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  • 今日《Science》: 首次发现，免疫系统控制血糖水平
    前沿研究
    今日《Science》: 首次发现，免疫系统控制血糖水平
    血糖水平降低会激活肠道中的交感神经元， 这些神经元会释放去甲肾上腺素，这些信号就会进入肠道内，然后和里面的免疫细胞ILC2s 表面的肾上腺素能 β2 受体 (ADRB2) 结合 。 他们将一种名为 Kikume-Green/Red (KikGR) 的光转换蛋白引入小鼠体内，并选择性照射小肠，将肠道细胞标记为红色荧光。 结果显示，禁食后，小鼠胰腺中红色荧光标记的 ILC2s 数量显著增加。
    医药速览
    2025-01-18
    ADRB2
  • 2025：10款有望获批的FIC药物
    审批动态
    2025：10款有望获批的FIC药物
    First-in-class （FIC） 药物是一类采用全新作用机制、攻克疑难病症的疗法。 2024年，FDA共批准了50种新分子实体，其中24种被认定为FIC。 Labiotech预测了2025年即将获批的10款FIC药物，写意君据此进行了整理。
    医药速览
    2025-01-18
    FIC
  • 抗体Fc工程化改造全景概览
    研发注册政策
    抗体Fc工程化改造全景概览
    治疗性抗体已经在多个领域获得成功，如自身免疫疾病，肿瘤治疗，抗病毒等。 传统的抗体为Y型结构，包含两个用于结合抗原的Fab和一个发挥效应的Fc，其中Fab的主要功能是特异性结合抗原，而Fc主要是和相关受体结合执行相应的效应功能。 Fc与FcγR结合以发挥相应的细胞效应功能。
    医药速览
    2025-01-18
    肿瘤 自身免疫疾病
  • 第十一批国采最新消息！百亿大品种被“盯上”，22个中成药集采来袭，57个药大降价
    招标采购
    第十一批国采最新消息！百亿大品种被“盯上”，22个中成药集采来袭，57个药大降价
    本周，第十一批国采有新消息，国家级“药企合规”发布，生物药国采启动在即；药品市场迎变局，22个中成药集采来袭，123个药品降价了，24个药品触发预警；研发新进展，国产1类新药大爆发，河南药企拿下重磅首仿；企业大新闻，恒瑞、和黄等上榜2025中国杰出雇主榜单，“麻醉一哥”拟易主百年央企，“研发一哥”连年亏损后将盈利…… 医药行业一周大事件，精彩不容错过。 25个中成药贴膏剂火热！
    米内网
    2025-01-18
    江苏恒瑞医药股份有限公司 上海和黄药业有限公司
  • 72周体重减轻超20%，司美格鲁肽3期临床试验达主要终点
    临床研究
    72周体重减轻超20%，司美格鲁肽3期临床试验达主要终点
    诺和诺德（Novo Nordisk）今日宣布了3b期临床试验STEP UP的主要结果。 STEP UP是一项为期72周的疗效和安全性试验，比较每周一次皮下注射7.2 mg的司美格鲁肽（semaglutide）、2.4 mg的司美格鲁肽以及安慰剂的效果。 试验达到了主要终点，结果显示， 在第72周时，与安慰剂相比，7.2 mg司美格鲁肽显著降低受试者的体重。
    药明康德
    2025-01-18
    司美格鲁肽 Novo Nordisk A/S
  • 2025年FDA首批！潜在重磅抗癌ADC上市
    审批动态
    2025年FDA首批！潜在重磅抗癌ADC上市
    今日，美国FDA宣布批准由阿斯利康（AstraZeneca）与第一三共（Daiichi Sankyo）联合开发的抗体偶联药物（ADC）Datroway（datopotamab deruxtecan或Dato-DXd）上市，用于治疗无法切除或转移性激素受体（HR）阳性、HER2阴性的成年乳腺癌患者，这些患者曾接受过内分泌疗法和化疗。 3期试验结果显示，Datroway相较于化疗，可将患者的疾病进展或死亡风险降低37%。 根据阿斯利康新闻稿，这是Datroway首次在美国获批。
    药明康德
    2025-01-18
    AstraZeneca PLC 德达博妥单抗 Daiichi Sankyo Co Ltd
  • PFS延长超2倍以上！安进KRAS抑制剂再获FDA批准
    审批动态
    PFS延长超2倍以上！安进KRAS抑制剂再获FDA批准
    安进（Amgen）今日宣布，美国FDA已批准其KRAS G12C抑制剂Lumakras（sotorasib）与EGFR抑制剂Vectibix（panitumumab）联合，用于治疗经FDA批准检测确认携带 KRAS G12C突变的转移性结直肠癌（mCRC）成人患者，这些患者曾接受过基于氟嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康的化疗。 关键试验结果显示， 接受Lumakras与Vectibix联合疗法的mCRC患者，其无进展生存期（PFS）是接受标准治疗（SOC）患者的两倍以上。 结直肠癌是全球癌症死亡的第二大原因，占所有确诊癌症病例的 11% ，也是全球第三大最常见的癌症。
    药明康德
    2025-01-18
    奥沙利铂 伊立替康 帕妥尤单抗 转移性结肠癌 安进
  • 首款！阿斯利康BTK抑制剂组合疗法获FDA批准
    审批动态
    首款！阿斯利康BTK抑制剂组合疗法获FDA批准
    阿斯利康（AstraZeneca）公司今日宣布，其布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂 Calquence（acalabrutinib）已获得美国FDA批准，与苯达莫司汀和利妥昔单抗联用，用于治疗不适合自体造血干细胞移植的初治成人套细胞淋巴瘤（MCL）患者。 新闻稿指出，这是 美国FDA批准一线治疗MCL的首款BTK抑制剂。 FDA此次的批准基于3期临床试验ECHO的结果，该研究数据在2024年欧洲血液学协会（EHA）大会上进行了展示。
    药明康德
    2025-01-18
    AstraZeneca PLC BTK 苯达莫司汀 阿可替尼 套细胞淋巴瘤
  • 全球首款在华获批，国产药“围剿”大战一触即发！
    审批动态
    全球首款在华获批，国产药“围剿”大战一触即发！
    2024年最后一天，安斯泰来旗下重磅药佐妥昔单抗正式在中国获批上市。 作为继HER2之后全球胃癌药物开发的热门靶点，CLDN18.2全球竞争相当激烈。 据Insight数据库显示，除已获批的佐妥昔单抗外，全球还有70多款药物处于活跃状态。
    动脉网
    2025-01-18
    HER2 胃癌 佐妥昔单抗
  • 明复乐被《全国脑血管病防治指南2024》推荐为静脉溶栓首选用药
    审批动态
    明复乐被《全国脑血管病防治指南2024》推荐为静脉溶栓首选用药
    近日，国家卫生健康委办公厅发布了《脑血管病防治指南（2024年版）》，旨在进一步推进我国脑血管病防治工作，提高医疗卫生人员科学规范开展脑血管病防治相关工作的能力。 《脑血管病防治指南（2024年版）》明确指出，对于发病4.5小时内无溶栓禁忌证的缺血性卒中患者，必须尽快行静脉溶栓治疗。 这不仅是对明复乐疗效和安全性的高度认可，也是对患者治疗效果的保障。
    石药集团
    2025-01-18
    缺血性卒中 卒中 阿替普酶 重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂 瑞替普酶
  • 【投资企业动态】立生医药富马酸福莫特罗吸入溶液获NMPA批准上市！
    审批动态
    【投资企业动态】立生医药富马酸福莫特罗吸入溶液获NMPA批准上市！
    立生医药富马酸福莫特罗吸入溶液获 NMPA批准上市。 在龙年之尾新年即将到来之际，立生医药（苏州）有限公司的“ 富马酸福莫特罗吸入溶液 ”规格：2ml:20μg成功获得国家药监局（ NMPA ）批准上市。 该产品是立生医药龙年获批的“ 吸入用硫酸沙丁胺醇溶液（儿童型） ” NMPA及FDA双获批 ； “ 吸入用硫酸沙丁胺醇溶液（成人） ” NMPA获批； “ 吸入用复方异丙托溴铵溶液 ” NMPA 获批 ； “ 富马酸福莫特罗溶液 ” NMPA及 FDA双获批 ；“ 酒石酸阿福特罗溶液 FDA获批 后的 第五个产品，丰富了立生医药的产品线， 为后续可持续发展奠定基础。
    海达投资
    2025-01-18
    富马酸福莫特罗 沙丁胺醇 异丙托溴铵 + 硫酸沙丁胺醇
  • 【首发】英赛斯完成数亿元C轮融资，助力全球化战略与创新研发
    医药投融资
    【首发】英赛斯完成数亿元C轮融资，助力全球化战略与创新研发
    近日，苏州英赛斯智能科技有限公司(以下简称“英赛斯”)完成数亿元C轮融资，由服务贸易创新发展引导基金领投，元禾控股以及英赛斯的老股东鲁信创投跟投。 本轮融资作为英赛斯的高速发展史上的又一重要里程碑。 资金将用于公司新产品管线的创新研发和生产能力的拓展，并为英赛斯在生物医药领域的全球化战略布局注入强劲动能。
    动脉网
    2025-01-18
    英赛斯 C轮融资
  • JPM 2025 | 中国生物制药：朝着创新驱动型全球化药企稳步迈进
    公司动态
    JPM 2025 | 中国生物制药：朝着创新驱动型全球化药企稳步迈进
    当地时间1月13日至16日，2025年摩根大通医疗健康年会（JPM大会）在美国旧金山隆重举行，汇聚全球医药巨头及创新企业，共同探讨产业最新动态及创新发展路径。 创新驱动，推动业绩稳步增长。 2024年，公司创新药收入占比持续提升，助力全年业绩实现双位数增长。
    正大制药订阅号
    2025-01-18
    肺癌 宗艾替尼 纳地美定 中国生物制药有限公司 FGF21
  • Adv Mater｜AI时代的计算化学实验：从量子化学到机器学习及其反向应用
    前沿研究
    Adv Mater｜AI时代的计算化学实验：从量子化学到机器学习及其反向应用
    随着计算化学成为理解分子和预测化学性质的重要工具，传统的计算方法因难以求解薛定谔方程和计算成本随分子系统规模增加而面临重大挑战。 因此，利用人工智能和机器学习（ML）技术进行计算机实验的兴趣激增。 将AI和ML整合到计算化学中，可以提高探索化学空间的可扩展性和速度。
    智药邦
    2025-01-18
    量子化学
  • Nat Rev Drug Discov｜Open Targets：靶点合作发现的10年历程
    前沿研究
    Nat Rev Drug Discov｜Open Targets：靶点合作发现的10年历程
    2024年12月17日，Nature Reviews Drug Discovery上发表了题为Open Targets: 10 years of partnership in target discovery的文章，重点阐述了 Open Targets在 学术界和业界科学家合作取得的主要成就和见解。 众多候选药物在临床试验阶段往往以失败告终，原因在于临床试验是对治疗手段安全性与有效性的严苛检验过程。 Open Targets 成立于2014年， 旨在利用遗传学和功能基因组学的见解，改变靶点识别和优先排序。
    智药邦
    2025-01-18
    TS 靶点 Nat Rev
  • 本周国内新药里程碑汇总：两款国产肿瘤新药获批上市，来自英派药业、奥赛康/信达
    审批动态
    本周国内新药里程碑汇总：两款国产肿瘤新药获批上市，来自英派药业、奥赛康/信达
    国内创新药IND汇总。 适应症：甲状旁腺功能减退症。 Eneboparatide (AZP-3601) 是一种治疗性多肽，可靶向作用于特定构型的PTH1受体，以安全、有效地维持血液中的钙水平，从而控制甲状旁腺功能减退；并通过恢复肾脏对钙的重吸收作用来限制尿中钙的排泄，从而预防慢性肾脏疾病。
    凯莱英药闻
    2025-01-18
    南京英派药业有限公司 慢性肾脏疾病 北京奥赛康药业股份有限公司 甲状旁腺功能减退症 Eneboparatide 注射液
  • 全省首例！第一医院完成方向性脑深部电极植入术
    前沿研究
    全省首例！第一医院完成方向性脑深部电极植入术
    1月12日，第一医院神经外科连世忠主任医师团队为一名饱受帕金森病折磨的47岁患者成功在ROSA机器人辅助下植入了具有大脑感知功能的方向性电极系统SenSight™，填补了省内空白。 脑起搏器（DBS），专业医学术语为“脑深部电刺激”，通过植入大脑中的电极，发射电脉冲刺激脑深部的特定核团，进而达到改善患者症状和生活质量的目的，是目前国际公认的帕金森病首选外科疗法。 据公开资料显示，该产品为全球唯一获得中国国家药监局、美国FDA和欧盟CE全部批准的可感知、可兼容3.0T和1.5T全身核磁扫描的脑起搏器方向性电极系统。
    山西医科大学
    2025-01-18
    帕金森病 山西医科大学
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