EUROAPI宣布完成其FOCUS-27战略计划的融资，并与Sanofi就进一步修改2021年签订的全球制造和供应协议达成一致。公司成功将451百万欧元的循环信贷额度延长至2029年2月，并发行了由Sanofi认购的20亿欧元永续次级混合债券。此外，Sanofi同意为五款产品预留54亿欧元的最低产能，并进一步修改了全球制造和供应协议，包括对Sevelamer的保障量，为Haverhill的剥离提供更多可见性。这些举措将支持EUROAPI战略的实施，并为公司及其利益相关者开启新的篇章。

恒瑞医药 发布 公告，公司向美国FDA申报的注射用紫杉醇（白蛋白结合型）ANDA（简略新药申请，即美国仿制药申请）已获得批准， 恒瑞医药 是首家在美国获得该品种仿制药批准的厂家。 注射用紫杉醇（白蛋白结合型）是一种抗微管药物，由美国阿博利斯生命科学公司开发，最早于2005年获得FDA批准上市，商品名为Abraxane，现已在美国、欧盟、日本等多个国家和地区上市。 经查询，注射用紫杉醇（白蛋白结合型） 2023年全球销售额合计约25.97亿美元 。

OrthoXel公司将在2024年10月21日至23日举行的ORS ISFR第18届双年会暨OTA基础科学论坛上，由Hannah Dailey博士（OrthoXel联合创始人兼CSO）展示其关于“微动接骨板加速骨折愈合”的临床研究成果。该研究聚焦于Apex胫骨接骨系统，该系统能够产生控制性的轴向微动固定，以加速骨折愈合并改善患者预后。临床数据显示，使用微动固定的患者临床愈合时间缩短18%，高风险患者在12周时骨痂硬度提高26%，50%的Apex患者能在13周内实现愈合，且高风险患者的新骨形成显著增加。这项研究在爱尔兰科克大学医院进行，与标准静态锁定方法相比，Apex胫骨接骨系统显示出显著优势。

Sandoz公司在美国推出了一款通用型紫杉醇制剂，这是首个获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准的与参照药物相匹配的仿制药。该产品为单剂量100毫克注射剂，用于治疗转移性乳腺癌。该产品是基于与江苏恒瑞医药有限公司的合作开发，是首个获得FDA批准的针对Abraxane®（注射用紫杉醇蛋白结合微粒）的ANDA申请。Sandoz总裁表示，这一里程碑证明了公司致力于为所有需要的人提供改变生命的药物。该产品预计将成为美国市场的近-term增长动力。

Hemostemix Inc.宣布通过出售普通股和单位，以每股0.05加元的价格筹集最高400万美元的融资。每个单位包括一股普通股和一股购买权证，权证持有人有权在24个月内以每股0.12加元的价格购买一股普通股。如果10个连续交易日的加权平均收盘价超过每股0.15加元，公司可以提前通知权证持有人加速到期。公司某些董事可能参与私募，构成相关方交易。所有证券发行都将受到四个月的持有期限制。Hemostemix是一家自体干细胞疗法公司，拥有基于患者血液的干细胞治疗平台。

Judo Bio公司宣布将在美国肾脏病学会（ASN）肾脏周会上展示其利用Megalin受体将ligand conjugated-siRNA治疗药物递送到肾脏细胞内，以沉默目标mRNA生产的机制和临床前数据。这些结合siRNA由Judo Bio的专有STRIKE平台开发，通过回收受体Megalin被细胞内化。数据将在10月23日至27日在圣地亚哥举行的ASN肾脏周会上展示，具体为10月26日上午10点至中午12点在圣地亚哥会议中心展览厅的遗传性肾脏疾病：模型、机制和疗法会场（PO1202-3），海报编号为SA-PO637。Judo Bio公司位于马萨诸塞州剑桥，致力于开发针对肾脏的寡核苷酸药物，其STRIKE平台通过受体介导的方式，将ligand-RNA结合药物递送到特定的肾脏细胞类型，实现疾病修饰基因的基因沉默。

Vivoryon Therapeutics宣布其关于Varoglutamstat（PQ912）的研究摘要被选为美国肾脏学会（ASN）2024年肾脏周会议的口头报告。该研究显示Varoglutamstat可提高无蛋白尿症状的老年患者的肾小球滤过率，并可能为治疗糖尿病肾病提供新的方法。Varoglutamstat是一种针对人类谷氨酰环化酶QPCT和QPCTL的专有、强效和选择性抑制剂，具有治疗炎症和纤维化疾病、神经退行性疾病、癌症等疾病的潜力。Vivoryon Therapeutics是一家专注于开发创新小分子药物的临床阶段生物技术公司，致力于改变严重疾病患者的生命。

CeriBell公司完成12,196,969股普通股的首次公开募股，每股价格为17美元，募集资金约2.073亿美元。公司股票于10月11日在纳斯达克全球精选市场上市，股票代码为"CBLL"。此次发行由美银证券和摩根大通联合担任主承销商，威廉布莱尔、TD柯恩和加拿大蒙特利尔银行共同担任联合经理。CeriBell是一家专注于严重神经系统疾病诊断和管理的医疗技术公司，其产品Ceribell系统是一款基于AI的快速部署式床旁脑电图（EEG）平台。

Disc Medicine公司宣布将在2024年美国肾病学会（ASN）肾脏周会上展示其新型治疗严重血液疾病的药物DISC-0974的临床数据。该研究旨在评估DISC-0974在非透析依赖性慢性肾病（NDD CKD）贫血患者中的安全性以及hepcidin、铁和关键血液参数的变化。研究数据将在会议期间分享，涉及40mg和60mg剂量组的药物安全性、药代动力学以及DISC-0974对hepcidin、铁和贫血的影响。

NMD Pharma将在2024年AANEM年会上展示其针对罕见神经肌肉疾病的骨骼肌靶向疗法数据。公司有三篇摘要被接受进行口头报告，一篇摘要被选为海报展示。这些报告将包括临床前和临床数据，并提供NMD Pharma Phase 2b全身性重症肌无力（gMG）临床试验的设计和进展更新。NMD670，一种首次用于MG的骨骼肌ClC-1抑制剂，正在gMG患者的Phase 2b临床试验中进行评估，并已在2022年10月的Phase 2a机制研究后显示出积极结果。此外，NMD670还在针对脊髓性肌萎缩症和Charcot-Marie-Tooth病的患者进行两个独立的Phase 2试验。

美国食品药品监督管理局心血管和肾脏药物咨询委员会以10票赞成6票反对的结果，支持Stealth BioTherapeutics公司关于Elamipretide新药申请的评估，认为该药物对治疗Barth综合征有效。Elamipretide若获得批准，将成为首个针对Barth综合征的治疗药物，该病是一种罕见的致命性线粒体疾病，在美国约有150人受到影响。Elamipretide的新药申请已获得优先审查，并定于2025年1月29日作出决定。Stealth BioTherapeutics公司表示，他们对FDA咨询委员会的考虑结果感到满意，并期待与FDA合作完成Elamipretide的审查。Elamipretide目前还在进行针对原发性线粒体肌病和干性年龄相关性黄斑变性的III期临床试验。

美国食品药品监督管理局批准了Hymavzi（marstacimab-hncq）用于预防或减少12岁及以上成人及儿童血友病A和血友病B患者的出血事件，这是首个针对血液凝固过程中蛋白质的治疗方法，该药通过减少组织因子途径抑制剂的活性来增加凝血酶的产生，从而减少或预防出血事件。Hymavzi的批准基于一项针对116名患有严重血友病A或B且无抑制剂的成年和儿童男性的多中心研究，结果显示Hymavzi在预防出血方面优于按需治疗。Hymavzi的常见副作用包括注射部位反应、头痛和瘙痒。FDA已授予Hymavzi孤儿药资格。

Burning Rock Biotech Limited与Dizal公司合作开发的针对EGFR exon 20插入突变（exon20ins）的伴随诊断（CDx）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，这是中国首个基于NGS的CDx产品，为非小细胞肺癌患者提供了创新的治疗方案。该CDx测试的批准是Burning Rock的LungCure CDx（一种检测9种人类基因突变的试剂盒）和Dizal的创新EGFR exon20ins靶向疗法sunvozertinib同时开发的结果。Burning Rock创始人兼CEO表示，与Dizal的深度合作标志着高标准的伴随诊断开发，而Dizal创始人兼CEO则强调，这一成就反映了双方专业团队的协作创新和对患者临床价值的追求。Sunvozertinib是一种不可逆的EGFR抑制剂，已在中国获得批准用于治疗经铂类化疗的晚期非小细胞肺癌。LungCure CDx是一种基于高通量测序技术的多基因肿瘤突变共检测测试试剂盒，可检测非小细胞肺癌患者的多种突变状态，包括点突变、插入/缺失、融合（重排）、扩增等，以全面指导靶向治疗。Dizal致力于发现、开发和商业化针对癌症和免疫性疾病的

前段时间，进口的阿奇霉素原研药（商品名：希舒美）在医院消失被热议，取代它的是国产的仿制药、也是进入集采的药品阿奇霉素。 这不仅仅是一个关于“进口药是否消失”的故事，它更像我国医药版图深刻变动后折射出的一抹缩影。 自2018年“4+7”试点（国家组织药品集中采购和使用试点）以来，地方联盟集采以及赓续至今的九批国采，不断将药械目录上的药品纳入集采的范畴。

10月10日，甘肃发布《集中带量采购公告（第1号）》，拟开展甘肃省第六批药品集采工作（带量联动专项）。 甘肃此次拟纳入集采的品种共332个，其中化药187个，中成药145个，反馈截止时间为 2024年10月14日 。 甘肃省第六批拟集采药品目录。

Upstream Bio，一家专注于开发治疗炎症性疾病，特别是严重呼吸系统疾病的临床阶段生物技术公司，宣布其首次公开募股（IPO）定价为每股17美元，共发行1500万股普通股。公司股票预计将于2024年10月11日在纳斯达克全球市场上市，股票代码为“UPB”。此次IPO预计于10月15日完成，预计募集资金总额约为2.55亿美元。此外，公司授予承销商30天内额外购买225万股普通股的期权。J.P. Morgan、TD Cowen、Piper Sandler和William Blair共同担任此次发行的联合簿记管理人。Upstream Bio致力于开发verekitug，这是一种针对胸腺基质淋巴细胞生成素受体的已知拮抗剂，该受体是临床验证的炎症反应驱动因子，位于影响多种免疫介导疾病的多个信号通路上游。公司正在推进verekitug进入针对严重哮喘和慢性鼻窦炎伴鼻息肉的2期临床试验，并计划开展慢性阻塞性肺病的研发。

PacBio与新加坡国家癌症中心（NCCS）签署了新的研究合作协议，旨在利用PacBio的先进测序技术加速癌症研究。合作项目将利用Onso短读测序平台和Kinnex长读测序套件，专注于亚洲常见癌症的基因组分析，特别是单细胞RNA测序。该合作将加强PacBio在亚洲地区支持癌症基因组学研究的承诺，并有望为新加坡及亚洲更广泛的研究社区提供尖端技术。