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ACCENT 癌症试验患者记录的病理完全反应

研发注册政策

ACCENT 癌症试验患者记录的病理完全反应

Amplia Therapeutics Limited宣布，其正在进行中的ACCENT临床试验中，一名胰腺癌患者实现了病理学完全缓解（pCR），这是在胰腺癌患者中极为罕见的观察结果。该患者在常规肿瘤负担评估中，肝脏转移瘤（肝内继发性肿瘤）和胰腺原发肿瘤的大小和数量显著减少。医疗团队决定改变治疗计划，对患者进行了手术，移除了肝脏中的继发性肿瘤和胰腺中的原发肿瘤。手术切除的病变经病理检查后，确定不含有活肿瘤组织。这一结果被归类为pCR。Amplia首席执行官兼首席执行官Chris Burns表示，他们对研究患者实现pCR感到非常兴奋，这进一步证明了narmafotinib在标准治疗基础上对晚期胰腺癌治疗的潜在活性。ACCENT试验是一项多中心、开放标签研究，旨在评估narmafotinib与吉西他滨和Abraxane联合使用的药代动力学、安全性和疗效。

PRNewswire

2025-06-16

吉西他滨恶性肿瘤胰腺癌
NLS Pharmaceutics 首席执行官向股东发出信函

医药投融资

NLS Pharmaceutics 首席执行官向股东发出信函

NLS Pharmaceutics Ltd. 发布信函，总结了自2024年第四季度以来取得的重要进展。公司已完成重大融资活动，包括与Kadimastem的合并，预计将在2025年第三季度完成。合并后，公司将利用其DOXA平台和Kadimastem的细胞疗法资产，致力于糖尿病和相关疾病的治疗。公司还计划加速研发进程，丰富产品管线，并提升股东长期价值。

PRNewswire

2025-06-16

糖尿病 Newcelx Ltd
两药企再曝「造假」大案！

公司动态

两药企再曝「造假」大案！

上海判决：教科书级造假样本的覆灭。上海市第一中级人民法院的判决书揭开了祥鹤药业触目惊心的造假链条：。实验室里的“魔术手” ：在员工宿舍秘密架设高效液相色谱仪，对5批次XXX胶囊进行非法“预先检验”。

蒲公英Ouryao

2025-06-16

祥鹤药业两药企
2025年以来手术机器人融资项目汇总

医药投融资

2025年以来手术机器人融资项目汇总

2025年以来，手术机器人赛道融资活动逐渐活跃起来，项目覆盖手术机器人的多个细分赛道，融资轮次覆盖全周期，中后期项目获资本重注，且地域集聚效应显著：。苏州（术之道、康多）、上海（微创、奥朋）、杭州（迪视、华匠）占比近半，依托张江药谷、苏州生物医药产业园等产业集群，具备研发人才、临床资源、政策配套优势；。深圳（柳叶刀、惟德、康诺思腾）聚焦AI与硬件制造能力，深圳的电子信息产业链为机器人硬件研发提供支撑；。

RoboticTech

2025-06-16

上海微创医疗器械（集团）有限公司深圳康诺思腾科技有限公司
NMPA：临床试验审评审批将缩短至 30 天！

临床研究

NMPA：临床试验审评审批将缩短至 30 天！

其中提到，对符合要求的创新药临床试验申请在 30个工作日内完成审评审批。药物临床试验申请审评审批 30日通道支持国家重点研发品种，鼓励全球早期同步研发和国际多中心临床试验，服务临床急需和国家医药产业发展。关于优化创新药临床试验审评审批。

蒲公英Ouryao

2025-06-16

临床试验 NMPA
恒瑞医药创新药苹果酸法米替尼全国首张处方落地

审批动态

恒瑞医药创新药苹果酸法米替尼全国首张处方落地

5月29日，恒瑞医药自主研发的1类创新药苹果酸法米替尼（艾比特 ® ）官宣在我国获批上市，联合注射用卡瑞利珠单抗（艾瑞卡 ® ）用于既往接受含铂化疗治疗失败但未接受过贝伐珠单抗治疗的复发或转移性宫颈癌患者 1 。复旦大学附属肿瘤医院吴小华教授开出全国首张苹果酸法米替尼处方。宫颈癌是常见的女性恶性肿瘤之一，早期子宫颈癌预后好，但转移和复发患者预后极差，5年总生存率仅17% 2 。

恒瑞医药

2025-06-16

复旦大学附属肿瘤医院宫颈癌江苏恒瑞医药股份有限公司贝伐珠单抗法米替尼
FDA批准后股价反跌！抗癌新秀背后的市场迷局

审批动态

FDA批准后股价反跌！抗癌新秀背后的市场迷局

7月25-26日，邀您相聚金鸡湖畔，与5000人一起为中国医药创新“同写意”。一款被分析师预测可能成为“重磅炸弹”的ROS1抑制剂新药，却在获得FDA批准的当天打破了“获批即暴涨”的市场惯例——其开发商Nuvation Bio的股价应声大跌16.8%，市值蒸发数千万美元。 Hung此前创立的Medivation曾在2016年被辉瑞以近140亿美元高价收购。

同写意

2025-06-16

Pfizer Inc ROS1 Nuvation Bio Inc
3 款通用型细胞疗法，13 款 ADC，4 款 TCE，3 款 PD-(L)1 等获 IND 新进展…【CDE 一周动态】

临床研究

3 款通用型细胞疗法，13 款 ADC，4 款 TCE，3 款 PD-(L)1 等获 IND 新进展…【CDE 一周动态】

6 月 9 日 - 6 月 15 日拟纳入优先审评。 /IND 获批临床默示许可及 IND 申请。如下将精选公开信息较多的一些 1 类创新药进行介绍。

医麦创新药

2025-06-16

PD-(L)1 TCE 细胞疗法
ORR 100%！科济药业 GPRC5D CAR-T 治疗骨髓瘤临床结果发布

临床研究

ORR 100%！科济药业 GPRC5D CAR-T 治疗骨髓瘤临床结果发布

CT071 是一款科济药业基于 CARcelerate ® 专有平台开发的靶向 GPRC5D 的 CAR-T 细胞治疗候选产品，用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤或复发/难治浆细胞白血病（PCL）。一项研究者发起的临床试验（NCT05838131）正在中国开展，旨在初步评估 CT071 治疗复发/难治多发性骨髓瘤或浆细胞白血病的安全性和有效性。另一项研究者发起的试验（NCT06407947）正在中国开展，用于治疗NDMM。

医麦创新药

2025-06-16

GPRC5D 骨髓瘤
信达生物引进 GlycoT 糖基定点偶联 ADC 技术

前沿研究

信达生物引进 GlycoT 糖基定点偶联 ADC 技术

合作的财务细节未披露。 GlycoT Therapeutics 的创始人王来曦博士为马里兰大学 Cloolege Park 分校生物化学系的教授。王来曦实验室专注于糖工程技术，有长达20余年的研究历史。

医麦创新药

2025-06-16

信达生物制药（苏州）有限公司
四年巨亏22亿！曾比肩药明的CRO“龙头”换赛道，能转运吗？

公司动态

四年巨亏22亿！曾比肩药明的CRO“龙头”换赛道，能转运吗？

从与药明康德比肩到连年巨亏、市值大幅缩水的“边缘标的”，再到今年的多番涨停。睿智医药的资本狂欢，是价值回归，还是昙花一现。近期，E药资本界后台收到不少问“睿智医药为什么涨”的消息。

E药经理人

2025-06-16

无锡药明康德新药开发股份有限公司睿智医药科技股份有限公司
诺和诺德与阿里健康启动战略合作，助力慢病管理数字化升级

公司动态

诺和诺德与阿里健康启动战略合作，助力慢病管理数字化升级

2025年6月16日，诺和诺德与阿里健康宣布达成战略合作。诺和诺德与阿里健康开启战略合作。目前，中国约有1.48亿糖尿病患者 i ，约1.8亿成年人患有肥胖症 ii ，且患病率持续攀升。

E药经理人

2025-06-16

Novo Nordisk A/S 糖尿病阿里健康信息技术有限公司
冠脉介入治疗指南首现通络药物！首个“破壁者”的底气是什么？

前沿研究

冠脉介入治疗指南首现通络药物！首个“破壁者”的底气是什么？

中西医结合的里程碑事件。期间，《中华心血管杂志》重磅发布《中国经皮冠状动脉介入治疗指南（2025）》，这是继2016版指南后，基于国内外最新研究结果和国际指南，结合我国临床实践的重要更新。在冠脉介入这个长期由支架置入、球囊扩张等急症治疗技术主导的领域，中医药治疗发挥着协同增效的辅助作用，但随着中西医结合模式的深化，以通心络为代表的中医药方案被纳入指南，标志着中医药在冠心病防治体系中实现了突破性进展，具有里程碑式的临床意义。

E药经理人

2025-06-16

冠状动脉疾病
华润系要「卖掉」这家药企，已降价三次

公司动态

华润系要「卖掉」这家药企，已降价三次

挂牌两次仍无意向方摘牌，华润博雅生物再次调整江西博雅欣和80%股权挂牌价格。股权转让价较评估值缩水近1/4。近日，华润博雅生物发布公告，调整江西博雅欣和80%股权挂牌价格。

赛柏蓝

2025-06-16

华润系
重磅丨通络药物获《经皮冠状动脉介入治疗指南（2025）》推荐

审批动态

重磅丨通络药物获《经皮冠状动脉介入治疗指南（2025）》推荐

2025年6月14日，《经皮冠状动脉介入治疗指南（2025）》发布会在沈阳成功举办。《指南》明确推荐通心络用于治疗急性冠脉综合征, 尤其是做介入治疗的急性冠脉综合征患者，具有抗心肌缺血、改善无复流和再灌注损伤的作用（IIa, B-R）；对于冠心病合并心衰患者，推荐对血压偏低者加用芪苈强心（IIa, B-R）。通心络、芪苈强心获《中国经皮冠状动脉介入治疗指南 (2025)》推荐。

赛柏蓝

2025-06-16

急性冠脉综合征心肌缺血
创新药全链条提速，HTA也宜“打前站”

公司动态

创新药全链条提速，HTA也宜“打前站”

科技创新与产业创新深度融合成为发展新质生产力的基本路径， “创新药”成为高质量发展的高频词。近年来，国家和地方密集出台全链条支持创新药发展政策，多环节全方位支持创新药快速发展。据 WHO估计，每年全球卫生领域花费7.1万亿美元，其中约20%～40%存在浪费，造成资源分配不公平且难以持续。

医药经济报

2025-06-16

HTA 创新药
九价HPV疫苗价格战开打！默沙东变相降价清库存，万泰国产替代在即？

招标采购

九价HPV疫苗价格战开打！默沙东变相降价清库存，万泰国产替代在即？

继流感疫苗、带状疱疹疫苗、二价人乳头瘤病毒（ HPV ）疫苗价格下降后，进口九价 HPV 疫苗价格也出现跳水。 6 月 16 日，广州市天河区卫生健康局正式启动该区适龄人群阶段性 HPV 疫苗接种惠民活动。具体来看，默沙东的九价 HPV 疫苗在广州的价格为 1310 元 / 支，接种服务费为 21 元 / 剂次。

医药经济报

2025-06-16

Merck Sharp & Dohme Ltd 带状疱疹 HPV
“原本不能手术的肺癌，她竟做了根治切除术”——一种新组合疗法带来的逆转奇迹！

前沿研究

“原本不能手术的肺癌，她竟做了根治切除术”——一种新组合疗法带来的逆转奇迹！

对于IIIB期的非小细胞肺癌患者，很多时候医生会告诉患者说：“无法手术，只能放化疗加免疫治疗。” 但癌度接下来给大家介绍的这位54岁的女性患者却走出了一条不同的路：通过一种抗体偶联药和免疫药的联合治疗，她的肿瘤明显缩小，最终成功接受了根治性手术，并取得了完全病理缓解。这是国内首例报道这种联合方案（T-DXd + PD-1抑制剂）用于ERBB2（HER2）突变肺癌的术前诱导治疗，并成功实现R0切除和长期无复发。

癌度

2025-06-16

HER2 NEU PD-1 肺癌非小细胞肺癌
阿斯利康原中国区总经理，离职！

人事变动

阿斯利康原中国区总经理，离职！

阿斯利康全球高级副总裁，肿瘤业务部负责人Sunil Verma在内部公告中肯定了赖明隆在过去八年中对阿斯利康的卓越领导与贡献——无论是其在中国市场的履职，还是近期在全球肿瘤事业部的任职。 ZHANG TONG SHE。赖明隆，Michael Lai, M.D.。

张通社

2025-06-16

AstraZeneca PLC Sanofi SA 肺癌
国家医保局发文，惠及超百万透析患者

医保动态

国家医保局发文，惠及超百万透析患者

近日，国家医保局正式印发泌尿系统医疗服务价格项目立项指南（试行），将原有泌尿系统和男性生殖系统类价格项目规范整合为108项，另有加收项22项、扩展项9项，包括肾脏、膀胱、输尿管、前列腺、睾丸、尿道等器官涉及的相关项目。其中透析治疗是为肾脏衰竭患者提供的血液净化方案，据了解全国透析患者超百万人，相关价格备受关注，立项指南进一步规范血液透析、腹膜透析等价格项目，引导医疗机构结合患者实际，提供更为规范、更加便捷的治疗服务。遵循临床实际，确保平稳衔接。

中国医疗保险

2025-06-16

泌尿系统疾病