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  • 中国“晶”彩，视界新章——张青松教授详细解读Loong Crystal龙晶®PR型有晶状体眼人工晶状体临床数据卓越表现
    临床研究
    中国“晶”彩，视界新章——张青松教授详细解读Loong Crystal龙晶®PR型有晶状体眼人工晶状体临床数据卓越表现
    在探索光明之旅的征途中，眼科学与科技的融合正以前所未有的速度推进，为近视患者点亮希望之光。 而今，爱博诺德公司匠心打造的Loong Crystal龙晶 ® PR型有晶状体眼人工晶状体（以下简称龙晶 ® PR）正式上市，犹如一道划破天际的闪电，不仅照亮了我国屈光手术领域的未来之路，更是在全球眼科医疗版图上刻下了浓墨重彩的一笔。 《国际眼科时讯》特邀 武汉大学附属爱尔眼科医院张青松教授 ，分享龙晶 ® PR临床试验的结果，用数据揭开这一晶状体的神秘面纱。
    国际眼科时讯
    2025-01-17
    近视
  • 拓益速递 | 君实生物特瑞普利单抗在澳大利亚获批上市
    审批动态
    拓益速递 | 君实生物特瑞普利单抗在澳大利亚获批上市
    北京时间2025年1月17日，君实生物（1877.HK，688180.SH）宣布，由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗的上市许可申请于近日获得澳大利亚药品管理局（TGA）批准，用于治疗两项鼻咽癌（NPC）适应症：。 特瑞普利单抗成为澳大利亚 首个且唯一 用于鼻咽癌的肿瘤免疫治疗药物。 特瑞普利单抗是首个被纳入Project Orbis的国产肿瘤药。
    君实生物
    2025-01-17
    PD-1 恶性肿瘤 特瑞普利单抗 鼻咽癌 上海君实生物医药科技股份有限公司
  • 美国国家标准与技术研究院发布H5N1诊断验证材料
    临床研究
    美国国家标准与技术研究院发布H5N1诊断验证材料
    据 Global Biodefense 网站1月2日消息，为应对当前的H5N1禽流感疫情，美国国家标准与技术研究院（NIST）开发了一种研究级测试材料，以支持H5N1病毒诊断测试的开发和验证。 这些材料将使测试制造商能够评估和校准新的诊断测试，这在H5N1大流行时至关重要。 这种基因材料包括与H5N1病毒某些蛋白质相对应的三段RNA。
    生物安全情报网
    2025-01-17
    H5N1病毒
  • 泰泽纳®首批处方成功落地，加速惠及更多晚期前列腺癌患者
    临床研究
    泰泽纳®首批处方成功落地，加速惠及更多晚期前列腺癌患者
    近日，辉瑞前列腺癌创新药物 泰泽纳 ® （TALZENNA ® ，通用名：甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊）在 北京、上海、天津、济南、石家庄、郑州、沈阳、温州、东莞、成都 等多地开出全国 首批处方 ，并将同步在30个省市的70个城市推动临床应用， 为中国HRR突变的晚期前列腺癌患者带来更加个性化的精准治疗选择 。 泰泽纳 ® 是具有独特双重作用机制的PARP抑制剂，已于去年年底获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，与恩扎卢胺联合用于HRR（同源重组修复）基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌 (mCRPC) 成人患者，也是 中国目前唯一获批HRR基因突变的mCRPC治疗的PARP抑制剂 。 Jean-Christophe Pointeau。
    辉瑞制药
    2025-01-17
    国家药品监督管理局 Pfizer Inc 恩扎卢胺 他拉唑帕利 马塔西单抗
  • 复宏汉霖携手深势科技：开启AI辅助药物研发战略合作
    公司动态
    复宏汉霖携手深势科技：开启AI辅助药物研发战略合作
    近期，复宏汉霖（2696.HK）与深势科技宣布达成 AI 辅助药物研发战略合作，旨在通过人工智能与物理建模的结合，共同推进新药研发进程。 此次合作将依托深势科技在 AI for Science 领域的技术实力和项目实践，结合双方在药物发现和AI计算领域的专家经验，为 生物药抗体/ADC 、 难成药靶点的小分子药物等研发提供全新的思路和方法。 双方合作将在以下三个方面开展：。
    深势科技 DP Technology
    2025-01-17
    上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 斯鲁利单抗 小细胞肺癌 奈拉替尼 北京深势科技有限公司
  • 涉及35个药品！申报挂网药品全国省级最低价格结果出炉
    招标采购
    涉及35个药品！申报挂网药品全国省级最低价格结果出炉
    昨日， 吉林省公共资源交易中心发布《 公布2024年度吉林省十二月份“联审通办”第二批申报挂网药品全国省级最低价格结果 》。 执行时间自通知发布之日起执行。 这些药品涉及甲双胍恩格列净片(Ⅰ) 等 29个 品种和山东罗欣药业集团股份有限公司、贵州益佰制药股份有限公司等 25家 申报企 业。
    医药健康资讯
    2025-01-17
    山东罗欣药业集团股份有限公司 贵州益佰制药股份有限公司
  • 国家医保局：2026年底前全面实现基本医保基金即时结算
    医保动态
    国家医保局：2026年底前全面实现基本医保基金即时结算
    No.1 / 英派药业PARP抑制剂塞纳帕利获国家药监局批准上市。 2025年1月16日，南京 英派药业 有限公司宣布，自主研发的 塞纳帕利胶囊 （商品名：派舒宁）已 获 国家药监局（NMPA） 批准上市 ，用于 晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者 在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。 No.2 / 礼来抗IL-23米吉珠单抗获FDA批准克罗恩病新适应证。
    GBIHealth
    2025-01-17
    塞纳帕利 南京英派药业有限公司 IL-23 输卵管癌 原发性腹膜癌
  • 百亿估值！GPU龙头！启动A股IPO
    医药投融资
    百亿估值！GPU龙头！启动A股IPO
    2025年，公司预计将完成1万颗GPU产品的进货业绩目标。 1月16日，上海证监局官网显示， 沐曦集成电路（上海）股份有限公司 （以下简称“沐曦”） 完成了上市辅导备案 ，拟在A股IPO，辅导机构为华泰联合证券。 据公开资料， 沐曦2020年成立于上海张江 ，主要为异构计算提供全栈GPU芯片及解决方案，可广泛应用于智算、智慧城市、云计算、自动驾驶、数字孪生、元宇宙等前沿领域，为数字经济发展提供算力支撑。
    张通社
    2025-01-17
    红杉中国 电子科技大学
  • 今年医保目录调整时间将提前；勃林格殷格翰精神分裂症新药3期临床失败
    医保动态
    今年医保目录调整时间将提前；勃林格殷格翰精神分裂症新药3期临床失败
    氨基观察-创新药组原创出品。 1月17日，国家医保局召开医保部门“保障人民健康 赋能经济发展”主题新闻发布会，国家医保局有关负责人表示，今年的医保药品目录调整时间将提前。 此外，由于丙类目录需要与商业保险产品对接，需要留有一定时间，从今年开始国家基本医保药品目录的调整时间会适当提前，预计4月初开始申报，争取9月份完成。
    氨基观察
    2025-01-17
    精神分裂症 CD20 Boehringer Ingelheim Fremont Inc Atara Biotherapeutics Inc emraclidine
  • JPM2025｜荣昌生物大单品策略的“阳谋”
    公司动态
    JPM2025｜荣昌生物大单品策略的“阳谋”
    氨基观察-创新药组原创出品。 一年一度的 JPM 大会，再次于旧金山盛大启幕。 作为全球生物医药健康领域规模宏大、信息量极为丰富的医疗投资研讨会与产业交流合作大会，JPM 大会享有 “全球医药健康领域发展风向标” 的盛誉 。
    氨基观察
    2025-01-17
    非小细胞肺癌 VEGF 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 糖尿病性视网膜病 FGF
  • 国家药监局药审中心关于发布《预防用猴痘疫苗非临床有效性研究技术指导原则（试行）》的通告
    研发注册政策
    国家药监局药审中心关于发布《预防用猴痘疫苗非临床有效性研究技术指导原则（试行）》的通告
    国家药监局药审中心关于发布《预防用猴痘疫苗非临床有效性研究技术指导原则（试行）》的通告。 （2025年第4号）。 附件：预防用猴痘疫苗非临床有效性研究技术指导原则（试行）。
    中国药审
    2025-01-17
    猴痘
  • 国家药监局药审中心关于发布《抗猴痘病毒药物临床试验技术指导原则（试行）》的通告
    研发注册政策
    国家药监局药审中心关于发布《抗猴痘病毒药物临床试验技术指导原则（试行）》的通告
    国家药监局药审中心关于发布《抗猴痘病毒药物临床试验技术指导原则（试行）》的通告。 （2025年第3号）。 附件：抗猴痘病毒药物临床试验技术指导原则（试行）。
    中国药审
    2025-01-17
    国家药品监督管理局
  • 国家药监局药审中心关于发布《放射性治疗药物申报上市临床风险管理计划技术指导原则》的通告
    研发注册政策
    国家药监局药审中心关于发布《放射性治疗药物申报上市临床风险管理计划技术指导原则》的通告
    国家药监局药审中心关于发布《放射性治疗药物申报上市临床风险管理计划技术指导原则》的通告。 （2025年第5号）。 附件：放射性治疗药物申报上市临床风险管理计划技术指导原则。
    中国药审
    2025-01-17
    国家药品监督管理局
  • 全球首个！“生物城造”出海迎来新进展
    公司动态
    全球首个！“生物城造”出海迎来新进展
    近日，生物城企业成都优赛诺生物科技有限公司 （以下简称“成都优赛诺”） 自主研发的 靶向CD19嵌合抗原受体（CAR）异体通用型T细胞注射液（UC101） 获得 美国食品药品监督管理局（FDA）新药临床试验申请（IND）批准 。 通用型CAR-T产品。 也是 全球首个 获得FDA IND批准的。
    成都天府国际生物城
    2025-01-17
    CD19 系统性红斑狼疮 多发性骨髓瘤 干燥综合征 康诺亚生物医药科技（成都）有限公司
  • 解码TCR：免疫疗法中影响治疗响应与毒性的关键钥匙
    前沿研究
    解码TCR：免疫疗法中影响治疗响应与毒性的关键钥匙
    近年来，免疫疗法在非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗领域取得了显著突破。 然而，尽管这类疗法为许多患者带来了希望，但仍有相当一部分患者未能从中受益，甚至可能经历严重的免疫相关不良事件（irAEs）。 该研究通过对LONESTAR临床试验的数据进行分析，评估了接受ipilimumab和nivolumab联合治疗的转移性NSCLC患者的外周血T细胞库特征。
    艾沐蒽生物科技
    2025-01-17
    肿瘤 非小细胞肺癌 纳武利尤单抗 伊匹木单抗 杭州艾沐蒽生物科技有限公司
  • 【医保局发布会】2025年，首涨标识、第十一批国采启动、20个全国大联盟、丙类目录……
    招标采购
    【医保局发布会】2025年，首涨标识、第十一批国采启动、20个全国大联盟、丙类目录……
    今日，国家医疗保障局召开 “保障人民健康 赋能经济发展” 主题新闻发布会， 会议涉及药品价格治理、医保丙类目录、 医药价格招采信用评价、集中采购等多项内容，以下为会议部分重要内容。 目前正在汇总形成挂网药品价格一览表，对首涨、高涨等进行标识，敦促相关省份进行治理。 二、医保目录及丙类目录。
    华招医药网
    2025-01-17
    国采
  • 上半年开展第11批国采，超百个品种竞争格局≥7家
    招标采购
    上半年开展第11批国采，超百个品种竞争格局≥7家
    今日，国家医保局召开主题为“保障人民健康 赋能经济发展”的新闻发布会，其中明确提出将在 2025年 “ 上半年开展第十一批药品集中采购 ，并将适时启动新一批的药品集采”；在地方上，“开展具备专业特色的，具有 全国联盟性质 的集中采购，预计有 20个左右 的联盟，包括中成药、中药饮片和高值耗材”；“ 预计到2025年年底，国家和联盟采购的药品品种总数将达到700个左右”。 以往批次的化药国采基本选取的是竞争厂家达到3家的，第七批开始，最少竞争厂家达到了4家，第八、九批竞争厂家数均达到5家，第十批再度升级，竞争厂家数均≥7家。 据统计截止至1月16日，尚未纳入国采且竞争格局≥7家的品种已超过一百个。
    华招医药网
    2025-01-17
    国采
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