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  • 赛尔欣生物完成数千万元Pre-A轮融资,加速Treg细胞疗法开发
    医药投融资
    此轮融资由泽羽资本和森马创投共同完成。 融资金额将主要用于 NP001项目临床试验推进 及其他在研药物的研发,旨在加速 Treg疗法的临床转化和商业化进程 。 赛尔欣生物成立于2022年,致力于开发治疗 神经退行性疾病和自身免疫性疾病 多模式Treg细胞治疗药物。
    医麦客News
    2024-10-18
    Pre-A轮融资
  • NMPA:审议通过生物制品分段生产试点工作方案!
    研发注册政策
    受此利好消息影响, CXO板块盘中股价大幅拉升 。 交易盘中,港股方面,药明生物一度涨超10%,药明康德涨超9%,A股方面,药明康德涨超6.8%,凯莱英涨超7.6%,东富龙涨超7.6%。 会议强调,试点工作将在党中央、国务院区域协调发展战略中提出探索生物制品分段生产任务的省级行政区域,以及部分生物医药产业聚集、确有项目需求、生物制品监管能力较强的省级行政区域开展。
    医麦客News
    2024-10-18
    生物制品分段生产 NMPA
  • 27.5亿美元收购获得,默沙东ROR1 ADC新药临床试验申请再获受理
    交易并购
    MK-2140是其在研的一款靶向 ROR1 的抗体偶联药物(ADC),此前由 VelosBio 开发,2020年11月被默沙东以 27.5亿美元 收购。 受体酪氨酸激酶样孤儿受体1(ROR1)是ROR受体家族成员,在儿童期和成年期, ROR1几乎在正常组织中都很低或不表达 。 尽管ROR1所覆盖的肿瘤人群极其庞大,极具应用前景,但目前这一靶点 尚未有药物获批上市 。
    医麦客News
    2024-10-18
    ROR1
  • 3期试验数据揭晓,默沙东欲在RSV婴儿市场挑战赛诺菲/AZ
    临床研究
    在公布其呼吸道合胞病毒(RSV)预防性抗体Clesrovimab通过2b/3期试验三个月后,默沙东终于公布了相关试验的数据信息。 Clesrovimab(也称为 MK-1654)在多个试验终点上均取得效果,证明了其能够在婴儿首次感染呼吸道合胞病毒(RSV)之前保护其免受病毒侵害。 默沙东表示,与安慰剂相比, 在给药后的前5个月,Clesrovimab通过将RSV相关的医学治疗下呼吸道感染(至少需要一项下呼吸道感染指标)的发生率降低60%,达到了其主要终点。
    一度医药
    2024-10-18
    RSV 呼吸道合胞病毒 下呼吸道感染
  • 药谷药闻 | 国内首个!第一三共与阿斯利康联合开发的ADC德曲妥珠单抗获NMPA批准
    审批动态
    近日,第一三共与阿斯利康联合宣布,双方共同开发的创新抗体偶联药物(ADC)德曲妥珠单抗(Trastuzumab deruxtecan,T-DXd,商品名:优赫得®,ENHERTU)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,单药用于治疗存在HER2(ERBB2)激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。 这是 首个在中国获批的HER2突变肺癌靶向治疗药物 ,填补了该领域长期以来的治疗空白,为HER2突变NSCLC患者提供了新的生存希望。 肺癌是我国发病率和死亡率第一的恶性肿瘤,全球超过三分之一的病例在中国,2022年中国肺癌新发病例超过100万,死亡人数超过73.3万。
    张江药谷
    2024-10-18
    HER2 第一三共 ADC
  • 河南十七省联盟曾中选产品拟中选出炉,最高降幅85.46%
    招标采购
    投稿及报料请发邮件到。
    易联招采
    2024-10-18
    中选 河南
  • 【30秒懂细胞】《中国骨关机炎诊疗指南(2024版)》纳入干细胞
    研发注册政策
  • 药谷药闻 | 拜耳健康消费品中国创新合作中心落地张江
    公司动态
    10月16日,拜耳健康消费品中国创新合作中心(China Center of Innovation and Partnership,以下简称“CCIP”)在位于张江的上海生物医药前沿产业创新中心(以下简称“上海前沿”)内揭幕。 作为拜耳健康消费品全球战略创新基地之一,CCIP预计投资约2000万欧元,将以科学为基础,聚焦消费者需求,促进医药健康领域的创新与合作,加速创新研发,助力企业探索更多适合中国消费者的自我保健方案。 在华业务呈现快速增长态势,加码新一轮布局。
    张江药谷
    2024-10-18
  • IF 40.8 | 梁廷波教授团队恩沃利单抗联合仑伐替尼和TACE治疗中晚期肝癌研究结果见刊!
    临床研究
    基于经导管动脉化疗栓塞术(TACE)的联合治疗在不可切除肝细胞癌(uHCC)中的应用仍缺乏充分的可行性证据。 近日, 浙江大学医学院附属第一医院 梁廷波 教授团队 在 《Signal Transduction and Targeted Therapy》 期刊发表了题为“Envafolimab plus lenvatinib and transcatheter arterial chemoembolization for unresectable hepatocellular carcinoma: a prospective, single-arm, phase II study”的研究论文,梁廷波教授和白雪莉教授为通讯作者,该论文探讨了TACE联合恩沃利单抗和 仑伐替尼 治疗uHCC的疗效与安全性。 肝细胞癌(HCC)是常见的恶性肿瘤之一,2022年其新发病例约占所有新发癌症病例的4.3%,死亡人数占所有癌症相关死亡人数的7.8%,死亡率在所有恶性肿瘤中排名第三 。
    思路迪医药 3D Medicines
    2024-10-18
    hepatocellular carci TACE
  • 探访北京亦庄首家外资投资细胞与基因治疗企业-康达行健
    医药投融资
    2024年9月8日,商务部、国家卫生健康委、国家药监局三部门发布《关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知》。 在生物技术领域,在中国(北京)自由贸易试验区、中国(上海)自由贸易试验区、中国(广东)自由贸易试验区和海南自由贸易港允许外商投资企业从事人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和技术应用。 康达行健于2024年10月8日正式成为全国首家获批“人体干细胞细胞技术开发与应用、人体基因诊断与治疗技术开发”执照的外资投资企业。
    北京亦庄生物医药园
    2024-10-18
    康达 细胞与基因治疗企业 北京亦庄
  • 企业动态 | 博奥晶典创新自研高通量单细胞转录组解决方案震撼发布!
    公司动态
    作为单细胞技术研究在工具上的重大突破,2024年10月11日,在“国芯智领科研”——博奥晶典单细胞新品发布会上,博奥晶典创新自研高通量单细胞转录组解决方案——sCelluFlu-A重磅发布。 国产化单细胞时代来势汹汹,作为一款专为精准医学科研设计的单细胞转录组测序平台,发布会上,李彦泽博士用3个关键词——更快、更稳、更准,高度概括了sCelluFlu-A平台的特点,着重对核心功能进行了展示,现场反响热烈。 作为单细胞分选和捕获的最新平台,李彦泽博士介绍,sCelluFlu-A是博奥晶典自主研发完成的全新的国产化的单细胞分选标记的解决方案。
    北京亦庄生物医药园
    2024-10-18
    博奥晶典 细胞转录组
  • BioPark再添跨国创新巨头,礼来中国医学创新中心落地北京亦庄!
    公司动态
    10月15日,全球领先的医药健康企业礼来公司正式宣布在北京经开区成立中国医学创新中心。 这是继辉瑞在北京医药创新公园(BioPark)设立法人实体后,又一家落地于BioPark的跨国医药企业创新中心。 礼来中国医学创新中心的成立,将专注于提升临床试验效率、支持药品注册审评,旨在加速创新药物汇集广大患者。
    北京亦庄生物医药园
    2024-10-18
    巨头 北京亦庄 BioPark
  • 启明星 | 甘李药业3款1类创新药在2期临床研究中达到主要终点
    临床研究
    近日, 启明创投投资企业甘李药业(603087.SH)宣布公司自主研发的胰高血糖素样肽-1受体激动剂 (GLP-1RA) 双周制剂GZR18注射液、每周给药一次的基础胰岛素类似物GZR4注射液、以及预混双胰岛素类似物GZR101注射液分别在中国成年2型糖尿病 (T2DM) 患者完成了3项2期临床试验,并取得积极结果。 甘李药业董事长 甘忠如博士表示: “GZR18注射液、GZR4注射液和GZR101注射液在2期临床试验中取得的积极结果对于改善糖尿病治疗现状是一个重要里程碑,证明了甘李药业三款产品较同类的降糖药物血糖控制效果更优。 多年来,我们已成功上市的产品覆盖了胰岛素全品类,从人胰岛素到胰岛素类似物,以及从基础到餐时胰岛素,希望能全面满足不同糖尿病患者的治疗需求。
    启明创投
    2024-10-18
    1类创新药
  • 国家药监局:开展生物制品分段生产改革试点
    研发注册政策
    10月18日,国家药监局党组书记、局长李利主持召开会议,研究部署开展生物制品分段生产改革试点工作,审议通过《生物制品分段生产试点工作方案》。 试点工作基于我国生物医药产业发展现状和监管实际,积极回应产业发展需求,以委托生产方式探索部分创新、临床急需等生物制品的分阶段生产,有利于进一步激发企业研发创新活力,促进药品研发生产专业化分工,提升创新和临床急需生物制品的供应保障能力,更好满足广大群众用药需求。 围绕分段生产生物制品的审评审批、企业质量管理、上市后监管等环节,探索建立科学、高效的分段生产全过程管理工作制度,推动生物医药产业优化资源配置,有序融入全球医药创新链产业链供应链。
    医药时间
    2024-10-18
    国家药监局
  • 国家药监局部署开展生物制品分段生产改革试点
    研发注册政策
    10月18日,国家药监局党组书记、局长李利主持召开会议,研究部署开展生物制品分段生产改革试点工作,审议通过《生物制品分段生产试点工作方案》。 试点工作基于我国生物医药产业发展现状和监管实际,积极回应产业发展需求,以委托生产方式探索部分创新、临床急需等生物制品的分阶段生产,有利于进一步激发企业研发创新活力,促进药品研发生产专业化分工,提升创新和临床急需生物制品的供应保障能力,更好满足广大群众用药需求。 围绕分段生产生物制品的审评审批、企业质量管理、上市后监管等环节,探索建立科学、高效的分段生产全过程管理工作制度,推动生物医药产业优化资源配置,有序融入全球医药创新链产业链供应链。
    医药经济报
    2024-10-18
    国家药监局
  • 麻省理工博士创立,这家南京公司完成新一轮融资
    医药投融资
    创 客君获悉 , 河络新图生物科技(南京)有限公司 (以下简称“河络新图”)近日宣布完成新一轮 战略融资 ,融资金额和投资方暂未披露。 本次募集资金将主要用于推动河络新图在临床级别的再生血小板细胞生产工艺优化及临床试验的开展,并加快其他创新产品及管线的研发。 河络新图的 创业团队由 美国麻省理工学院和英国剑桥大学归国学者 领衔, 团队由来自哈佛大学、加州大学等海外著名大学,以及复旦大学、上海交通大学、中国科学院等高等院校的杰出人才组成,拥有丰富的科研及产业经验。
    创客公社
    2024-10-18
    麻省理工学院
  • 药学科普 | 形形色色的药物剂型你会吃吗?——缓控释制剂
    前沿研究
    缓控释制剂主要有以下2种类型:。 1. 缓释制剂: 药物缓慢地非恒速释放,使血药浓度在较长时间内维持在有效治疗浓度范围内。 缓控释制剂通过多种机制实现药物的缓慢释放:。
    徐州医科大学附属医院
    2024-10-18
    缓控释制剂 药学科普
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