洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • NMPA:两款创新药获批！
    审批动态
    NMPA:两款创新药获批！
    近日，国家药品监督管理局批准江苏奥赛康药业有限公司申报的1类创新药利厄替尼片（商品名：奥壹新）上市，该药适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在 EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗，为患者提供新的治疗选择。 近日，国家药品监督管理局批准上海英派药业有限公司申报的1类创新药塞纳帕利胶囊（商品名：派舒宁）上市，该药适用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗，为患者提供新的治疗选择。 近日，国家药品监督管理局批准四川科伦博泰生物医药股份有限公司申报的塔戈利单抗注射液（商品名：科泰莱）上市。
    蒲公英Ouryao
    2025-01-17
    塞纳帕利 泰特利单抗 输卵管癌 原发性腹膜癌 四川科伦博泰生物医药股份有限公司
  • 十一批国采上半年启动，并推出丙类目录
    招标采购
    十一批国采上半年启动，并推出丙类目录
    2025年医保目录调整将提前，4月1日起开始申报，同时还将采取预申报的过渡措施。 同时在地方层面要开展具备专业特色的，具有全国联盟性质的集中采购，预计有20个左右的联盟，包括中成药、中药饮片和高值耗材。 对于医药行业来说，创新药又迎来利好。
    蒲公英Ouryao
    2025-01-17
    国采
  • 辽宁：​药品上市后生产场地变更优先审评审批(征求意见)
    研发注册政策
    辽宁：​药品上市后生产场地变更优先审评审批(征求意见)
    省内药品上市许可持有人或药品生产企业（以下统称申请人）申请药品上市后生产场地变更，符合下列情形之一的，可予优先审评审批：。 （一）国家药品监督管理局按优先审评审批程序批准上市的未满5年的药品；。 （二）获批上市未满5年的创新药或改良型新药；。
    蒲公英Ouryao
    2025-01-17
    国家药品监督管理局
  • 中国医药城这家企业研发的疫苗：一针防三病！
    公司动态
    中国医药城这家企业研发的疫苗：一针防三病！
    “我们实现了将中国自主研制的动物疫苗转让给国际著名动保企业，研发出自然基因缺失蓝耳病弱毒活疫苗，突破蓝耳对猪瘟免疫抑制的难关，对研发猪用联苗的意义重大。” 来到华威特（江苏）生物制药有限公司，总裁苏玮玮博士向大家这样介绍“华威特”。 猪用三联活疫苗中猪蓝耳病。
    中国医药城发布
    2025-01-17
    呼吸道疾病
  • 信达生物：今年6个新药上市冲刺200亿
    审批动态
    信达生物：今年6个新药上市冲刺200亿
    第 43 届摩根大通医疗健康年会( JPM2025)上，百济神州、再鼎医药均发出了2025年即将实现盈利的声音，引发行业关注。 信达生物也在大会前夕接连披露多款药物合作及研发进展， 尽管未披露扭亏为盈的时间信号，也 在会上表示，基于 多款药物即将进入商业化 ，其对 2027年实现国内产品收入200亿人民币目标的信心愈加坚定 。 1月17日一早，信达生物便公告披露了其新引入的 第三代EGFR-TKI肺癌靶向药物奥壹新®（利厄替尼片） 获国家药品监督管理局批准上市。
    新康界
    2025-01-17
    国家药品监督管理局 信达生物制药（苏州）有限公司 肺癌 利厄替尼 再鼎医药（上海）有限公司
  • JPM中国声音-科伦博泰：4款产品6项适应症已递上市申请
    审批动态
    JPM中国声音-科伦博泰：4款产品6项适应症已递上市申请
    1月13至16日，第43届摩根大通医疗健康年会（J.P. Morgan Healthcare Conference，下文简称JPMHC）在旧金山举办。 作为全球医疗保健领域极具影响力的顶级盛会，JPMHC广聚全球行业领军人物、快速崛起的创新公司、前沿技术缔造者以及投资界精英，为医药企业搭建起绝佳的交流、合作桥梁。 背靠中西两大股东（科伦药业和默沙东），科伦博泰自成立至今，始终专注于创新药物研发。
    新康界
    2025-01-17
    江苏恒瑞医药股份有限公司 Eli Lilly & Co Novo Nordisk A/S Merck Sharp & Dohme Ltd 康诺亚生物医药科技（成都）有限公司
  • 最新！国家医保局：80%集采节省资金用于创新药
    招标采购
    最新！国家医保局：80%集采节省资金用于创新药
    1月17日，国家医保局举行“保障人民健康 赋能经济发展”主题新闻发布会，介绍2025年有关医保工作安排。 国家医保局有关负责人介绍， 2024年全国基本医保基金总收入3.48万亿元，同比增长4.4% ，同期总支出2.97万亿元，同比增长5.5%， 支出过快增长的态势有所遏制。 2018年以来全国基本医保基金总收入19.70万亿元，支出16.48万亿元，其中统筹基金收入15.19万亿元，支出12.78万亿元，年均增长均在11%左右。
    新康界
    2025-01-17
    江苏恒瑞医药股份有限公司 Eli Lilly & Co Novo Nordisk A/S 康诺亚生物医药科技（成都）有限公司 天境生物技术（天津）有限公司
  • 美国新增生物技术设备出口管制，或波及中国
    研发注册政策
    美国新增生物技术设备出口管制，或波及中国
    美国再次传出，要对生物技术领域实施进一步出口管制。 预计在当地时间1月16日，美国商务部工业与安全局（BIS）发布一项关于生物技术相关实验室设备及技术出口管制的《临时最终规则》（Interim Final Rule, IFR）。 按照该规则，《出口管理条例》（Export Administration Regulations, EAR）将被修订，以应对先进生物技术工具的快速发展和部署——BIS认为，这些工具可能对美国国家安全和外交政策利益构成威胁。
    新康界
    2025-01-17
    江苏恒瑞医药股份有限公司 Eli Lilly & Co Novo Nordisk A/S 康诺亚生物医药科技（成都）有限公司 天境生物技术（天津）有限公司
  • 生物类似药集采将至！由安徽牵头
    招标采购
    生物类似药集采将至！由安徽牵头
    2025年1月14日，安徽省医疗保障工作会议在合肥召开。 会议从7个方面对2025面全省医保工作作出部署。 生物类似药被纳入集采是迟早的事，业内早有预料。
    药时代
    2025-01-17
    集采
  • 好消息：2026年底前全面实现基本医保基金即时结算
    医保动态
    好消息：2026年底前全面实现基本医保基金即时结算
    国家医保局表示， 推行基本医保基金即时结算，将提升医保基金结算清算效率，向定点医药机构运行持续注入流动资金，增加“现金流”，缓解垫付资金压力， 进一步赋能医疗卫生事业和医药产业高质量发展，实现“快给钱、快赋能”。 明确2025年全国80%左右统筹地区基本实现即时结算，2026年全国所有统筹地区实现即时结算。 根据《通知》，河北、浙江、安徽、海南、贵州等17个省份的76个统筹地区，将作为基本医保基金即时结算的试点省市，于2025年1月至5月启动实施即时结算。
    中国医疗保险
    2025-01-17
    医保基金
  • 国际视野下的医保支付方式改革：演变历程、趋势走向及其启示
    医保动态
    国际视野下的医保支付方式改革：演变历程、趋势走向及其启示
    医保支付方式改革始于美国、德国等主要发达国家，观察和梳理国际医保支付方式改革的发展历程和趋势走向，对我国继续推进和完善改革能够提供一定的借鉴和启示。 一、国际医保支付方式改革的演变历程。 从改革目标和机制设计的侧重点看，主要国家的医保支付方式改革大体经历了三个发展演变阶段：。
    中国医疗保险
    2025-01-17
    深圳市康哲药业有限公司
  • 步长制药：为世界提供心律失常中国方案！
    研发注册政策
    步长制药：为世界提供心律失常中国方案！
    ——《中国心血管健康与疾病报告2023》。 数据显示， 心律失常作为常见的心血管疾病，2022年全国住院患者832万例。 根据每分钟心跳的快慢，心律失常可分为快速性心律失常和缓慢性心律失常。
    21世纪药店
    2025-01-17
    心律失常
  • 中美双批！石药集团B7-H3 ADC新药获FDA批准临床
    审批动态
    中美双批！石药集团B7-H3 ADC新药获FDA批准临床
    此前，该候选药物已经于2024年12月获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准 ，可以在中国开展临床试验 。 本次获批临床的适应症为晚期/转移性实体瘤，该候选药物预计适用于治疗小细胞肺癌、食管鳞癌、头颈鳞癌、前列腺癌、肝细胞癌等。 临床前研究显示， SYS6043有显著的抑瘤效果，在 多种体内模型中均能显著抑制肿瘤生长 。
    医麦客News
    2025-01-17
    肝细胞癌 前列腺癌 石药集团有限公司 小细胞肺癌 CD276
  • 下一个潜在重磅BD？再鼎医药DLL3 ADC临床申请再获受理
    临床研究
    下一个潜在重磅BD？再鼎医药DLL3 ADC临床申请再获受理
    ZL-1310原是 宜联生物 研发的一款DLL3 ADC候选药物YL212。 2023年4月，再鼎医药与宜联生物达成战略合作和全球独家许可协议，获得ZL-1310的 全球开发及商业化权益 。 研究发现， DLL3在大约85%的小细胞肺癌（SCLC）患者的肿瘤细胞表面表达 ，但在健康组织中表达较少。
    医麦客News
    2025-01-17
    DLL3 苏州宜联生物医药有限公司 小细胞肺癌 再鼎医药（上海）有限公司
  • 浙江新政力挺：细胞免疫、基因疗法等多领域并进，打造创新药及创新疗法新高地
    研发注册政策
    浙江新政力挺：细胞免疫、基因疗法等多领域并进，打造创新药及创新疗法新高地
    提出在“ 生物医药 ”、“生物化工”、“生物材料”、“生物农业”、“生物食品”、“生物能源”六大产业发展方向。 其中，生物医药方向，以满足高品质健康生活需要为导向， 重点发展创新药及创新疗法 、原料药中间体、现代中药和体外诊断。 以下是 《浙江省加快合成生物产业创新发展的实施方案》原文。
    医麦客News
    2025-01-17
    基因疗法 细胞免疫
  • 晶核生物完成近亿元A+轮融资，持续推进TRT管线的全球研发
    医药投融资
    晶核生物完成近亿元A+轮融资，持续推进TRT管线的全球研发
    专注于可视化诊疗一体靶向放射性核素疗法（TRT）的生物技术公司 晶核生物 近期宣布完成A+轮近亿元融资，这是公司继2024年7月A轮融资之后半年内完成的第二轮融资。 本轮融资由三一创新和中金资本旗下中金诺思格基金联合投资，老股东高榕创投继续追加投资，启点资本担任本轮融资的财务顾问。 融资资金将主要用于JH02的临床推进、JH04的新药临床试验申请（IND）及临床开发，以及后续多个全球创新管线临床前研究和IIT研究。
    你好张江
    2025-01-17
    肿瘤 Novartis AG 晶核生物医药科技（南京）有限公司
  • 新型抗体偶联药物维恩妥尤单抗联合免疫治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者适应症获批
    审批动态
    新型抗体偶联药物维恩妥尤单抗联合免疫治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者适应症获批
    2025年1月2日，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准备思复（通用名注射用维恩妥尤单抗）联合PD-1抑制剂帕博利珠单抗用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者，这一联合用药方案将会替代近40年来中国局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的标准含铂类化疗方案，成为全新的无化疗治疗选择。 1、抗体偶联药物和免疫药物组合展现卓越实力。 在中位总生存期方面也是如此，维恩妥尤单抗联合帕博利珠单抗治疗尿路上皮癌的中位总生存期是31.5个月，而化疗治疗组的中位总生存期是16.1个月，两组患者的中位总生存期几乎翻了一倍，联合治疗组患者的死亡风险降低了53%。
    癌度
    2025-01-17
    PD-1 国家药品监督管理局 奥希替尼 帕博利珠单抗 维恩妥尤单抗
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多