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北医三院完成渐冻症靶向治疗全国首针注射，全球首个脑机接口临床队列研究开启 | 一周橙果资讯临床研究北医三院完成渐冻症靶向治疗的全国首针注射。 2025 年 6 月 10 日，北京大学第三医院为 43 岁李女士完成渐冻症靶向治疗全国首针注射，所用药物托夫生注射液是国内首个针对超氧化物歧化酶 1（SOD1）基因突变所致成人渐冻症的疾病修正治疗药物，于 2023 年 4 月和 2024 年 9 月分别获美国 FDA 和中国 NMPA 批准。 我国第一份处方“干细胞”药物于6月正式起航。
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RABS系统竟不达标！药企质量管控底线何在？研发注册政策具体来说，该公司生产无菌产品，并将其无菌工艺生产线标识为限制进入隔离系统 (RABS)，但由于缺乏基本的设计功能，FDA认为无法将它们归类为 RABS。 此外，FDA指出公司没有建立足够的程序来防止设施中的微生物污染风险。 例如，对于无菌加工区操作员在生产工艺中执行的干预措施，该公司没有进行日常性的记录。蒲公英Biopharma2025-06-14RABS
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医道参天，皖美世界——以患者为本：青光眼与MGD临床管理新实践临床研究
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自免药王，再下一城公司动态
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5500 万患者的新曙光！干细胞疗法多途径对抗阿尔茨海默病前沿研究近日，一项发表在《Journal of Stem Cell Research & Therapeutics》期刊上的研究报告为阿尔茨海默病（AD）的治疗带来了新的曙光。 阿尔茨海默病：全球性的健康挑战。 阿尔茨海默病是一种进行性神经退行性疾病，它导致记忆丧失、认知功能下降以及日常生活能力的丧失。
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【深度】研究型药店为中药大药培育开启一扇明亮的窗公司动态当前，中药大产品培育陷入低迷与健康管理未满足需求依然巨大之间产生背离，中药大药培育亟待创新价值创造模式，研究型药店真实世界研究不仅延展了临床研究边界，而且因更符合中药非处方药培育规律而为中药大药培育开启一扇明亮的窗。 中药大产品培育模式急需创新。 随着三医联动改革进入深水区，医药行业体制机制发生重大改变，中成药成为几十亿元级别大药的条件不如以往，近年中药创新药开发虽然有起色但基数依然偏低，且上市的中药创新药大多业绩平平，这不仅导致很多中药企业发展后续乏力，也导致很多企业对中药创新药开发培育产生迷茫及彷徨。米内网2025-06-14中药大药
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知名大三甲医院被查！7家药企因集采供应或评定失信，25个药品价格“腰斩”，东阳光药、石药亮了招标采购本周，2025年医药反腐重点来了 ，知名大三甲医院被查， 7家医药企业或评定失信 。 药品市场迎变局， 42个药品大联盟集采来袭，25个药品价格“腰斩” ；企业大新闻， 科伦创新药大爆发，东阳光药递表港交所，中国生物制药首个标志性对外授权交易将达成， 石药与阿斯利康达成超50亿美元战略研发合作 ， 知名中药企业退市在即 ...... 52个超10亿大品种曝光！
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全球首创！华东医药 MUC17 ADC 申报临床临床研究6 月 12 日， CDE 官网显示，华东医药 注射用 HDM2012 临床试验申请获得受理。 HDM2012 是一种 靶向 MUC17 的 ADC ，由拓扑异构酶抑制剂通过可裂解的连接物组成，平均药物抗体比 （DAR ） 为 8。 在探索性毒理学研究中，食蟹猴对 45 mpk 时对 HDM2012 耐受性良好。
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专家点评Cell｜刘光慧/王思/曲静研发灵长类通用型抗衰祖细胞疗法专家观点随年龄增长 的干细胞储备耗竭及其 引起 的组织再生与稳态维持能力 下降，是 机体衰老与衰老相关疾病的 关键特征之一 。 然而，干细胞 耗竭 究竟是衰老的 驱 动因素抑或伴随现象，以及外源性干细胞移植能否有效延缓衰老进程，仍是领域内亟待阐明的核心科学命题。 2025年6月13日，中国科学院动物研究所 刘光慧 课题组联合首都医科大学宣武医院 王思 课题组及中国科学院动物研究所 曲静 课题组，在 Cell 杂志发表题为 Senescence-resistant Human Mesenchymal Progenitor Cells Counter Aging in Primates 的研究论文。
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Neuron | 多模态分析揭示驱动灵长类前额叶皮层神经元电生理成熟的基因前沿研究背外侧前额叶皮质 （ dlPFC ） 是灵长类动物高度分化的大脑皮层区域，是高级脑功能所必需的，包括工作记忆、计划和决策等执行功能。 这些功能在许多脑部疾病中受到严重损害，包括自闭症谱系障碍 （ASD） 、精神分裂症、强迫症和神经退行性疾病。 因此，了解灵长类动物 dlPFC 发育的调控机制至关重要。
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Nat Cardiovasc Res | 郭宇轩/董尔丹团队开发新型基因开关技术DreAM控制基于AAV的心脏修复再生前沿研究腺相关病毒 （ AAV ） 是基因治疗的主要载体 之一 。 现有基因治疗 技术 缺乏对 AAV 表达进行时间、空间和含量进行精细调控，极大地影响了 AAV 载体 的 安全性 ， 限制了 AAV 疗法的治疗效果，也压缩了 AAV 临床适应症的选择范围。 AAV 的时间 - 空间 - 表达量精细调控对于降低 AAV 基因治疗风险至关重要。BioArt2025-06-14基因开关技术 董尔丹 郭宇轩
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Cell Stem Cell | 公丽岩等开发快速生成功能性血管类器官的新方法前沿研究血管系统是维持人体组织生命活动的关键。 科学家们一直努力在实验室中 “ 再造 ” 血管，希望为再生医学、糖尿病治疗、器官移植等提供解决方案。 近年来，新兴的 血管类器官 （ Vascular Organoids, VOs ） 技术在体外疾病建模中展现出良好的前景，但现有方法仍主要依赖 血管壁 细胞的自发生成，难以实现对细胞构成的精准控制。
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NSMB | 颉伟/张宇/向云龙合作揭示组蛋白变体H2A.Z在小鼠卵母细胞成熟中的关键作用前沿研究哺乳动物卵母细胞的成熟对于配子发生和早期胚胎发育至关重要。 哺乳动物卵母细胞成熟 伴随着 大规模转录 活动，但没有 DNA 复制。 顺式调控元件 （ Cis-regulatory elements, CREs ） 如启动子和增强子 被认为是控制基因表达的核心元件。BioArt2025-06-14小鼠卵母细胞 向云龙
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独家丨首款干细胞药品商业化落地 背后阿里健康浮出水面公司动态“全球干细胞治疗迎来‘中国时刻’！” “1.98万元/剂，价格仅为美国同类药物的1/70！”。 近日，关于中国目前唯一获批的干细胞药物艾米迈托赛注射液开出首张处方、完成首针注射的消息，在生物医药圈内热传。
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Cell｜北京大学陈鹏/王初等：机器学习辅助的通用型蛋白质激活技术在活体小鼠中的应用前沿研究在活体动物体内精确控制蛋白质激活的通用策略，对于在体内环境中开展蛋白质功能增益（gain-of-function）研究至关重要。 2025 年 5 月 27 日，北京大学化学与分子工程学院 、北大 - 清华生命科学联合中心 陈鹏 团队 与 王初团队合作 ，在国际顶尖学术期刊Cell期刊发表了题为：Machine-learning-assisted universal protein activation in living mice的研究论文。 该研究利用人工智能（AI）辅助，开发 了一种名为CAGE-Prox vivo 的邻近激活策略 ，用于在活体动物中按需激活蛋白质以及调控蛋白-蛋白相互作用，为在活体条件下的时间分辨生物学研究和按需治疗干预提供了一个通用平台。
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从肯尼迪到 C 罗的「健康特权」，美国干细胞疗法监管松绑如何改写医疗格局？研发注册政策罗伯特·肯尼迪称在安提瓜。 一家诊所接受了干细胞治疗。 美国卫生与公众服务部部长小罗伯特·F·肯尼迪最近在一档健康博主播客节目中透露，他曾在安提瓜和巴布达 （Antigua and B arbuda，加勒比海岛国) 的一家医疗诊所接受了干细胞治疗，以治疗他的喉咙疾病——痉挛性发声障碍。医麦客2025-06-14美国卫生与公众服务部 干细胞疗法
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ORR 最高达 100%，强生双靶点 CAR-T 治疗 B 细胞淋巴瘤 1b 期临床首批数据亮相 EHA临床研究研究结果显示，JNJ-4496 在治疗复发或难治性大 B 细胞淋巴瘤 （包括最常见的侵袭性淋巴瘤类型——复发或难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 （DLBCL） ，这是一种起源于淋巴系统的血液癌症） 患者方面具有极大的潜力 。 JNJ-4496 此前称为 C-CAR039，在 2023 年 5 月，强生 (Johnson & Johnson) 与西比曼生 物 科技 （AbelZeta） 达成一项全球独家合作，共同开发和商业化下一代新型 CAR-T 细胞疗法 C-CAR039 和 C-CAR066，用于治疗非霍奇金淋巴瘤 (NHL) 。 在针对复发或难治性大 B 细胞淋巴瘤患者的 1b 期剂量确认研究 （NCT05421663） 中，报告了平均随访 4 个月的患者数据。
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瞄准女性健康难题，源品生物「羊膜间充质干细胞」药物 IND 申请获受理审批动态绝经综合症 （Menopausal Syndrome，MS） 又称「更年期综合征」，是指女性在绝经前后由于卵巢功能衰退引起的一系列以自主神经系统功能紊乱为主，伴有神经心理症状的一组证候群。 流行病学调查显示，我国 40~65 岁女性人群绝经综合征发生率为 61.0%。 由于社会经济等多种原因，中国女性因绝经相关症状就诊的比例较低，调查结果显示仅 25.97% 有症状的绝经综合征患者就诊，因此实际发病率可能更高。
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超50亿美元！阿斯利康达成小分子疗法合作；无事件生存期加倍！Keytruda又一项适应症获批……交易并购Moderna旗下mRNA疫苗再获FDA批准。 Moderna日前宣布，美国FDA已批准该公司的呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗mRESVIA（mRNA-1345），用于预防18-59岁高风险人群的RSV相关下呼吸道疾病（LRTD）。 这一批准扩大了mRESVIA的适应症，该疫苗已于2024年5月获批用于60岁及以上的成人。
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近100%癌症患者达缓解！百时美施贵宝靶向蛋白降解组合疗法亮眼结果公布临床研究百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）日前在欧洲血液学协会（EHA）年会上，展示了其靶向蛋白降解平台的最新研究数据，包含该公司在研的口服E3泛素连接酶cereblon调节剂（CELMoD）药物mezigdomide（MEZI）和iberdomide（IBER）在多发性骨髓瘤（MM）患者中的更新临床研究结果，以及golcadomide（GOLCA）在非霍奇金淋巴瘤 （NHL） 中的研究进展。 此外，该公司也公布其潜在“first-in-class”的口服BCL6配体导向降解剂（LDD）BMS-986458在 NHL 中的初步研究结果。 蛋白降解剂如CELMoD药物和LDD，旨在靶向并降解导致疾病的特定蛋白，包括许多传统小分子抑制剂难以靶向的蛋白。
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靶点
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最新年份
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企业
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EGFR77.53 -
PSMA76.5
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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