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罗氏 α-Syn 单抗 II 期失利后，拟启动帕金森病 III 期临床临床研究6 月 16 日，罗氏宣布，决定继续 开展 prasinezumab 的 III 期临床研究 。 PADOVA 和 OLE 研究的多个终点表明，在早期帕金森病患者 有效对症治疗基础上，使用 prasinezumab 治疗 具有潜在的临床获益 。 PASADENA 和 PADOVA OLE 研究正在进行中， 旨在 750 多名早期帕金森病患者中评估 prasinezumab 的长期安全性和有效性。
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STTT丨常智杰课题组开发肺纤维化治疗新方法并完成I期临床试验临床研究近年来，干细胞治疗、外泌体疗法、免疫 调节药物及基因治疗等新兴手段在肺纤维化治疗中受到广泛关注。 但目前，外泌体治疗肺纤维化的临床研究仍处于初期阶段， 缺乏系统且详实 的科研 数据 指导 临床 应用 。 研究团队建立了一套严格且标准化的外泌体制备与质量控制体系， 通过设定 4个关键质控点 （CQCPs） ，确保了无微生物的污染 ， 高纯度 和具有生物活性与免疫活性 的 hUCMSC -EVs。
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Cell Metab丨丝氨酸剥夺与组织损伤：整合压力响应调控干细胞命运前沿研究皮肤和毛囊是哺乳动物皮肤和其附属结构毛囊的理想模型，用于研究代谢通路在正常组织生理和伤口修复中的动态和重要性。 表皮干细胞 （ EpSCs ） 产生皮肤屏障，而 毛囊干细胞 （ HFSCs ） 专注于周期性的毛发再生 【 1 -3 】 。 氨基酸是毛囊干细胞维持其身份和功能的关键因素。BioArtMED2025-06-16
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Adv Sci | 张松英/张银丽团队揭示柠檬酸裂解酶ACLY磷酸化入核调控早期胚胎发育及代谢表观重编程的新机制前沿研究众所周知，辅助生殖过程中胚胎培养微环境与胚胎发育潜能和成囊率密切相关。 研究表明， 早期胚胎 ZGA激活和表观遗传重编程受代谢驱动， 然而， 代谢 酶是否及 如何调控细胞谱系分化 及囊胚形成？ 代谢酶如何 感应微环境调控早期胚胎 表观 重编程 和基因表达 ？BioArtMED2025-06-16张银丽
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Adv Sci丨童小萍研究团队发现多发性硬化症治疗新突破：靶向Kir4.1通道促进髓鞘再生前沿研究多发性硬化症 （Multiple Sclerosis，MS） 是一种全球范围内广泛存在的慢性中枢神经系统脱髓鞘疾病，目前全球约有 250 万患者深受其害。 该疾病的核心病理特征是免疫系统出现异常，对髓鞘发起攻击，进而导致神经传导出现障碍，最终可能引发不可逆的功能障碍。 近年来，陆续有研究报道在MS 病人的血清中均检测到 Kir4.1 抗体的存在，并且在疾病的复发期和缓解期，该抗体的水平也存在明显差异。
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Diabetes丨开发血小板屏蔽系统，结合脾内胰岛移植，实现了长期的血糖控制前沿研究近日， 南京大学 董磊 教授领导的研究团队在胰岛素依赖型糖尿病治疗领域取得进展。 他们 开发了一种创新的血小板屏蔽系统，结合脾内胰岛移植，实现了长期的血糖控制 。 该研究成果以题为 Intrasplenic Transplantation of Islets With a Platelet-Shielding System Restores Glycemic Control 的论文发表在糖尿病研究期刊 Diabetes 上。
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锐格医药将在美国糖尿病协会(ADA)第85届科学会议上展示治疗肥胖症候选分子RGT-075的数据前沿研究美国波士顿时间，2025年6月13日—锐格医药(以下简称“锐格”)宣布，将于6月20日至23日在芝加哥举行的美国糖尿病协会( American Diabetes Association, ADA )第85届科学会议上展示RGT-075针对成年受试者伴肥胖或超重伴体重相关合并症的2a期临床试验结果。 ◆ 海报标题： First Report on the Small Molecule Oral GLP-1 Receptor Agonist RGT-075 in Obesity—A Randomized, Placebo-Controlled Phase 2a Proof-of-Concept Twelve-Week Study。 RGT-075是由锐格自主研发的一款在研口服、每日一次、口服生物利用度高的小分子GLP-1完全激动剂，用于治疗2型糖尿病及肥胖或超重伴体重相关合并症等代谢性疾病。
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媒体关注 | 方大集团东北制药加速布局全球高端市场 成为国内首家斩获磷霉素氨丁三醇CEP注册药企公司动态近日，方大集团东北制药宣布其核心原料药产品磷霉素氨丁三醇正式通过欧洲药品质量管理局（EDQM）注册，获得欧盟原料药欧洲药典适用性证书（CEP证书）。 东北制药成为国内首家获得该产品CEP注册的制药企业，也标志着东北制药在抗生素原料药全球高端市场供应链中实现跨越式提升。 权威认证叩开欧盟市场。
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央企进驻，又一家特色大药企被收购交易并购关于控股股东签署《收购框架协议》暨公司控制权拟发生变更的 提示性公告。 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记 载、误导性陈述或者重大遗漏。 2、 若本次交易顺利推进并实施完成，公司控股股东将由胜帮英豪变更为中国生物， 公司实际控制人将由陕西省人民政府国有资产监督管理委员会变更为中国医药集团有 限公司。药融圈PHARNEX2025-06-16
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年入超40亿，大湾区头部药企IPO(新药+AI)医药投融资药融圈 获悉：2024年12月11日，广东东阳光药业股份有限公司第一次向中国香港联交所提交上市申请。 2025年6月11日，再次递交申请，这标志着东阳光集团医药资产资本运作的重要一步，东阳光药研发、生产和销售一体化进程全面提速。 2024年11月，东阳光药的HEC88473（ FGF21/ GLP-1 双受体激动剂）大中华区以外地区权益与Apollo Therapeutics Group Limited（APL-18881）达成授权许可，其中包括 1200 万美元的首付款和最高 9.26 亿美元的开发、监管及商业里程碑付款。
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通络药物获《经皮冠状动脉介入治疗指南（2025）》推荐审批动态
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诺奖得主Richard Axel：不喜欢医学，但在分子生物学做出开创性贡献专家观点Richard Axel是一位卓越的美国科学家，也是一位天才，他最初对文学感兴趣，在文学方面有较深的造诣，后又学习医学，并最终转向生物学，他在嗅觉机制的研究领域取得了显著的成就。 Axel博士在科研道路上取得了许多重要的突破。 他成功识别了与嗅觉相关的1万个基因，并揭示了这些基因在嗅觉机制中的重要作用。药时代2025-06-16分子生物学
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全球首款！“多动症”新药在中国申报上市审批动态今年年初，有多地患者家属反映， 注意力缺陷多动障碍（ ADHD）药物 右哌甲酯（商品名：专注达）长期处在缺货状态。 2025年2月28日， 人民日报健康端记者就该问题 致电西安杨森，其回复为公司正面临供应压力。 ADHD，人们口中常说的多动症，是儿童期最普遍的神经和精神发育性障碍之一。
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复宏汉霖H药 汉斯状®在新加坡和马来西亚获批上市审批动态近日，复宏汉霖自主研发的抗PD-1单抗H药 汉斯状®（斯鲁利单抗，欧洲商品名：Hetronifly®），分别获得新加坡卫生科学局（HSA）和马来西亚国家药品监管局（NPRA）批准，用于治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC），商品名为Zerpidio®。 H药在东南亚的商业化由印度尼西亚制药公司PT Kalbe Farma Tbk.子公司KGbio负责，该公司被授予H药在东盟十国的部分适应症及疗法的独家开发和商业化权利。 H药是全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗，已在全球30多个国家和地区获批上市，惠及逾11万名患者。
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上药国风养心氏片首次纳入中国《经皮冠状动脉介入治疗指南》研发注册政策2025年6月13日，时隔9年，由中华医学会心血管病学分会和中华心血管病杂志编辑委员会共同制定的《经皮冠状动脉介入治疗指南（2025）》于线上正式刊出，并于14日在NCC隆重发布！ 基于HEARTRIP研究取得阳性结果，养心氏片首次被纳入该指南推荐。 中医药纳入临床指南的现状。上海医药2025-06-16经皮冠状动脉介入治疗 国风
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BCMA CAR-T 与双特异性抗体治疗多发性骨髓瘤：疗效、安全性及治疗顺序的循证解析前沿研究近年来，靶向B细胞成熟抗原（ BCMA ）的嵌合抗原受体T细胞（ CAR-T ）疗法和双特异性抗体（ BsAb ）已成为复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）的重要治疗突破。 临床数据显示，BCMA CAR-T疗法在诱导深度缓解方面展现出显著优势。 以国内首个获批的全人源BCMA CAR-T产品（伊基奥仑赛）为例，其关键研究显示： 微小残留病（MRD）阴性率高达97.8%，总体缓解率（ORR）接近100%，完全缓解（CR）率达82.4%，12个月无进展生存（PFS）率为85.5% 。
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碧迪医疗制药系统亚太综合技术中心焕新升级公司动态美通社消息，2025年6月13日，碧迪医疗制药系统亚太综合技术中心（GAITC，BD Pharmaceutical Systems - Greater Asia Integrated Technical Center）的焕新升级活动在苏州顺利举办，标志着该中心以更权威、更全面、更灵活的医药包材创新服务新面貌，深度融入医疗创新生态，激活产业协同力，成为中国及亚太医药企业创新突围、出海突破的强劲引擎。 从全球首支预灌封注射器到亚太综合技术枢纽，碧迪医疗以服务升级促进制药产业协同共振。 本次亚太综合技术中心的焕新升级，是碧迪医疗深化中国本土化战略、兑现对中国及亚太医药企业承诺的关键一步。
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跨国药企在中国 | 阿斯利康、诺和诺德、GSK、勃林格殷格翰、西门子医疗、礼来、卫材、默沙东、强生、渤健、赛诺菲等新动态公司动态跨国药企在中国重点资讯。 由阿斯利康中国、能量中国公益平台共同发起，觅健患者平台支持的“巢跃奇迹·希望画语系列”卵巢癌公益科普行动正式落地。 作为“巢跃奇迹”项目的升级，此次公益行动汇聚了全国近20位妇瘤专家和卵巢癌患者的心愿寄语，通过艺术视觉展现医患双方对长生存奇迹的向往蓝图，提升公众、尤其是卵巢癌患者对精准诊疗理念的认知，帮助更多“她们”实现不止于5的长生存奇迹。
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再战！这个真3类仿制药，真正对手登场审批动态上周，海南合瑞制药的注射用盐酸兰地洛尔上市申请获受理， 这是合瑞第二次报产。 这次，企业已做完验证性三期临床试验，如果一切顺利的话，预计1年左右获批。 企业首次报产 是在2023年7月，但由于没有开展验证性临床试验，最终和其他申请一样，未被批准。药筛2025-06-16注射用盐酸兰地洛尔 仿制药
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罗氏将 prasinezumab 推进 III 期开发，用于治疗早期帕金森病研发注册政策罗氏公司宣布将推进Prasinezumab这一针对早期帕金森病的潜在first-in-class抗α-突触核蛋白抗体进入III期临床试验。这一决定基于IIb期PADOVA研究和PADOVA及II期PASADENA研究的开放标签扩展（OLE）数据。数据显示，Prasinezumab在IIb期PADOVA研究中显示出对运动进展时间的潜在临床疗效，尽管未达到统计学显著性。PASADENA和PADOVA OLE研究正在评估Prasinezumab在750多名早期帕金森病患者中的长期安全性和疗效。Prasinezumab旨在通过减少大脑中α-突触核蛋白蛋白的积累，防止其进一步积累和细胞间传播，从而可能减缓疾病进展。
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