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3 款通用型细胞疗法，13 款 ADC，4 款 TCE，3 款 PD-(L)1 等获 IND 新进展…【CDE 一周动态】临床研究6 月 9 日 - 6 月 15 日 拟纳入优先审评。 /IND 获批临床默示许可及 IND 申请。 如下将精选公开信息较多的一些 1 类创新药进行介绍 。医麦创新药2025-06-16PD-(L)1 TCE 细胞疗法
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ORR 100%！科济药业 GPRC5D CAR-T 治疗骨髓瘤临床结果发布临床研究CT071 是一款科济药业基于 CARcelerate ® 专有平台开发的靶向 GPRC5D 的 CAR-T 细胞治疗候选产品，用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤或复发/难治浆细胞白血病 （PCL） 。 一项研究者发起的临床试验 （NCT05838131） 正在中国开展，旨在初步评估 CT071 治疗复发/难治多发性骨髓瘤或浆细胞白血病的安全性和有效性。 另一项研究者发起的试验 （NCT06407947） 正在中国开展，用于治疗NDMM。
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信达生物引进 GlycoT 糖基定点偶联 ADC 技术前沿研究合作的财务细节未披露。 GlycoT Therapeutics 的创始人王来曦博士为马里兰大学 Cloolege Park 分校生物化学系的教授。 王来曦实验室专注于糖工程技术，有长达20余年的研究历史。
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四年巨亏22亿！曾比肩药明的CRO“龙头”换赛道，能转运吗？公司动态从与药明康德比肩到连年巨亏、市值大幅缩水的“边缘标的”，再到今年的多番涨停。 睿智医药的资本狂欢，是价值回归，还是昙花一现。 近期，E药资本界后台收到不少问“睿智医药为什么涨”的消息。
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诺和诺德与阿里健康启动战略合作，助力慢病管理数字化升级公司动态2025年6月16日，诺和诺德与阿里健康宣布达成战略合作。 诺和诺德与阿里健康开启战略合作。 目前，中国约有1.48亿糖尿病患者 i ，约1.8亿成年人患有肥胖症 ii ，且患病率持续攀升。
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冠脉介入治疗指南首现通络药物！首个“破壁者”的底气是什么？前沿研究中西医结合的里程碑事件。 期间，《中华心血管杂志》重磅发布《中国经皮冠状动脉介入治疗指南（2025）》，这是继2016版指南后，基于国内外最新研究结果和国际指南，结合我国临床实践的重要更新。 在冠脉介入这个长期由支架置入、球囊扩张等急症治疗技术主导的领域，中医药治疗发挥着协同增效的辅助作用，但随着中西医结合模式的深化，以通心络为代表的中医药方案被纳入指南，标志着中医药在冠心病防治体系中实现了突破性进展，具有里程碑式的临床意义。
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华润系要「卖掉」这家药企，已降价三次公司动态挂牌两次仍无意向方摘牌，华润博雅生物再次调整江西博雅欣和80%股权挂牌价格。 股权转让价较评估值缩水近1/4。 近日，华润博雅生物发布公告，调整江西博雅欣和80%股权挂牌价格。赛柏蓝2025-06-16华润系
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重磅丨通络药物获《经皮冠状动脉介入治疗指南（2025）》推荐审批动态2025年6月14日，《经皮冠状动脉介入治疗指南（2025）》发布会在沈阳成功举办。 《指南》明确推荐通心络用于治疗急性冠脉综合征, 尤其是做介入治疗的急性冠脉综合征患者，具有抗心肌缺血、改善无复流和再灌注损伤的作用（IIa, B-R）；对于冠心病合并心衰患者，推荐对血压偏低者加用芪苈强心（IIa, B-R）。 通心络、芪苈强心获《中国经皮冠状动脉介入治疗指南 (2025)》推荐。
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创新药全链条提速，HTA也宜“打前站”公司动态科技创新与产业创新深度融合成为发展新质生产力的基本路径， “创新药”成为高质量发展的高频词。 近年来，国家和地方密集出台全链条支持创新药发展政策，多环节全方位支持创新药快速发展。 据 WHO估计，每年全球卫生领域花费7.1万亿美元，其中约20%～40%存在浪费，造成资源分配不公平且难以持续。医药经济报2025-06-16HTA 创新药
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九价HPV疫苗价格战开打！默沙东变相降价清库存，万泰国产替代在即？招标采购继流感疫苗、带状疱疹疫苗 、二价人乳头瘤病毒（ HPV ）疫苗 价格下降后 ，进口九价 HPV 疫苗价格 也出现 跳水。 6 月 16 日，广州市天河区卫生健康局正式启动该区适龄人群阶段性 HPV 疫苗接种惠民活动。 具体来看，默沙东的九价 HPV 疫苗在广州的价格为 1310 元 / 支，接种服务费为 21 元 / 剂次。
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“原本不能手术的肺癌，她竟做了根治切除术”——一种新组合疗法带来的逆转奇迹！前沿研究
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阿斯利康原中国区总经理，离职！人事变动阿斯利康全球高级副总裁，肿瘤业务部负责人Sunil Verma在内部公告中肯定了赖明隆在过去八年中对阿斯利康的卓越领导与贡献——无论是其在中国市场的履职，还是近期在全球肿瘤事业部的任职。 ZHANG TONG SHE。 赖明隆，Michael Lai, M.D.。
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国家医保局发文，惠及超百万透析患者医保动态近日，国家医保局正式印发泌尿系统医疗服务价格项目立项指南（试行）， 将原有泌 尿系统和男性生殖系统类价格项目规范整合为108项，另有加收项22项、扩展项9项 ， 包括肾脏、膀胱、输尿管、前列腺、睾丸、尿道等器官涉及的相关项目。 其中透析治疗是为肾脏衰竭患者提供的血液净化方案，据了解全国透析患者超百万人，相关价格备受关注，立项指南进一步规范血液透析、腹膜透析等价格项目，引导医疗机构结合患者实际，提供更为规范、更加便捷的治疗服务。 遵循临床实际，确保平稳衔接。
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以“共识”破局医保改革，从理论到实践的中国路径医保动态类似于《全国省级医药采购平台药品挂网规则共识》的 医 保“ 共识” 是指在国家或地区的医疗保障制度框架下，各方参与者就如何实现高效、公平、可持续的医疗保障达成的一致认识，其 本质是在公平与效率的平衡中，凝聚多方对医保制度设计的共同认知 。 医保共识的三重维度与表现形态。 一是 上下级医保部门在医保政策执行中的共识，体现为政府共识。中国医疗保险2025-06-16医保
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药店销售二次扫码药品，是否属于“非法渠道购进”？招标采购近日，某市场监管局接到医保部门移送的案件线索。 该市场监管局辖区内某药品零售连锁门店销售的一盒阿司匹林肠溶片存在二次扫码情况，即 同一盒药品在其他零售药店或医疗机构已使用医保结算过一次。 经调查发现，该连锁药店所有门店的药品均从总部统一购进，不存在私自外采药品的情况，且总部与各门店均未购进与被查出问题的药品生产批号一致的阿司匹林肠溶片。
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卫健委：持续深化医药购销领域治理招标采购No.1 / 默沙东K药在美获批新适应证，用于头颈部鳞癌围术期治疗。 2025年6月16日， 默沙东 （NYSE：MRK）宣布， 帕博利珠单抗 （商品名：可瑞达/KEYTRUDA）已获 美国 食品药品监督管理局（FDA）批准新适应证，用于治疗 可切除局部晚期头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）成人患者 ，这些患者的肿瘤经FDA批准的检测方法确定表达PD-L1（综合阳性评分 ≥1）。 此次新适应证的获批基于LEAP-012国际多中心Ⅲ期临床研究数据，其中中国受试者占比达43.3%，也是 该适应证在全球范围内首次获批 。
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加强集采政策评估、医保及商保目录调整工作方案即将发布医保动态6月13日，李强主持召开国务院常务会议，部署中国（上海）自由贸易试验区试点措施复制推广工作，听取构建房地产发展新模式和推进好房子建设有关情况汇报，审议通过《关于进一步完善信用修复制度的实施方案》，研究优化 药品和耗材集采有关举措 。 会议指出，要加强药品和耗材集采政策评估，总结经验、补齐短板，推动集采工作规范化制度化常态化开展。 要更好促进“三医”协同发展和治理，完善公立医院补偿机制，支持医药企业提高创新能力，更好满足群众多元化就医用药需求。易联招采网2025-06-16集采
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第十三省！河北药品挂网规则更细致更严格！招标采购6月13日， 河北 发布 《河北省药品挂网规则（征求意见稿）》， 征求意见时间为 6月13日—6月19日 ）。 作为《挂网共识》牵头省份之一， 行文结构 而言，河北版 《意见稿》与《挂网共识终稿》相比，整体变化不大 。 内容 而言，相比于其他省份， 河北版的价格管理要求普遍更为严格，且条款更为相近，新增了诸多具有河北特色的细则条款 ，共计73条细则（不计附则）。易联招采网2025-06-16挂网
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涉507个药品！一省开展十七省联盟采购量分配招标采购近日，山西省药械集中招标采购中心发布《关于组织开展十七省（区、兵团）药品联盟协议采购量分配工作的通知》，涉及 507个 药品。 关于组织开展十七省（区、兵团）药品联盟协议采购量分配工作的通知。 已报送采购需求数据的医疗机构。医药健康资讯2025-06-16
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60个符合！最新挂网药品公布，附清单招标采购今日， 河北省医用药品器械集中采购中心发布《关于公布部分药品挂网的通知》（下称《通知》）。 《通知》显示， 按照《关于进一步做好药品挂网工作的通知》（冀医保规〔2020〕8号）规定，经企业申投诉并经审核，现将符合条件的部分药品进行公布并挂网。 根据梳理，《通知》公布了 60个 挂网 药 品 （详见附件） ，涉及 硫酸氢氯吡格雷片、奥氮平片 等 44个 品种和 南京正大天晴制药有限公司、浙江莎普爱思药业股份有限公司 等 46家 生产企业。
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