洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • 纳美信RSV mRNA疫苗IND申请获受理
    审批动态
    纳美信RSV mRNA疫苗IND申请获受理
    此次申报的冻干RSV mRNA疫苗是纳美信代表性的 产品 管线，其通过增加特异性氨基酸序列等设计、优化，增强preF抗原的免疫原性和结构稳定性。 纳美信表示， 该候选 疫苗 是 目前第一个申报临床的冻干剂型mRNA RSV品种 ，改进了海内外获批上市的mRNA疫苗水针剂型热稳定性差、需要在低温/超低温条件下储存和运输的问题，预期可在2~8℃长期稳定，大大提升产品的可及性。 目前，中国尚且还没有任何RSV疫苗获得批准上市，全球已上市三款RSV疫苗 。
    医麦客News
    2024-10-12
    RSV 纳美信
  • 治疗胰腺癌，易慕峰纳米抗体CLDN18.2 CAR-T获FDA孤儿药资格认定
    审批动态
    治疗胰腺癌，易慕峰纳米抗体CLDN18.2 CAR-T获FDA孤儿药资格认定
    这是IMC002继2022年7月获得治疗胃癌ODD认定后的第二项ODD认定。 易慕峰表示， 获得FDA孤儿药资格认定是对IMC002在胰腺癌治疗领域显著潜力的认可， IMC002在中国已完成注册临床I期剂量爬坡，展现了良好的安全性和有效性。 根据GLOBOCAN 2022统计数据，胰腺癌在全球肿瘤中的发病率排名第12位，死亡率排名第6位，死亡率与发病率极为接近（2022年全球新增患者510,570例，死亡患者466,983例）。
    医麦客News
    2024-10-12
    CLDN18 胰腺癌 纳米抗体
  • 青岛海尔生物科技有限公司主要起草的《生物技术 基本术语》国家标准正式发布实施
    研发注册政策
    青岛海尔生物科技有限公司主要起草的《生物技术 基本术语》国家标准正式发布实施
    近日，国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会发布第22号公告，其中 青岛海尔生物科技有限公司作为主要起草单位参编的国家标准《生物技术 基本术语》（GB/T 44471-2024）正式发布实施 。 青岛海尔生物科技有限公司积极参与该标准的编写与研讨工作，并将自身的技术和实践经验融入到国家标准中。 但目前我国生物技术领域的标准体系还未健全，尤其是生物技术术语相关的基础标准仍然缺失，急需制定。
    龄因先端医疗体
    2024-10-12
    海尔生物
  • Benitec Biopharma 在第 29 届世界肌肉学会年会上发表的 1b/2a 期研究中报告了两名接受低剂量 BB-301 治疗的受试者的积极数据
    研发注册政策
    Benitec Biopharma 在第 29 届世界肌肉学会年会上发表的 1b/2a 期研究中报告了两名接受低剂量 BB-301 治疗的受试者的积极数据
    Benitec Biopharma Inc.宣布，在Oculopharyngeal Muscular Dystrophy（OPMD）患者中，接受BB-301基因治疗的患者在9个月和6个月后分别出现了持续的吞咽功能改善。其中，Subject 2的吞咽功能恢复至临床正常水平。公司计划于10月14日召开电话会议讨论这一中期结果。在29届世界肌肉学会年会上，研究的主要研究者Milan R. Amin教授报告了这些结果，包括吞咽功能评估和患者报告的结局工具（Sydney Swallow Questionnaire）。Benitec表示，第三位患者将在本月接受低剂量BB-301治疗，并期待在2025年进行更高剂量治疗的研究。
    GlobeNewswire
    2024-10-12
  • 两次IPO融资，荣昌生物为什么还缺钱？
    医药投融资
    两次IPO融资，荣昌生物为什么还缺钱？
    荣昌生物否认了传言，并回应，基于公司战略发展需要的人员进行调整。 虽然传言被否认，但荣昌生物的现状又让裁员这件事显得很真切。 后来，荣昌生物上演了破发、创新低再创新低、亏损、现金流紧张、裁员等多幕剧情。
    MedTrend医趋势
    2024-10-12
  • 国家药监局发布境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求
    研发注册政策
    国家药监局发布境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求
    国家药监局关于发布境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求的通告 （2024年第38号）。 为加强药品再注册管理，根据《药品管理法》《疫苗管理法》《药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》等法律法规规章文件，国家药监局制定了境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求，现予发布，自2025年1月1日起施行。 鼓励各省、自治区、直辖市药品监督管理部门结合实际监管工作，优化、细化相关程序和要求，有效控制药品安全风险，提高服务水平。
    重庆药品交易所
    2024-10-12
    国家药监局
  • 只需8周一次！阿斯利康抗体新药新适应症在华申报上市
    审批动态
    只需8周一次！阿斯利康抗体新药新适应症在华申报上市
    汇集生物医药前沿进展。 THE LATEST INFORMATION。 一次性发现16万种新病毒。
    广州国际生物岛
    2024-10-12
    抗体新药
  • 15亿，礼来升级苏州工厂
    公司动态
    15亿，礼来升级苏州工厂
    拿下产能就能攻下减肥药市场吗。 10月11日，礼来中国宣布将投资15亿元升级苏州工厂产能，扩大替尔泊肽生产规模，并支持未来管线产品的生产。 此项投资也是礼来全球产能升级计划的重要组成部分。
    动脉新医药
    2024-10-12
    减肥 苏州工厂
  • 重磅上新｜华大基因PTseq™分枝杆菌靶向高通量基因检测，助力结核病精准诊疗！
    前沿研究
    重磅上新｜华大基因PTseq™分枝杆菌靶向高通量基因检测，助力结核病精准诊疗！
    截至目前，结核病仍是全球重大公共卫生问题。 当前结核病防控面临耐药性增加、诊断时效性和准确性不足等挑战。 中国是全球结核病高负担国家之一 ，2022年我国估算新发结核病患者74.8万，结核病发病率为52/10万，耐多药/利福平耐药结核患者3万，死亡2.8万。
    华大基因
    2024-10-12
    分枝杆菌 高通 结核病
  • 康拓医疗获批新器械 口腔产品线+1
    审批动态
    康拓医疗获批新器械 口腔产品线+1
    据悉，本次产品获批进一步丰富公司口腔业务产品线，将加速公司新一代锥形种植体和即刻种植体系列产品的整体上市进度。 营收超四千万元，口腔业务发展强劲。 康拓医疗在口腔医疗器械领域的发展势头强劲，根据企业官网， 2023年其口腔类产品、可吸收颅骨修补、颌面修复类产品及配套手术工具等合计实现了显著的营业收入增长，较2022年同期增长了36.25%。
    动脉橙果局
    2024-10-12
    康拓医疗 口腔
  • 最新当上了维他奶第三大股东！新加坡饮料大厂进场“扫货”，杨协成这家百年老店怎么想的？
    公司动态
    最新当上了维他奶第三大股东！新加坡饮料大厂进场“扫货”，杨协成这家百年老店怎么想的？
    据港交所披露易日前显示，10月7日，信和置业主席黄志祥的胞弟黄志达首次申报透过旗下公司杨协成及其家族办公室，合共持有维他奶超过5%股权。 与此同时，维他奶的日资股东——三菱日联金融则申报减持，持股量下降至7.82%。 这意味着，黄氏家族一跃成为维他奶第三大股东。
    FoodTalks食品资讯
    2024-10-12
    杨协成 维他奶
  • 辅助生殖纳入云南医保
    医保动态
    辅助生殖纳入云南医保
    云南省医保局会同卫生健康委印发《关于做好辅助生殖医疗保障相关工作的通知》，将云南省原“B超下采卵术”等20项辅助生殖类医疗服务价格项目，规范整合为“取卵术”等16项辅助生殖类医疗服务价格项目，由市场调节价调整为政府指导价，制定公立医疗机构统一的最高限价标准。 将其中“取卵术”等12个治疗性辅助生殖类医疗服务项目纳入基本医疗保险基金支付范围。 参加职工生育保险的参保人，按规定每年度给予最高3000元的补助，由生育保险基金支付；参加城乡居民基本医疗保险的参保人，医保支付不设起付线，支付比例为50%，统筹基金年度最高支付限额为1500元，由基本医疗保险基金支付。
    国家医保局
    2024-10-12
    辅助生殖
  • 产品不符合规定，某药企被罚款17万！
    招标采购
    产品不符合规定，某药企被罚款17万！
    日前， 安徽省药品监督管理局进行行政处罚信息公示：一药企因违反 《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款、第三款 ，被 罚款、没收违法 所得、 没收非法财物 。 行政处罚决定书（ 皖药监药处罚﹝2024﹞2-37号）显示， 标识为安徽德昌药业股份有限公司 生产的 红花 不符合规定 ，报告编号：YP202401055。 1.没收不合格红花70.95kg；。
    医药健康资讯
    2024-10-12
    红花
  • 6个药品暂停挂网！一省公示阳光采购拟挂网产品
    招标采购
    6个药品暂停挂网！一省公示阳光采购拟挂网产品
    昨日， 江苏省公共资源交易中心 发布《 关于公示药品阳光采购拟挂网产品的通知 》， 公示期为 2024年10月11日至10月13日17:00 。 《通知》共发布了两份产品清单，分别为 药品阳光采购拟挂网产品公示表 、 药品承诺价拟挂网产品公示表 。 其中 6个 产品为 “ 暂停挂网 ” ，具体包括：。
    医药健康资讯
    2024-10-12
    挂网
  • 益诺思与复容投资战略合作仪式成功举行！ | 会员动态
    公司动态
    益诺思与复容投资战略合作仪式成功举行！ | 会员动态
    10月10日下午，上海益诺思生物技术股份有限公司 （以下简称“益诺思”） 与上海复容投资有限公司 （以下简称“复容投资”） 战略合作签约仪式在复容投资总部顺利举行。 当前，为响应国家对源头创新、成果转化的号召，益诺思也在积极探索新的发展模式和方向，不断完善从早期的成果转化到中后期的并购等产业链服务能力。 复容投资董事长孙彭军表示 ，成立十年来，复容投资坚持链接顶尖高校“0-1”创新优势，聚焦“1-10”关键环节，助力“10-100”产业发展，致力打造“最懂科学家”的科技成果转化顶尖平台。
    同写意
    2024-10-12
    复容投资
  • CDE正式受理清普生物第四款长效镇痛新药的IND申请 | 会员动态
    审批动态
    CDE正式受理清普生物第四款长效镇痛新药的IND申请 | 会员动态
    南京清普生物 QP5113。 QP5113是清普生物系列非阿片类镇痛新药管线的第四款长效产品，针对外周感觉神经瞬时受体电位香草酸亚型1 （TRPV1） 靶点，基于自主知识产权的ETPF ® 技术，适用于外周神经病理性疼痛，可实现 给药一次持续镇痛数月 。 QP5113作为国内首款提交IND申请的治疗神经病理性疼痛的TRPV1靶点新药，也是国内首款治疗神经病理性疼痛的长效新药。
    同写意
    2024-10-12
    TRPV1 疼痛 镇痛
  • 强化政策协同 推进理论研究持续完善具有中国特色的集采制度
    招标采购
    强化政策协同 推进理论研究持续完善具有中国特色的集采制度
    医药集采制度的核心，是在政府的合理组织和制度安排下推进协调各方利益，发挥医保基金战略性购买作用，引领“三医”协同发展和治理，解决人民群众“看病贵、看病难”的问题。 作为医药服务供给侧改革的重要组成部分，药品、医用耗材集中带量采购是坚持以人民健康为中心的具有中国特色的医保制度创新，是进一步深化医药卫生体制改革的重要制度安排，其核心是在政府的合理组织和制度安排下推进协调各方利益，发挥医保基金战略性购买作用，运用需求引导供给、供给创造需求的经济杠杆，引领“三医”协同发展和治理，从根本上解决人民群众“看病贵、看病难”的问题。 集采改革取得显著成效。
    中国医疗保险
    2024-10-12
    集采
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多