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  • 益诺思与复容投资战略合作仪式成功举行！
    公司动态
    益诺思与复容投资战略合作仪式成功举行！
    10 月 10 日下午，上海益诺思生物技术股份有限公司（以下简称“益诺思”）与上海复容投资有限公司（以下简称“复容投资”）战略合作签约仪式在复容投资总部顺利举行。 仪式上， 益诺思总裁常艳博士表示 ，益诺思作为 CRO 央企上市第一股，深耕创新药非临床研究服务领域，与国内知名头部制药企业建立深厚、密切的战略合作关系，形成品牌优势和良好客户基础，具备专业化和差异化的服务能力，在行业内拥有显著竞争优势。 复容投资董事长孙彭军表示 ，成立十年来，复容投资坚持链接顶尖高校“ 0-1 ”创新优势，聚焦“ 1-10 ”关键环节，助力“ 10-100 ”产业发展，致力打造“最懂科学家”的科技成果转化顶尖平台。
    益诺思
    2024-10-12
    复容投资
  • 易慕峰纳米抗体CLDN18.2 CAR-T细胞治疗产品获美国FDA胰腺癌适应症孤儿药资格认定
    审批动态
    易慕峰纳米抗体CLDN18.2 CAR-T细胞治疗产品获美国FDA胰腺癌适应症孤儿药资格认定
    Orphan Drug Designation。 这是IMC002继2022年7月获得治疗胃癌ODD认定后的第二项ODD认定。 -获得FDA孤儿药资格认定是对IMC002在胰腺癌治疗领域显著潜力的认可。
    易慕峰
    2024-10-12
    CLDN18 胰腺癌 纳米抗体
  • 慢病毒载体或存在缺陷，7人患上血癌
    前沿研究
    慢病毒载体或存在缺陷，7人患上血癌
    近日，发表于《新英格兰医学》上的一篇文章表示，接受蓝鸟基因疗法eli-cel（商品名：Skysona ）的67名患儿中，已经有7名患儿不幸患上血癌，其中六名患儿被确诊为骨髓增生异常综合征(MDS)，1名患儿被确诊为为急性髓细胞白血病(AML)，目前5例MDS患儿接受了干细胞移植治疗，其中一名患儿因为移植物抗宿主疾病（GVHD）已经去世，另有一名患儿正在等待干细胞移植，目前AML患儿仍然生存，并对干细胞移植表现出良好的反应。 虽然此前Skysona已经被FDA贴上了可能致癌的黑框标签，但如此高的致癌概率（约10%，7/67）属实让人意外。 新英格兰医学上的研究将问题指向了载体。
    生物制药小编
    2024-10-12
    慢病毒载体
  • 加州大学新突破，基于活性的DNA编码化合物库筛选，用于PCSK9、KRASG12D等真核翻译选择性抑制剂发现
    前沿研究
    加州大学新突破，基于活性的DNA编码化合物库筛选，用于PCSK9、KRASG12D等真核翻译选择性抑制剂发现
    DEL在文库大小、总体成本、可及性方面优于传统的HTS。 而HTS更通用，在适应各种生化、表型分析等方面更有优势。 在这方面，融合了微流控技术的OBOC平台走在了前列，而美国加州大学尔湾分校的 BrainM. Paegel 教授更是其中的佼佼者。
    医药速览
    2024-10-12
    PCSK9 KRAS G12D
  • 245例：间充质干细胞可明显改善腰痛和腰椎功能
    前沿研究
    245例：间充质干细胞可明显改善腰痛和腰椎功能
    导语：近年来腰背痛患者越来越多，且呈现年轻化趋势，研究发现腰背痛的重要原因之一是椎间盘退变。 腰痛是世界范围内导致残疾的主要原因，给世界各国造成了沉重的社会经济负担，其预防和治疗成为全球公共卫生计划的重要挑战。 大约80%的人在一生中的某个阶段会受到椎间盘退变和随之而来的腰痛的影响 。
    贵州卡尔细胞生物
    2024-10-12
    间充质干细胞 腰背痛
  • 国内首家！IPHASE SLC家族MATE1转运体细胞研发成功
    前沿研究
    国内首家！IPHASE SLC家族MATE1转运体细胞研发成功
    多药及毒素外排转运体（multidrug and toxin extrusion transporters，MATEs）是一类重要的外排型转运体，属于两亲性溶质转运蛋白（SLC）家族。 MATEs转运体主要是调节有机阳离子的外排，在多种阳离子药物的转运过程中起重要作用。 MATEs底物众多，在联合用药时可能会发生MATEs转运体介导的药物相互作用。
    IPHASE
    2024-10-12
    IPHASE 转运体细胞
  • 国内首家！IPHASE/汇智和源 OATP1B3转运体细胞研发成功
    临床研究
    国内首家！IPHASE/汇智和源 OATP1B3转运体细胞研发成功
    继上周重组OATP1B1转运体细胞基础介绍后，我们初步了解到有机阴离子转运多肽（Organic Anion Transporting Polypeptides, OATPs）是一类在人体内参与介导转运多种内源性底物和多种外源性药物，并对其吸收起关键作用的转运蛋白。 OATPs属于溶质转运蛋白家族(SLC家族)， 即利用细胞内外电化学电位差或离子梯度来提供能量进行底物跨膜运输。 OATP1B3转运蛋白基础介绍。
    IPHASE
    2024-10-12
    OATP1B3 OATP1B1
  • Nat Commun｜可预训练的几何图神经网络用于优化抗体分子的亲合性
    前沿研究
    Nat Commun｜可预训练的几何图神经网络用于优化抗体分子的亲合性
    抗体在免疫应答中发挥着核心作用，提高抗原抗体的结合亲合力对于诊断和治疗至关重要。 鉴于抗体互补决定区（CDR）内潜在的突变组合极为庞大，传统的实验筛选方法难以全面探索。 基于上述挑战，复旦大学应天雷课题组与百奥几何团队联合开发了一种名为GearBind的预训练几何图神经网络。
    智药邦
    2024-10-12
    亲合力 抗体分子 Nat Commun
  • 全文版 | CDE：境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求
    研发注册政策
    全文版 | CDE：境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求
    为加强药品再注册管理，根据《药品管理法》《疫苗管理法》《药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》等法律法规规章文件，国家药监局制定了境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求，现予发布，自2025年1月1日起施行。 附件：1.境内生产药品再注册申报程序。 境内生产药品再注册申报程序。
    博志研新
    2024-10-12
    CDE 生产药品
  • 关于发布境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求的通告
    研发注册政策
    关于发布境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求的通告
    国家药监局关于发布境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求的通告。 （2024年第38号）。 1.境内生产药品再注册申报程序。
    生物制品圈
    2024-10-12
    生产药品
  • 面向广谱保护：联合呼吸道病毒疫苗的开发与挑战
    前沿研究
    面向广谱保护：联合呼吸道病毒疫苗的开发与挑战
    摘要： 在后COVID-19时代，包括流感、SARS-CoV-2和呼吸道合胞病毒（RSV）在内的呼吸道病毒的共同循环继续对健康产生重大影响，并带来持续的公共卫生挑战。 疫苗接种仍然是预防病毒感染的最有效措施。 全球社会目前正在面临一个严重的公共卫生危机，这是由于呼吸道病毒的共同循环，特别是流感病毒、呼吸道合胞病毒（RSV）和SARS-CoV-2病毒。
    生物制品圈
    2024-10-12
    SARS-CoV-2 呼吸道合胞病毒 流感病毒
  • RNA靶向递送系列 | 骨靶向LNP研究进展
    前沿研究
    RNA靶向递送系列 | 骨靶向LNP研究进展
    导读： 位于骨髓中的患病造血干细胞是导致血液和免疫紊乱的主要原因，因此，骨被认为是干细胞疗法治愈多种疾病的关键靶点。 mRNA技术有望替代骨髓移植、造血干细胞移植，具有广泛的应用前景。 mRNA造血干细胞疗法面临的首要挑战是靶向递送难题。
    生物制品圈
    2024-10-12
    造血干细胞移植 LNP RNA靶向递送
  • 世卫组织表示，更好地使用疫苗每年可减少25亿剂抗生素用量
    前沿研究
    世卫组织表示，更好地使用疫苗每年可减少25亿剂抗生素用量
    加大疫苗投资可避免因抗微生物药物耐药性而导致的死亡，减少抗生素的使用，并节省治疗耐药性感染的费用。 世界卫生组织（世卫组织）的一份新报告发现，针对24种病原体的疫苗每年可使全球所需抗生素数量减少22%，即减少25亿剂限定日剂量，从而支持全球应对抗微生物药耐药性的努力。 每年，全球有近500万例死亡与抗微生物药物耐药性相关。
    生物制品圈
    2024-10-12
    感染 抗生素
  • 君实生物 PCSK9 单抗获批上市
    审批动态
    君实生物 PCSK9 单抗获批上市
    10 月 11 日，NMPA 官网显示， 君实生物昂戈瑞西单抗获批上市， 应症为：在控制饮食的基础上，与他汀类药物、或者与他汀类药物和依折麦布联合用药，用于在接受中等剂量或中等剂量以上他汀类药物治疗，仍无法达到低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）目标的原发性高胆固醇血症（非家族性）和混合型血脂异常的成人患者。 昂戈瑞西单抗是君实生物自主研发的注射用重组人源化抗 PCSK9 单克隆抗体，此前君实已公布 两项 III 临床达到主要终点 。 JS002-003 和 JS002-006 是在原发性高胆固醇血症 （包括杂合子型家族性和非家族性） 和混合型高脂血症患者中完成的两项随机、双盲、安慰剂对照的 III 期临床研究。
    生物制品圈
    2024-10-12
    PCSK9 高胆固醇血症
  • 飓风过后，BayCare 与 HHS 合作增加紧急护理
    交易并购
    飓风过后，BayCare 与 HHS 合作增加紧急护理
    BayCare Health System与联邦政府合作，在佛罗里达州建立了首个灾害医疗援助队（DMAT），以应对近期两次飓风造成的破坏。DMAT帐篷村设在坦帕市圣约瑟夫医院的停车场，该医院拥有创伤中心和儿科创伤中心。DMAT将在医院的支持下全天候运行，为受灾地区提供紧急医疗服务。BayCare表示，在自然灾害后，医疗需求通常会急剧增加，因此与合作伙伴共同努力，为社区提供必要的支持。DMAT将处理低严重程度的病例，而高严重程度的病例，包括创伤病例，将由圣约瑟夫医院的急诊科和创伤中心处理。BayCare是西中部佛罗里达州最大的医疗保健提供者，拥有16家医院和数百个其他医疗办公室和门诊地点。
    PRNewswire
    2024-10-12
    US Department of Hea
  • Sci Adv | 徐国良/邵振/陈辉合作揭示DNA甲基化抑制性别决定区的减数分裂重组
    前沿研究
    Sci Adv | 徐国良/邵振/陈辉合作揭示DNA甲基化抑制性别决定区的减数分裂重组
    有性生殖过程中的同源重组，增加了自然选择的遗传多样性，并能去除有害的突变。 性别二态性普遍存在于真核生物中，通常由基因组中的 性别决定区 （sex-determining region, SDR ） 控制。 莱茵衣藻 （ Chlamydomonas reinhardtii ） 作为一种单倍体的单细胞真核绿藻，是研究有性生殖与减数分裂的重要模式生物。
    BioArt
    2024-10-12
    DNA甲基化抑制性别 陈辉
  • STM丨糖皮质激素诱导过度的上皮应激反应加重急性肾损伤
    前沿研究
    STM丨糖皮质激素诱导过度的上皮应激反应加重急性肾损伤
    急性肾损伤 （acute kidney injury, AKI ） 是一个具有挑战性的临床问题，与高发病率和死亡率有关，是新冠肺炎危重患者的常见并发症。 在急性肾损伤中， 肾小管上皮细胞 （tubular epithelial cells， TEC ） 是损伤的主要部位，急性肾损伤的恢复取决于TEC的可塑性 【1】 。 然而，如果肾脏应激反应过度，AKI导致的损伤则不能完全修复并进展为 慢性肾损伤 （chronic kidney injury, CKD ） ，甚至导致慢性肾脏疾病及肾衰竭 【2】 。
    BioArt
    2024-10-12
    糖皮质激素 TEC 急性肾损伤
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