1989年在日本首次获批上市，用于高脂血症、家族性高胆固醇血症。 普伐他汀为3-羟基-3-甲基戊二酰辅酶 A（HMG-CoA）还原酶抑制剂。 选择性地作用于合成胆固醇的主要脏器肝脏和小肠，迅速且强力降低血清胆固醇值，改善血清脂质。

近日，国家药品监督管理局批准上海君实生物医药科技股份有限公司申报的昂戈瑞西单抗注射液（商品名：君适达）上市。 这是本市今年第5款获批上市的国产1类创新药。 该品种的上市为临床降脂治疗提供了新的治疗选择。

国家药监局关于发布境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求的通告。 （2024年第38号）。 附件：1.境内生产药品再注册申报程序。

Tyra Biosciences公司将在2024年10月23日至25日在西班牙巴塞罗那举行的第36届EORTC-NCI-AACR分子靶点和癌症治疗研讨会上展示三项摘要，包括一项突破性口头报告。这些摘要涉及TYRA-300作为高度选择性的FGFR3抑制剂在治疗具有FGFR3突变/融合的晚期实体瘤患者中的初步安全性和抗肿瘤活性，以及TYRA-300在多中心开放标签1/2期研究中的药代动力学和药效学分析。此外，还将展示一项关于TYRA-300在晚期尿路上皮癌和其他具有FGFR3基因突变的实体瘤中的多中心开放标签1/2期研究的摘要。这些摘要将在2024年10月25日00:01之前保密。Tyra Biosciences是一家专注于开发针对FGFR生物学的下一代精准药物的临床阶段生物技术公司，其内部精准药物平台SNÅP通过迭代分子SNÅPshots快速精确地进行药物设计，预测可能导致对现有疗法产生耐药性的遗传改变。

在过去的二十年间，随着基因编辑技术、测序技术、计算机科学、自动化技术的飞速发展，传统的发酵工艺和酶法工艺得以融合诸多学科而发展成合成生物学产业，实现了对微生物进行有目标的设计、改造，对产物进行可控定量合成，以满足市场快速变化和多样化需求。 合成生物学中的各类知识产权保护主题。 合成生物学领域专利保护的注意要点。

近日，一篇发表在国际杂志 JNCI: Journal of the National Cancer Institute 上题为 “Transcriptomic markers of biological aging in breast cancer survivors: a longitudinal study” 的研究报告中，来自 加利福尼亚大学等机构的科学家们 发现， 常见的乳腺癌疗法，包括化疗、放疗和外科手术，可能都会加速乳腺癌幸存者的生物衰老过程。 这项研究揭示了一个令人惊讶的现象：无论接受哪种疗法，所有乳腺癌幸存者体内的细胞衰老标志物（如DNA损伤反应、细胞衰老和炎症途径）都会显著增加，这意味着乳腺癌疗法对身体的影响可能比我们以前认为的要广泛得多。 为了分析乳腺癌患者体内的基因表达如何随着时间推移与衰老相关，研究人员进行了一项为期两年的纵向研究，追踪了接受乳腺癌治疗前和治疗后的女性，观察她们体内生物学衰老标志物的演变。

难治或复发急性T淋巴细胞白血病（r/r T-ALL）由于缺乏有效的治疗方法，预后极差。 近年来，靶向CD7的嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法在治疗r/r T-ALL中取得突破性进展。 CD5表达于85%的T-ALL患者，可作为CD7 CAR-T治疗失败后的极具潜力的替代靶点，但是靶向CD5的CAR-T在r/r T-ALL患者中的可行性未知。

华氏巨球蛋白血症/淋巴浆细胞淋巴瘤（WM/LPL）是一种罕见的惰性B细胞淋巴瘤亚型。 MYD88和CXCR4突变的检测对于WM/LPL患者评估布鲁顿氏酪氨酸激酶抑制剂（BTKi）治疗的疗效至关重要，但其检测尚缺乏标准化和统一的方法。 中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）开展一项回顾性研究，旨在探索中国WM患者中MYD88和CXCR4突变的发生率和临床特征，并确定常规临床实践的最佳检测方法，评估伴有两种突变患者的临床特征及在不同治疗背景下的预后意义。

2024年10月8日下午，所院与泰国湄畔医院（MedPark Hospital）通过线上方式签署合作协议备忘录。 所院长程涛和相关部门负责人，湄畔医院Pongpat Patanavanich执行院长及其医院代表参加签约仪式。 程涛所院长在致辞中回顾了今年上半年双方互访并确立合作意向，以及今年7月回访湄畔医院的经历，对其高效的管理和卓越的服务质量给予了高度评价。

关于开展2024年限价挂网药品价格定期调整及挂网短缺药品重新报价工作的通知。 根据《重庆市药品交易采购挂网工作细则（试行）》、《重庆医疗保障局关于加强挂网药品价格管理工作的通知》要求，重庆药品交易所（以下简称“药交所”）拟于10月14日启动限价挂网药品价格定期调整及挂网短缺药品重新报价工作，为保障工作顺利开展，现将具体工作事项通知如下。 截止2024年10月12日在重庆医保信息平台药品和医用耗材招采管理系统（以下简称系统）正常挂网且符合《重庆市药品交易采购挂网工作细则（试行）》规定的限价挂网药品（含集采非中选有限价要求的药品和未参与国家组织竞价的同通用名药品）和短缺药品。

10月9日，礼来中国宣布了一项管理层任命：严琼任糖尿病产品事业部副总裁， 负责礼来重磅产品替尔泊肽以及代谢系列产品在中国区的增长 ，直接向中国区总裁Huzur Devletsah 汇报。 严琼是医药圈比较知名的职业经理人，先后在阿斯利康、诺华、美纳里尼任职， 加入礼来中国前曾在诺华担任肿瘤治疗领域 高级副总裁 。 今年5月，替尔泊肽在中国获批上市，拿到降糖适应症；不到两个月后再次获批作为减肥药上市，目前尚未进入市场。

据CDE官网显示，恒瑞医药的1类新药SHR-6934注射液获得临床试验默示许可，拟用于治疗心力衰竭。 慢性心力衰竭是一种复杂的临床综合征，一般指心肌收缩力下降而引发的器官、组织血液灌注不足等一系列问题。 据了解，慢性心力衰竭也是心血管疾病中，为数不多的发病率仍在显著上升的疾病。

Better Choice公司宣布，在完成SRx Health收购后，将于2025年拓展兽医医学领域，推出新项目Better Pet Rx，旨在以爱心关怀宠物。此举将借助SRx Health管理团队的专长、与药企的现有关系和强大基础设施，补充其Halo品牌的宠物食品产品线。动物药品是宠物护理行业的关键增长领域，将支持Halo品牌持续发展。公司董事长Michael Young表示，这一举措符合公司长期愿景，即成为全球领先的健康和 wellness公司，为家庭提供产品和解决方案，让人类和宠物成员都能做出更好的选择。Better Choice将在10月15日的股东更新电话会议上提供交易更新详情。

Tourmaline Bio公司宣布将在即将举行的第19届心血管代谢健康大会（CMHC）上展示两篇关于炎症性心血管风险和IL-6抑制潜在治疗机制的论文。这两篇论文由Tourmaline Bio、Atropos Health和Wake Forest University School of Medicine的研究人员共同撰写。论文主题包括高敏C反应蛋白测试在ASCVD一级和二级预防中的应用，以及IL-6抑制对脂蛋白（a）水平的影响。Tourmaline Bio致力于开发针对免疫和炎症性疾病的创新药物，其领先资产pacibekitug（也称为TOUR006）是一种长效、全人源、抗IL-6单克隆抗体，具有自然长半衰期、低免疫原性和高结合亲和力等特点。pacibekitug已在约450名参与者中进行了研究，包括患有自身免疫疾病的患者，并在六项完成的临床试验中进行了研究。

从垂直度角度来说，这是补体药物领域中国创新药一次巨大的突破，用头对头的方式鼓起勇气去迭代上一代的爆款单品。 从更大的格局来看，老药如果要迭代新药，三期对照试验的头对头设计正愈发盛行，一个HR值，正成为检验创新药效果的金标准。 而头对头试验中对照组，也愈发新颖。

单细胞技术的飞速发展和各类细胞图谱计划的进行，为解析多重时空维度下的细胞类型和状态提供了丰富的分子标签。 然而，目前技术大都止步于RNA检测或示踪，无法直接将RNA变化信号转化为对细胞状态的调控信号。 最新的RNA传感器eToehold switch、ADAR switch虽然弥补了RNA浓度感应领域的空白，但尚不能灵活地感应点突变，并存在可设计性差、脱靶毒性等问题。

其中： 决明子、佛手、橘红痰咳液新增了检测项目。 肿节风： 完善了肿节风药材的显微鉴别特征，饮片同步修订。 鸡骨草： 完善了鸡骨草药材的性状特征，并 新增 栽培品相关表述。