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  • 美国禁止向中国出口这类质谱、高参数流式细胞仪
    招标采购
    美国禁止向中国出口这类质谱、高参数流式细胞仪
    2025年1月16日，美国商务部工业与安全局(BIS) 在联邦公报中发布了新规则， 未经美国许可，任何公司和个人均被禁止向中国及其他国家出口一些类别的流式细胞仪和质谱仪。 美国工业与安全局 (BIS) 通过一项临时最终规则 (IFR) 修订《出口管制条例》 (EAR)，对某些实验室仪器实施有针对性的出口管制。 美国认为，确保生物技术的负责任使用，尤其是在与人工智能（AI）和数据科学相结合的情况下，对于保障公共卫生、农业和食品生产以及环境至关重要。
    蒲公英Ouryao
    2025-01-16
    高参数流式细胞仪
  • 【广东/重庆】优化药品补充申请改革试点工作通告发布
    研发注册政策
    【广东/重庆】优化药品补充申请改革试点工作通告发布
    【江苏】优化药品补充申请审评审批试点工作公告发布。 【浙江】优化药品补充申请改革试点工作通告发布。 NMPA：优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作方案 发布。
    蒲公英Ouryao
    2025-01-16
    优化药品
  • 111个！2025年版《中国药典》一部规范部分品种医学内容公示
    研发注册政策
    111个！2025年版《中国药典》一部规范部分品种医学内容公示
    据《中医药学名词》《中医临床名词术语》等名词国家规范和术语国家标准，经组织专家会议审议研究， 对2025年版《中国药典》一部相关品种医学内容进行了规范，主要涉及【功能与主治】项含“痠”字的品种。 现将规范内容（详见附件）进行公示，征求社会各界意见。 公示期自发布之日起一个月。
    蒲公英Ouryao
    2025-01-16
    药典
  • 集采中标后，企业对接医院过程有些崩溃
    招标采购
    集采中标后，企业对接医院过程有些崩溃
    最近腿疼，考虑到腿脚在车间不方便工作，于是帮忙对接一下医院。 但总体下来，还是很崩溃，实施起来很头大。 这是一家大医院，运气不错，通过总机联系到了耗材采购部门，对方也很客气，表示检验科没有提需求。
    CPHI制药在线
    2025-01-16
    集采
  • 科创板、创业板、北交所，这家CRO企业三次IPO全部失败
    医药投融资
    科创板、创业板、北交所，这家CRO企业三次IPO全部失败
    2025年1月10日，北交所网站披露了北交所终止珈创生物上市审核的决定。 这意味着，继科创板和创业板IPO申请失败之后，这家CRO企业的北交所IPO申请，也正式宣告失败，成为为数不多的集齐三大交易所“IPO否决卡”的生物医药行业企业。 武汉珈创生物技术股份有限公司（简称：珈创生物）创建于2011年，是由原武汉大学生命科学学院郑从义教授等领衔组建的高新技术企业，专注于为生产企业及研发机构提供各类细胞（含重组细胞、病毒宿主细胞、干细胞、免疫细胞）、菌种、毒株和原辅料的质量检测，病毒清除工艺验证技术服务以及细胞建库与保藏服务。
    医药投资部落
    2025-01-16
    科创板 CRO企业 北交所
  • 2025 CASH丨中国血液病专科联盟-白血病免疫细胞治疗协作组正式成立
    公司动态
    2025 CASH丨中国血液病专科联盟-白血病免疫细胞治疗协作组正式成立
    为提高我国白血病免疫细胞治疗水平，推动前沿研究成果更快、更有效地向临床实践转化，白血病免疫细胞治疗协作组启动会于2025年1月3日在中国血液学科发展大会期间顺利召开。 协作组的成立旨在借助各方成员单位的强大合力，充分整合资源，强化领域内不同机构、不同团队之间的交流与合作，通过共同攻克技术难题，优化治疗方案，进一步提高患者的治疗效果，最终使患者能够获得更为优异的生存获益，带来更多康复的希望。 中国医学科学院血液病医院 （中国医学科学院血液学研究所）（以下简称“血研所”）所院长 程涛 宣布中国血液病专科联盟-白血病免疫细胞治疗协作组正式成立启动。
    血液病医院血液学研究所
    2025-01-16
    白血病 中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）
  • 2025 CASH丨聚焦免疫细胞治疗前沿，展望创新疗法未来蓝图
    前沿研究
    2025 CASH丨聚焦免疫细胞治疗前沿，展望创新疗法未来蓝图
    基础理论探索助力临床实践转化，创新科学技术驱动医学诊疗进展。 为进一步加强血液肿瘤领域的交流与合作，加速研究成果的临床转化，第五届中国血液学科发展大会（CASH）免疫细胞治疗专题论坛于2025年1月5日上午在津顺利召开。 徐开林教授 表示，免疫细胞治疗发展迅速，临床转化研究持续开展，希望与会者们能够碰撞出思想的火花，在未来的研究工作中获得更多突破性的成果。
    血液病医院血液学研究所
    2025-01-16
    CD19 血液肿瘤 CD22 上海交通大学医学院附属瑞金医院 苏州大学附属第一医院
  • CCS 产品迭代及常用方案成本横向对比分析
    研发注册政策
    CCS 产品迭代及常用方案成本横向对比分析
    CCS集成母排是一种高度集成化的电池信号采集及管理系统，主要由信号采集组件(FPC/FFC/FCC等组件)、塑胶结构件、铝巴、连接器等组成，信号采集组件包括软板、镍片、NTC等，通过热压合或铆接等工艺连接成一个整体，实现电芯高压串并联以及电池的温度采样、电芯电压采样及传输功能，属于BMS系统的一部分，广泛应用于新能源汽车动力电池及储能系统等领域。 顺应电池行业高安全性、高集成度、轻量化、降本增效等发展趋势和技术要求，作为新能源电池包的关键部件之一，CCS集成母排也在不断更新迭代，逐步向“轻量化、精密化、集成化”方向发展。 早期CCS主要为线束方案，随着集成化、轻量化的要求的进一步提高，PCB、FPC方案开始加速渗透，自上而下的降本增效则催生了更具成本优势的FFC、FDC、FCC方案，未来CCS或将集成传统BMS从控功能；。
    锂电产业通
    2025-01-16
  • 重磅！2026年全面实现医保即时结算
    医保动态
    重磅！2026年全面实现医保即时结算
    国家医疗保障局办公室今天（16日）就推进基本医保基金即时结算改革发布通知 （ 全文 ） ，明确改革目标，以全国统一的医保信息平台为支撑，在做好医保基金预付的同时，充分考虑定点医药机构需求和能力， 2025年全国80%左右统筹地区基本实现即时结算，2026年全国所有统筹地区实现即时结算。 国家医保局要求各地坚持优化传统结算与创新结算方式相结合，充分压缩流程和时长， 由原来从定点医药机构申报截止次日到医保基金拨付不 超过30个工作日减少至20个工作日。 坚持基金预付与即时结算相结合，既通过基金预付增加医药机构现金总量，也通过即时结算加快医药机构现金流速。
    北京日报
    2025-01-16
    医保
  • 超“吸金”！药谷亿元级融资“一键三连”~
    医药投融资
    超“吸金”！药谷亿元级融资“一键三连”~
    阳光安津 完成 超亿元 pre-A轮融资。 简达生物 完成 近亿元 Pre-A轮融资。 所募资金将用于全球领先的疼痛治疗研发管线临床前和早期临床阶段的开发，加速靶向钠离子通道Nav1.8小分子药物的研发进度，增强其在全球生物医药领域的竞争力。
    南京生物医药谷
    2025-01-16
    疼痛 带状疱疹 SCN9A Nav1.8 中国医学科学院皮肤病医院
  • 国家药监局批准中药创新药芪防鼻通片上市
    审批动态
    国家药监局批准中药创新药芪防鼻通片上市
    近日，国家药品监督管理局批准了北京以岭药业有限公司申报的中药1.1类创新药芪防鼻通片上市。 该药品具有益气通窍功效。 用于改善肺脾两虚型持续性变应性鼻炎未合并季节性过敏原患者的喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞，舌淡，苔白，脉浮或脉细弱。
    中国医药报
    2025-01-16
    国家药品监督管理局 辛芪通鼻片
  • 一个“幸运突变”，抵挡阿尔茨海默病！《神经元》：叶克强团队揭示ApoE3 R136S突变的保护机制
    前沿研究
    一个“幸运突变”，抵挡阿尔茨海默病！《神经元》：叶克强团队揭示ApoE3 R136S突变的保护机制
    随着病程的加重，AD患者不仅面临着记忆问题，还会出现行为和精神的异常。 AD不仅让患者本人承受疾病的痛苦，也给家庭和社会带来极大负担。 但目前AD的发病机制仍不清楚，也缺乏有效的治疗措施。
    学术经纬
    2025-01-16
    老年性痴呆 适应障碍
  • “新四联”+伊伐布雷定，治疗心衰效果更佳！南京鼓楼医院研究
    前沿研究
    “新四联”+伊伐布雷定，治疗心衰效果更佳！南京鼓楼医院研究
    《慢性心力衰竭“新四联”药物治疗临床决策路径专家共识 》强调，射血分数降低的心衰患者若无禁忌证，应尽早启动“新四联”治疗方案，包括血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂（ARNI）/血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）/血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB）、钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂（SGLT2i）、β受体阻滞剂和盐皮质激素受体拮抗剂（MRA）。 南京鼓楼医院学者在《 中国循环杂志》 发表的一项研究表明， 慢性心衰患者在“新四联”治疗方案的基础上，联用伊伐布雷定有利于改善长期预后，且安全性良好。 作者认为，伊伐布雷定是优化当前心衰治疗策略的一种必要补充。
    医学新视点
    2025-01-16
    心脏衰竭 ACE 充血性心脏衰竭 南京鼓楼医院
  • 近90%患者存活7年，复发和死亡风险降低46%！全球首个获批乳腺癌ADC药物，长期数据登上NEJM
    审批动态
    近90%患者存活7年，复发和死亡风险降低46%！全球首个获批乳腺癌ADC药物，长期数据登上NEJM
    抗HER2治疗为基础的药物治疗，已成为HER2阳性早期乳腺癌的基础方案。 有效的新辅助治疗，可以获得更高的病理完全缓解率（pCR）率。 但大约有45%~66%接受新辅助化疗联合靶向治疗的患者在术后存在残留病灶，其复发和死亡的风险均有所增加。
    医学新视点
    2025-01-16
    乳腺癌 HER2
  • 2025年最值得关注的药物预测：新疗法即将迎来破茧成蝶的时刻
    前沿研究
    2025年最值得关注的药物预测：新疗法即将迎来破茧成蝶的时刻
    文章内容仅供参考，不构成投资建议。 投资者据此操作，风险自担, 关于对文中陈述、观点判断保持中立，不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。 请读者仅作参考，并请自行承担全部责任。
    医药投资并购俱乐部
    2025-01-16
    药物
  • 国际首例基因编辑猪—脑死亡患者异种原位全肝移植进入术后第十天
    前沿研究
    国际首例基因编辑猪—脑死亡患者异种原位全肝移植进入术后第十天
    1月7日，空军军医大学西京医院肝胆外科窦科峰院士领衔，全院十余个学科专家团队联合，成功将基因编辑猪的肝脏原位植入到脑死亡患者体内，在国际上首次实现基因编辑猪肝脏对人体肝脏完全替代。 目前，在医护团队精心治疗护理下，受者已平稳进入术后第十天。 此次移植手术成功将800余克六基因编辑猪肝脏，以原位替换方式植入到经过医院全力抢救、多次评估均认证为脑死亡患者体内。
    西京医院
    2025-01-16
    空军军医大学西京医院
  • 这家企业24年净利润增长13064%，精细化工新巨头崛起？
    财报业绩
    这家企业24年净利润增长13064%，精细化工新巨头崛起？
    近日，精细化工领域的高科技企业 正丹股份 （300641）发布了令人瞩目的2024年度业绩预告。 公司预计归属于上市公司股东的 净利润为11亿元至13 亿元 ， 同比增长幅度高 11039.13% 至13064.42% ； 扣非净利润为10.95亿元至12.95亿元，同比增长23412.87% 至27706.28% 。 其主营产品 TMA 价格从年初的每吨1.2万左右一路上涨， 受全球市场供需状况变化及另一TMA巨头美国英力士宣布永久性关闭其生产装置的影响，TMA供不应求，价格大幅上涨。
    兴园化工园区研究院
    2025-01-16
    巨头 精细化工
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