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共 367268 篇内容
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1类创新药30个工作日完成IND审评审批！国家局发布《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》研发注册政策今天（6月16日），国家药监局官网发布《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》。 对符合要求的1类创新药临床试验申请在30个工作日内完成审评审批。 此《征求意见稿》征求意见截止时间为7月16日。博济医药2025-06-16创新药
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35个挂网、51个不符合！药品处理结果出炉招标采购昨日，浙江省药械采购中心发布《关于公布部分药品处理结果的通知》（下称《通知》）， 自2025年6月13日起执行。 根据梳理，《通知》公布了98个药品的处理结果 （详见附件） 。 共计 35个 药品 ，涉及 补肾益脑胶囊、参芪五味子胶囊 等 4个 品种和 石家庄四药有限公司、通化和平药业有限公司 等 29家 生产企业；。医药行业EMBA2025-06-16挂网
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首个商陆科染色体水平基因组：破解植物高镉富集特性分子密码前沿研究商陆科商陆属（ Phytolacca L. ）植物，如商陆（ P. acinosa Roxb. ）和非洲商陆（ P. dodecandra L'Herit ），具有重要的药用价值。 此外，商陆属植物含有丰富的次生代谢物质、抗菌肽和独特的商陆抗病毒蛋白，具有抗细菌、抗真菌、抗病毒、驱虫杀虫等效果，是挖掘绿色农药成分的优良材料。 然而，由于商陆科植物基因组信息匮乏，分子生物学技术体系不完善，商陆属植物上述生物学特性的遗传基础和分子调控机制一直缺乏系统和深入的研究。
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药谷药闻｜多地开花，两款张江药械产品获批上市审批动态近期，张江企业又迎好消息，在开辟国内市场的同时，部分张江企业全球化布局也持续加速，以覆盖欧美主流生物药市场和众多新兴市场。 申淇医疗 ® 淇雳 ® PRipper ® 外周切割球囊获批上市。 近日， 张江科学城企业申淇医疗 ® 自主研发的淇雳 ® PRipper ® 外周切割球囊获得国家药品监督管理局 (NMPA)批准上市。
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药谷新锐 | 优抵生物：瞄准中国AD早诊“蓝海”市场，缓解“脑海中的橡皮擦”困境前沿研究随着人口老龄化加剧，阿尔茨海默病（以下简称“AD”）已成为重大的全球性公共卫生挑战。 该疾病不仅严重影响患者生活质量，更给家庭和社会带来沉重负担，日益严峻的AD负担使其成为全球关注的重大社会健康议题。 随着中国老龄化趋势加重，以AD为代表的退行性疾病患者数目也正与日俱增。
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【融资】海普瑞（HPRAY）完成B+轮融资医药投融资海普瑞 （ HPRAY ）近日宣布完成B+轮融资，投资方为京东方、合肥产投、超越摩尔及某一体化存储器制造公司，投资金额未披露。 海普瑞（HPRAY）专注于半导体及泛半导体液路超纯管路控制系统产品的研发、设计与制造，主要产品包括PVDF和PFA超高纯阀门、管、接头、仪器仪表等。 创投之家（chuangtouzhijia.com）从网站数据平台「官网通」查询获悉，海普瑞（HPRAY）官方网站为「www.hpreal.com」。
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【融资】星能玄光（Xeonova）完成Pre-A轮融资医药投融资以场反磁镜技术路线为核心的可控核聚变企业—— 星能玄光 （ Xeonova ）近日宣布完成Pre-A轮融资，本轮融资由仁发新能投资、合肥市天使投资、合肥高投、金雨茂物等多家投资机构联合投资。 本轮融资将助力其进一步推进技术研发与商业化落地。 合肥星能玄光科技有限责任公司（星能玄光，Xeonova）是一家专注于聚变能源领域的创新型企业，于2024年3月创立。微创投2025-06-16Xeonova 星能玄光
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【融资】追光生物（OptoSeeker）完成数千万元天使+轮融资医药投融资全球领先的细胞筛选功能表征平台—— 追光生物 科技（深圳）有限公司（追光生物， OptoSeeker ）近日宣布完成数千万元天使+轮融资，本轮融资由英诺天使基金领投，南山创投、合鼎共资本、零以创投、上海天使基石跟投。 本轮募集的资金主要用于追光生物光电微流控产品线的技术升级、生物微机电系统的开发应用以及市场营销网络拓展和服务应用体系完善，推动高端生命科学仪器的国产化进程。 追光生物（OptoSeeker）是全球少数、国内领先的自主掌握光电镊核心操控技术的公司，立志为行业提供高通量、高效率、高精度、低成本的细胞筛选创新工具。微创投2025-06-16Opto 追光生物
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2025网上药店市场用药分析公司动态1.“药闻康策”部分文章信息来源于网络转载是出于传递更多信息之目的，并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。 如对内容有疑议，请及时与我司联系。 3.“药闻康策”所有信息仅供参考，不做任何商业交易或医疗服务的根据，如自行使用“药闻康策”内容发生偏差，我司不承担任何责任，包括但不限于法律责任，赔偿责任。药闻康策2025-06-16药店
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地方丨山西：《山西省全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展若干措施（试行）》研发注册政策6月13日，山西药监局发布关于印发《山西省全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展若干措施（试行）》的通知（下称《措施》），自2025年6月16日起施行，有效期两年。 《措施》明确， 加快药物研发向临床前研究转化。 加速科研成果向临床前研究转化，对创新药、改良型新药研发和产业化项目，按照技改资金政策相关要求给予支持。国药致君2025-06-16药品医疗器械
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地方丨青海：《三级和二级医疗机构抗菌药物临床应用分级管理目录（2025年版）》研发注册政策6 月 13 日， 青海卫健委发布关于《三级和二级医疗机构抗菌药物临床应用分级管理目录（ 2025年版）》（下称《管理目录》）的通知。 各医疗机构要严格控制本机构抗菌药物供应目录的品种数量， 同一通用名称抗菌药物品种，注射剂型和口服剂型各不得超过 2种，具有相似或者相同药理学特征的抗菌药物不得重复列入供应目录。 列入本机构抗菌药物供应目录的药品不得降低管理级别，可根据具体情况提高管理级别。国药致君2025-06-16抗菌药物临床
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重磅！“先进治疗药品”边界首划定，国内首个异体通用现货型iNKT细胞治疗产品IND获受理审批动态国家药监局药品审评中心（CDE）6月10日发布《先进治疗药品的范围、归类和释义（征求意见稿）》。 政策首次系统界定 先进治疗药品 （ATMP）边界，确立“活性成分+工艺技术+作用机制”科学分级逻辑，推动监管与国际接轨，为细胞治疗、基因治疗、组织工程等创新药的研发与申报提供清晰路径。 6月12日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式受理 北京基因启明生物科技有限公司提交的 “GKL-006Allo注射液”用于治疗实体瘤新药 临床试验（IND）申请 ，标志着 国内首个异体通用现货型iNKT细胞治疗产品进入注册性临床阶段 ，也意味着在“先进治疗药品”这个全新的定义下，中国药谷取得了新进展。
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iNKT细胞的新角色：帮助B细胞产生抗体，增强免疫记忆前沿研究1. iNKT 细胞能够帮助 B 细胞产生特异性抗体，提示iNKT细胞在预防肿瘤复发方面的巨大潜力。 2. 为疫苗设计提供了新的思路，即通过将 iNKT 细胞激活剂作为佐剂来刺激 iNKT 细胞的活化，从而增强疫苗的免疫原性。 通过构建 CD40L 缺失的 iNKT 细胞模型，研究团队希望揭示 iNKT 细胞在抗体产生中的新角色。
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精彩回顾｜宜明生物ISSCR首发非病毒载体iPSC重编程试剂盒 推动干细胞治疗产业化前沿研究6月11-14日，国际干细胞研究学会（ISSCR）2025年年会在香港会议展览中心盛大开幕。 作为干细胞研究与再生医学领域的顶级国际盛会，本届年会以“重塑干细胞科学与再生医学的未来”为主题，吸引了全球近4000名科研人员、临床专家及产业代表，共同探讨领域内最前沿的突破性进展与临床转化路径。 与会期间，宜明生物首次隆重推出基于mRNA-LNP技术的 iPSC 重编程mRNA-LNP Cocktail试剂盒。
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首例！手术机器人助力内镜保“胃”战前沿研究近日，苏州大学附属第一医院消化内科李锐教授团队成功应用内镜手术机器人辅助技术，为同时患有胃体早癌及较大腔内外突出型胃间质瘤的王大爷（化姓）实施了精准的 内镜黏膜下剥离术（ESD） 。 手术过程顺利，耗时不到50分钟， 实现了内镜手术机器人辅助下胃体前壁大弯侧早癌及邻近腔内外突出型间质瘤双病灶的完整切除 。 手术面临的两大挑战 ：。
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Nature Genetics | 终结无模型之困：肠道类器官技术为研究人类特异性病原体开辟新纪元前沿研究在与微生物漫长的共存历史中，一些病原体演化出了高度“特化”的生存策略，它们几乎只感染人类，给我们带来独特的健康挑战。 完美的“战场”——在培养皿中重建“迷你肠道”。 要研究一场“战争”，首先需要一个逼真的“战场”。生物探索2025-06-16感染 肠道类器官
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美国卫生部长肯尼迪尝试和推动细胞治疗：监管与科学之争专家观点华盛顿正在酝酿一场重大的政策转向，可能会瓦解数十年来为公共健康设立的监管保障。 美国卫生部长小罗伯特・F・肯尼迪已成为开放获取投机性医疗（包括未经验证的细胞应用）的积极倡导者。 他主张，个人应有选择未证实疗法的自由。
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全面提速！国家卫健委官宣：这一医疗服务即将全国普及，2025年三级医院全覆盖医保动态6月5日，国家卫生健康委联合国家中医药管理局、国家疾控局共同发布 《关于全面推进分娩镇痛工作的通知》 （以下简称“通知”），明确了我国分娩镇痛服务普及的具体时间表。 通知要求医疗机构加强产科与麻醉科协作，完善服务流程，并将产前分娩镇痛评估纳入产检项目，让孕产妇能够充分了解并自愿选择分娩镇痛服务。 《通知》提出了明确的时间节点和基本要求，为分娩镇痛的全国推广制定了清晰的路线图。医院管理论坛报2025-06-16国家卫健委
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《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》公开征求意见研发注册政策国家药监局综合司公开征求《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》意见。 为落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号）有关要求，支持创新药研发，国家药监局在开展优化创新药临床试验审评审批试点工作经验基础上，组织起草了《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》（附件1），现向社会公开征求意见。 请于2025年7月16日前，将有关意见按照《意见反馈表》（附件2）格式要求反馈至电子邮箱，邮件标题请注明“优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告意见反馈”，邮件附件的文件名请注明“××（单位/个人）意见反馈表”。医药经济报2025-06-16创新药
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合作共赢！郑州航空港区与和元生物签署战略合作协议，共筑细胞基因治疗产业新高地公司动态自中原医学科学城建成以来，一大批国际、国内五百强企业在中原医学科学城落地投产，正加快形成以院带产、以产促城、共建共享、优势互补、互利共赢发展格局。 和元生物作为深耕细胞和基因治疗领域的领先企业，拥有全流程标准化的细胞储存、制备和生产体系。 细胞产业协同，创新突破。
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