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共 367268 篇内容
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鼓励创新药，临床试验申请30个工作日完成审评审批研发注册政策刚刚，国家药监局发布公告，公 开征求《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》意见。 关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告。 为进一步贯彻落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号），国家药品监督管理局总结试点工作经验，就优化创新药临床试验审评审批有关事项公告如下：。
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波士顿见证！超300位药企领袖齐聚 BIOCHINA，共启全球合作!公司动态2025年6月15日，由易贸医疗主办、BCIC联合主办的BIOCHINA Global Forum。 · 国际化阵容： 阿斯利康、辉瑞、罗氏等跨国药企与中国Biotech同台对话。 · 实效对接： 16场圆桌会议促成多项潜在合作意向，3场高层圆桌讨论共话Newco交易、全球合作生态。
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创新药重磅利好！药监局发布征求意见稿：临床试验审评30日内完成研发注册政策6月16日，国家药监局在开展优化创新药临床试验审评审批试点工作经验基础上，组织起草了《 关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（征求意见稿） 》，现向社会公开征求意见。 其中提到， 将临床试验60日默示许可缩短为30日。 为进一步支持以临床价值为导向的创新药研发，提高临床研发质效，对符合要求的创新药临床试验申请在 30个工作日 内完成审评审批。药研网2025-06-16创新药
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2025 ADA | 礼来胰淀素12周减重超11%临床研究2025 ADA 科 学年会将于6月20日至23日在伊利诺伊州芝加哥 的McCormick Place Convention Center举行，这是世界最权威的糖尿病会议。 6月14日，礼来在ADA年会前夕公布其实验性胰淀素类药物 Eloralintide 的最新早期试验摘要，引发行业高度关注。 在一项为期12周、纳入100名受试者的临床试验中， Eloralintide展现出显著的减重效果——部分患者体重下降超过11%，总体减重范围在2.6%至11.3%之间 。
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第十一批集采6个消化溃疡药出击！市场跌破260亿，罗欣封王，扬子江、青峰冲上TOP20招标采购消化溃疡已成为临床常见病，相关药物的需求量正在不断上升，然而受到集采降价的连番重创，治疗与胃酸分泌相关疾病的药物市场“五连跌”，2024年仅剩不到260亿元。 2025年至今陆续有53个新产品获批，而备战第十一批集采的产品也升至6个，新一轮市场“混战”如箭在弦。 2020年起，国家集采逐步向治疗与胃酸分泌相关疾病的药物市场“下刀”，多个超10亿大品种“惨遭屠戮”，百亿市场整体规模也在逐步缩水。米内网2025-06-16胃酸 扬子江 集采
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【数据】759亿创新高！网上药店化药、中成药TOP20品牌出炉审批动态本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。 投稿及报料请发邮件到。 商务及内容合作可联系QQ： 412539092。米内网2025-06-16中成药
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【重磅】5亿国产原研药，南京正大天晴首家抢仿审批动态6月14日，南京正大天晴制药提交了西达本胺片的4类仿制上市申请。 西达本胺片是深圳微芯在2014年获批的国产1.1类新药，2024年在中国三大终端六大市场的销售额超过5.6亿元。 南京正大天晴制药是首家提交西达本胺片仿制上市的国内药企，抢仿优势明显。
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珍宝岛药业战略聚焦与治理体系：从“六位一体”战略定力到“六个意识”管理自觉公司动态2025年我国医药行业政策呈现多维度的结构性调整，正重塑行业竞争格局并推动产业升级。 当许多药企在这场行业变革中艰难变换“泳姿”，珍宝岛药业已悄然完成现代化治理结构的内核式蜕变。 为此， 公司同步强化了 “六个意识”理念——经营盈利意识、依法合规意识、风险防 控 意识、产品质量意识、考核评定意识和 真诚 服务意识。
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国家药监局综合司公开征求《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》意见研发注册政策国家药监局综合司公开征求《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》意见。 为落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号）有关要求，支持创新药研发，国家药监局在开展优化创新药临床试验审评审批试点工作经验基础上，组织起草了《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》（附件1），现向社会公开征求意见。 请于2025年7月16日前，将有关意见按照《意见反馈表》（附件2）格式要求反馈至电子邮箱，邮件标题请注明“优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告意见反馈”，邮件附件的文件名请注明“××（单位/个人）意见反馈表”。中国药闻2025-06-16国家药监局综合司
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2025实体药店药品市场用药分析招标采购1.“药闻康策”部分文章信息来源于网络转载是出于传递更多信息之目的，并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。 如对内容有疑议，请及时与我司联系。 3.“药闻康策”所有信息仅供参考，不做任何商业交易或医疗服务的根据，如自行使用“药闻康策”内容发生偏差，我司不承担任何责任，包括但不限于法律责任，赔偿责任。药闻康策2025-06-16药店药品市场
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今年前5个月我国已批准上市57个儿童用药 改善儿童用药仍需更多托举审批动态我国儿童用药年获批数量不断增加，儿童“缺药少剂”问题得到明显改善。 仅今年前5个月，我国批准上市57个儿童用药，远超去年同期。 儿童用药改善多点开花。
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四价流感疫苗合作终止！三叶草生物2024年销售退回亏损超一千万元公司动态6月16日， 三叶草生物发布与国光生技终止四价季节性流感疫苗合作的公告 。 2023年2月，三叶草生物与国光生技签订独家协议，在中国大陆分销AdimFlu-S（QIS）——唯一获批用于三岁及以上人群的进口四价季节性流感疫苗。 通过这笔交易，三叶草生物成为唯一一家中国公司，同时拥有商业化阶段四价季节性流感疫苗和被推荐使用的新冠疫苗，在快速增长的市场中脱颖而出。
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连续制药新案例：通过连续流装置优化合成埃索美拉唑前沿研究具有光学活性的亚砜已被广泛应用于手性化合物中间体、助剂和手性配体。 部分手性亚砜也是药品中的一类重要中间体，尤其是质子泵抑制剂（PPIs）重磅药物埃索美拉唑。 合成埃索美拉唑的关键步骤是乌非拉唑的对映选择性氧化反应。
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强生创新制药中国区总裁Cherry Huang加入PhRMA中国执行联络组人事变动近日，美国药品研究与制造企业协会（PhRMA）中国办公室宣布强生创新制药中国区总裁Cherry Huang女士正式加入中国执行联络组。 Cherry Huang女士在强生公司拥有超过 25 年的工作经验，曾在全球多个地区、多个部门担任高级管理职务，具备跨市场、跨职能的跨国企业管理思维，致力于推动创新生态系统的发展并扩展外部合作关系。 PhRMA中国办公室表示，相信Cherry Huang女士将为PhRMA中国执行联络组带来宝贵的经验，同时感谢成员企业对PhRMA一如既往的支持。
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《王氏保赤丸治疗儿童便秘临床应用专家共识》推荐意见和共识建议形成会在天津召开研发注册政策2025 年 6 月 15 日，由中华中医药学会主办的《王氏保赤丸治疗儿童便秘临床应用专家共识》形成推荐意见和共识建议专家讨论会在天津召开。 《王氏保赤丸治疗儿童便秘临床应用专家共识》是由中华中医药学会指导、马融教授牵头的“中成药临床应用共识项目”，于 2024 年 5 月 23 日正式立项。 根据中华中医药学会“中成药临床专家共识研制技术规范”要求，项目组目前已经完成了从“成立项目组”到“证据检索、综合及评价”的全部内容，项目进入到关键节点 “形成推荐意见 / 共识建议” 。
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刚刚，NMPA再发布创新药利好政策（征求意见）！研发注册政策刚刚，国家药监局发布公告，公开征求《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》意见。 为落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号）有关要求，支持创新药研发，国家药监局在开展优化创新药临床试验审评审批试点工作经验基础上，组织起草了《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》（附件1），现向社会公开征求意见。 为进一步贯彻落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号），国家药品监督管理局总结试点工作经验，就优化创新药临床试验审评审批有关事项公告如下：。
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复旦大学附属中山医院叶晓芬：吸入制剂以及装置在临床上的研究应用前沿研究2025CMC-China第七届中国制药工业博览很高兴宣布： 复旦大学附属中山医院药剂科副主任药师·叶晓芬 老师 确认出席分论坛【吸入制剂大会】；并分享主题报告： 吸入制剂以及装置在临床上的研究应用 。 副主任药师，呼吸专业临床药师，临床药师培训基地及师资基地带教老师。 国家卫生计生委尘肺病诊疗专家委员会委员。
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国内首个贝伐珠单抗眼科制剂申报上市，医渡科技全程护航III期临床研究临床研究近日，国家药品监督管理局药品审评中心（ CDE ）官网显示，由兆科眼科与东曜药业联合提交的 3.2 类新药贝伐珠单抗眼内注射溶液（ TAB014 ）的上市申请已获受理。 TAB014 用于治疗湿性老年性黄斑部病变（ wAMD ），数据显示， 其是 首个在国内申报上市的贝伐珠单抗眼科制剂，也是首个报产的针对 wAMD 的贝伐珠单抗。 作为该创新药 III 期临床试验的核心服务伙伴，医渡科技为其提供一站式临床研究服务，包括 运营、医学、数据管理与统计分析 等，并负责部分中心的 招募工作 ，为试验的顺利推进和高效完成提供了强有力的保障。
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共启抗衰长寿产业新章 未知君与爱生生命签署合作框架协议公司动态近日， 深圳未知君生物科技有限公司（以下简称“未知君”）与广西爱生生命科技有限公司（以下简称“爱生生命”）正式签署《合作框架协议》。 双方以战略协同为笔，以科技创新为墨，共同绘制抗衰长寿产业发展的崭新蓝图，旨在打造具有国际竞争力的科学型抗衰长寿品牌矩阵，构建全链条合作生态，提升中国在全球抗衰领域的话语权与影响力。 未知君 是国内首批且技术水平领先的微生物制药公司，拥有领先的AI微生物组研究和产业转化平台，围绕FMT（粪菌移植）、药物发现和益生菌三个方向进行业务布局。
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南京正大天晴启动甲状腺眼病 1 类新药临床临床研究6 月 13 日，南京正大天晴在药物临床试验登记与信息公示平台登记了一项 评估 NTB003 注射液在健康志愿者中的安全性、耐受性、药代/药效动力学特征的 Ⅰ 期临床试验。 NTB003 是一款 抗 IGF-1R 抗体 ，被开发用于治疗 甲状腺眼病 。 来源： 药物临床试验登记与信息公示平台。
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