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  • Journal Club | 高纯度IgM抗体是怎么“炼”成的？
    前沿研究
    Journal Club | 高纯度IgM抗体是怎么“炼”成的？
    IgM抗体纯度分析直接关系到抗体的生物活性、效能及生产一致性，是确保抗体药物质量和疗效的关键，其重要性不言而喻。 IgM类型抗体药物在药物开发和治疗领域具有重要意义。 IgM抗体是初级免疫反应中最早产生的抗体，能够有效地识别和中和病原体。
    夏尔巴生物
    2025-01-23
    自身免疫疾病 IgM
  • 盘点 | 2024年FDA新药获批：50款新药获批，肿瘤药占比最大
    审批动态
    盘点 | 2024年FDA新药获批：50款新药获批，肿瘤药占比最大
    美国美国食品药品监督管理局（FDA）于2025年1月8日发布了其 2024年度FDA新药审批总结报告（Novel Drug Approvals for 2024） 。 报告汇总了FDA药品审评与研究中心（CDER）2024一年中批准的所有新药、新用途和新使用人群以及生物类似药和可互换生物类似药、新配方和新剂型以及儿科人群扩展，概述了一系列值得注意的批准，提供了许多CDER批准的新治疗药物促进患者健康的有价值实例。 50款新药获批，肿瘤药占据近1/3江山，小分子药物创新不断。
    医药速览
    2025-01-23
    肿瘤
  • 偏头痛治疗新选择：瑞玛奈珠单抗注射液申报上市
    审批动态
    偏头痛治疗新选择：瑞玛奈珠单抗注射液申报上市
    偏头痛是一种常见的神经系统疾病，全球约有10%-15%的人口受到其困扰，尤其以女性患者居多。 作为一款创新型预防偏头痛药物，瑞玛奈珠单抗（fremanezumab）为一种人源化单抗，通过靶向降钙素基因相关肽（CGRP）途径，为偏头痛患者提供了全新的治疗选择。 CGRP是一种神经肽，是目前治疗偏头痛的热门靶点，广泛存在于三叉神经系统中，在偏头痛发作过程中起着重要作用。
    医药速览
    2025-01-23
    偏头痛 瑞玛奈珠单抗 CGRP
  • ASCO：德琪医药CLDN18.2-ADC临床数据，ORR为42.9%
    临床研究
    ASCO：德琪医药CLDN18.2-ADC临床数据，ORR为42.9%
    今天， 德琪医药 在2025年美国临床肿瘤学会胃肠癌研讨会（ ASCO GI 2025 ）上公布了ATN-022治疗晚期/转移性胃癌的I/II期CLINCH研究的最新数据。 ATN-022 （又称ATG-022）是一种靶向 CLDN18.2 的抗体偶联药物（ADC）。 截止到2024年11月22日，在剂量扩展阶段的21名CLDN 18.2表达IHC 2+ ≥ 20%的胃癌患者中， 客观缓解率（ORR）为42.9% ， 疾病控制率（DCR）为95.2% 。
    医药速览
    2025-01-23
    胃癌 注射用ATG-022 德琪（浙江）医药科技有限公司 胃肠癌
  • Cell | 去甲肾上腺素介导的缓慢血管运动驱动睡眠期间的脑内淋巴系统清除
    前沿研究
    Cell | 去甲肾上腺素介导的缓慢血管运动驱动睡眠期间的脑内淋巴系统清除
    脑内淋巴系统 （glymphatic system） 是一个大脑废物清除网络，主要通过脑脊液 （CSF） 来清除如淀粉样蛋白和tau蛋白等代谢废物。 它在水分平衡、抗原递呈和免疫细胞迁移等方面也起着关键作用。 其次， 睡眠和清醒状态对淋巴系统活动的具体影响不清楚 ：尤其是不同睡眠阶段 （如NREM和REM睡眠） 如何影响CSF流动和废物清除。
    BioArt
    2025-01-23
    CSF 脑内淋巴系统清除
  • Cancer Cell | 机器学习开启非TCGA癌症临床样本分子亚型分类新篇章
    前沿研究
    Cancer Cell | 机器学习开启非TCGA癌症临床样本分子亚型分类新篇章
    癌症传统上是通过其起源器官或解剖部位进行分类的，癌症基因组研究的出现为癌症的分类带来的新的思路，例如大规模癌症基因图谱项目TCGA前所未有地揭示了癌症的分子异质性，在传统的癌症类型内发现了更多的分子亚型，它所定义的分子亚型充分描绘了癌症的潜在生物学过程，为癌症的预后和治疗带来了希望。 然而对于大多数癌症而言，分子亚型分类的临床应用还处于起步阶段，以整合聚类方法得到的结果难以推广，产生大量的特征冗余，不适合为癌症标本分配亚型标签，难以推广到临床应用。 作者采用以癌症类型为中心的亚型分类方法，检索了TCGA所报告的分子亚型，为每个队列定义了癌症亚型，最终得到26个不同的癌症队列 （图2） 。
    BioArt
    2025-01-23
    恶性肿瘤
  • Immunity | 解锁癌症新抗原，实现T细胞疗法的精准打击
    前沿研究
    Immunity | 解锁癌症新抗原，实现T细胞疗法的精准打击
    真核生物mRNA翻译是一个高度调控和保守的过程，但在肿瘤的背景下，这一过程会发生紊乱，尤其是那些激活的肿瘤特异性信号通路 （如RAS-MAPK、mTOR和YAP1等） ，可通过真核起始因子4F （eIF4F） 蛋白复合物促进翻译起始，对肿瘤生长起到关键作用。 此外，核糖体浓度和tRNA修饰也是影响癌细胞行为的关键因素 【1,2】 。 然而，虽然mRNA翻译失调是肿瘤发生的关键，但它也会影响氨基酸短缺期间产生的蛋白质的质量，例如在癌细胞激活免疫细胞后发生的色氨酸耗竭。
    BioArt
    2025-01-23
    肿瘤 恶性肿瘤 MTOR YAP1 EIF4E
  • JEM | 侯宇团队揭示范可尼贫血中造血干细胞耗竭的机制
    前沿研究
    JEM | 侯宇团队揭示范可尼贫血中造血干细胞耗竭的机制
    范可尼贫血 （Fanconi anemia， FA ） 是一种累及多个系统的常染色体隐性遗传性疾病，骨髓造血功能衰竭是FA的典型临床表现。 造血干细胞 （Hematopoietic stem cells, HSCs ） 是血液系统中具有长期自我更新能力和多向分化潜能的成体干细胞，HSCs耗竭是FA骨髓衰竭的关键原因。 研究发现范可尼基因突变导致HSCs对复制压力更为敏感，造成其功能受损及数量耗竭，但相关机理尚不清楚。
    BioArt
    2025-01-23
    先天性再生障碍性贫血 范可尼贫血
  • 我国首款猴痘疫苗正式启动临床试验
    临床研究
    我国首款猴痘疫苗正式启动临床试验
    1月21日，由中国生物上海生物制品研究所自主研发的MVA株猴痘减毒活疫苗I期临床研究启动会在河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）召开。 上海生物制品研究所党委书记、总经理李秀玲，河南省传染病医院院长秦川、副院长赵玲玲，主要研究者I期临床试验研究室主任李爽、感染一科主任赵清霞及各相关方人员出席会议。 上海生物制品研究所党委书记、总经理李秀玲在致辞中对院方对公司猴痘疫苗临床的鼎力支持与帮助表示感谢。
    生物制品圈
    2025-01-23
    猴痘 上海生物制品研究所有限责任公司
  • 集采：屎盆子扣向医生？
    招标采购
    集采：屎盆子扣向医生？
    从上海政协委员曝出集采药“麻药不睡，血压不降，泻药不泻”之后，我看到网络上有两种声音。 自买的药也可能有问题。 他们说，集采前，医药代表老找医生，药厂老请医生开“学术会议”，给车马费，药价里面，很大一部分就是药厂给医生们的“营销费用”。
    药筛
    2025-01-23
    集采
  • 《自然》子刊：南科大团队发现调控多能干细胞状态的新机制
    前沿研究
    《自然》子刊：南科大团队发现调控多能干细胞状态的新机制
    该研究首次揭示了细胞核基质在维持多能性干细胞状态中的机制，阐明了异质核核糖核蛋白 U（HNRNPU）调控的核基质网络是如何稳定始发态多能性干细胞的相关基因。 研究团队发现，通过减少HNRNPU或核基质蛋白Matrin-3（MATR3）的表达水平，始发态人多能性干细胞（hPSCs）能够自发回归到一个较早的多能性状态，包括原始态的细胞形态的变化以及原始态多能性标志基因的表达上调。 为进一步探索核基质如何调节基因组三维结构来控制细胞类型和调节多能性状态，研究人员将基因组学技术与超分辨成像相结合，发现HNRNPU在细胞核中形成了一个密集的网状结构，该结构与染色质、RNA聚合酶II（POLII）、并通过MATR3与核基质共定位。
    学术经纬
    2025-01-23
    多能干细胞
  • 今日《自然》：魏文胜团队发布新一代线粒体碱基编辑器，助力建立疾病动物模型
    前沿研究
    今日《自然》：魏文胜团队发布新一代线粒体碱基编辑器，助力建立疾病动物模型
    在线粒体疾病中，最为人熟知的包括 Leigh综合征 和 Leber遗传性视神经病变（LHON） 。 根据MITOMAP的统计，目前已验证的线粒体致病性突变有97个，其中点突变占比高达95%。 然而， 由于缺乏有效的点突变相关线粒体疾病小鼠模型，线粒体疾病的研究与治疗开发受到了严重制约。
    学术经纬
    2025-01-23
    勒伯尔遗传性视神经萎缩神经病
  • JAMA子刊 | 告别移植：复发/难治性霍奇金淋巴瘤的治疗新策略
    前沿研究
    JAMA子刊 | 告别移植：复发/难治性霍奇金淋巴瘤的治疗新策略
    对于复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤（cHL）患者，系统治疗后采用高剂量化疗（HDCT）和自体造血干细胞移植（HCT）曾被认为是标准治疗方法，低风险患者的5年无进展生存率可达72%。 然而，与普通人群相比，采用这种治疗方案的患者晚期死亡风险增加了9.6倍，主要疾病或死亡原因包括继发性恶性肿瘤、器官衰竭、感染、心脏病、肺病和不孕症。 因而，寻找可以在保持患者高生存率同时、尽量减少长期毒性影响的治疗策略尤为重要。
    学术经纬
    2025-01-23
    HD 霍奇金淋巴瘤 造血干细胞移植
  • 《柳叶刀》子刊：“一药四效”，改善心衰、提高体力、减重又降糖！
    前沿研究
    《柳叶刀》子刊：“一药四效”，改善心衰、提高体力、减重又降糖！
    因此，临床上大多HFpEF患者都存在超重/肥胖的问题，而约半数HFpEF患者还患有2型糖尿病。 这些患者的疾病负担更大、身体功能更差、生活质量也更低。 司美格鲁肽是近年来降糖、减重的“明 星药”，既往STEP-HFpEF和STEP-HFpEF DM两项研究表明，对于肥胖的HFpEF伴或不伴有2型糖尿病患者，司美格鲁肽可大幅改善心衰症状、运动功能和体重。
    学术经纬
    2025-01-23
    司美格鲁肽 肥胖 心脏衰竭 超重
  • IVIg为降低继发性免疫缺陷感染风险提供有效选择
    前沿研究
    IVIg为降低继发性免疫缺陷感染风险提供有效选择
    继发性免疫缺陷如何从IVIg治疗中获益。 免疫缺陷与感染风险增加有关。 最常见的形式是继发性免疫缺陷（SID），它与免疫球蛋白G（IgG）水平降低有关。
    中国血液制品
    2025-01-23
    恶性肿瘤 多发性骨髓瘤 慢性淋巴细胞白血病 IgG 感染
  • 饶毅教授团队开发一种用于精氨酸检测的基因编辑探针
    前沿研究
    饶毅教授团队开发一种用于精氨酸检测的基因编辑探针
    近日，首都医科大学基础医学院饶毅教授团队在《ACS Sensors》上发表题为“Development of a Genetically Encoded Sensor for Arginine”的研究论文。 该研究将环状置换绿色荧光蛋白cpEGFP嫁接到结合精氨酸后可发生构象改变的周质结合蛋白artJ中，形成可感知精氨酸浓度变化的新型基因编辑探针（ArgS1），为检测生理及病理条件下精氨酸的改变提供了有效工具。 已知大肠杆菌的artJ（一种周质结合蛋白，PBP）在结合Arg时可发生构象改变，基于此，团队将环状置换绿色荧光蛋白（cpEGFP）整合到artJ中，构建了基因编码的Arg荧光探针。
    首都医科大学
    2025-01-23
    清华大学 慢性鼻窦炎 直肠癌 北京同仁医院 ARG
  • 淫羊藿苷（ICA）联合PD–1抑制剂：结直肠癌治疗的新突破
    前沿研究
    淫羊藿苷（ICA）联合PD–1抑制剂：结直肠癌治疗的新突破
    近日，上海中医药大学附属普陀医院中医肿瘤科邓皖利教授及团队发现淫羊藿苷（淫羊藿的主要活性成分）联合PD-1抑制剂治疗结直肠癌（CRC）新机制（Phytomedicine， https: //doi.org/ 10.1016/ j. phymed.2024.156224 ）。 结直肠癌是常见的消化道恶性肿瘤，据最新全球统计数据， CRC的发病率位居第三，是全球癌症相关死亡的第三大原因。 因此， 亟需开发出高效、副作用小且能使PD-1抑制剂增敏的新的治疗方法。
    药渡
    2025-01-23
    PD-1 大肠癌
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