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Processa Pharmaceuticals 签署具有约束力的条款清单，授予 Intact Therapeutics 2 期胃轻瘫候选药物许可的独家选择权交易并购Processa Pharmaceuticals与Intact Therapeutics签署了一份具有约束力的条款清单，授予Intact独家许可权，以许可Phase 2阶段的胃轻瘫药物候选药物PCS12852。总里程碑付款为4.525亿美元，近期付款为250万美元，未来净产品销售的提成超过两位数，Intact在交易完成后将获得Processa 3.5%的股权。PCS12852是一种5-HT4受体激动剂，在临床试验中显示出良好的安全性和有效性，有望成为胃轻瘫和其他胃肠道运动障碍的首选治疗方法。该协议将使Processa在开发下一代癌症疗法的同时，释放其非肿瘤资产的价值。
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Lifecore Biomedical 与主要现有客户签署新的 10 年商业生产和供应协议交易并购Lifecore Biomedical，一家完全集成的合同开发和制造组织（CDMO），宣布与一位关键现有客户签订了为期10年的商业制造和供应协议。这标志着两家公司之间长期合作伙伴关系的延续，旨在支持一种新型眼科治疗药物的商业化进程。Lifecore表示，与该客户签订的长期商业供应协议是其实现中期潜在商业化客户项目增长战略的关键一步。此外，Lifecore还与客户签订了价值数百万美元的工作说明书，详细说明了将推进该程序以获得潜在监管批准和商业化的各种填充和加工CDMO服务。Lifecore将负责生产各种药物候选人的批次，包括多个工艺性能确认（PPQ）批次。关于Lifecore Biomedical，该公司是一家提供高度差异化的能力，专门从事注射用无菌药物产品的开发和填充加工的CDMO，包括复杂配方。作为高级注射级透明质酸的主要制造商，Lifecore拥有40多年的经验，作为全球和新兴生物制药和生物技术公司的合作伙伴，帮助他们在多个治疗类别中将创新产品推向市场。纳斯达克证券交易所2025-06-17Lifecore Biomedical
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作为法国 2030 计划下“生物疗法和生物生产”项目征集的获胜者，EVerZom 获得了 300 万欧元的政府资金，用于其外泌体生物生产技术的工业化医药投融资EVerZom，一家法国生物制药公司，专注于基于外泌体的再生医学疗法，作为法国2030计划生物疗法和生物生产项目的一部分，获得了300万欧元的政府资助，用于工业化其外泌体生物生产技术。这笔资金将使公司能够加速其外泌体生物生产平台的工业化，以开发其专有和共同开发的药物候选者。此外，这项资助将有助于公司扩大其外泌体生物生产技术，使其达到临床试验后期阶段和上市所需的水平。EVerZom的首个药物候选产品EVerGel，针对克罗恩病，有望在2026年进入临床试验，目标在2030年实现商业化。EVerZom的CEO Jeanne Volatron表示，这笔资金将确保一个强大且可扩展的生物生产过程，这对于推进临床试验后期阶段和为未来专有或共同开发的疗法准备市场至关重要。Manila Times2025-06-17EPIC Bpifrance EVerZom French Government
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Quantum BioPharma 宣布在与麻省总医院的联合研究中扫描首例多发性硬化症 （MS） 患者研发注册政策Quantum BioPharma公司宣布，在麻省总医院（MGH）进行的一项联合研究中，第一位患有多发性硬化症（MS）的患者已接受扫描，以验证一种新型的正电子发射断层扫描（PET）成像技术，用于监测MS中的髓鞘完整性和脱髓鞘。这项研究评估了由MGH放射科研究员、哈佛医学院助理教授Pedro Brugarolas博士开发的PET示踪剂[18F]3F4AP。该技术有望成为监测脱髓鞘变化的生物标志物，并可能帮助更准确地测量药物对防止脱髓鞘和/或促进再髓鞘化的反应。这项研究使用了MGH新安装的GE Signa PET-MR扫描仪，该扫描仪可同时获取PET [18F]3F4AP成像信号和MRI，从而提高PET的空间和时间配准。Quantum BioPharma公司正在开发一种名为Lucid-21-302（Lucid-MS）的药物，该药物有望保护髓鞘并可能通过PET成像来评估其疗效。
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Lisata Therapeutics 和 GATC Health 扩大合作关系，以推进 AI 驱动的药物发现和开发交易并购标题：Lisata Therapeutics和GATC Health扩大合作，共同推进人工智能驱动的药物发现和开发 内容摘要： - Lisata Therapeutics和GATC Health宣布建立战略联盟，旨在加速和提升传统药物开发过程的成功率。 - 该合作基于GATC Health之前为Lisata Therapeutics提供的人工智能分析支持。 - Lisata Therapeutics将利用GATC Health的专有Multiomics Advanced Technology (MAT)平台，识别新的AI预测组合疗法，以增强其治疗药物管线。 - 双方将共同推进针对阿片使用障碍（OUD）的潜在新疗法的开发，预计将在2026年初进入人体临床试验。 - Lisata Therapeutics的团队将提供其在药物开发方面的专业知识，包括监管方面的专长。 - GATC Health的MAT平台已被加州大学欧文分校验证，预测灵敏度为86%，特异性为91%。 - 该合作预计将降低药物开发成本，并缩短开发周期。 关键词：Lisata Therapeutics，GATC Health，人工智能，药物发现，药
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Nutriband 和 Kindeva 完成 Aversa（TM） 芬太尼滥用威慑芬太尼贴剂的商业化生产工艺放大医投速递Nutriband和Kindeva公司已完成其领先产品Aversa Fentanyl（一种滥用预防的芬太尼贴片）的商业制造流程扩大规模。Aversa Fentanyl结合了Nutriband的滥用预防技术和Kindeva的FDA批准的芬太尼贴片。该产品在美国的先进透皮制造设施中生产。下一步是生产临床供应品并向FDA提交新药研究申请，以启动人体滥用潜力临床研究。Nutriband的CEO Gareth Sheridan表示，Aversa Fentanyl有潜力成为市场上首个滥用预防的疼痛贴片。Nutriband的滥用预防技术可以用于将厌恶剂纳入透皮贴片，以防止滥用、转售、误用和意外暴露具有滥用潜力的药物，如芬太尼。Aversa Fentanyl有潜力成为全球首个滥用预防的阿片类贴片，预计在美国市场的年销售额可达8000万至2亿美元。Manila Times2025-06-17Kindeva Drug Deliver Nutriband Inc
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Solve M.E. 选择 Simmaron Research 作为 ME/CFS 催化剂奖的获得者，以加速针对 ME/CFS、长期 COVID 和 IACC 的低剂量雷帕霉素试验研发注册政策标题：Solve M.E. 将 Simmaron Research 选为 ME/CFS 催化奖获得者，以加速低剂量雷帕霉素试验，用于 ME/CFS、长期新冠和 IACCs 摘要： Solve M.E. 宣布 Simmaron Research 为其 2025 年 ME/CFS 催化奖的第二位获得者。Simmaron 将获得专门资金，加速其研究“低剂量雷帕霉素在 ME/CFS、长期新冠和其他感染相关慢性疾病中的应用”（NCT06257420）。该研究假设通过雷帕霉素抑制 mTOR 可能解决 ME/CFS 和其他感染相关慢性疾病患者中观察到的自噬障碍和症状。Solve M.E. 是一个致力于使 ME/CFS、长期新冠和相关疾病得到广泛理解、可诊断和可治疗的全国性非营利组织。Simmaron 研究是一个非营利性研究中心，致力于开发 ME/CFS 和长期新冠的治疗方法。Solve M.E. 的催化奖旨在确保有希望的研究不会失去动力，特别是面对不可预测的联邦资金周期。这些奖项提供战略支持，帮助研究达到关键里程碑，如发表、转化为临床应用或进入下一研究阶段。
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Children's Hospital of Philadelphia 研究人员聚焦患有左心发育不良综合征 （HLHS） 的成人患者，这些患者无需移植即可茁壮成长研发注册政策任务文本摘要： 费城儿童医院的研究人员发表了一项关于患有左心发育不良综合征（HLHS）的成年人长期临床结果的研究。这项研究是关于接受复杂重建手术的成年人群体中最大单一中心队列的研究，其中超过30%的参与者未接受移植手术，活到了至少35岁。研究发表在《美国心脏病学会杂志》上，强调了费城儿童医院在儿童心脏病治疗方面的开创性手术方法。该研究还突出了维持先天性心脏病成年患者心脏护理的重要性，并计划未来更多关注CHD成年患者的长期生存和健康结果。美通社2025-06-17Childrens Hospital o
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Avata Biosciences 与 Oceanus Bio 签署共同开发和许可协议，获得在日本和亚洲（不包括中国和印度）用于癫痫和精神分裂症的新型成人和儿童口服大麻二酚疗法的独家开发权交易并购Avata生物科学公司宣布与Oceanus生物公司签订合作协议，共同开发和在日本及亚洲（不包括中国和印度）独家推广新型成人及儿童口服大麻二酚（CBD）疗法，用于治疗癫痫和精神分裂症。Avata是一家专注于神经科学药物发现和临床开发的生物制药公司，Oceanus生物公司则是一家处于临床试验阶段的制药公司，由经验丰富的领导团队创建，致力于加速亚洲地区突破性疗法的普及。 根据协议，Avata将获得95亿美元的共同开发贡献、监管和销售里程碑付款。此外，还约定了协议期限内销售的双位数版税。 Avata的首席执行官Rupert Haynes表示，与Oceanus生物公司的合作将加速在日本和亚洲推广其患者友好的固体剂量CBD研究药物。他强调，这种药物能够将超过200毫克的CBD装入0号胶囊中，代表了重大的技术革新。 Avata已经完成了其主要口服资产AVAT-021的1期临床试验，显示出良好的耐受性和生物利用度，并与Epidiolex进行了比较。公司还在开发AVAT-022，这是一种水溶性粉末，作为儿童和其他难以吞咽胶囊的人的替代给药途径。 Oceanus生物公司的首席执行官Kazunari Tsunaba表示，与
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Arialys Therapeutics 在 Nature Communications 上发表临床前数据，支持 ART5803 成为抗 NMDA 受体自身免疫性神经精神疾病的一流精准疗法研发注册政策Arialys Therapeutics在《自然通讯》杂志上发表了一篇关于其领先药物候选ART5803的预临床数据。ART5803是一种针对NMDA受体自身免疫性神经精神疾病的创新疗法。研究表明，ART5803能够有效阻断ANRE（抗NMDA受体脑炎）的疾病机制，并在非人灵长类动物模型中迅速逆转行为症状。Arialys计划在2025年下半年开始进行ART5803的二期临床试验。该研究强调了ART5803在治疗由抗NMDA受体靶向的致病性抗体引起的神经精神疾病方面的潜力。Businesswire2025-06-17Arialys Therapeutics Astellas Pharma Inc University of Califo
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AtomVie Global Radiopharma 和 TerraPower Isotopes 宣布达成锕 225 战略供应协议，以推进放射性药物的开发和生产交易并购标题：AtomVie Global Radiopharma 和 TerraPower Isotopes 宣布战略供应协议，以推进放射性药物的开发和制造 摘要： AtomVie Global Radiopharma（AtomVie）和TerraPower Isotopes, LLC（TPI）于2025年6月17日在汉密尔顿宣布了一项供应协议。根据该协议，TPI将向AtomVie提供其高品质的锕-225（Ac-225）同位素，以支持AtomVie在放射性药物合同开发和制造（CDMO）活动中的工作，从而为其客户提供基于Ac-225的项目增值。该协议旨在加强供应链，加快针对癌症和其他疾病的靶向放射性药物治疗的发展和应用。该协议支持AtomVie与制药伙伴的早期和后期开发项目，以及全球临床和商业管道。通过确保Ac-225的可靠供应，该协议增强了整个产品开发生命周期的灵活性和响应能力。 AtomVie首席执行官Bruno Paquin表示：“我们很高兴与TerraPower Isotopes合作，确保为我们的客户提供锕-225的供应。这加强了我们满足制药伙伴不断变化需求的能力，从开发到商业供应支持他们的项目。我们一起
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Agenus 和 Noetik 合作，使用虚拟细胞生物学的基础模型为 BOT/BAL 开发支持 AI 的预测生物标志物交易并购标题：Agenus与Noetik合作开发基于AI的预测生物标志物，用于治疗BOT/BAL 内容摘要： Agenus公司（纳斯达克：AGEN）和Noetik公司今天宣布了一项研究合作，旨在开发AI驱动的预测生物标志物，用于预测Agenus主导的免疫肿瘤（IO）组合疗法botensilimab（BOT）和balstilimab（BAL）的疗效。该合作利用Noetik的专有虚拟细胞基础模型和大规模、多模态肿瘤数据，以揭示肿瘤免疫学的新见解。Noetik的OCTO虚拟细胞模型，一个拥有15亿参数的基础模型，通过整合多种数据类型，如空间蛋白质组学、空间转录组学、H&E病理学、DNA基因分型和来自数百万肿瘤和免疫细胞的临床元数据，为肿瘤微环境提供系统级视图。这种组合疗法已经在超过1200名患者的9种肿瘤类型中进行了评估，显示出深远的和持久的临床反应。合作的目标是发现能够预测哪些患者最有可能对BOT/BAL治疗产生反应的明确、可操作的生物标志物。Agenus将拥有将这些见解应用于其药物开发和商业化努力的独家权利。该合作反映了肿瘤学领域向模型驱动试验设计和AI驱动的精准医学发展的趋势。
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肺癌研究基金会宣布与勃林格殷格翰开展新的研究合作交易并购标题：肺癌研究基金会宣布与勃林格殷格翰开展新的研究合作 摘要： 肺癌研究基金会（LCRF）于2025年6月17日宣布与勃林格殷格翰公司开展一项新的研究合作，投资225万美元，旨在理解和治疗携带HER2突变的肺癌。该合作包括两个资助机制：新的团队科学奖和早期职业研究员奖。肺癌是全球癌症死亡的主要原因，每年在美国就有约13万1800人死亡。过去十年中，由于肿瘤分子分型的进步，针对非小细胞肺癌的靶向治疗得以加速临床试验和FDA批准。HER2突变也被认为是肺癌的潜在致癌驱动因素，在约4%的非小细胞肺癌中发生。勃林格殷格翰和LCRF都认为，团队方法解决复杂问题最有可能在短期内对病人产生积极影响，同时资助早期职业研究员是保持科学发现和研究突破所必需的。LCRF和勃林格殷格翰将共同资助一个150万美元、为期三年的团队科学奖，以及至多三个、每个25万美元、为期两年的早期职业研究员奖。申请截止日期为2025年7月29日午夜。更多详情请访问LCRF.org/FundingOpportunities。
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Clarity 与 SpectronRx 签订 Cu-64 SAR-bisPSMA 商业生产协议交易并购Clarity Pharmaceuticals与SpectronRx签署了关于Cu-64 SAR-bisPSMA的商业制造协议。SpectronRx在印第安纳州的设施将提供铜-64和64Cu-SAR-bisPSMA的商业规模制造，并能够将产品分销到美国所有50个州。到商业化时，该设施将每年生产多达40万份患者准备好的64Cu-SAR-bisPSMA剂量。该协议还包括将制造能力扩展到美国其他地区的选项，从而在多个区域中心大幅增加64Cu-SAR-bisPSMA的制造能力。Clarity的这项协议将补充其现有的同位素和产品供应及制造协议，从而实现全国和地区集中以及本地生产同位素和最终产品。
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ADONA MEDICAL 完成心力衰竭患者新型心房分流术的首次人体试验研发注册政策Adona Medical公司完成了一项针对心力衰竭患者的新型心房分流装置的人体试验的招募工作。该装置在植入后可以调整大小，以提供更适应性和个性化的终身治疗方法。在10名心力衰竭患者中，装置成功植入，并且没有出现重大并发症。该研究的主要终点数据预计将在今年晚些时候公布。Adona Medical是一家专注于开发针对晚期心力衰竭患者的下一代心房分流和远程患者监测解决方案的临床阶段医疗技术公司。
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Integral Molecular 获得靶向 SLC2A4 葡萄糖转运蛋白的同类首创抗体组合许可医投速递任务文本翻译及总结： 标题：Integral Molecular首次许可针对SLC2A4葡萄糖转运蛋白的抗体面板 新闻稿摘要： 日期：2025年6月17日，费城 新闻稿内容：Integral Molecular，膜蛋白抗体发现领域的行业领导者，宣布已许可一套高度选择的抗体，用于针对葡萄糖转运蛋白SLC2A4（也称为GLUT4）进行药物开发。由于转运蛋白的结构复杂性，它一直难以通过传统的抗体发现方法进行靶向。Integral Molecular许可的抗体是首次描述的针对SLC2A4的单克隆抗体，包括针对转运蛋白内向开放和外向开放状态的抗体。这些分子是使用Integral Molecular专有的技术套件发现的，该套件专门针对难以到达的膜蛋白靶点。 总结： Integral Molecular公司宣布，它已许可一套针对SLC2A4葡萄糖转运蛋白的抗体面板，用于治疗开发。这些抗体是首次针对该蛋白的，并且使用了公司专有的技术。这些抗体有望帮助开发针对糖尿病等疾病的新疗法。Integral Molecular的技术已被600多家生物技术和制药公司用于发现新疗法。
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SunRock Biopharma 和 Escugen Forge 联盟开发同类首创的靶向 CCR9 的 ADC交易并购标题：SunRock Biopharma与Escugen合作开发首创CCR9靶向ADC 摘要： SunRock Biopharma和Escugen宣布建立战略合作伙伴关系，共同开发SRB123，这是一种针对肿瘤相关抗原CCR9的创新抗体药物偶联物（ADC）。CCR9在多种实体瘤中过度表达，包括胰腺癌、卵巢癌和肺癌。该合作结合了SunRock的专利SRB1抗体和Escugen的EZWi-Fit连接体-载体平台，旨在开发一种针对高CCR9表达和内化的实体瘤的差异化治疗方案。双方将共同承担开发责任、申请联合专利并享有相互许可选择权。目标是生成强有力的临床前概念验证数据，以支持短期内进入早期临床试验。该合作将在2025年BIO国际会议上展示，并寻求潜在的开发和商业化合作伙伴。 详细内容： - SunRock Biopharma专注于开发针对肿瘤学和免疫学未满足需求的下一代抗体疗法。 - Escugen是一家位于中国的临床阶段生物技术公司，专注于ADC药物的开发。 - SRB123结合了SunRock的抗体和Escugen的连接体-载体平台，旨在提高肿瘤细胞杀伤力。 - 双方将共享开发责任、专利申请和许可选择权，并
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Ratio Therapeutics 和 Nusano 达成长期多同位素供应协议，以提高癌症放射性药物的产量交易并购Ratio Therapeutics和Nusano达成一项长期的多同位素供应协议，以增加癌症放射性药物的生产。这项协议使Ratio能够获得Nusano生产的用于肿瘤诊断和治疗的放射性同位素，包括铜-64用于PET成像、镧-177和锕-225用于靶向治疗。该协议将加强两家公司在犹他州的制造和供应链能力。Ratio Therapeutics的主席兼首席执行官Jack Hoppin表示，这项协议将使Ratio能够推进其放射性药物的临床项目，并扩大其在美国及其他地区的创新药物供应。Nusano的CEO Chris Lowe表示，这项协议是建立战略联盟的基础，旨在释放放射性药物的全部潜力。
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Ferrer 的 FNP-223 治疗进行性核上性麻痹 （PSP） 获得 FDA 快速通道资格研发注册政策Ferrer公司获得FDA加速审批资格，用于治疗进行性核上性麻痹（PSP） Ferrer公司，一家B Corp认证的国际制药公司，宣布其从Asceneuron许可的FNP-223新型疗法，旨在减缓进行性核上性麻痹（PSP）的发展，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的加速审批资格。FNP-223是一种针对PSP的新分子实体，目前正在进行2期临床试验，以评估其在成人患者中的安全性、有效性和药代动力学，这些患者可能患有或很可能患有PSP-Richardson综合征（PSP-RS），这是这种神经退行性疾病的常见临床变异。 Ferrer公司首席执行官Mario Rovirosa表示：“我们很高兴获得FDA对FNP-223在治疗PSP方面的加速审批资格。与我们的宗旨——利用商业为社会正义而战一致，我们致力于尽快推进这种有希望的疗法，以惠及尽可能多的患者。” 加速审批资格是药物开发过程中的一个重要里程碑。这是一个提供更多与FDA会议讨论药物开发、加速批准和优先审评（如满足相关标准）可能性的项目。 Marta Parmar，Ferrer首席质量、监管和药物警戒官表示：“这一资格强调了加快FNP-223开发和审查的
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Acurx 宣布在《柳叶刀微生物》上发表 Ibezapolstat 在 CDI 中的 2b 期临床试验数据研发注册政策标题：Acurx在《柳叶刀微生物》杂志上发表关于Ibezapolstat治疗艰难梭菌感染（CDI）的2b期临床试验数据 内容摘要： Acurx公司宣布，其研发的抗生素Ibezapolstat在治疗艰难梭菌感染（CDI）的2b期临床试验中取得了积极成果，并在《柳叶刀微生物》杂志上发表。数据显示，在临床试验中，94%的患者（15/16）实现了临床治愈，且100%的患者（15/15）在治疗结束后的一个月内未出现CDI复发。与标准治疗药物万古霉素相比，Ibezapolstat显示出更高的治愈率和更低的复发率。此外，Ibezapolstat对肠道微生物群的影响较小，有助于维持肠道健康。 Acurx公司计划开始国际3期临床试验，并已获得FDA的QIDP和快速通道指定，以及EMA的小型和中型企业（SME）指定。Ibezapolstat有望成为治疗CDI的新型抗生素，为CDI的治疗带来新的选择。
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