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共 367268 篇内容
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重症肌无力日专篇：关注ICIs相关严重不良反应前沿研究
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爱科百发超 1 亿美元引进，「多动症」新药在中国申报上市审批动态6 月 14 日，CDE 官网显示，爱科百发在国内递交了 丝右哌甲酯右哌甲酯复方胶囊 （研发代号：AK0901） 的上市申请。 今年 4 月，该药已被 CDE 纳入优先审评，用于治疗 6 岁及 6 岁以上注意缺陷多动障碍 （ADHD） 。 2021 年 3 月，AK0901 已在美国获批上市 （海外商品名：Azstarys） ， 是 FDA 近 20 年来首款批准的新一代哌甲酯类药物 ，在安全性及治疗机制方面具有明显优势。
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信达生物：引进GlycoT Therapeutics的定点偶联ADC技术前沿研究合作的财务细节未披露。 GlycoT Therapeutics的创始人 王来曦 博士为马里兰大学Cloolege Park分校生物化学系的教授。 2020年9月，第一三共也曾获得GlycoT Therapeutics的糖工程技术的非排他性全球授权。
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慢阻肺治疗的破局者前沿研究近期， 慢性阻塞性肺疾病 （COPD） 市场 ， 风起云涌。 5月30日，赛诺菲公布IL-33抗体 Itepekimab 治疗COPD的两项III期临床试验最新数据：。 AERIFY-1研究达到主要终点：对于病情控制不佳的有吸烟的慢阻肺患者，中重度急性加重率实现27%的统计学显著降低；。
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5年生存率不足10%！打破致命脑瘤魔咒，这些创新疗法如何带来生存曙光？前沿研究编者按： 恶性脑肿瘤俗称“脑癌”，其中高达80%属于脑胶质瘤——一类源于神经系统胶质细胞的肿瘤。 作为一种常见的高度恶性脑胶质瘤，胶质母细胞瘤（Glioblastoma，GBM）的发病机制复杂，当下的治疗仍然面临巨大挑战。 临床统计数据显示，GBM患者的中位生存期仅为12-15个月，5年生存率不足10%。
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10+自免疾病类型，最快明年 BLA，CAR-T/NK/M 细胞疗法取得新进展前沿研究
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恩瑞恺诺受邀 EULAR 2025 发布 CAR-NK 治疗红斑狼疮和系统性硬化症最新成果前沿研究作为欧洲抗风湿病联盟 （EULAR） 年度旗舰会议，本届大会 参会人员达 13000 人 ，同时 吸引 了来自世界各地的顶尖专家学者，包括一线临床医生、生物创新药企业的开拓者 和投资界的精英，围绕风湿免疫疾病的最新研究进展和临床转化成果展开深入交流与探讨。 一项由本土创新药企 深圳恩瑞恺诺 研发、 上海长海医院风湿免疫科 主导的 CD19 CAR-NK 细胞疗法 （KN5501） 临床研究，在治疗 复发/难治性系统性红斑狼疮 （SLE） 中展现出令人振奋的长期疗效与极佳安全性，成为大会最瞩目的焦点之一。 本项研究已完成 27 例受试者入组和治疗，其中 16 例系统性红斑狼疮 （SLE） 受试者伴有严重的肾脏器官系统受累，8 例受试者伴有严重血液系统受累，并且经多种免疫抑制剂和生物制剂治疗无效。
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市值3700万美元VS.房租4760万美元，一些欧美biotech交不起租公司动态行业空置率高，转租艰难，这些沉重且难以摆脱的房地产负债已成为其资产负债表上的重大负担，这些“大租约”从昔日的扩张资产变成了今日的生存负债，尤其是在美国波士顿、旧金山和圣地亚哥等房租昂贵的生物科技中心。 合成生物学公司Ginkgo Bioworks是其中的典例。 2021年，在宣布通过SPAC（特殊目的收购公司）以150亿美元估值上市前不久，Ginkgo公司在波士顿Seaport District签订了为期15年、26万平方英尺（约合2.42万平方米）的Biofab1空间租约。
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114家药企竞逐26省联采，51个药品被暂停挂网，云南驳回部分常态化挂网申诉招标采购26省联盟药品集采正式启动。 6 月 12 日，新疆维吾尔自治区医疗保障局发布《关于发布二十六省联盟药品集中带量采购文件的公告》，正式启动其牵头的 27 个通用名 42 个品规药品集采。 此次集采分为 A 、 B 组分别进行报价、综合评审、议价谈判等。医药经济报2025-06-15挂网
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抗癌免疫细胞疗法：DC、CIK、NK、TIL、γδT... 有何不同？前沿研究
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ADC与点击化学前沿研究
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鲁南制药集团与陕西中医药大学举行战略合作签约仪式公司动态6月13日，鲁南制药集团与陕西中医药大学举行战略合作签约仪式。 陕西中医药大学 党委书记蒲济生 ，陕西中医药大 学校长 杨晓航 ， 鲁南制药集团党委书记、董事长、总经理张贵民出席会议，陕西中医药大学副校长孙静主持会议。 鲁南制药集团将秉持开放共享的理念，与陕西中医药大学共同搭建产学研用一体化平台，加速创新药物的研发进程 。
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“参”临其境 “一”路相伴——典型病例【肺癌25】前沿研究
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注射用抗血栓药物多渠道市场发展格局前沿研究根据法伯全渠道数据 显示， 2023年我国总体医疗机构抗血栓形成药物市场规模超过345亿元，其中注射类药物合计销售额近183亿 元，占比52.9%。 城市医院和县域医院是注射类抗血栓药物的主要销售渠道，占比高达96.4%。 目前，已有七个相关品种被纳入历次国家带量采购（VBP），2023年外资企业勃林格殷格翰以近13%的市场份额位居该细分药物领域市场榜首。
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Dupixent （dupilumab） 在合并哮喘患者的慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉 （CRSwNP） 中表现出优于 Xolair （奥马珠单抗） 在首次提出的 4 期头对头呼吸试验中研发注册政策Dupixent（Dupilumab）在治疗伴有哮喘的慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）患者中，在首次公布的4期头对头呼吸试验中，显示出比Xolair（Omalizumab）更优越的效果。新数据表明，Dupixent在CRSwNP的所有主要和次要疗效终点以及所有哮喘相关终点上均优于Xolair。Dupixent在改善CRSwNP的关键症状（如鼻息肉大小和嗅觉）以及哮喘的肺功能和疾病控制方面也优于Xolair，且改善效果在4周内即可显现。这些结果证实了Dupixent通过靶向IL-4和IL-13（两种2型炎症的关键驱动因素）治疗上下呼吸道疾病的有效性。这项名为EVEREST的4期试验由Regeneron制药公司和Sanofi公司共同进行，结果显示Dupixent在所有主要和次要疗效终点上均优于Xolair，且安全性相似。
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新闻稿：EAACI：Dupixent 在首次提出的 4 期头对头呼吸研究中，在合并哮喘的慢性鼻窦炎伴鼻息肉方面显示出优于 Xolair（奥马珠单抗）的优势研发注册政策新闻稿摘要： 在2025年欧洲过敏和临床免疫学年会（EAACI）上，Sanofi和Regeneron宣布了Dupixent（dupilumab）在治疗患有哮喘的慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者方面的积极结果。这是首个Dupixent与Xolair（omalizumab）进行头对头比较的4期临床试验。结果显示，Dupixent在所有主要和次要疗效终点方面均优于Xolair，包括改善鼻息肉大小、嗅觉、肺功能和哮喘疾病控制等方面。这些结果强调了Dupixent在治疗上下呼吸道疾病方面的疗效，其作用机制是针对IL-4和IL-13这两种2型炎症的关键驱动因素。该研究名为EVEREST，是一项随机、双盲的4期研究，比较了Dupixent与omalizumab在治疗严重慢性鼻窦炎伴鼻息肉和哮喘患者中的疗效和安全性。
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郭某某被罚500万，4家药企卷入亿元大案公司动态此前提到的医药领域反垄断大案又有新进展。 据通报，此案件由国家市场监管总局指导天津市市场监管委查办，并依法追究达成垄断协议的个人责任，牵头的郭某某被罚 500 万元。 2024 年 4 月，天津市市场监管委对该案立案调查。医药代表2025-06-14郭某某
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小红书，估值涨到1800亿财报业绩本周福利：回复【3】领取大佬礼包。 王兴、张一鸣 、黄峥、张小龙、雷军。 对此，小红书向投资界表示不回应估值传闻。
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超滤和病毒过滤在抗体及相关生物治疗药物生产中的最新进展前沿研究病毒过滤和超滤是生物制药生产中的两项关键技术，通常构成抗体下游处理的最后两个步骤。 虽然它们并不像色谱操作那样被认为能够特异性地纯化药物物质，但它们在整体过程中都发挥着关键作用。 病毒过滤在生物制药药物产品的工艺安全性任务中一直发挥着关键作用，并且将继续发挥重要作用。生物制品圈2025-06-14病毒 抗体
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2025 EHA好声音 | 李春蕊教授：从并发症管理到疫苗创新，以中国智慧拓新血液诊疗边界专家观点第30届欧洲血液学会年会（EHA 2025）将于2025年6月12-15日在意大利米兰盛大召开，作为全球血液学领域最具影响力的会议之一，此次大会将汇聚来自全球的专家、学者及行业领袖，共同探讨血液疾病诊疗与科研成果的最新突破，展望未来趋势。 在此次盛会上， 华中科技大学同济医学院附属同济医院 李春蕊教授 团队 的两项研究成功入选，涵盖CAR-T感染并发症管理、病毒相关疾病治疗等关键方向，充分体现了我国学者的科研实力与临床洞察力。 李春蕊教授： CAR-T细胞治疗在临床上取得了革命性的成功，尤其在复发难治的B细胞淋巴瘤和白血病中表现卓越。
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