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  • Inspira™ Technologies 与 Zriha Medical 合作推出尖端生产线
    交易并购
    Inspira™ Technologies 与 Zriha Medical 合作推出尖端生产线
    Inspira Technologies OXY B.H.N. Ltd.宣布与Zriha Medical Ltd合作，在以色列设立一条专门的生产线，用于生产其创新呼吸支持系统的重要部件。该生产线将制造用于血液氧合过程中的体外循环的流量机制。Zriha Medical Ltd凭借其在先进塑料、硅胶注射和金属加工技术方面的丰富经验，以及其在洁净室环境中的精密组装能力，成为理想的合作伙伴。此举可能使Inspira Technologies扩大其创新呼吸支持技术的生产规模，并有望加速其突破性设备的上市进程。Inspira Technologies专注于生命支持和呼吸治疗领域，开发了Augmented Respiration Technology (INSPIRA™ ART)，该技术有望革新价值190亿美元的机械通气市场。
    PRNewswire
    2025-01-17
  • 158亿条追溯码信息 药品耗材“前世今生”都在这里
    研发注册政策
    158亿条追溯码信息 药品耗材“前世今生”都在这里
    记者昨天从国家医保局获悉，自去年4月国家医保局启动药品耗材追溯码采集工作以来，全国已累计归集追溯码共158.06亿条，接入88.09万家定点医药机构，占比超过定点医药机构总数的94.7%。 医保药品耗材追溯码，被称为药品耗材的“电子身份证”。 一盒药的追溯码，只应有一次被扫码销售的记录，若重复出现，就有可能存在假药、回流药以及药品被串换销售的可能。
    国家医保局
    2025-01-17
    药品耗材
  • Nature Medicine | 异体CAR-T细胞疗法：为复发性神经母细胞瘤带来转机
    前沿研究
    Nature Medicine | 异体CAR-T细胞疗法：为复发性神经母细胞瘤带来转机
    神经母细胞瘤（neuroblastoma，NB）是一种起源于神经系统的恶性肿瘤，尤其在儿童中较为常见。 传统治疗方案，如化疗、放疗以及干细胞移植等，往往只能延缓病情进展，但无法根治这些难治性疾病。 近年来，免疫疗法特别是CAR-T细胞治疗的出现，为癌症治疗带来了新的曙光。
    生物探索
    2025-01-17
    神经母细胞瘤
  • Nature Methods | PF555：突破活细胞成像的光漂白瓶颈，开启长时程追踪新纪元
    前沿研究
    Nature Methods | PF555：突破活细胞成像的光漂白瓶颈，开启长时程追踪新纪元
    荧光染料在激光照射下逐渐失去荧光能力，这使得长期成像变得困难。 特别是在细胞内复杂的分子相互作用研究中，如何克服光漂白成为了亟待解决的问题。 为了应对这一挑战，研究人员们不断探索新型荧光染料，以提高成像的稳定性和持续性。
    生物探索
    2025-01-17
    PF555 细胞成像
  • “蓝图”落地“成景” 贝康医疗全球生产基地正式启用
    公司动态
    “蓝图”落地“成景” 贝康医疗全球生产基地正式启用
    贝康医疗全球生产基地启用活动。 在苏州工业园区正式举行。 园区上市企业产业园再添新地标。
    生物探索
    2025-01-17
    苏州贝康医疗股份有限公司
  • 强势开局！KarXT用于治疗精神分裂症的新药上市申请获国家药监局受理
    审批动态
    强势开局！KarXT用于治疗精神分裂症的新药上市申请获国家药监局受理
    中国上海，美国马萨诸塞州剑桥 ， 2025年1月17日——再鼎医药（纳斯达克股票代码：ZLAB；香港联交所股份代号：9688）今日宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已受理KarXT用于治疗成人精神分裂症的新药上市申请（NDA）。 在临床研究中，KarXT显示出具有统计学意义的对精神分裂症症状的减轻效果，且安全性可耐受。 如获批，KarXT有可能重新定义这一疾病领域的治疗。
    再鼎医药
    2025-01-17
    国家药品监督管理局 肿瘤 精神分裂症 再鼎医药（上海）有限公司 Bristol-Myers Squibb Co
  • 信达生物第三代肺癌靶向药物获批上市
    审批动态
    信达生物第三代肺癌靶向药物获批上市
    近日，信达生物(01801)发布公告，第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂靶向药物奥壹新 ® (利厄替尼片)的新药上市申请获中国国家药品监督管理局批准上市， 用于既往经EGFR-TKI治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者治疗。 据悉，肺癌是全球发病率和死亡率最高的恶性肿瘤之一，其中NSCLC是最常见的病理类型，约占所有肺癌的85%。 预计到2025年， 我国每年死于肺癌的人数将达到100万，将成为世界上肺癌患者人数最多的国家。
    健识局
    2025-01-17
    国家药品监督管理局 EGFR 肺癌 非小细胞肺癌 利厄替尼
  • “AI老中医” 治疗癌症？问止中医赴港IPO引发争论
    医药投融资
    “AI老中医” 治疗癌症？问止中医赴港IPO引发争论
    近期，生物制药领域AI交易如火如荼：1月10日，AI制药公司英矽智能公布一笔5.5亿美元的对外授权；1月14日，英伟达宣布多项“AI制药”合作。 1月9日， AI 中医医疗服务提供商问止中医向港交所递交招股书 ，拟香港主板挂牌上市。 崔祥瑞想用AI的方式做中医。
    健识局
    2025-01-17
    恶性肿瘤 Insilico Medicine Inc
  • 独家 | 医生质疑集采药质量，国家医保局：调查！
    医保动态
    独家 | 医生质疑集采药质量，国家医保局：调查！
    1月17日，健识局从权威渠道收到一封国家医保局发给上海医保局的函件内容，题为《关于了解核实临床专家实名反映集采药品降价出现质量问题 有效回应社会监督的函》。 文件显示，近日 上海市政协常委、瑞金医院普外科主任郑民华 接受媒体采访时反映，在国家药品集采的背景下，“在这么价格低的情况下，药物质量可能不稳定，老百姓或者我们医院医生的感受，比如 抗生素过敏、血压不降、麻醉药病人不睡、肠道准备的泻药不泻或者量不够 ”， 所反映的情况各方高度关注。 确实存在质量问题的，及时解除采购协议，变更供货企业。
    健识局
    2025-01-17
    集采药
  • 第11批集采很快要来了！医保价格谈判也有新变化
    医保动态
    第11批集采很快要来了！医保价格谈判也有新变化
    1月17日上午10点，国家医保部门召开了“保障人民健康，赋能经济发展”主题新闻发布会，围绕社会关心的问题进行解答，并对2025年医保局工作计划进行展望。 这次发布会全是干货， 国家医保局对医保药品目录调整、建立丙类目录、集采、DRG/DIP2.0方案，四同药品价格治理、长期护理保险、医保基金预付制度和即时结算 等超十项医药行业改革工作进展进行汇报。 国家医保局已经对丙类药品的品种、使用范围、支持落地应用方面都做出了详细规划。
    健识局
    2025-01-17
    集采
  • 英派药业 PARP 抑制剂国内获批上市！
    审批动态
    英派药业 PARP 抑制剂国内获批上市！
    塞纳帕利 是由英派药业自主研发的新型、高效的PARP1/2抑制剂，具有独特的分子结构，使其具备体外和体内高活性，以及高靶向选择性和广泛的安全窗口。 塞纳帕利 的获批是基于FLAMES研究，该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的3期临床研究，旨在评价一线含铂化疗达到完全缓解（CR）或部分缓解（PR）后 塞纳帕利 单药维持治疗晚期卵巢癌患者的有效性和安全性。 本次上市获批是基于FLAMES III期临床试验 （试验登记号：NCT04169997/CTR20192330） 的积极成果。
    摩熵医药
    2025-01-17
    南京英派药业有限公司 塞纳帕利 PARP
  • 海思科又一款1类新药获受理，4款1类新药剑指千亿市场！
    审批动态
    海思科又一款1类新药获受理，4款1类新药剑指千亿市场！
    据摩熵医药数据库显示，2024年 （Q1-Q3） 抗肿瘤药和免疫机能调节药物在全国院内市场的销售总额超1000亿元。 海思科4款1类新药，剑指千亿市场。 据摩熵医药数据库显示，2024年 （Q1-Q3） 抗肿瘤药和免疫机能调节药物在全国院内市场的销售总额超1千亿元，同比增长达9.15%。
    摩熵医药
    2025-01-17
    肿瘤 1类新药
  • 73款新药IND获批！66个品种过评，科伦药业等2家药企领跑……
    审批动态
    73款新药IND获批！66个品种过评，科伦药业等2家药企领跑……
    国内73款新药IND获批。 根据摩熵数据统计， 2025年1月6日至2025年1月12日期间， 共有96个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获CDE承办 （按受理号统计，不含补充申请） 。 本周共计73款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药38款，生物药30款，中药5款。
    摩熵医药
    2025-01-17
    IND
  • 医药零售承压下 这两家工业企业为何“逆流而上”
    公司动态
    医药零售承压下 这两家工业企业为何“逆流而上”
    2024年12月14日，葵花药业发布公告称，其投资设立的全资子公司葵花大药房(湖北)有限公司（以下简称葵花大药房）已于近期办理完成企业注册登记事项，并取得营业执照。 同年11月11日，力生制药的全资子公司三鱼大药房也在天津正式开业。 众所周知，2024年医药零售行业整体增速放缓、短期承压，不少零售药店选择关店退出零售市场。
    中国医药报
    2025-01-17
    葵花药业集团股份有限公司 国药控股国大药房有限公司 天津力生制药股份有限公司
  • 干细胞“快递员”拯救肝脏！Stem Cell Res Ther｜间充质干细胞的细胞外囊泡调节肠-肝轴治疗肝炎
    前沿研究
    干细胞“快递员”拯救肝脏！Stem Cell Res Ther｜间充质干细胞的细胞外囊泡调节肠-肝轴治疗肝炎
    来自 间充质干细胞（mesenchymal stem cells, MSCs）的细胞外囊泡（extracellular vesicles, EVs），简称MSC-EVs， 作为一种无细胞的纳米疗法，已经展示了其在人类肝脏疾病中的潜在治疗作用。 然而，研究人员对它们如何影响自身免疫性肝炎（AIH, autoimmune hepatitis）还知之甚少。 最近，中山大学等机构的科学家们在国际杂志 Stem Cell Research & Therapy 上发表了一项研究，揭示了MSC-EVs通过调节机体的肠-肝轴来作为治疗刀豆素A（Con A, concanavalin A）诱导的肝炎的新型纳米疗法。
    生物谷
    2025-01-17
    肝脏疾病 肝炎 中山大学 自身免疫性肝炎
  • 「最新融资」晶核生物：完成近亿元A+轮融资，持续推进TRT管线的全球研发
    医药投融资
    「最新融资」晶核生物：完成近亿元A+轮融资，持续推进TRT管线的全球研发
    近日， 专注于可视化诊疗一体靶向放射性核素疗法（ TRT ）的生物技术公司晶核生物近期宣布完成 A+ 轮近亿元融资 ，这是公司继 2024 年 7 月 A 轮融资之后半年内完成的第二轮融资。 本轮融资由 三一创新 和 中金资本旗下中金诺思格基金 联合投资，老股东 高榕创投 继续追加投资，启点资本担任本轮融资的财务顾问。 公司致力于开发下一代靶向放射性核素疗法（ TRT ），以此改善患者生活。
    药圈时汇
    2025-01-17
    四川至善唯新生物科技有限公司 晶核生物医药科技（南京）有限公司 Novartis AG 苏州宜联生物医药有限公司 原启生物科技（上海）有限责任公司
  • 「最新融资」鲲鹏基因：成功完成超亿元B轮融资，加速结核及耐药诊断等多条创新产品管线的研发
    医药投融资
    「最新融资」鲲鹏基因：成功完成超亿元B轮融资，加速结核及耐药诊断等多条创新产品管线的研发
    近日， 鲲鹏基因成功完成新一轮超亿元人民币 B 轮融资 。 本次融资由 太平医疗健康基金 领投，由 安徽鲲华基金 、部分老股东及创始人共同跟投。 此次融资资金将用于加速公司结核及耐药诊断、侵袭性真菌诊断、呼吸道病原体诊断等多条创新产品管线的研发、市场开拓及推广。
    药圈时汇
    2025-01-17
    四川至善唯新生物科技有限公司 苏州宜联生物医药有限公司 原启生物科技（上海）有限责任公司
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