洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • 美国 FDA 批准辉瑞的 HYMPAVZI™ （marstacimab-hncq） 用于治疗无抑制因子的成人和青少年血友病 A 或 B
    研发注册政策
    美国 FDA 批准辉瑞的 HYMPAVZI™ （marstacimab-hncq） 用于治疗无抑制因子的成人和青少年血友病 A 或 B
    Pfizer公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其产品HYMPAVZI（marstacimab-hncq）用于预防或减少12岁及以上成人及儿童血友病A（先天性FVIII缺乏症）或血友病B（先天性FIX缺乏症）患者的出血事件。HYMPAVZI是美国首个也是唯一一个针对血友病A或B的抗组织因子途径抑制剂（anti-TFPI），并且是首个通过预填充自动注射笔给药的血友病药物。该药物可提供每周一次的皮下注射治疗方案，每次给药准备简单。HYMPAVZI的批准是基于BASIS III期临床试验的结果，该试验显示，与常规预防治疗和按需治疗相比，HYMPAVZI在治疗血友病A或B患者时，出血率降低了35%和92%。该药物的安全性与1/2期临床试验结果一致，最常见的不良反应为注射部位反应、头痛和瘙痒。
    Biospace
    2024-10-11
    Pfizer Inc
  • Alterity Therapeutics 宣布在神经科学会议上展示描述 ATH434 神经保护的新数据
    研发注册政策
    Alterity Therapeutics 宣布在神经科学会议上展示描述 ATH434 神经保护的新数据
    Alterity Therapeutics宣布，其研发的针对神经退行性疾病的药物ATH434在2024年神经科学学会年会上展示了令人鼓舞的新数据。该药物在神经元损伤模型中显示出降低脂质损伤的神经保护和线粒体保护特性，并具有抗氧化和调节铁平衡的作用。ATH434在临床前研究中已被证明可以减少α-突触核蛋白病理并保护神经元功能。目前，ATH434正在进行的两项临床研究中，一项是针对早期多系统萎缩患者的随机、双盲、安慰剂对照的2期临床试验，另一项是针对更晚期多系统萎缩患者的开放标签2期生物标志物试验。
    Biospace
    2024-10-11
    Alterity Therapeutic
  • 蛋白酶体激活药物研发商Booster Therapeutics完成1500万美元种子轮融资
    医药投融资
    蛋白酶体激活药物研发商Booster Therapeutics完成1500万美元种子轮融资
    2024年10月11日，蛋白酶体激活药物研发商Booster Therapeutics于10月10日已完成由Apollo Health Ventures和Novo Holdings领投的1500万美元种子轮融资。Booster Therapeutics正在开创一类新型药物，可激活细胞的天然质量控制机制来治疗一系列复杂的适应症。
    药明康德
    2024-10-11
    诺和诺德 Apollo Health Ventur Booster Therapeutics
  • CAMP4 宣布首次公开募股定价
    医药投融资
    CAMP4 宣布首次公开募股定价
    CAMP4 Therapeutics Corporation（CAMP4）宣布其首次公开募股（IPO），以每股11美元的价格发行682万股普通股，预计募集资金约7500万美元。CAMP4是一家处于临床阶段的生物技术公司，致力于开发旨在通过上调基因表达来恢复健康蛋白质水平的RNA靶向治疗药物。其股票预计将于2024年10月11日在纳斯达克全球市场开始交易，股票代码为“CAMP”。此外，CAMP4授予承销商30天内以IPO价格购买最多102.3万股额外普通股的期权。
    Biospace
    2024-10-11
  • 美国 FDA 批准 Dong-A ST 的 IMULDOSA™ （ustekinumab-srlf），一种 STELARA® 的生物仿制药
    研发注册政策
    美国 FDA 批准 Dong-A ST 的 IMULDOSA™ （ustekinumab-srlf），一种 STELARA® 的生物仿制药
    韩国首尔，Dong-A ST公司宣布其生物类似药Imuldosa™（ustekinumab-srlf/DMB-3115），一种参照Stelara®的药物，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。这是继2014年Sivextro®（tedizolid phosphate）之后，Dong-A ST公司第二次获得FDA批准的生物类似药，再次展示了其在研发方面的实力。Imuldosa是针对自身免疫疾病如银屑病、银屑病关节炎、克罗恩病和溃疡性结肠炎的Stelara的生物类似药，是全球最高收入的生物制药之一，2023年全球销售额达108.6亿美元。Dong-A Socio Holdings和Meiji Seika Pharma自2013年起共同开发Imuldosa，2020年7月研发和商业化权利从Dong-A Socio Holdings转移到Dong-A ST，以实现高效的项目管理。2021年7月，Dong-A ST和Meiji Seika Pharma与Intas Pharmaceuticals签署了全球许可协议，由Intas的子公司Accord BioPharma在美国、Accord Healthcare在欧
    Biospace
    2024-10-11
    Accord BioPharma Inc Dong-A ST Co Ltd Dong-A Socio Holding Intas Pharmaceutical Janssen Biotech Inc Meiji Seika Pharma C
  • 美国食品药品监督管理局批准 FoundationOne®液体 CDx 作为 Itovebi™ （inavolisib） 的伴随诊断，以识别具有 PIK3CA 突变的激素受体阳性、HER2 阴性乳腺癌患者
    研发注册政策
    美国食品药品监督管理局批准 FoundationOne®液体 CDx 作为 Itovebi™ （inavolisib） 的伴随诊断，以识别具有 PIK3CA 突变的激素受体阳性、HER2 阴性乳腺癌患者
    Foundation Medicine公司宣布，其FoundationOne®Liquid CDx检测获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，作为Itovebi™（inavolisib）联合palbociclib（Ibrance®）和fulvestrant（富马酸氟维司群）疗法的伴随诊断，用于治疗内分泌耐药、PIK3CA突变、激素受体（HR）阳性、HER2阴性、局部晚期或转移性乳腺癌患者。该疗法由罗氏集团成员Genentech开发。FoundationOne Liquid CDx通过血液检测识别PIK3CA突变，有助于指导转移性乳腺癌患者的首次治疗方案。Foundation Medicine拥有超过60%的美国下一代测序（NGS）测试伴随诊断批准指标，是批准伴随诊断指标最多的公司之一。
    Biospace
    2024-10-11
    Foundation Medicine Foundation Medicine Genentech Inc
  • 3家医学实验室，暂停撤销注销CNAS认可
    审批动态
    3家医学实验室，暂停撤销注销CNAS认可
    今天，CNAS官方发布“9月下半月暂停撤销注销公告”，其中，涉及医学实验室如下：。 来源：中国合格评定国家认可中心。 检验+病理大增近60%：《全国医疗服务项目技术规范（2023年版）》发布。
    独立医学实验室资讯
    2024-10-10
    CNAS
  • ICL高管股票被拍卖
    公司动态
    ICL高管股票被拍卖
    2024年10月9日，贝瑞发布公告《关于控股股东之一致行动人所持公司部分股份将被司法拍卖的提示性公告》。 本次拍卖标的物为公司控股股东之一致行动人侯颖女士持有的本公司13,785,075股股票，占其持有公司股份的比例为92.39%，占公司总股本的比例为3.90%。 上述将被司法拍卖的股份均为无限售流通股，均已被司法冻结并已质押。
    独立医学实验室资讯
    2024-10-10
    ICL
  • 7亿美元：小野制药引进LCB的L1CAM ADC
    交易并购
    7亿美元：小野制药引进LCB的L1CAM ADC
    LCB建立了多条ADC新药组成的庞大研发管线，并达成多个授权合作，其中LCB97目前仍处于临床前阶段。 LCB的商业模式包括产品授权和技术授权。 近年来LCB已经达成多个授权合作，其中与强生就LCB84达成的合作金额高达17亿美元。
    医药笔记
    2024-10-10
    L1 ADC 小野制药
  • 十五省联盟成立，9个未过评药品开启带量采购！
    招标采购
    十五省联盟成立，9个未过评药品开启带量采购！
    本次药品带量采购目录包含 9 个品种，详见下表：。 # 品种名称 剂型 1 复方乳酸钠葡萄糖 注射剂 2 黄体酮（含Ⅱ） 注射剂 3 曲唑酮 口服常释剂型 4 维生素D2 注射剂 5 碘化油 注射剂 6 氯膦酸二钠 口服常释剂型 7 福莫特罗 粉吸入剂、吸入粉雾剂 8 利福喷丁 口服常释剂型 9 曲安奈德益康唑 乳膏剂。 据《采购文件》，本次药品带量采购周期为执行之日起至 2026 年 12 月 31 日，采购周期内购销协议每年一签。
    医药代表
    2024-10-10
    带量采购
  • 判决书送达，三药企高管栽了！
    公司动态
    判决书送达，三药企高管栽了！
    姜雪峰为百丰医药实控人之一，林佳怡为子公司法定代表人，李桂华为子公司监事。 据当日百丰医药另一则公告，因公司实际控制人之一姜雪峰等涉嫌虚开发票案件，四家子公司账户已被冻结。 此案为业界关注始于半年前，今年 4 月 23 日，百丰医药发布《 关于公司实际控制人之一、董事等收到强制措施的公告（补发） 》，披露了案件的起始由来。
    医药代表
    2024-10-10
    三药企
  • Cell Metabolism｜再获新突破：温医大黄志锋课题组发现胆汁淤积症治疗新靶点
    前沿研究
    Cell Metabolism｜再获新突破：温医大黄志锋课题组发现胆汁淤积症治疗新靶点
    该研究鉴定了肝脏中的FGF4作为FXR的直接靶基因，通过旁分泌信号下调胆汁酸关键合成酶CYP7A1和CYP8B1。 这一以肝脏为中心的通路充当了肝内胆汁酸含量的一线检查点（checkpoint），与肠道分泌的FGF15/19共同构成肝肠调控环路，精确调节胆汁酸稳态，以抵御胆汁淤积及其引发的肝损伤。 相关工作是对过去二十年FXR-FGF信号轴调控胆汁酸理论的有力补充，为胆汁淤积及相关疾病的治疗提供了新思路和新策略。
    温州医科大学
    2024-10-10
    FXR 胆汁酸 FGF4
  • 不负【七】待 未来可期 | 九典制药上市7周年
    审批动态
    不负【七】待 未来可期 | 九典制药上市7周年
    JIUDIAN PHARMACEUTICAL。 九典制药成功登陆深交所创业板。 证券代码：300705。
    九典制药
    2024-10-10
  • BioPorto 宣布为即将到来的美国 ICU 成人 AKI 临床研究任命国家首席研究员并选择 CRO
    研发注册政策
    BioPorto 宣布为即将到来的美国 ICU 成人 AKI 临床研究任命国家首席研究员并选择 CRO
    BioPorto公司宣布，为即将在美国进行的成人急性肾损伤（AKI）临床试验选择了临床试验组织（CRO）并任命了国家主要研究员。该研究包括一个初步截止点和随后的验证研究，旨在确定严重AKI的风险分层截止点。BioPorto的ProNephro AKI™（NGAL）生物标志物，目前获美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于3个月至21岁的患者，因其对AKI诊断的革新潜力而受到广泛认可。麻省总医院的肾脏病学专家安德鲁·阿莱格里蒂博士被任命为该成人研究的PI。BioPorto还任命了ProPharma作为其CRO，以提供卓越的研究物流支持。BioPorto预计将在2024年第四季度开始招募患者，并计划到2026年提交成人适应症的批准申请。
    GlobeNewswire
    2024-10-10
    Massachusetts Genera
  • 1.05亿美元B轮融资，开发肾脏疾病基因治疗
    医药投融资
    1.05亿美元B轮融资，开发肾脏疾病基因治疗
    10月9日， 伦敦 ，专注于改变肾脏疾病治疗的开创性基因治疗公司Purespring Therapeutics宣布完成8000万英镑（1.05亿美元）B轮融资。 这轮超额认购由Sofinnova Partners领投，Gilde Healthcare、Forbion、British Patient Capital和创始投资者Syncona Limited等跟投。 Purespring成立于布里斯托尔大学儿科肾脏医学教授Moin Saleem的工作之上，是第一家通过其专有的腺相关病毒（AAV）基因治疗平台直接靶向足细胞（ podocyte ）成功治疗肾脏疾病模型的公司，足细胞是一种与约60%的肾脏疾病有关的特殊细胞。
    Medaverse
    2024-10-10
    基因治疗 肾脏疾病
  • 基因治疗先驱Jim Wilson新公司获1亿美元资助
    医药投融资
    基因治疗先驱Jim Wilson新公司获1亿美元资助
    10月8日， 费城，基因治疗先驱 Jim Wilson教授 创立的新疗法公司GEMMA Biotherapeutics（“GEMMABio”）宣布与 Oswaldo Cruz Foundation ("Fiocruz") 达成重大协议，该基金会是巴西卫生部下属的公共卫生研究机构，在生物制造方面拥有丰富的经验。 GEMMABio与巴西卫生部免疫生物制剂、生物制药和诊断的主要供应商Fiocruz合作，赞助了一项研究，该研究将在巴西公共资助的卫生保健系统Sistemaúnico de Saúde（SUS）下为巴西人民带来基因治疗。 Fiocruz将提供高达1亿美元的资金，用于进行临床研究和制造，最终确保项目获得批准，使该国能够以更实惠的成本增加罕见病治疗的分布。
    Medaverse
    2024-10-10
    巴西卫生部 基因治疗先驱 基因治疗
  • 新锐！4300万美元A轮融资，开发靶向细胞耗竭疗法
    医药投融资
    新锐！4300万美元A轮融资，开发靶向细胞耗竭疗法
    10月9日，旧金山，慢性病靶向细胞耗竭疗法的先驱Arda Therapeutics宣布成功完成4300万美元的A轮融资。 本轮融资由现有投资者Andreessen Horowitz（a16z Bio+Health）领投，跟投方包括Two Sigma Ventures、RV Invest、礼来公司、GV、Biovision Ventures、Valhalla Ventures、Indicator Ventures、Alumni Ventures、LifeLink Ventures、Mana Ventures、Gaingels和ExitFund。 几十年来药物开发的主要方法是调节单个蛋白质和信号通路以改善疾病。
    Medaverse
    2024-10-10
    A轮融资 细胞耗竭疗法
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多