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  • 六大前沿药物迸发强劲活力
    前沿研究
    六大前沿药物迸发强劲活力
    刚刚过去的 2024 年，制药公司多元化布局研发管线，新的治疗模式不断得到丰富，这些因素为新药获批提供了强劲的支撑。 截至 2024 年 12 月 30 日， FDA 官网数据显示， FDA 药物评价和研究中心（ CDER ）已经批准了 50 个新药。 单克隆抗体（mAbs）：2024年，肿瘤学仍以46.2%的份额主导着单克隆抗体市场，但也批准了针对阿尔茨海默病的Kisunla。
    医药经济报
    2025-01-18
    老年性痴呆
  • 重磅降脂药恒瑞获批！信达、康方、君实之后，齐鲁、石药等全面参战
    审批动态
    重磅降脂药恒瑞获批！信达、康方、君实之后，齐鲁、石药等全面参战
    PCSK9作为降脂药物领域的核心赛道，不仅成为各大MNC激烈争夺的高地，更促使国内药企全面加快研发步伐，力图在这场没有硝烟的战争中抢占先机。 近日，恒瑞医药子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药品注册证书》，批准公司自主研发的1类创新药、超长效PCSK9单抗瑞卡西单抗（商品名：艾心安®）上市。 值得关注的是，瑞卡西单抗是恒瑞医药在心血管疾病领域上市的首个1类创新药，也是备受行业关注的超长效PCSK9抑制剂。
    医药经济报
    2025-01-18
    江苏恒瑞医药股份有限公司 国家药品监督管理局 瑞卡西单抗 心血管疾病 广东恒瑞医药有限公司
  • 2024年注册申报排名，哪家企业断层式领先？
    医药投融资
    2024年注册申报排名，哪家企业断层式领先？
    在2024年的中国药品上市申请排名中，浙江赛默以断层式的优势遥遥领先，无论是受理号数量还是品种数量，均大幅度超越第二名，彰显出强大的研发实力和市场竞争力。 面对这一现状，赛默正面临着是否继续接受外部委托生产的重大抉择。 与此同时，南京海纳在受理号数量上紧随赛默之后，位列第二，其中不乏外部委托生产的申报项目。
    摩熵医药
    2025-01-18
    企业
  • 2024年A股并购市场概览：交易总额超2万亿，上市公司并购成功率创新高达93% ！
    交易并购
    2024年A股并购市场概览：交易总额超2万亿，上市公司并购成功率创新高达93% ！
    2. 多元化战略类并购活动明显增加，数量从2023年的417件增加到728件，同比上升74.6%。 3. 上市公司并购成功率创新高。 在已完成的541件并购交易中，失败项目仅38件，并购成功率高达93%。
    晨哨并购
    2025-01-18
    中国生物制药有限公司 江苏浩欧博生物医药股份有限公司 深圳惠泰医疗器械股份有限公司 上海莱士血液制品股份有限公司
  • 干细胞的“新星”对决！Life Sci｜iPSC衍生MSCs血管生成能力不如原生，却开启疾病治疗新机遇
    前沿研究
    干细胞的“新星”对决！Life Sci｜iPSC衍生MSCs血管生成能力不如原生，却开启疾病治疗新机遇
    在细胞治疗的研究浪潮中，间充质基质细胞（MSCs）是关键的研究对象。 但患者年龄及细胞获取困难等问题制约其临床应用。 本研究中BM-MSCs取自患者股骨头，穿刺后在特定培养基中培养、传代、冻存。
    生物谷
    2025-01-18
    干细胞 iPSC
  • 中科院广州生物医药与健康研究院建立始发态豚鼠多能干细胞系
    公司动态
    中科院广州生物医药与健康研究院建立始发态豚鼠多能干细胞系
    本研究建立并表征了豚鼠始发态胚胎干细胞系（gpEpiSCs），为生物医学科学提供了新的研究资源。 豚鼠在生殖发育、器官结构、免疫反应等方面比小鼠更为接近人类，一直以来在疾病模拟和研究生理发育方面作为模式动物发挥了重要作用。 在该项研究中，研究团队从豚鼠植入后胚胎中成功分离培养出始发态多能干细胞系gpEpiSCs。
    生物谷
    2025-01-18
    广州生物医药与健康研究院
  • 强生艾伯维的CNS分歧
    前沿研究
    强生艾伯维的CNS分歧
    1月16日，勃林格殷格翰公布了iclepertin治疗成人精神分裂症认知障碍的3期临床项目CONNEX的主要结果，该项目的主要终点和关键次要终点均未达到预期。 这是近期在精神分裂症领域折戟的第二家巨头药企。 此前不久，艾伯维收购Cerevel所得的“王牌项目”emraclidine，在两项针对精神分裂症的II期研究中未能达到预期终点。
    氨基观察
    2025-01-18
    精神分裂症 AbbVie Inc Boehringer Ingelheim Fremont Inc 心血管疾病 Cerevel Therapeutics LLC
  • 重磅！苏大Nature+1！
    公司动态
    重磅！苏大Nature+1！
    1月15日，我校生物医学研究院周芳芳教授团队在《自然》（Nature）在线发表题为“Targeting FOXM1 condensates reduces breast tumour growth and metastasis”的合作研究论文，阐述了靶向凝聚体以提升肿瘤免疫原性的方法。 通过聚焦生物大分子凝聚体为靶点，能够极大程度地拓宽药物研发的边界，使针对原本难以通过传统手段实现药物作用的蛋白质开展靶向治疗成为现实。 该研究通过全面且系统的筛选工作，发现促癌转录因子FOXM1的凝聚是驱动肿瘤转移的关键因素。
    苏州大学
    2025-01-18
    肿瘤
  • 奥赛康药业1类新药利厄替尼片获批上市；强生146亿美元收购Intra-Cellular | CPHI制药在线一周药闻复盘
    交易并购
    奥赛康药业1类新药利厄替尼片获批上市；强生146亿美元收购Intra-Cellular | CPHI制药在线一周药闻复盘
    首先看审评审批方面，多个药获批，很值得一提的就是，奥赛康药业1类新药利厄替尼片获批上市；其次是研发方面，多个药取得重要进展，其中，全球第2款PROTAC药物BMS-986365进入Ⅲ期阶段；最后是交易及投融资方面，有不少交易尘埃落定，最大金额的是，强生146亿美元收购Intra-Cellular。 本期盘点包括 审评审批、研发、交易及投融资 三大板块，统计时间为2025.1.13-1.17，包含23条信息。 1、1月13日，NMPA官网显示， 和黄医药 的 赛沃替尼片 （Savolitinib、商品名：沃瑞沙）获批新适应症，用于治疗初治MET外显子14跳跃突变 非小细胞肺癌 （NSCLC）患者。
    CPHI制药在线
    2025-01-18
    非小细胞肺癌 Johnson & Johnson 利厄替尼 赛沃替尼 Intra-Cellular Therapies Inc
  • 【临床进展】茵冠生物干细胞治疗ARDS最新临床反馈：安全良好，效果明显！
    临床研究
    【临床进展】茵冠生物干细胞治疗ARDS最新临床反馈：安全良好，效果明显！
    首例受试者于2024年12月3日，第二例受试者于2025年1月10日接受 HUMSC 静脉输注治疗后， 临床反馈单次给药后安全良好，效果明显 。 干细胞治疗急性呼吸窘迫综合征（ARDS）。 急性呼吸窘迫综合征（ARDS）是常见的呼吸系统危重症。
    茵冠生物
    2025-01-18
    急性呼吸窘迫综合征 中国食品药品检定研究院 深圳市茵冠生物科技有限公司 人脐带间充质干细胞
  • 恒瑞医药降脂创新药瑞卡西单抗全国首批发货
    审批动态
    恒瑞医药降脂创新药瑞卡西单抗全国首批发货
    2025年1月17日，恒瑞医药 1类创新药、全球首个超长效PCSK9单抗瑞卡西单抗 （商品名：艾心安®）首批发货仪式在广州知识城产业化基地正式举行。 这标志着该产品正式投入临床使用，将为高胆固醇血症和混合型高脂血症患者带来新的治疗选择。 瑞卡西单抗是公司自主研发的抗人前蛋白转化酶枯草溶菌素9（PCSK9）的人源化单克隆抗体，近日获批的适应症为：在控制饮食的基础上，与他汀类药物、或者与他汀类药物及其它降脂疗法联合用药，用于接受中等或以上剂量他汀类药物治疗仍无法达到低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)目标的原发性高胆固醇血症(包括杂合子型家族性和非家族性高胆固醇血症)和混合型血脂异常的成人患者；或单药用于非家族性高胆固醇血症和混合型血脂异常的成人患者，以降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、总胆固醇(TC)、载脂蛋白B(ApoB)水平。
    恒瑞医药
    2025-01-18
    江苏恒瑞医药股份有限公司 PCSK9 瑞卡西单抗 高胆固醇血症 原发性高胆固醇血症
  • 医保余额少了？市医保局提醒
    医保动态
    医保余额少了？市医保局提醒
    参保职工老张年初发现。 2025年苏州市大病保险筹资标准未变。 职工个人账户划转 30元/人/年。
    苏州发布
    2025-01-18
    医保局
  • BD创记录，研发管线全球第8！恒瑞在JPM会上讲了哪些重点？
    公司动态
    BD创记录，研发管线全球第8！恒瑞在JPM会上讲了哪些重点？
    从2024年到2025年，从过去到现在，再到未来，他的试错，转身，蹚路，落棋，进阶，已串联成了答案。 继1月6日以“一家根植中国、全球领先的创新型制药企业”为定位向港交所递交上市申请后，恒瑞医药执行董事、执行副总裁兼首席战略官江宁军受邀出席了第43届摩根大通医疗健康年会（J.P. Morgan Healthcare Conference，下称JPM大会），会上分享的几大数据足以让全球看到，这家生长于中国的药企，已初步诠释了新定位：。 连续六年被美国《制药经理人》评选为“全球制药企业50强”企业。
    E药经理人
    2025-01-18
    江苏恒瑞医药股份有限公司
  • 英赛斯完成数亿元C轮融资
    医药投融资
    英赛斯完成数亿元C轮融资
    近日，苏州英赛斯智能科技有限公司(以下简称“英赛斯”)完成数亿元C轮融资，由服务贸易创新发展引导基金领投，元禾控股以及英赛斯的老股东鲁信创投跟投。 本轮融资作为英赛斯的高速发展史上的又一重要里程碑。 资金将用于公司新产品管线的创新研发和生产能力的拓展，并为英赛斯在CGT、抗体、疫苗等生物医药领域的全球化战略布局注入强劲动能。
    细胞与基因治疗领域
    2025-01-18
    糖尿病 Novartis AG 系统性红斑狼疮 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 思路迪科技（上海）有限公司
  • 净收入超10亿美元，针对DMD的首款AAV基因治疗产品市场表现强劲
    财报业绩
    净收入超10亿美元，针对DMD的首款AAV基因治疗产品市场表现强劲
    近日，Sarepta Therapeutics（以下简称“Sarepta”）在第43届 摩根大通医疗健康年会（JMP） 上公布了其2024年第四季度和全年业绩的初步数据，结果显示其用于治疗杜氏肌营养不良症（DMD）的AAV基因疗法Elevidys取得了显著成功。 加上其2024年前三个季度的产品净收入，Elevidys在2024年净收入总计为8.21亿美元。 据悉，Elevidys在2023年的总销售额超2亿美元。
    细胞与基因治疗领域
    2025-01-18
    糖尿病 杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良) DMD 肌肉发育不良 Sarepta Therapeutics Inc
  • 丙类目录：这些药品最有希望纳入？
    招标采购
    丙类目录：这些药品最有希望纳入？
    1月17日，国家医保局召 开“保障人民健康 赋能经济发展”新闻发布会，讨论已久的丙类药品目录正式迎来新进展。 国家医保局医药管理司司长黄心宇表示，丙类目录“主要聚焦 创新程度很高、临床价值巨大、患者获益显著 ，但因超出‘保基本’定位暂时无法纳入基本医保目录的药品”。 例如 年治疗费用超百万的 CAR-T 等。
    赛柏蓝
    2025-01-18
    丙类
  • 又一专精特新“小巨人”落地上海！
    公司动态
    又一专精特新“小巨人”落地上海！
    张通社 zhangtongshe.com。 “这不仅仅是办公地点的迁移，更是企业迈向新征程、实现新跨越的重要标志。” 公司成立于2018年，注册资金9000多万元，目前员工有600余人，其中工程师占比超七成。
    张通社
    2025-01-18
    专精特
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