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  • 治愈1型糖尿病？一场医疗奇迹！Cell｜我国科学家成功利用源自诱导性多能干细胞产生的胰岛，从功能上成功治愈一名1型糖尿病患者
    前沿研究
    治愈1型糖尿病？一场医疗奇迹！Cell｜我国科学家成功利用源自诱导性多能干细胞产生的胰岛，从功能上成功治愈一名1型糖尿病患者
    在一项新的研究中，来自 中国医学科学院、南开大学、北京大学和昌平实验室等研究机构的科学家们 创造了一项医疗奇迹： 他们从一名1型糖尿病女患者体内提取细胞，将其转化为诱导性多能干细胞，再编程使其生长为胰岛，最后将这些胰岛注射回患者的腹部，成功治愈了她的糖尿病。 相关研究结果于2024年9月25日在线发表在 Cell 期刊上，论文标题为 “Transplantation of chemically induced pluripotent stem-cell-derived islets under abdominal anterior rectus sheath in a type 1 diabetes patient”。 科学家们已经能够 将干细胞编程为类器官、器官和生物组织，甚至用于治疗肌肉损伤和镰状细胞病等疾病。
    生物谷
    2024-10-12
    type 1 diabetes 多能干细胞
  • 向“新”而行 | 锦波生物：用中国原创技术引领合成生物产业发展
    公司动态
    向“新”而行 | 锦波生物：用中国原创技术引领合成生物产业发展
    日前，《大兴区新质生产力发展图鉴》正式发布，来自中国药谷的60余家企业入选，充分展现了中国药谷在生命健康领域的“新质”力量。 作为北京市生命健康产业发展的主阵地，大兴医药基地有哪些新质生产力？ “CBP药谷”推出 《向新而行》 系列专题，为您深度解读中国药谷的新质生产力。
    CBP药谷
    2024-10-12
  • 2024年诺贝尔化学奖，AI赋能生命科学
    前沿研究
    2024年诺贝尔化学奖，AI赋能生命科学
    10月9日，2024年诺贝尔化学奖花落蛋白质结构预测和设计领域使用AI技术的科学家—— David Baker、Demis Hassabis 和 John Jumper 。 这三位科学家因在蛋白质结构预测和设计方面做出的卓越贡献而获奖。 其中，David Baker因在计算蛋白质设计方面的工作获得一半的奖项，而另一半由 Demis Hassabis 和 John Jumper 共同获得，以表彰他们在蛋白质结构预测方面的成就。
    商图药讯
    2024-10-12
    AI
  • 国产自免赛道已「引爆」
    审批动态
    国产自免赛道已「引爆」
    自免市场是仅次于肿瘤的第二大药物市场，也是“孕育”了上一代药王修美乐的沃土。 根据2024H1全球畅销药TOP100， 自免药物占比20%，半年合计销售额超过500亿美元 ，其中排名前十的自免药品今年上半年合计销售额380亿美元，门槛超过18亿美元。 长期以来，中国本土自免市场长期被外资品牌所垄断。
    商图药讯
    2024-10-12
    肿瘤 自免赛道
  • 干细胞关节内注射纳入《中国骨关节炎诊疗指南（2024版）》 | 盘点我国已形成的10部干细胞专家共识（附下载链接）
    研发注册政策
    干细胞关节内注射纳入《中国骨关节炎诊疗指南（2024版）》 | 盘点我国已形成的10部干细胞专家共识（附下载链接）
    骨关节炎（osteoarthritis, OA）是常见的慢性疼痛疾病之一，发病率极高，尤其是中老年人群中最常见的疼痛性疾病。 目前，全球已有超过3亿的OA患者，而我国40岁以上人群OA的总体患病率已高达46.3%。 而且，随着我国人口老龄化程度的不断加剧，OA的患病率有逐渐上升的趋势。
    茵冠生物
    2024-10-12
    骨关节炎
  • AI for Science获国资认可，深势科技完成数亿元人民币新一轮融资
    医药投融资
    AI for Science获国资认可，深势科技完成数亿元人民币新一轮融资
    近日，深势科技再获数亿元人币民融资，投资方为北京市人工智能产业投资基金和中关村科学城公司，深势科技作为 AI for Science 的引领者和践行者，此次获得国资加持，标志着深势科技在 AI for Science 领域的深耕、阶段性成果及未来的发展得到更有力和充分的认可与支持。 此笔资金将主要用于继续吸引行业内顶尖人才，深化从算法原始创新到工业软件及行业解决方案的全栈能力，并加强相关技术在生物医药、新能源、化工、半导体等场景的产业化落地及商业化推广。 深势科技依托在交叉学科领域的深耕，构建了“深势 · 宇知®” AI for Science 大模型体系，将众多学科的科研方法从“实验试错 / 计算机”时代带入了“预训练模型时代”。
    深势科技 DP Technology
    2024-10-12
  • 弘晖HLC⋅Family | 「元启生物」核心管线ATB102获批美国FDA临床实验
    审批动态
    弘晖HLC⋅Family | 「元启生物」核心管线ATB102获批美国FDA临床实验
    今日， 弘晖基金 被投企业 元启（苏州）生物制药有限公司 （以下简称 “元启生物” ）宣布，公司自主研发的首个肠道富集小分子口服新药 ATB102 获得美国食品药品监督管理局（FDA）临床许可。 这标志着ATB102即将在美国启动临床试验，为全球IBD患者带来新的治疗希望。 ·ATB102引领新疗法·。
    弘晖基金
    2024-10-12
    弘晖 FDA
  • 四品种说明书修订建议发布！
    研发注册政策
    四品种说明书修订建议发布！
    01 参苏丸（片、胶囊）。 相关持有人如有意见， 请于2024年11月11日 前通过电子邮箱反馈，邮件标题请注明“参苏丸/片/胶囊非处方药说明书反馈意见”。 参苏丸（片、胶囊）非处方药说明书。
    蒲公英Ouryao
    2024-10-12
    四品种
  • CDE：2个罕见病药物研发指导原则（征求意见）
    研发注册政策
    CDE：2个罕见病药物研发指导原则（征求意见）
    《罕见病药物临床药理学研究技术指导原则（征求意见稿）》和 《模型引导的罕见病药物研发技术指导原则（征求意见稿）》。 10月12日，CDE 公开征求 《罕见病药物临床药理学研究技术指导原则（征求意见稿）》意见。 10月10日， CDE 公开征求 《模型引导的罕见病药物研发技术指导原则（征求意见稿）》 ， 征求意见为期1个月。
    蒲公英Ouryao
    2024-10-12
    CDE 罕见病药物
  • 2025年版药典四部凡例，这几处拟删除
    研发注册政策
    2025年版药典四部凡例，这几处拟删除
    10月12日， 国家药典委公示了2025年版中国药典四部凡例。 其中 ，删除最多的地方是第十五项性状项下（3）和“第十七”项。 对于生产过程中引入的有机溶剂，应在后续的生产环节予以有效去除。
    蒲公英Ouryao
    2024-10-12
    药典
  • 广东：1个炮制规范、6个中药材标准发布
    研发注册政策
    广东：1个炮制规范、6个中药材标准发布
    转自：广东省药检所 编辑：水晶。 1个炮制规范： 炒菟丝子。 6个中药材标准： 楮桃叶（构树叶）、 羊蹄、椒目、瘪桃干、花生衣、绞股蓝。
    蒲公英Ouryao
    2024-10-12
    广东 中药材
  • FDA溶出方法数据库的特点分析
    前沿研究
    FDA溶出方法数据库的特点分析
    桨法（设备2）是数据库中最常见的设备，推荐用于488种产品（45%）。 数据库中列出的转速对于设备1是35-200rpm，对于设备2是25-200rpm。 114种方法推荐脱气或脱气水。
    蒲公英Ouryao
    2024-10-12
    溶出方法 FDA
  • 再次获批！热烈祝贺瑞风生物RM-101注射液国内IND获批
    审批动态
    再次获批！热烈祝贺瑞风生物RM-101注射液国内IND获批
    近日，瑞风生物针对Usher综合征的创新药物RM-101 获得中国国 家药品监督管理局(NMPA)审批 ， 这是RM-101注射液IND申请继获得 美国食品药品监督管理局（FDA） 审批后的又一 重大 里程碑 。 Usher综合征是与视网膜色素变性有关的最常见综合征。 Usher综合征主要分为三种类型，其中II型最为普遍，约占所有Usher病例的70%，其最常见致病基因为USH2A。
    派真生物PackGene
    2024-10-12
    创新药物 IND
  • 药你知道丨《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》系列解读（四）
    研发注册政策
    药你知道丨《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》系列解读（四）
    （视频时长：01:03）
    中国药闻
    2024-10-12
    创新药
  • 张江药闻丨国产1类创新药——昂戈瑞西单抗注射液在国内获批上市
    审批动态
    张江药闻丨国产1类创新药——昂戈瑞西单抗注射液在国内获批上市
    近日，国家药品监督管理局批准 上海君实生物医药科技股份有限公司 申报的昂戈瑞西单抗注射液（商品名：君适达）上市。 这是上海市今年第5款获批上市的国产1类创新药。 该品种的上市为临床降脂治疗提供了新的治疗选择。
    你好张江
    2024-10-12
  • 山东省一批优质医疗项目迎来新进展！
    医保动态
    山东省一批优质医疗项目迎来新进展！
    山东省不断推进优质医疗资源扩容，近日，多个医疗卫生重点项目传来捷报，标志着医疗服务水平迈上新台阶，惠及更多民众。 中国中医科学院广安门医院济南医院项目。 据悉，中国中医科学院广安门医院济南医院项目获批全省首个中医类国家区域医疗中心，东院区2024年投入使用，医学中心院区将于2025年建成投用。
    筑医台资讯
    2024-10-12
    中国中医科学院广安门医院 山东 医疗项目
  • 国内首个！艺妙神州治疗转移性结直肠癌的CAR-T获批IND
    审批动态
    国内首个！艺妙神州治疗转移性结直肠癌的CAR-T获批IND
    这是艺妙神州获批的第6个CAR-T细胞药物临床批件，也是第 3个用于治疗实体肿瘤的CAR-T细胞药物临床批件 。 结直肠癌 是全球范围内最常见的恶性肿瘤之一， 全球每年新发病例数超过193万例，死亡病例数超过93万例，发病率和死亡率分别位列全球主要恶性肿瘤的第3位和第2位 ；中国国家癌症中心（NCC）发布数据显示，2022年中国结直肠癌新发病例数达51.71万例，死亡人数为24万例，是中国第二大高发恶性肿瘤。 今年6月，艺妙神州在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，公布了IM96用于治疗晚期mCRC的I期临床研究数据。
    医麦客News
    2024-10-12
    结直肠癌 CAR CAR-T
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