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  • BMS “双免疫疗法” 在中国获批新适应症
    审批动态
    BMS “双免疫疗法” 在中国获批新适应症
    今日（10月14日），百时美施贵宝宣布， 欧狄沃（纳武利尤单抗注射液）与逸沃（伊匹木单抗注射液）的双免疫联合疗法获得NMPA批准新增适应症 ， 适用于不可切除或转移性微卫星高度不稳定性（MSI-H）或错配修复缺陷(dMMR）结直肠癌(CRC)患者的一线治疗。 此前，该适应症已被CDE纳入突破性治疗药物程序和优先审评审批程序，此次获批是其在全球范围内首次获批。 此次获批基于CheckMate-8HW研究，这是首个证实双免疫联合疗法对比标准化疗，在MSI-H/dMMR转移性结直肠癌（mCRC）一线治疗中，可为患者带来显著临床获益的Ⅲ期研究。
    Pharma CMC
    2024-10-14
    逸沃 欧狄沃 结直肠癌
  • 重磅！细胞治疗有望进入医保？北京市发布征求意见稿
    医保动态
    重磅！细胞治疗有望进入医保？北京市发布征求意见稿
    近日，北京市发布了《高质量建设细胞与基因治疗产业集群实施方案（2024-2026年）（征求意见稿）》， 该方案为北京市细胞与基因治疗产业的高质量发展提供了强有力的政策支持， 特别强调 了鼓励医疗机构随时备案并开展新增的细胞与基因治疗医疗服务价格项目， 积极服务细胞与基因治疗创新药申报国家医保药品目录。 优化临床急需的细胞与基因治疗产品进口审批工作流程，提升北京临床急需的细胞与基因治疗产品供应保障能力。 预计到2026年，北京市将加速产出一批原创性引领性成果，突破一批关键核心技术 ，形成具有国际影响力的细胞与基因治疗产业集群。
    北科生物
    2024-10-14
    细胞治疗
  • 「最新融资」91360医学：成功完成新一轮融资，加速病理AI技术创新与市场版图拓展
    医药投融资
    「最新融资」91360医学：成功完成新一轮融资，加速病理AI技术创新与市场版图拓展
    近日， 国内病理AI领域的头部公司91360宣布成功完成新一轮融资 。 本轮融资由 常春藤资本 领投，国资 杭州拱墅区国投 跟投。 此次融资将助力91360在宫颈细胞学AI辅助诊断产品整体方案的推广落地，以及数字化病理科解决方案、远程会诊平台业务及创新业务的持续发展。
    药圈时汇
    2024-10-14
  • 「最新融资」血源生物：完成数千万天使轮融资，再生血小板领军企业
    医药投融资
    「最新融资」血源生物：完成数千万天使轮融资，再生血小板领军企业
    近日， 血源生物科技（天津）有限公司（简称“血源生物”或“公司”）顺利完成天使轮融资 ，本轮融资由 康橙百恩海河基金 领投、多家机构共同参与投资。 血源生物成立于2023年，以“缓解血荒危机，实现重大疾病的精确诊疗，提升人类的生存质量”为愿景，致力于开发多种血细胞产品，重点聚焦在血小板再生产品的研发与应用。 公司核心团队具有中美两地多年的基础研究和临床转化经验，承担国家级、省部级科研项目多项，4次获得中国血液学科发展大会评选的“中国血液学十大研究进展”，相关血小板研究成果得到F1000Prime推荐。
    药圈时汇
    2024-10-14
    血源生物
  • 暨德康民的异体γδ-T细胞研究引起国际关注——得到SCI权威综述引用
    前沿研究
    暨德康民的异体γδ-T细胞研究引起国际关注——得到SCI权威综述引用
    作为全球首支完成大规模异体γδ-T细胞回输临床前期研究的团队，暨德康民在尹芝南教授的带领下与广州复大肿瘤医院紧密合作，长期致力于异体γδ-T细胞免疫治疗的临床研究。 令人振奋的是，我们的研究成果被伦敦国王学院Adrian Hayday教授等领域内知名科学家2024年10月4日在国际顶级期刊《Science》发表的综述《Cancer Immunotherapy by γδ T Cells》中提及。 我们的IND申请已于2024年1月31日获得国家药品监督管理局药品审评中心正式受理，近期将按照国家药品相关法规和要求开展I期临床试验。
    暨德康民
    2024-10-14
    异体γδ-T细胞
  • Adv Sci | 多技术融合方法进行多模态跨尺度检测神经元网络信号和神经元结构变化
    前沿研究
    Adv Sci | 多技术融合方法进行多模态跨尺度检测神经元网络信号和神经元结构变化
    神经科学的一大核心问题是结构和功能的关系：在网络尺度上，即神经元网络的信息表征与网络结构的关系，在单细胞层面，即神经元的功能性活动与神经元结构变化的关系。 1）神经科学中的挑战及本研究的科学贡献。 研究神经元动态结构变化的一个主要挑战在于如何在单一实验体系中同时获得高时间分辨率的电生理数据和高空间分辨率的突触结构信息。
    BioArtMED
    2024-10-14
    神经元
  • Adv Sci丨胡建中/吕红斌/姜力元团队发现脊髓损伤后病理性血管重塑的治疗靶点
    前沿研究
    Adv Sci丨胡建中/吕红斌/姜力元团队发现脊髓损伤后病理性血管重塑的治疗靶点
    脊髓损伤（Spinal Cord Injury，SCI） 是一种严重且预后较差的中枢神经系统创伤性疾病。 SCI患者出现损伤平面以下运动、感觉和自主神经功能障碍，最终常引起瘫痪甚至死亡。 血管结构毁损是SCI后继发性损伤过程中的关键病理特征，引起组织缺血缺氧、血脊髓屏障破坏、免疫细胞激活和神经毒性物质的积累。
    BioArtMED
    2024-10-14
    脊髓损伤 姜力元 吕红斌
  • Cell Rep Med丨游华/朱小玉/闫金松等建立首次完全缓解(CR1)急性髓系白血病患儿移植决策工具
    前沿研究
    Cell Rep Med丨游华/朱小玉/闫金松等建立首次完全缓解(CR1)急性髓系白血病患儿移植决策工具
    急性髓系白血病 (acute myeloid leukemia, AML) 是儿童中第二常见的血液系统肿瘤，但它占所有儿童白血病死亡人数的一半。 干细胞移植 (stem cell transplantation, SCT) 被推荐用于首次达到完全缓解 (first complete remission, CR1) 的高风险急性髓系白血病患儿 （pediatric AML, pAML） 。 因此，迫切需要建立一个稳健的、能用于准确筛选移植候选者的预后模型，指导CR1阶段pAML患者的临床决策。
    BioArtMED
    2024-10-14
    CR1 急性髓系白血病
  • EMBO Mol Med丨发现RNA分子感受器RIG-I的新功能——胞内免疫检查点
    前沿研究
    EMBO Mol Med丨发现RNA分子感受器RIG-I的新功能——胞内免疫检查点
    RIG-I是一种经典的胞浆RNA分子感受器，在先天免疫中发挥抗病毒或抗肿瘤作用。 RIG-I通过羧基末端结构域CTD主要识别病毒双链RNA结构，以启动CARD结构域激活MAVs/TBK1/IRF3/IRF7/NF-κB信号通路促进Ⅰ型干扰素的分泌，产生抗病毒或抗肿瘤效应。 但RIG-I分子在适应性免疫细胞，尤其在肿瘤浸润的耗竭性CD8+T细胞中的作用却鲜有报道。
    BioArtMED
    2024-10-14
    RIG-I CD8 抗病毒
  • Cell | 单细胞测序数据个体隐私的潜在隐患
    前沿研究
    Cell | 单细胞测序数据个体隐私的潜在隐患
    单细胞RNA测序技术 （scRNA-seq） 的发展极大地推动了我们对细胞层面基因表达变异和复杂生物学过程的理解，尤其是在人类健康研究方面具有深远影响 【1】 。 然而，随着scRNA-seq数据集的公开，隐私保护问题日益凸显。 隐私信息泄露指的是未经个人同意，从匿名公开数据集中揭露个人信息的行为。
    BioArtMED
    2024-10-14
    单细胞测序数据
  • Leukemia丨鞠振宇/刘波团队揭示核糖体生物发生/蛋白合成通路在造血干细胞再生修复和白血病发展进程中的重要作用
    前沿研究
    Leukemia丨鞠振宇/刘波团队揭示核糖体生物发生/蛋白合成通路在造血干细胞再生修复和白血病发展进程中的重要作用
    造血干细胞 （HSC） 对机体血液系统稳态维持及其再生修复至关重要。 造血干细胞自我更新和再生修复能力的减退是诱发多种造血系统疾病的重要原因之一。 核糖体 (Ribosome) 是细胞中蛋白质合成的机器。
    BioArtMED
    2024-10-14
    leukemia 蛋白合成通路
  • 9月长三角医疗健康事件盘点：整体规模反弹，21起融资事件总额超10亿
    医药投融资
    9月长三角医疗健康事件盘点：整体规模反弹，21起融资事件总额超10亿
    根据动脉橙产业智库不完全统计，2024年9月，长三角医疗健康领域共发生27起融资事件（不包括IPO、定向增发等），披露融资总额约12.63亿人民币（近1.75亿美元）。 其中，上海共发生8起融资事件，披露融资总额2.5亿人民币；江苏共发生13起融资事件，披露融资总额近4.91亿人民币；浙江共发生6起融资事件，披露融资总额近5.23亿人民币；安徽未发生融资事件。 大额融资事件方面，本月共发生7起过亿人民币事件，累计融资金额约9.5亿人民币。
    BioShanghai
    2024-10-14
    医疗健康
  • 实现上市许可与生产许可“解绑”，上市许可持有人制度“激活”生物医药产业
    研发注册政策
    实现上市许可与生产许可“解绑”，上市许可持有人制度“激活”生物医药产业
    近日，位于浦东的和黄医药(中国)有限公司(以下简称“和黄医药”)再次传出好消息：其合作伙伴武田取得日本厚生劳动省(MHLW)批准生产及销售FRUZAQLA®(呋喹替尼，fruquintinib)用于治疗经治的转移性结直肠癌患者。 “呋喹替尼”同时也是上海市首个享受药品上市许可持有人制度的创新药品种。 打破高门槛，加速创新药产业化。
    BioShanghai
    2024-10-14
    生物医药产业
  • 科赛睿生物宣布：PC-002获得FDA快速通道认定
    审批动态
    科赛睿生物宣布：PC-002获得FDA快速通道认定
    智康博药
    2024-10-14
    FDA
  • 智峪生科创始人王晟博士：我眼中的诺奖得主John Jumper
    专家观点
    智峪生科创始人王晟博士：我眼中的诺奖得主John Jumper
    当地时间10月9日，瑞典皇家科学院宣布，将2024年诺贝尔化学奖授予三位科学家，美国华盛顿大学的大卫·贝克 (David Baker)，以表彰其在【计算蛋白质设计】方面的贡献；英国伦敦人工智能公司谷歌DeepMind公司的丹米斯·哈萨比斯（Demis Hassabis）和约翰·乔普（John M. Jumper），以表彰其在【蛋白质结构预测】方面的贡献。 至此，世界再次将目光聚焦于AI的革命性成就。 智峪生科创始人王晟博士，作为人工智能结合蛋白质研究领域全球顶级学者，精耕蛋白质结构预测及计算长达十余年，曾多次在全球最富盛名的CASP及CAMEO比赛中名列前茅。
    上海国际人才网
    2024-10-14
    智峪生科 王晟
  • 关注 | 安华生物旗下新品I型胶原蛋白基质、玻尿酸获批上市！
    审批动态
    关注 | 安华生物旗下新品I型胶原蛋白基质、玻尿酸获批上市！
    最新消息， 山东安华生物医药股份有限公司（以下简称“安华生物”），宣布旗下殊羽泰奥媞盈 ® I型胶原蛋白基质，殊羽泰奥媞塑 ® 注射用交联透明质酸钠凝胶正式上市。 #关于『 殊羽·泰奥媞盈 』 I型胶原蛋白基质。 殊羽泰奥媞盈I型胶原蛋白基质是一款I型胶原蛋白基质，采用先进的生物酶切技术，完整保留I型胶原蛋白的三螺旋结构，100%的胶原蛋白基质，纯物理原生、无化学交联剂，2cc 100mg超高胶原蛋白含量，可有效促进胶原蛋白再生，从而达到紧致肌肤、淡化细纹、提升面部轮廓等多重功效，使用更加安全有效，为消费者提供更多元化的选择。
    Medactive
    2024-10-14
    I型胶原蛋白 透明质酸钠 安华生物
  • 济川两大产品齐亮相，跻身临床研究TOP榜
    临床研究
    济川两大产品齐亮相，跻身临床研究TOP榜
    10月11日至13日，由科学技术部、国家卫生健康委员会指导，广州国家实验室、国家呼吸医学中心、国家呼吸系统疾病临床医学研究中心、现代中药创制全国重点实验室、横琴粤澳深度合作区执委会、广东省胸部疾病学会、广东省呼吸与健康学会共同主办的首届中国呼吸健康大会在广东横琴隆重召开，集中发布中西医结合治疗呼吸领域疾病的重要成果和前沿趋势，促进社会对呼吸健康的关注。 （首届中国呼吸健康大会现场图2）。 在中医药呼吸疾病循证研究平行论坛上，大会重磅揭晓“中成药治疗呼吸道疾病临床研究TOP榜（2024）”，济川药业集团蒲地蓝消炎口服液、小儿豉翘清热颗粒凭借丰富的循证研究证据和良好的临床表现荣登榜单。
    济川药业
    2024-10-14
    小儿豉翘清热 蒲地蓝消炎 呼吸系统疾病
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