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  • FDA 批准 Accord BioPharma 的 STELARA® （ustekinumab） 生物仿制药 IMULDOSA™ （ustekinumab-srlf） 用于治疗慢性炎症性疾病
    研发注册政策
    FDA 批准 Accord BioPharma 的 STELARA® （ustekinumab） 生物仿制药 IMULDOSA™ （ustekinumab-srlf） 用于治疗慢性炎症性疾病
    Accord BioPharma宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其生物类似药IMULDOSA（ustekinumab-srlf），用于治疗包括银屑病、银屑病关节炎、克罗恩病和溃疡性结肠炎在内的慢性炎症性疾病。IMULDOSA与STELARA（ustekinumab）具有相似的药代动力学特性、安全性、耐受性和疗效，且符合FDA的生物类似药指导原则。IMULDOSA预计将在2025年上半年商业化推出，为慢性炎症性疾病患者提供更经济实惠的治疗选择。Accord BioPharma计划在未来五年内将更多生物类似药引入美国市场。
    Biospace
    2024-10-14
    Accord BioPharma Inc Intas Pharmaceutical
  • Orion 的合作伙伴拜耳在欧盟提交 darolutamide 的第三个适应症申请
    交易并购
    Orion 的合作伙伴拜耳在欧盟提交 darolutamide 的第三个适应症申请
    Orion公司合作伙伴拜耳今日向欧洲药品管理局（EMA）提交了口服雄激素受体抑制剂达尔鲁塔米的第三项适应症申请，旨在联合雄激素剥夺疗法（ADT）治疗转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）。该申请基于ARANOTE III期临床试验的积极结果，显示达尔鲁塔米联合ADT显著降低了mHSPC患者发生放射性进展或死亡的风险，比安慰剂联合ADT降低了46%。该药物已在80多个市场以Nubeqa™品牌获得批准，用于与ADT和多西他赛联合治疗mHSPC，并在85多个国家获准与ADT联合治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）。达尔鲁塔米由Orion和拜耳共同开发。
    Biospace
    2024-10-14
    Bayer AG Orion Corp
  • 灵北将通过战略交易收购Longboard Pharmaceuticals，显著增强其神经科学产品线
    交易并购
    灵北将通过战略交易收购Longboard Pharmaceuticals，显著增强其神经科学产品线
    丹麦的H. Lundbeck A/S（Lundbeck）与美国Longboard Pharmaceuticals, Inc（Longboard）宣布达成收购协议，Lundbeck将收购Longboard。根据协议，Lundbeck将对Longboard所有流通股份发起收购要约，每股支付60美元现金。交易估值约26亿美元，扣除现金后约25亿美元。双方董事会均一致批准该交易，预计2024年第四季度完成，需满足一定条件。Longboard专注于神经疾病新药研发，其主打产品bexicaserin在临床试验中表现出良好的抗癫痫效果。Lundbeck表示，此次收购将加强其神经罕见病业务，并推动未来十年增长。
    Biospace
    2024-10-14
  • MEDiC Life Sciences 从 LG 和 Hanmi 获得 $5M 的战略投资，以推动其创新癌症生物标志物发现技术的采用
    医药投融资
    MEDiC Life Sciences 从 LG 和 Hanmi 获得 $5M 的战略投资，以推动其创新癌症生物标志物发现技术的采用
    MEDiC Life Sciences，一家位于硅谷的领先功能基因组学初创公司，宣布获得来自LG和韩美制药的500万美元战略投资，这笔资金将用于推动其创新癌症生物标志物发现技术的应用。此前，MEDiC已成功完成一轮800万美元的种子轮融资。新资金将加速公司癌症生物标志物发现技术的应用，加强业务发展，并推进药物发现工作。MEDiC与包括百时美施贵宝、韩美制药在内的多家领先制药公司合作，提供其癌症生物标志物/靶点发现解决方案，以增强其癌症药物管线。MEDiC的核心创新是其MCAT平台，该平台通过测量数百万个基因-药物相互作用，识别合成致死性特征（SLS）生物标志物，这些生物标志物代表多种遗传突变，与癌症药物结合时具有合成致死性，显著提高患者响应率。MEDiC希望通过这笔投资与制药公司合作，解决其在癌症药物资产的最大化效力和市场潜力方面面临的挑战，并通过合作验证其SLS方法。
    Businesswire
    2024-10-14
  • 2024年实体药店用药分析
    公司动态
    2024年实体药店用药分析
    1.“药闻康策”部分文章信息来源于网络转载是出于传递更多信息之目的，并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。 如对内容有疑议，请及时与我司联系。 3.“药闻康策”所有信息仅供参考，不做任何商业交易或医疗服务的根据，如自行使用“药闻康策”内容发生偏差，我司不承担任何责任，包括但不限于法律责任，赔偿责任。
    药闻康策
    2024-10-14
    药店
  • SystImmune， Inc. 宣布 FDA 批准 BL-M11D1 治疗复发/难治性急性髓性白血病的 IND 申请
    研发注册政策
    SystImmune， Inc. 宣布 FDA 批准 BL-M11D1 治疗复发/难治性急性髓性白血病的 IND 申请
    SystImmune公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其抗癌药物BL-M11D1的IND申请，该药物是一种结合CD33蛋白的抗体-药物偶联物（ADC），用于治疗复发性/难治性急性髓系白血病（AML）。该批准支持BL-M11D1-HM-101一期临床试验的启动，旨在评估其安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效。SystImmune公司首席执行官Jie D'Elia表示，公司致力于为患者提供具有临床益处的疗法，并期待BL-M11D1的研究进展。BL-M11D1是一种由单克隆抗体和连接体-有效载荷组成的ADC，其通过触发抗体依赖性细胞毒性（ADCC）来杀死肿瘤细胞。SystImmune公司位于华盛顿州雷德蒙德，专注于开发创新的癌症治疗方法，目前拥有多个处于不同临床试验阶段的资产，并拥有强大的临床前管线。
    Biospace
    2024-10-14
    Systimmune Inc
  • Inventiva 宣布提供高达 3.48 亿欧元的融资，以推进 NATiV3 3 期 MASH 研究
    交易并购
    Inventiva 宣布提供高达 3.48 亿欧元的融资，以推进 NATiV3 3 期 MASH 研究
    Inventiva公司宣布获得高达3.48亿美元的融资，用于推进NATiV3 Phase 3 MASH研究。此次融资由New Enterprise Associates、BVF Partners LP和Samsara BioCapital领导，包括其他现有和新投资者。融资所得将主要用于推进NATiV3临床试验，该试验评估lanifibranor在非肝硬化性MASH患者中的疗效。此外，公司还任命了Mark Pruzanski博士为董事长，Srinivas Akkaraju博士为董事，并计划在2025年上半年完成患者招募。此次融资将支持lanifibranor的研发和潜在的商业化。
    GlobeNewswire
    2024-10-14
    正大天晴药业集团股份有限公司
  • 桐树基因完成D轮融资，推动癌症治疗进入精准医疗新时代
    医药投融资
    桐树基因完成D轮融资，推动癌症治疗进入精准医疗新时代
    2024年10月14日，无锡桐树生物科技有限公司于10月8日正式完成过亿元人民币D轮融资。本轮融资由无锡市梁溪科创产业投资基金（博华资本管理）领投，江苏建道创业投资有限公司跟投。此次 D 轮融资的成功，不仅体现了投资者对桐树基因的高度认可和巨大信心，也彰显了公司在基因检测领域的极大潜力。这笔资金将主要用于公司持续加强研发投入、扩大生产规模、拓展市场渠道以及提升品牌影响力。
    动脉网
    2024-10-14
    博华资本 德福资本 海松资本 拓邦投资 金圆集团 海尔资本 银河资本 江苏建道创投 朗玛峰创投 无锡桐树生物科技有限公司
  • Kaweah Health signs Medline as prime vendor
    交易并购
    Kaweah Health signs Medline as prime vendor
    NORTHFIELD, Ill., Oct. 14, 2024 /PRNewswire/ --Medline today announced it has entered into a multi-year prime vendor distribution agreement with California-based community hospital, Kaweah Health. Under the new agreement, Medline will serve as the healthcare organization's exclusive provider of medical and surgical supplies.With more than 600 beds, Kaweah Health is the largest community healthcare organization providing comprehensive health services to Tulare and Kings Counties. Coming out of the COVID-19 p
    Morningstar
    2024-10-14
  • Repare Therapeutics 在 RP-3467（一种 Polθ ATP 酶抑制剂）的 1 期临床试验中为首位患者给药
    研发注册政策
    Repare Therapeutics 在 RP-3467（一种 Polθ ATP 酶抑制剂）的 1 期临床试验中为首位患者给药
    Repare Therapeutics公司宣布，其第四个临床项目RP-3467 Phase 1（POLAR）临床试验已开始，该试验评估了Polθ ATPase抑制剂RP-3467单独使用和与PARP抑制剂olaparib联合使用的疗效。RP-3467在联合olaparib使用时展现出令人信服的预临床结果，包括与olaparib联合使用时肿瘤完全和持久消退，且无额外毒性。该组合旨在通过减轻PARP抑制剂耐药性，一个重大未满足的医疗需求领域，显著改善患者预后。POLAR临床试验旨在评估RP-3467单独或与olaparib联合使用在成人分子选择性的晚期实体瘤中的安全性、药代动力学、药效学和初步临床活性。该研究预计将招募约52名患有局部晚期或转移性上皮性卵巢癌、转移性乳腺癌、转移性去势抵抗性前列腺癌或胰腺腺癌的患者。主要目标是评估RP-3467单独和与olaparib联合使用的安全性和耐受性，并确定RP-3467与olaparib联合使用的初步推荐剂量。Repare Therapeutics是一家领先的临床阶段精准肿瘤学公司，利用其专有的合成致死方法发现和开发新型治疗药物。
    Biospace
    2024-10-14
    Repare Therapeutics
  • 河络新图再获融资，加速诱导多功能干细胞再生血小板治疗管线
    医药投融资
    河络新图再获融资，加速诱导多功能干细胞再生血小板治疗管线
    2024年10月14日，星北·自贸壹号园区企业河络新图公司宣布完成新一轮融资。本次募集资金将主要用于推动河络新图在临床级别的再生血小板细胞生产工艺优化及临床试验的开展，并加快其他创新产品及管线的研发。
    自贸壹号SimbayPark
    2024-10-14
    河络新图生物科技（南京）有限公司
  • 首仿！这家北京药企又拿下一亿级重磅品种
    公司动态
    首仿！这家北京药企又拿下一亿级重磅品种
    近日，NMPA网站显示， 北京泰德制药以仿制4类报产的 利斯的明透皮贴剂 获批上市并视同过评，为国内首仿和头家过评。 资料显示， 利斯的明是一种胆碱酯酶抑制剂，用于治疗阿尔茨海默病 ，乙酰胆碱是一种在神经元之间传递信息的重要神经递质，在与记忆和学习相关的脑区中起着关键作用。 数据显示，2023年中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)抗痴呆药销售额超过30亿元，同比增长42.87%。
    药春秋
    2024-10-13
    利斯的明透皮贴剂 北京药企
  • 知名Biotech正式进入破产程序！
    公司动态
    知名Biotech正式进入破产程序！
    管理人职责包括接管债务人的财产、印章和账簿、文书等资料，调查债务人财产状况，制作财产状况报告等，同时要求斯微生物债权人应在2024年12月20日前，向前述管理人金诚同达（上海）律所申请债权。 斯微生物债务人或财产持有人应当向金诚同达（上海）律所清偿债务或交付财产。 工商信息显示，杭州科百特和斯微生物至少有七起买卖合同纠纷。
    蒲公英Ouryao
    2024-10-13
    Biotech
  • 2024「民营药企」排名
    公司动态
    2024「民营药企」排名
    转自： 中华全国工商业联合会 综合：水晶。 扬子江药业、修正药业等10家药企上榜。 扬子江药业： 位列第 143 位，营业收入 7393122 万元 ；。
    蒲公英Ouryao
    2024-10-13
    扬子江 民营药企
  • 康方生物获得 2.5 亿美元资金，推动其创新药物管线的全球扩张
    医药投融资
    康方生物获得 2.5 亿美元资金，推动其创新药物管线的全球扩张
    Akeso Biopharma成功通过股份配售筹集约2.5亿美元，这是其今年第二次成功进行股份配售，累计现金储备预计达到10.64亿美元。此次融资的70%将用于加速公司内部研发的创新药物在全球范围内的临床试验，尤其是其核心产品在中国和国际市场的研发。这一举措反映了国际长期投资者和医疗保健领域的专业机构对Akeso长期投资价值的认可，将助力公司多元化新药研发管线，增强其国际市场竞争力。
    PRNewswire
    2024-10-13
  • 成功融资19.42亿港元！康方生物加速推进新药全球开发
    医药投融资
    成功融资19.42亿港元！康方生物加速推进新药全球开发
    2024年10月13日，康方生物（9926.HK）宣布，公司已经完成新一轮股票配售，成功融资约19.42亿港元。 本次股票配售获得了国际投资机构的广泛认可，最终实际认购的投资机构主要为国际性的长线基金和专业医疗基金。 本次股票配售完成后，预计康方生物 现金、其他短期金融资产定期存款总额 超过82亿港元（折合人民币约75亿元）。
    康方生物Akeso
    2024-10-13
  • EMBO J | 中山大学团队合作揭示ZNFX1在病毒感知与炎症调控中的双重角色
    前沿研究
    EMBO J | 中山大学团队合作揭示ZNFX1在病毒感知与炎症调控中的双重角色
    中山大学徐安龙教授团队，2019年在 Nature Cell Biology 杂志上发表论文揭示了ZNFX1 是一种病毒传感器，通过MAVS启动抗病毒反应。 近年来多个遗传疾病病例的研究表明， ZNFX1缺陷与严重的家族免疫缺陷、多系统炎症性疾病、对病毒易感性增加以及病人过早死亡相关。 在静息状态下，ZNFX1将NLRP3保留在细胞质中，阻止其聚集到TGN38+/TGN46+囊泡中。
    生物谷
    2024-10-13
    NLRP3 中山大学 ZNFX1
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