
    近日，中国医学科学院系统医学研究院/苏州系统医学研究所 吴爱平 研究团队在《国家科学评论》 （ National Science Review, NSR ） 发表了题为 Unleashing the Potential of Artificial Intelligence in Infectious Diseases 的观点性文章。 ▍ 研究背景：AI正在改变传染病研究范式。 近年来，AI技术在传染病领域展现出前所未有的应用潜力。
    BioArtMED
    2025-01-25
    感染类疾病
  • Cell Rep Med丨揭示放疗能诱导肿瘤组织内血源性TREM1+单核巨噬细胞浸润并发生表型转换
    前沿研究
    Cell Rep Med丨揭示放疗能诱导肿瘤组织内血源性TREM1+单核巨噬细胞浸润并发生表型转换
    新辅助放化疗后行根治性手术是当前局部进展期直肠癌 （locally advanced rectal cancer，LARC） 的标准治疗方案，但术后获得病理完全缓解 （pathological complete response，pCR） 率仅15%-20%，极大影响患者生存 【1】 。 而免疫检查点抑制剂的出现开启了微卫星高度不稳定型肠癌新辅助治疗领域的新格局 【2】 。 然而，绝大部分直肠癌患者表现为微卫星稳定 （microsatellite stability，MSS） 或错配修复正常 （mismatch repair proficient，pMMR） 表型，对单药免疫治疗抵抗 【3】 。
    BioArtMED
    2025-01-25
    肿瘤 直肠癌 TREM1
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