近几年，创新药行业一直在等待PD-1抑制剂之后的下一场波澜。 GLP-1作为一个兼具医疗和消费属性的超级新品应声而来，提前锁定下一代药王。 在刚刚过去的半年报季， 两大国际减重药龙头礼来、诺和诺德用销售额验证GLP-1抑制剂的巨大潜力 ： 2024H1，礼来的替尔泊肽销售额达到66.56亿美元，同比增长329%。

我国仿制药产业发展经历了认识逐步深化、标准逐步提高的过程。 2015年实现审批标准与国际接轨以来，仿制药产业快速发展，实现了对原研药的大面积临床替代。 但仿制药产业仍面临严峻挑战。

2024年10月11日，国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）网站公示信息显示： 道彤Family企业 —— 合源生物科技（天津）有限公司（简称“合源生物”） 首款原研CAR-T细胞治疗产品源瑞达®（纳基奥仑赛注射液）的自身免疫性疾病领域新增适应症新药临床试验申请（IND）获得默示许可 （受理号：CXSL2400450），用于治疗难治性系统性红斑狼疮相关的免疫性血小板减少症（SLE-ITP）， 这是纳基奥仑赛注射液在自身免疫性疾病治疗领域获得的第一张新药临床试验（IND）批件 。 系统性红斑狼疮（SLE）是一种慢性系统性自身免疫性疾病，常导致全身多器官损害，B细胞异常及自身抗体产生在其发病中起到至关重要的作用。 SLE可引起免疫性血小板减少，在中国SLE患者中约占16%。

10月9日，中山大学医学院施莽教授团队与阿里云李兆融团队在《细胞》杂志（Cell）发表论文，报告了全球范围的180个超群、16万余种的RNA病毒发现，大幅扩展全球RNA病毒的多样性。 该研究将人工智能技术应用于病毒鉴定，发现了传统研究方法未能发现的病毒“暗物质”，探索了病毒学研究的新路径 。 RNA病毒是一大类以核糖核酸为遗传物质的病毒，临床上常见的RNA病毒有艾滋病病毒、丙型肝炎病毒、乙型脑炎病毒以及全部流感病毒、鼻病毒、登革病毒、新型冠状病毒（COVID-19）等。

11月，FDA将对两款罕见病药物做出批准决策。 芳香族L氨基酸脱羧酶缺乏症。 芳香族L氨基酸脱羧酶(AADC)缺乏症一种致命且罕见的遗传性疾病，导致儿童患者出现严重的功能障碍。

深圳市人民医院周文斌教授、朱美琴教授分享一例T-DXd治疗一线CDK4/6抑制剂经治HR+/HER2低表达转移性乳腺癌患者的诊疗全过程。 一线CDK4/6抑制剂+ET治疗11个月进展，后续是否应该坚持内分泌治疗。 CDK4/6抑制剂的问世是HR+乳腺癌治疗史上的重大变革，自首个CDK4/6抑制剂哌柏西利于2015年获得FDA批准上市以来，迄今全球已有4款CDK4/6抑制剂应用于临床，这些突破改变了HR+/HER2-晚期乳腺癌的临床治疗模式，并且患者的生存获益也由此获得大幅改善。

近日，夸克医药成功完成A轮融资，获得由泰鲲基金领投，薄荷天使基金及国舜健恒基金跟投的数千万人民币资金支持。 放射性药物正引领医学界的一场革命，实现真正的精准医疗。 到2030年，全球放射性药物市场有望突破200亿美元，中国市场也预计在未来十年内迎来十倍增长。

近日， 夸克医药成功完成A轮融资 ，获得由泰鲲基金领投，薄荷天使基金及国舜健恒基金跟投的 数千万人民币 资金支持。 在全球经济低迷、医药投资放缓的背景下，夸克医药逆势而上，进一步彰显其在临床研究服务中的综合实力。 到2030年，全球放射性药物市场有望突破200亿美元，中国市场也预计在未来十年内迎来十倍增长。

近日， 上海市药品监督管理局公开一起 涉嫌销售未取得药品批准证明文件进口的药品案 。 行政处罚决定书（ 沪药监稽处〔2024〕762024000032号 ）显示，违法企业名称或违法自然人姓名叶*。 上述疫苗的货值金额为人民币 44400元 。

昨日，甘肃省医疗保障局发布《甘肃省第六批药品集中带量采购公告》（第1号）。 根据梳理，拟集采药品目录中合计有 332个 品种，涉及维生素D、云南白药等。 其中， 145个 药品为 中成药 ， 187个 药品为 化学药 。

2024年9月， 天府生命科技园园区企业成都西岭源药业有限公司 （以下简称：“西岭源药业”）与一家全球知名药企达成了关于甲磺酸艾立布林注射液在美国的独家商业化授权与供货合作。 甲磺酸艾立布林注射液。 甲磺酸艾立布林注射液适用于既往接受过至少两种化疗方案的局部晚期或转移性乳腺癌患者。

2024年10月10日， 天府生命科技园园区企业 成都盛世君联生物技术有限公司 （以下简称“盛世君联”）与成都先导药物开发股份有限公司（以下简称“成都先导”，股票代码：688222.SH）宣布达成战略合作协议，将深度融合双方拥有的全球领先的万亿级DNA编码化合物库（DEL）、完整的小核酸药物发现生产平台和三千亿级生物药物分子库，共同对外提供抗体-寡核苷酸偶联药物（Antibody-oligonucleotide conjugates，AOC）的研发服务，以满足全球药企对AOC药物日益增长的研发需求。 AOC作为一种新型的治疗药物，通过将抗体在细胞层面的精准靶向和小核酸在基因层面的精准治疗相结合，有望在肿瘤、神经类疾病和罕见病等领域实现突破性的治疗效果。 成都先导和盛世君联前期已经在抗体、siRNA发现优化与制备、Linker开发和AOC生产等方面开展了技术合作，并于近期取得了里程碑成果。

随着秋冬暖饮季到来，越来越多品牌加入了奶茶战局，怡宝也重磅推出奶茶新品，要在瓶装奶茶市场上再分一杯羹。 怡宝 新品愿事之茗奶茶共有原味和桂花乌龙味两款风味 ，采用茗茶融合新西兰进口奶源，中国祁门红茶、斯里兰卡乌瓦红茶、印度大吉岭红茶世界三大红茶做茶底。 据悉，怡宝奶茶新品在江苏等地区线下渠道也铺货完毕，口感、包装获得经销商认可好评。

10月10日，瑞士生物技术公司KeyBioscience宣布，与礼来（Eli Lilly and Company）已同意扩大双方在开发胰淀素与降钙素双重受体激动剂（DACRA）方面的合作，这是一种针对肥胖和相关疾病的新型潜在治疗方法。 根据延长协议条款，礼来将获得开发和商业化DACRA分子的全球权利。 KeyBioscience将获得未公开金额的首付款，并有权获得总计高达14亿美元的潜在开发、监管和商业化里程碑付款，以及特许权使用费。

聚焦晚期乳腺癌，葛睿教授与张剑教授共论ADC药物的应用进展与发展方向。 以德曲妥珠单抗为代表的新一代ADC药物的出现，不断刷新HER2阳性晚期乳腺癌的生存结局，并将抗HER2获益人群从HER2阳性拓展至HER2低表达，为更多晚期乳腺癌患者带来新的希望。 同时，TROP2作为继HER2之后第二热门的靶点，多种TROP2 ADC药物也在乳腺癌领域也取得了诸多新突破，引起广泛关注。

公司创始团队在病毒、免疫和疫苗领域都有着丰富的经验，有海外主流MNC的mRNA领域研发及产业化经验。 此次申报的冻干RSV mRNA疫苗是纳美信代表性的管线产品，产品通过增加特异性氨基酸序列等设计、优化，增强preF抗原的免疫原性和结构稳定性。 纳美信RSV mRNA疫苗的mRNA研发技术平台拥有自主知识产权的非编码区序列和密码子优化算法，结合专利序列和序列设计优化平台，实现更高的翻译效率和更优的稳定性。

2024年10月11日，致力于推动癌症精准医疗领域发展的创新企业燃石医学与专注于恶性肿瘤和免疫性疾病领域的全球创新型生物医药企业迪哲医药联合宣布，双方合作开发的 舒沃哲 ® (通用名：舒沃替尼片) EGFR 20号外显子插入突变(exon20ins)的伴随诊断试剂获得了中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准， 成为中国伴随诊断试剂指导原则出台后NMPA批准的 首个 肺癌领域基于 NGS技术平台同步开发 的伴随诊断试剂盒。 该伴随诊断的获批是基于燃石医学自主研发的朗克 ® CDx（人类9基因突变联合检测试剂盒）与迪哲医药的创新EGFR exon20ins靶向药-舒沃哲 ® 的关键临床研究 同步开发完成 ，为EGFR exon20ins非小细胞肺癌患者提供了创新精准诊疗方案。 燃石医学全面布局和助力药企全球视野下的伴随诊断开发，我们相信，通过整合双方在肿瘤诊断和治疗领域的资源和经验，为中国肿瘤患者提供更精准的治疗选择。”。