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顶刊力证：看XAFS技术解码纳米生物材料，助力医学突破！前沿研究通过对纳米生物材料的组分结构、物化性质以及与生物系统间的相互作用等方面的全方位表征，可助力纳米生物材料结构的合理设计，同时也有利于揭示纳米材料 - 生物系统界面上复杂的化学生物学作用机制。 X 射线吸收精细结构（ XAFS ）技术被广泛视作解析纳米材料结构的“神兵利器”。 二、XAFS技术在纳米生物材料研究中的应用案例。BioArt2025-06-16纳米生物材料
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NEJM：死亡风险降低1/3，客观缓解率翻倍，乳腺癌治疗新希望！前沿研究激素受体阳性（HR + ）乳腺癌约占所有类型乳腺癌的80%。 尽管内分泌治疗可使多数HR + 的晚期乳腺癌患者显著受益，但耐药依然是临床实践中所面临的挑战。 此外， PIK3CA 基因突变还与疾病的不良预后密切相关。
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「DIFF+」体内外药效评价服务｜助力中药单体化合物高效精准筛选前沿研究什么是中药单体化合物。 它是中药药效物质基础的重要组成部分，在药物研发中扮演先导化合物的角色。 具备抗病毒作用的中药单体化合物。迪福润丝生物2025-06-16抗病毒 中药单体
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新政策重大利好罕见病，30天内完成临床试验审评审批！研发注册政策刚刚，国家药监局发布公告，公开征求《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》意见。 关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（征求意见稿）为落实党中央、国务院关于加快发展新质生产力的工作部署，支持创新药研发，国家药品监督管理局2024年组织开展了优化创新药临床试验审评审批试点工作。 为进一步贯彻落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号），国家药品监督管理局总结试点工作经验，就优化创新药临床试验审评审批有关事项公告如下：。
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仅隔三月又现患者死亡！基因疗法紧急暂停给药临床研究今日， 罗氏（Roche）宣布因近期又一例 杜氏肌营养不良症（ DMD ） 基因药物 #Elevidys 治疗的患者因急性肝衰竭（ALF）死亡，将暂停该疗法在“丧失无独立行走能力”患者中的商业应用，并自愿暂停全球多国临床试验。 在全球约140名接受Elevidys治疗的非行动障碍DMD患者中，已报告两例致命性急性肝衰竭（ALF）死亡事件。 急性肝衰竭是Elevidys及其他AAV载体基因疗法的已知风险，此次事件促使罗氏重新评估了该疗法在非行动障碍患者中的效益风险比，并认定其不再有利。
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28家公司获融资！小分子药物研发公司获1.77亿美元支持 | 一周融资医药投融资据创鉴汇不完全统计，上周（6月9日至6月15日）全球医药大健康领域 共披露融资事件28起，总额近7.5亿美元 ，涵盖 腺相关病毒（AAV） 基因疗法、放射性核药、小分子抗癌药、多肽疫苗等领域。 上周单笔融资最高的是小分子药物研发公司 Antares Therapeutics，在A轮融资中获1.77亿美元支持 。 Antares由Scorpion Therapeutics分拆而来，当前 聚焦“难以成药”靶点开发 ，包括转录因子等传统小分子难以干预的领域，计划结合计算化学与实验生物学技术推进精准肿瘤学项目，首个候选药物拟于2026年进入临床。
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奥精医疗创始人崔福斋教授逝世专家观点2025 年 6 月 16 日，奥精医疗科技股份有限公司（ 688613 ）发布公告，公司创始人、实际控制人之一崔福斋教授于近日因病不幸逝世，享年 80 岁。 崔福斋教授是我国生物材料领域的资深专家，长期致力于矿化胶原人工骨修复材料的研究与创新。 他曾任清华大学再生医学与仿生材料研究所所长、生物材料室首席专家，在清华大学材料学院担任教授及博士生导师多年，为我国生物材料领域培养了众多优秀人才。
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重磅！30天审评，12周启动！创新药临床试验驶入“高速路”临床研究2025年6月16日，国家药品监督管理局在发布公告称，就《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告》向社会公开征求意见。 这一政策是在2024年开展的优化创新药临床试验审评审批试点工作基础上制定的。 对于创新药企业而言，时间就是金钱。
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【数说药品受理情况】6月9日至6月15日CDE受理情况一览研发注册政策其中，国产药品受理号165个，进口药品受理号70个。 治疗用生物制品24个。 这些受理号分别来自41家企业，46种药品。中国医药报2025-06-16CDE
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传奇生物回应撤掉中国销售团队传闻公司动态增肌药物、痛风治疗、减肥业务、抗肿瘤，为关键词。 传奇生物 回应撤掉中国销售团队传闻。 近日关于传奇生物（ LEGN.NS ）已经取消了中国的销售和市场团队的消息在市场中传得沸沸扬扬。
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重磅！创新药大利好！临床试验60日默示许可缩短为30日！临床研究国家药监局最近拟将创新药临床试验审评审批时限从60日缩短至30日，特别支持儿童药、罕见病药物和全球同步研发项目。 这个政策对加快新药上市很有帮助。 • 政策红利：纳入快速通道的儿童肿瘤药（如CAR-T）研发周期可缩短18个月。药时代2025-06-16罕见病 创新药
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14部委发文规范互联网诊疗活动：关于互联网医院，你了解多少？研发注册政策近期，14部委联合发布 《关于印发2025年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》 ，明确提出要 “规范互联网诊疗行为” ，聚焦资质准入、互联网诊疗活动是否与实体医疗机构诊疗科目一致、诊疗活动开展、互联网处方等互联网诊疗重点环节，强化“线上医疗”监管。 互联网医院为用户提供了多元化的健康服务，例如 在线挂号、医疗信息查询、远程医疗、电子病历管理及开具电子处方 等，是推动优质医疗资源均衡分配的重要力量。 《中国互联网医院发展报告（2024）》显示，截至2022年底， 公立医院主导互联网医院数量是企业主导的2.73倍 。掌上易联通2025-06-16互联网医院
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皮尔法伯收购两款潜在同类最佳 EGFR 抑制剂交易并购6 月 16 日， 皮尔法伯实验室 (Pierre Fabre Laboratories) 宣布，已从 Antares Therapeutics （Scorpion 衍生公司） 获得 PFL-721 和 PFL-241 （之前分别称为 STX-721 和 STX-241） 的 全球权益 。 根据协议条款，皮尔法伯实验室将扩大其与 Scorpion Therapeutics 先前达成的协议，获得这 2 款 EGFR 抑制剂的的全球权益，并将领导这两个项目的临床开发。 Scorpion 主导 STX-721 的临床开发，而 皮尔法伯主导 STX-241 的临床开发。
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临床试验审评审批将缩短至 30 天！药监局发布征求意见稿研发注册政策6 月 16 日， 为支持创新药研发， 药监局发布了 《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》 。 一、为进一步支持 以临床价值为导向 的 创新药研发，提高临床研发质效，对符合要求的创新药临床试验申请在 30 个工作日内 完成审评审批。 二、药物 临床试验 申请 审评审批 30 日通 道 支持 国家重 点研发 品种，鼓励 全球 早期同步研发和国际多中心临床试验 ， 服务临床急需和国家 医药 产业发展。Insight数据库2025-06-16临床试验
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关于优化创新药临床试验审评审批，国家药监局征求意见！研发注册政策陕西省药品监督管理局办公室 2020年12月23日。 陕西省药品上市许可持有人药品。 生产企业质量信用等级评定与分类管理办法。药多网2025-06-16国家药监局
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1.23亿美元！英矽智能超额完成E轮融资医药投融资6月16日 BioBAY园内企业 —— 由生成式人工智能驱动的临床阶段生物医药科技公司英矽智能 （Insilico Medicine）今日宣布，已于近期完成E轮融资全部交割。 在投资者的支持下，本轮募资总额约 1.23亿美元 ，超额完成既定目标，进一步彰显了公司独特双引擎业务模式的价值，即结合生成式人工智能平台和深厚的自主创新药物发现能力，实现持续强化学习推动科学创新。 本轮募得资金将用于推动英矽智能在人工智能平台升级和药物研发管线创新方面的突破。
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宫颈癌的“破局”之路：妇科肿瘤诊治中心规范化诊疗共筑生命防线医保动态近年来，随着肿瘤治疗技术的不断进步以及对患者生存质量的关注日益提高，保留生物功能的治疗理念在妇科肿瘤领域逐渐受到重视。 特别是在常见妇科恶性肿瘤宫颈癌的治疗中，如何在有效控制肿瘤的同时保护年轻未育患者的生育能力、如何提高中晚期宫颈癌患者的生活质量和预后，已成为临床工作的重点。 福建省肿瘤医院妇科肿瘤诊治中心在宫颈癌治疗领域拥有强大的外科手术与放射治疗专家团队，配置有高端放疗设备和精准放疗技术，在各类妇科恶性肿瘤、特别是疑难病例的精准化诊疗方面积累了丰富临床经验。
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【食管癌诊治中心】单孔胸腔镜、单孔腹腔镜、直视下胸骨后隧道加持下的食管癌三野根治术前沿研究01 技术突破：微创与根治的精准平衡。 传统食管癌手术常需开胸或多孔腔镜操作，创伤大且术后并发症风险较高。 而该术式凭借三大核心优势革新诊疗模式： 单孔微创，创伤锐减： 仅通过胸腔、腹腔各1个3-4cm切口完成操作，较传统多孔手术减少70%创口，减轻病人疼痛的同时也更美观。
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12.5亿美元收购案幕后：BioNTech 与 CureVac 的五年裂变交易并购2025年6月12日晚间， mRNA巨头 BioNTech 宣布，已同意以 价值约12.5亿美元的BioNTech股票 收购 本土同行 CureVac NV ，将加强其在基于mRNA的癌症治疗领域的研发工作。 根据公告，本次收购采取公开换股要约形式。 BioNTech将按约定兑换比率，收购CureVac全部已发行股票，作价按每股5.46美元计算，总股本对价约12.5亿美元。
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聚焦Trap：宜明昂科会复制再生元的传奇吗？公司动态几十年过去了，虽说单一技术路线很难支撑一家药企的价值，但是基于配体与受体生物学机制的巨大差异， Traps技术平台的仍然在多个靶点中体现出差异化的特性。 以大热的 CD47和SIRPα介导的“别吃我”信号通路来说，CD47主要表达在肿瘤细胞和红细胞表面， Sirpα主要表达在巨噬细胞表面。 因此靶向CD47抗体 活性太强会导致红细胞裂解的副作用，活性太弱则又很难起到抗肿瘤作用，受体SIRPα-Fc融合蛋白的形式显然一定程度规避了以上矛盾。
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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