洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • 中国科学院团队研发出自噬驱动的细胞膜蛋白靶向降解技术
    前沿研究
    中国科学院团队研发出自噬驱动的细胞膜蛋白靶向降解技术
    这一策略利用细胞自身的降解机制，实现对特定蛋白质的选择性清除，在解决传统药物难以触及的“不可成药靶点”方面展现了潜力。 位于细胞表面的细胞膜蛋白，广泛参与细胞识别、物质运输、信号转导等生命活动，是重要的药物研发靶点。 因此，开发不依赖第三方受体的细胞膜蛋白靶向降解技术至关重要。
    学术经纬
    2025-01-18
    细胞膜蛋白靶向降解技术
  • 瞿佳教授：创新转化，何以照亮眼科医学的未来之路？
    专家观点
    瞿佳教授：创新转化，何以照亮眼科医学的未来之路？
    近期，国家眼部疾病临床医学研究中心创新转化大会圆满落幕，此次盛会汇聚了国内外180余名顶尖专家学者，共同探索眼科学创新发展的无限可能。 会议围绕“创新”与“前沿”两大核心，聚焦于眼脑相关性疾病、内分泌相关性眼病、免疫功能障碍性眼病及鼻眶颅沟通性肿瘤等眼科疑难重症领域，通过专题演讲、新技术展示、疑难病例剖析、手术视频分享等形式，深度解读眼科学的最新科研成果与前沿诊疗技术。 《国际眼科时讯》： 作为此次会议的大会主席，您能否简要介绍一下本次大会的整体规划和主要目标。
    国际眼科时讯
    2025-01-18
    眼科医学
  • 英派药业PARP抑制剂获批上市 | 产品上市
    审批动态
    英派药业PARP抑制剂获批上市 | 产品上市
    1月16日，国家药监局官网显示，英派药业的PARP抑制剂塞纳帕利胶囊（senaparib，商品名：派舒宁）获批上市，用于国际妇产科联盟（“FIGO”）III-IV期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者在一线含铂化疗达到完全或部分缓解后的维持治疗。 塞纳帕利是一款PARP抑制剂，获得“十三五”国家重大新药创制专项的立项支持并顺利完成验收。 2022年8月，塞纳帕利和替莫唑胺的固定剂量组合胶囊用于治疗患有小细胞肺癌的成年患者获得美国食品药品监督管理局颁发孤儿药资格认定。
    新药创始人
    2025-01-18
    PARP 小细胞肺癌 替莫唑胺 南京英派药业有限公司 原发性腹膜癌
  • 产品上市被拒后，已有五名董事离开
    人事变动
    产品上市被拒后，已有五名董事离开
    因核心产品上市申请遭拒造成的 连锁反应仍在 Lykos内部蔓延 。 近日，Lykos宣布四 名董事即将离开公司，J eff George、Scott Giacobello和Jason Pyle最近已经辞去了独立董事职务，另外一名独立董事Gisselle Acevedo于上月辞职。 MDMA是 一种人工合成毒品，其主要成分是亚甲二氧甲基苯丙胺， Lykos 将其开发用于 创伤后应激障碍（PTSD）的辅助治疗。
    生物制药小编
    2025-01-18
    MDMA 创伤后应激障碍
  • 新锐！8600万美元A轮融资，开发新型眼科基因治疗
    医药投融资
    新锐！8600万美元A轮融资，开发新型眼科基因治疗
    近日，瑞士巴塞尔和宾夕法尼亚州费城，RhyGaze宣布完成8600万美元的A轮融资。 融资由 Google Ventures领投 、Arch Venture Partners、F-Prime Capital以及创始投资者BioGeneration Ventures和 Novartis Venture Fund参与，2024年7月该公司完成1100万美元种子轮融资 。 RhyGaze的名字是为了向巴塞尔德语中莱茵河（或“Rhy”）致敬，它很自豪能为巴塞尔地区的生物技术生态系统做出贡献。
    Medaverse
    2025-01-18
    失明 眼部疾病 Spark Therapeutics LLC
  • 奥赛康药业第三代EGFR TKI 肺癌靶向药物奥壹新®（利厄替尼片）获批上市
    审批动态
    奥赛康药业第三代EGFR TKI 肺癌靶向药物奥壹新®（利厄替尼片）获批上市
    奥赛康药业（深圳证券交易所股票代码：002755）于近日获得国家药品监督管理局批准奥壹新®（利厄替尼片）注册上市，用于既往经EGFR-TKI治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者治疗。 利厄替尼治疗EGFR T790M突变阳性NSCLC关键IIB期临床研究中，共计入组了 301 例经既往EGFR-TKI治疗后进展的EGFR T790M突变阳性或原发性EGFR T790M突变阳性局部晚期或转移性NSCLC受试者。 此外，利厄替尼对照吉非替尼一线治疗EGFR敏感突变的局部晚期或转移性NSCLC患者的III期临床试验已达到主要终点。
    奥赛康药业
    2025-01-18
    EGFR 肺癌 非小细胞肺癌 吉非替尼 利厄替尼
  • 热烈祝贺奥赛康创新药奥壹新®（利厄替尼片）成功上市！
    审批动态
    热烈祝贺奥赛康创新药奥壹新®（利厄替尼片）成功上市！
    致所有支持和参与奥壹新®研发、审批与上市的合作伙伴、医疗专家、科研工作者及患者朋友们的感谢信。 值此利厄替尼片（商品名：奥壹新®，ASK120067）正式获国家药品监督管理局批准上市之际，江苏奥赛康药业有限公司谨向所有在研发、审批、合作与支持过程中给予我们帮助的医疗专家、科研工作者、合作伙伴以及广大患者朋友们，致以最诚挚的感谢和崇高的敬意。 奥壹新®作为一款1类创新药，专为非小细胞肺癌中EGFR突变阳性的患者群体提供精准治疗的新选择。
    奥赛康药业
    2025-01-18
    EGFR 非小细胞肺癌 利厄替尼 北京奥赛康药业股份有限公司 江苏奥赛康药业有限公司
  • 英赛斯完成数亿元C轮融资，助力全球化战略与创新研发
    医药投融资
    英赛斯完成数亿元C轮融资，助力全球化战略与创新研发
    近日，苏州英赛斯智能科技有限公司(以下简称“英赛斯”)完成数亿元C轮融资，由服务贸易创新发展引导基金领投，元禾控股以及英赛斯的老股东鲁信创投跟投。 本轮融资作为英赛斯高速发展史上的又一重要里程碑。 资金将用于公司新产品管线的创新研发和生产能力的拓展，并为英赛斯在生物医药领域的全球化战略布局注入强劲动能。
    药时空
    2025-01-18
    英赛斯 C轮融资
  • 第一三共白血病新药「奎扎替尼」在中国申报上市
    审批动态
    第一三共白血病新药「奎扎替尼」在中国申报上市
    公开资料显示，这是一款FLT3抑制剂Vanflyta（quizartinib），已经于2023年7月获美国FDA批准治疗 带有 FLT3-ITD 突变阳性的新确诊急性髓系白血病（AML）成人患者，它用于AML患者三个治疗阶段——诱导、巩固和维持治疗 。 AML是成人中最常见的白血病之一。 奎扎替尼 是一款口服、具选择性的FLT3抑制剂。
    医药观澜
    2025-01-18
    白血病 血管肌脂肪瘤 奎扎替尼 FLT3 急性髓系白血病
  • 11款1类创新药首次在中国获批临床！
    审批动态
    11款1类创新药首次在中国获批临床！
    通过梳理，这些产品包括了 小分子、基因治疗药物、纳米双抗ADC等类型 。 药物牧场（上海药苑生物科技有限公司）申报的1类新药DF-003胶囊获批临床，拟开发治疗慢性肾脏疾病。 公开资料显示， DF-003是一款小分子ALPK1激酶抑制剂，可抑制ALPK1和突变ALPK1活性。
    医药观澜
    2025-01-18
    慢性肾脏疾病 ALPK1 DF-003胶囊
  • 再鼎医药引进的精神分裂症新药在中国申报上市
    审批动态
    再鼎医药引进的精神分裂症新药在中国申报上市
    根据再鼎医药发布的新闻稿，这是 用于治疗精神分裂症 的新药KarXT。 2024年9月，美国FDA已经 批准 该产品用于治疗成人精神分裂症。 彼时 FDA新闻稿指出， 这 是靶向 胆碱能受体的首个抗精神病药物， 也标志着数十年来首个治疗精神分裂症的新机制药物 。
    医药观澜
    2025-01-18
    精神分裂症 再鼎医药（上海）有限公司
  • FDA 拒绝批准 Atara 公司「现货型 T 细胞疗法」
    审批动态
    FDA 拒绝批准 Atara 公司「现货型 T 细胞疗法」
    当地时间 1 月 16 日，Atara Biotherapeutics 宣布已收到 美国 FDA 针对 Ebvallo （Tabelecleucel） 生物制品许可申请 (BLA) 的完整回复函 (CRL) 。 该申请适应症为 Ebvallo作为单一疗法用于 2 岁及以上患有 Epstein-Barr 病毒阳性 （EBV+） 移植后淋巴细胞增殖性疾病 （PTLD) 的成人和儿童患者，这些患者之前至少接受过一种疗法，包括含抗 CD20 的方案。 Atara 总裁兼 CEO Cokey Nguyen 博士表示，Atara 公司正在与合作伙伴 Pierre Fabre Laboratories、FDA 和第三方生产商密切合作，以解决反馈问题，支持 Ebvallo 的上市批准。
    生物制品圈
    2025-01-18
    CD20 他贝仑赛 Atara Biotherapeutics Inc 移植后淋巴增生性疾病
  • JPM 2025丨荣昌生物2025年有望递交5个上市申请
    审批动态
    JPM 2025丨荣昌生物2025年有望递交5个上市申请
    2025年1月17日，荣昌生物联合创始人、首席执行官（CEO）房健民博士 在第43届摩根大通医疗健康年会（JPM）发表演讲。 2025年，公司将迎来一系列重要进展，包括 泰它西普有望在中国获批重症肌无力（MG）适应症 、 维迪西妥单抗有望获批HER2阳性肝转移乳腺癌适应症 ；同时一系列新的上市申请将递交，包括 泰它西普 治疗IgA肾病（IgAN）和原发性干燥综合征（pSS）、 VEGF/FGF双靶标融合蛋白药物 RC28治疗糖尿病黄斑水肿（DME）、 维迪西妥单抗 一线治疗尿路上皮癌及HER2低表达乳腺癌适应症。 在抗肿瘤领域， 荣昌生物 将从扩大已获批药物更多适应症潜力、开发新靶点创新药、探索新的联合疗法组合、发展下一代技术平台 这四个方向推进研发。
    生物制品圈
    2025-01-18
    HER2 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 维迪西妥单抗 尿路上皮癌 糖尿病黄斑水肿
  • 流感疫苗“一哥”地位或将不保！华兰疫苗2024年净利润预计下滑超70%
    财报业绩
    流感疫苗“一哥”地位或将不保！华兰疫苗2024年净利润预计下滑超70%
    公司预计 2024年归母净利润2-2.5亿元，同比下降76.74%-70.93%；扣非净利润1.1-1.6亿元，同比下降85.49%-78.89% 。 截至今日上午收盘， 华兰疫苗每股报价16.85元，跌幅3.88%。 华兰疫苗是国内最大的流感疫苗生产商，也是首家获批四价流感疫苗的公司。
    生物制品圈
    2025-01-18
    四价流感疫苗 华兰疫苗
  • 历时6个月，这项征求意见稿正式落地！（附下载链接）
    研发注册政策
    历时6个月，这项征求意见稿正式落地！（附下载链接）
    1月17日，CFDI正式发布《清洁验证技术指南》，以规范药品上市许可持有人、药品生产企业（含原料药登记人）等对药品生产设备及部件清洁验证的科学管理，提升清洁验证技术水平，有效降低药品生产过程中污染与交叉污染的风险，确保患者的用药安全。 在2024年7月4日，CFDI发布了 《清洁验证技术指南》（征求意见稿），历时6个月，正式稿终于正式发布。 《清洁验证技术指南》.pdf。
    Pharma CMC
    2025-01-18
  • 拜登政府：TikTok禁令将由特朗普新政府执行，特朗普、周受资最新表态
    研发注册政策
    拜登政府：TikTok禁令将由特朗普新政府执行，特朗普、周受资最新表态
    当地时间1月17日，美国拜登政府表示， 执行即将在两天后生效的TikTok禁令的任务，将由当选总统特朗普承担 。 17日当天，美国最高法院裁定 支持短视频社交媒体平台TikTok在美禁令 。 TikTok的应用程序最早将于19日在美国下架。
    广州日报
    2025-01-18
    拜登
  • JPM 2025丨科伦博泰在研资产30多款，4款产品的6项适应症已递交NDA
    交易并购
    JPM 2025丨科伦博泰在研资产30多款，4款产品的6项适应症已递交NDA
    科伦博泰CEO葛均友博士在今年的 JPMHC发表演讲时，向全行业展示了该公司的整体研发布局。 其中 超过10款产品处于临床研究阶段 ， 针对4款产品的6项适应症已递交NDA，2款产品已成功实现商业化 。 依托强大的研发实力，科伦博泰打造了 11款ADC产品 ，其中，靶向TROP2的芦康沙妥珠单抗（Sac-TMT）已获批上市，靶向HER2的A166两项NDA已受理，其他产品正在临床开发当中。
    抗体圈
    2025-01-18
    芦康沙妥珠单抗 HER2 TROP2
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多