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  • 国家医保局将赴上海，听取有关「集采药效」问题反馈
    医保动态
    国家医保局将赴上海，听取有关「集采药效」问题反馈
    请你局牵头协调相关单位参加。 国家医疗保障局办公室。 集采由全国医疗机构填报拟采购数量，企业自主报价竞争，中选后签订采购协议，医保部门督促中选企业按协议保障供应。
    赛柏蓝
    2025-01-20
    集采药
  • 放射性同位素示踪技术新突破——临床微剂量物质平衡研究
    前沿研究
    放射性同位素示踪技术新突破——临床微剂量物质平衡研究
    本月，一款专门治疗ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌的1类创新药己二酸他雷替尼胶囊（商品名：达伯乐）正式获批上市，该药物由葆元生物医药科技（杭州）有限公司研发生产。 这是全国首次使用微剂量（1μCi）同位素人体示踪的方法开展创新药物临床放射性物质平衡研究，国内检测部分由中国医学科学院放射医学研究所放射性药代平台完成。 人体物质平衡研究作为创新药临床药理学研究的重要内容，支持确证性临床研究设计，为创新药临床用药的安全性、有效性评价提供重要依据。
    中国医学科学院放射医学研究所
    2025-01-20
    他雷替尼 ROS1
  • Global Biodefense发文介绍一项关于MERS-CoV病毒进展的研究
    前沿研究
    Global Biodefense发文介绍一项关于MERS-CoV病毒进展的研究
    据Global Biodefense网站1月1日报道，发表在《新发传染病》（Emerging Infectious Diseases）杂志上的一项新研究再次凸显了对中东呼吸综合征冠状病毒（MERS-CoV）进行监测以及开展表型研究的紧迫性。 中东呼吸综合征冠状病毒在阿拉伯半岛的单峰骆驼中传播，偶尔会导致病毒外溢感染人类。 自2012年以来，全球卫生部门共报告了2626例中东呼吸综合征冠状病毒感染病例，其中包括953例死亡病例。
    生物安全情报网
    2025-01-20
    GlobalBio 中东呼吸综合征 Biodefense
  • 研究发现2023-2024流感季流感疫苗预防就医型流感的有效率为41%
    前沿研究
    研究发现2023-2024流感季流感疫苗预防就医型流感的有效率为41%
    据CIDRAP网站1月8月报道，去年的季节性流感疫苗在预防需就医治疗的流感方面有效率为41%，但与预防甲型流感H1N1或甲型流感H3N2感染相比，它对乙型流感感染的防护效果要显著更好。 这些研究结果近日发表在《临床传染病》杂志（Clinical Infectious Diseases）上，是基于对亚利桑那州、密歇根州、密苏里州、俄亥俄州、宾夕法尼亚州、得克萨斯州和华盛顿州这七个州中年龄在8个月及以上且患有急性呼吸道疾病的门诊患者的观察结果。 总体而言，调整后的疫苗对需就医治疗的门诊患者所感染的甲型和乙型流感病毒的有效率为41%。
    生物安全情报网
    2025-01-20
    流感疫苗
  • CARB-X宣布资助Clarametyx生物科学公司研发抗生物膜疫苗
    公司动态
    CARB-X宣布资助Clarametyx生物科学公司研发抗生物膜疫苗
    据CIDRAP网站1月8日报道，抗耐药菌生物制药加速器（CARB-X，Combating Antibiotic-Resistant Biopharmaceutical Accelerator）今日宣布向Clarametyx生物科学公司（Clarametyx Biosciences）提供260万美元的资助，用于研发一种抗生物膜疫苗。 这笔资助将帮助总部位于俄亥俄州哥伦布市的Clarametyx公司为CMTX-301制定一项先导优化计划。 CMTX-301是一种不针对特定病原体的候选疫苗，旨在预防细菌生物膜的形成，并使人体的免疫反应能够在无需使用抗生素的情况下清除感染。
    生物安全情报网
    2025-01-20
    感染
  • 国家医保局：牵头调查！
    医保动态
    国家医保局：牵头调查！
    近日，上海市“两会”期间， 有政协委员、医学专家反映某些集采药品可能存在质量风险等问题，国家医保局高度重视。 国家医保局1月20日公布了给上海市医保局《关于请协助做好当面听取集采药品相关意见的函》。 国家医保局还公布了赴沪与相关人士的交流提纲。
    北京日报
    2025-01-20
    国家医保局
  • 《“医疗链”：通过交互式顺序基准测试弥合大语言模型智能体与临床实践之间的鸿沟》
    临床研究
    《“医疗链”：通过交互式顺序基准测试弥合大语言模型智能体与临床实践之间的鸿沟》
    《“医疗链”：通过交互式顺序基准测试弥合大语言模型智能体与临床实践之间的鸿沟》一文旨在解决大型语言模型在临床决策中的实际应用问题。 本文提出了一种名为“医疗链”的新型基准测试框架，以及一个名为“医疗链 - 智能体”的创新多智能体系统，用于评估大语言模型在临床实践中的表现，提升人工智能在临床决策中的性能与可靠性，推动其在临床实践中的应用。 二、“医疗链”基准测试框架。
    数字医疗
    2025-01-20
    弥合大语言 临床
  • 国家医保局明天赴上海，当面听取医生关于集采药效反馈
    医保动态
    国家医保局明天赴上海，当面听取医生关于集采药效反馈
    近日，上海市“两会”期间， 有政协委员、医学专家反映某些集采药品可能存在质量风险等问题 ，国家医保局高度重视。 国家医保局今日（20日）公布了给上海市医保局《关于请协助做好当面听取集采药品相关意见的函》。 函中表示，为切实接受民主监督，广泛听取临床一线声音，充分发挥医生专业作用，获取集采药品临床使用实效第一手直接证据，进一步维护药品集采秩序、维护人民群众健康权益， 决定1月21日由国家医保局负责同志带队，联合卫生健康、工业信息化、药品监管部门，赴上海当面听取相关委员、专家关于药品集采政策及中选产品质量保障的意见建议，并重点收集有临床数据支撑、有统计学差异的质量和药效问题线索。
    医药云端工作室
    2025-01-20
    集采药
  • 信达生物宣布与奥赛康药业合作的第三代EGFR TKI 肺癌靶向药物奥壹新®（利厄替尼片）获批上市
    审批动态
    信达生物宣布与奥赛康药业合作的第三代EGFR TKI 肺癌靶向药物奥壹新®（利厄替尼片）获批上市
    2025年1月20日，美国旧金山和中国苏州——信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司宣布，第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）靶向药物奥壹新 ® （利厄替尼片）的新药上市申请（NDA）获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于既往经EGFR-TKI治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者治疗。 此前，信达生物与奥赛康就利厄替尼片在中国已达成独家商业化合作。 利厄替尼治疗EGFR T790M突变阳性NSCLC关键IIB期临床研究中，共计入组了 301 例经既往EGFR-TKI治疗后进展的EGFR T790M突变阳性或原发性EGFR T790M突变阳性局部晚期或转移性NSCLC受试者。
    信达生物
    2025-01-20
    EGFR 信达生物制药（苏州）有限公司 肺癌 利厄替尼 北京奥赛康药业股份有限公司
  • Nat Commun丨刘源/王志强揭示蛋氨酸克服质粒介导的高水平替加环素耐药性
    前沿研究
    Nat Commun丨刘源/王志强揭示蛋氨酸克服质粒介导的高水平替加环素耐药性
    2019年，我国科学家在人源和动物源细菌中发现了质粒介导的新型四环素类抗生素耐药基因 tet (X3/X4)，其介导了临床极其重要抗生素——替加环素的高水平耐药，给全球公共卫生安全和生物安全带来了极大挑战。 近年来，越来越多研究表明，抗生素的疗效与细菌代谢之间存在密切的关联。 抗生素会干扰细菌的代谢途径，导致细菌死亡；反之，细菌的代谢状态改变也会影响其对抗生素的敏感性。
    BioArt
    2025-01-20
    替加环素
  • Cell | 成纤维网状细胞在肺癌中构建保护性肿瘤内T细胞环境
    前沿研究
    Cell | 成纤维网状细胞在肺癌中构建保护性肿瘤内T细胞环境
    肿瘤微环境中的免疫细胞浸润具有高度异质性，肿瘤抗原特异性T细胞的反应和局部T细胞活性是抗肿瘤免疫的关键 【1】 。 然而，TLS中形成T细胞环境 （TE） 的成纤维细胞来源和功能尚不明确。 近日，来自瑞士Kantonsspital St. Gallen医院的 Burkhard Ludewig 和 Lucas Onder 共同在 Cell 期刊发表题为 Fibroblastic reticular cells generate protective intratumoral T cell environments in lung cancer （成纤维网状细胞在肺癌中构建保护性肿瘤内T细胞环境） 的文章。
    BioArt
    2025-01-20
    肺癌
  • ​Nature丨CRISPR筛选揭示T细胞静息与激活的基因调控机制
    前沿研究
    ​Nature丨CRISPR筛选揭示T细胞静息与激活的基因调控机制
    每种细胞类型都拥有独特的基因表达模式，以维持其功能和应对外部信号。 这种特异性依赖于转录调控网络，而目前人类细胞中这些网络的结构尚未完全阐明 【1-2】 。 T细胞分为调节性T细胞 (Treg) 和效应性T细胞 (Teff) ，它们在免疫应答中发挥相反的作用。
    BioArt
    2025-01-20
    调节性T细胞 CRISPR 基因调控
  • Mol Cell | RBBP6通过将mRNA 3’端锚定到核斑体促进基因表达
    前沿研究
    Mol Cell | RBBP6通过将mRNA 3’端锚定到核斑体促进基因表达
    核斑体 （nuclear speckles） 是细胞核中富含剪接因子和RNA分子的无膜细胞器，被认为是转录和剪接的协调中心 【1】 。 剪接因子在核斑体中富集，并参与多种RNA处理过程，包括转录、剪接和3’端加工。 mRNA3’端加工是指将pre-mRNA的3’末端切割并与聚腺苷酸 （poly(A)） 链连接，形成成熟的mRNA 【2】 。
    BioArt
    2025-01-20
    剪接因子 RBBP6 核斑体
  • Cell | 线虫感知病原体的挥发性分子从而启动跨代保护机制
    前沿研究
    Cell | 线虫感知病原体的挥发性分子从而启动跨代保护机制
    线虫在自然环境中会接触到有益和致病的微生物，因其3天的世代周期，子代可能面临与亲代相似的微生物环境。 有研究表明分子免疫和行为免疫均存在多代遗传现象，且行为免疫的遗传依赖于病原菌来源的小RNA，但是分子免疫的遗传机制仍不明确 【4-7】 。 为了揭示这些问题，作者设计了一种将线虫分别暴露在两种病原体挥发性信号，但不直接感染的实验方案，并通过RNA-seq分析分子免疫的激活情况。
    BioArt
    2025-01-20
    线虫
  • Cell Stem Cell ｜脂肪酸氧化对衰老造血干细胞的功能至关重要
    前沿研究
    Cell Stem Cell ｜脂肪酸氧化对衰老造血干细胞的功能至关重要
    某些干细胞在培养条件下能够氧化脂肪酸，且有遗传证据表明脂肪酸氧化在这些干细胞中具有功能重要性，比如 肉毒碱棕榈酰转移酶1a （ CPT1a ） 在某些组织中可维持干细胞的功能。 CPT1a是一种将长链脂肪酸与肉毒碱结合的酶，使其能够穿过线粒体膜，这是β氧化的限速步骤。 Cpt1a缺乏还会降低成年海马和胚胎新皮层中神经干细胞的功能。
    BioArt
    2025-01-20
    脂肪酸 衰老
  • 关于请协助做好当面听取集采药品相关意见的函
    招标采购
    关于请协助做好当面听取集采药品相关意见的函
    近日，上海市“两会”期间，有政协委员、医学专家反映某些集采药品可能存在质量风险等问题，国家医保局高度重视。 请你局牵头协调相关单位参加。 国家医疗保障局办公室。
    国家医保局
    2025-01-20
    集采
  • 和誉医药发布2024年度正面盈利预告
    财报业绩
    和誉医药发布2024年度正面盈利预告
    2025年1月20日，和誉医药（港交所代码：02256）发布正面盈利预告， 公司预期2024年年度总收入约为人民币5.04亿元，全年实现扭亏为盈。 根据对公司截至2024年12月31日止年度的未经审计管理帐目的初步审阅， 预期公司全年总收入约为人民币5.04亿元，较截至 2023年12月31日止的年度总收入约人民币0.19亿元增加约人民币4.85亿元； 截至2024年12月31日止年度的期內溢利不少于人民币 1,000万元，较上年度期内亏损约为人民币4.32亿元，溢利大幅增加。 此次预计全年总收入的增长及扭亏为盈的实现，除了通过提高业务营运效率来改善成本控制外，主要得益于匹米替尼（pimicotinib/ABSK021)的授权协议及默克公司的7,000万美元（4.97亿人民币）首付款。
    上海和誉生物医药科技有限公司
    2025-01-20
    肿瘤 匹米替尼
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