2024 年 10 月 10 日，同宜医药（苏州）有限公司（以下简称 “ 同宜医药 ” ）宣布，美国食品药品监督管理局（ FDA ）正式授予其开发的注射用 CBP-1008 （以下简称 “CBP-1008” ）用于治疗铂耐药卵巢透明细胞癌（ platinum-resistant ovarian clear cell carcinoma ， OCCC ）的快速通道认定（ Fast Track Designation ， FTD ）。 快速通道认定是 FDA 为治疗严重疾病和解决未满足医疗需求的新药提供加速开发和审评的政策支持。 CBP-1008 是基于同宜医药独家 Bi-XDC 技术平台开发的全球首款双配体偶联药物，靶向肿瘤细胞膜上表达的 FRα 和 TRPV6 受体。

No.1 / FASN抑制剂ASC40获FDA突破性疗法认定，歌礼拥有大中华区权益。 2024年10月10日，歌礼（1672.HK）宣布，子公司甘莱制药战略合作伙伴Sagimet Biosciences Inc.（NASDAQ：SGMT）旗下用于治疗经肝穿活检证实纤维化2/3期代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎（MASH）患者的ASC40（地尼法司他）获得美国FDA突破性疗法认定。 ASC40是一种口服、选择性小分子脂肪酸合成酶（FASN）抑制剂。

10月10日，满载着艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液（齐倍安 ® ）的发运车辆从齐鲁制药生物医药产业园驶出，首批产品将发往全国各地。 这款历时7年自主研发的1类新药即将进入市场，为更多宫颈癌患者带来生命健康的福音。 艾托组合抗体实现同一细胞系按照特定比例表达两种抗体，可同时靶向和阻断PD-1和CTLA-4两条通路，激活抗肿瘤免疫反应，并有效规避双免疫治疗中CTLA-4可能引发的毒副反应风险，安全性更高、治疗效果叠加。

细胞和基因治疗作为大兴生物医药产业基地重点布局的新兴赛道，大兴医药基地正以“科技·医药+金融·服务”产业融合发展模式，全力加快细胞和基因治疗特色产业园建设，已建成全国最大的外泌体CDMO平台、北方最大的细胞基因治疗CDMO平台、全市最大的核酸药物共性技术平台，聚集了艺妙医疗、贝来药业、循生生物、五加和等前沿企业，推动CAR-T、TIL、iNKT等免疫细胞药物、间充质干细胞药物及AAV病毒载体基因药物等各个技术路线落地转化。 近日，园区企业北京基因启明生物科技有限公司（以下简称“基因启明”）再次取得新进展， 据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示， 基因启明 细胞治疗产品“GKL-006注射液”又一适应症—— 不可切除局部晚期或转移性的胰腺导管腺癌 IND申请获得受理 。 据悉，基因启明成立于2015年，是全球首家开发iNKT细胞系列管线产品的头部企业， 在全球首次完成iNKT细胞治疗原发性肝癌的安全性、有效性验证，并 获多项国家、国际发明专利，拥有完全自主知识产权的iNKT细胞超量扩增平台和独有的亚群分布等突破性技术。

关于将部分辅助生殖类医疗服务项目纳入基本医疗保险、工伤保险基金支付范围的通知。 湘医保发〔2024〕42号。 将“取卵术”等8个辅助生殖类医疗服务项目统一纳入全省基金支付范围，其中“人工授精”和“取精术”2个项目按甲类管理，不设自付比例；其他6个项目按乙类管理，自付比例均设置为10%。

随着今年诺贝尔化学奖的公布，人工智能（AI）与生命科学领域又掀起了一场不小的风波。 根据获奖内容来看， 今年诺贝尔化学3位获奖者均与AI有关 ，其中David Baker作为美国西雅图华盛顿大学医学院生物化学教授、蛋白质设计研究所所长，不仅创建出精确的AI预测工具RoseTTAFold。 可以见得在这波诺奖之后，AI制药正式乘上风口。

2024年诺贝尔生理学或医学奖揭晓，授予维克托·安布罗斯和加里·鲁夫昆，以表彰“发现microRNA及其在转录后基因调控中的作用”的重要贡献。 根据QYResearch的调研报告预测，全球RNA生物制药市场的总体规模预计在2030年将达到1055亿美元，未来几年的年复合增长率(CAGR)为16.6%。 随着RNA技术的不断发展和应用前景的日益广阔，核酸药物领域正迎来前所未有的发展机遇。

目前肿瘤免疫治疗（例如免疫检查点阻断(ICB)和过继性T细胞转移(ACT)治疗）要依赖于诱导1型免疫来消除癌细胞，但是仅增强1型免疫可能不足以对大多数患者产生持久的抗肿瘤效果。 最近的研究结果表明，2型免疫也具有促进抗肿瘤作用，例如白细胞介素-4(IL-4)这种典型的2型细胞因子，据报道可以延长T淋巴细胞和B淋巴细胞的存活时间。 那么IL-4是否可以使肿瘤浸润的耗尽T细胞恢复活力，促进癌症免疫治疗。

丹麦哥本哈根———— Antag Therapeutics 是一家由维亚生物参与投资孵化的、专注于靶向葡萄糖依赖性胰岛素促肽（ GIP ）受体以开创新型肥胖治疗的领先生物制药公司，于2024年10月9日宣布 美国食品和药物管理局（FDA）已接受其主要分子AT-7687的IND申请。 这个里程碑使Antag Therapeutics能够启动其第一阶段临床试验，以评估AT-7687在健康的偏瘦体重和健康的肥胖受试者中的安全性、耐受性和药代动力学效果。 该研究还将探讨AT-7687作为单一治疗及与GLP-1受体激动剂Semaglutide联合使用的效果，研究对象为健康肥胖个体。

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10月10日，甘肃发布《集中带量采购公告（第1号）》，拟开展甘肃省第六批药品集采工作（带量联动专项）。 甘肃此次拟纳入集采的品种共332个，其中化药187个，中成药145个，反馈截止时间为 2024年10月14日 。 附： 甘肃省第六批拟集采药品目录（更新）。

公司今日宣布，将在2024年11月6日至10日于美国休斯敦举办的第39届美国癌症免疫治疗学会（SITC）年会上进行海报展示。 标题：Muzastotug（掩蔽型抗CTLA-4安全抗体 SAFEbody ® ADG126）相对于其未掩蔽形式（ADG116）作为单一疗法或与抗 PD-1 疗法组合改善临床治疗指数 (TI) 的解读。 展示时间： 美国中部时间中午12:15至下午1:45。

日前，国家药监局新公开一批对十四届全国人大二次会议建议、全国政协十四届二次会议提案的答复，对创新药械发展、化妆品原料创新、真实世界研究等话题加强解释说明。 办理全国人大代表建议、全国政协委员提案，向来是国家药监局紧抓实抓的重要工作。 “国家药监局将在鼓励产业创新，支持创新产品上市方面，持续发力。”

Hinton 也因此成为迄今为止唯一获得图灵奖和诺贝尔物理学奖的科学家。 奖项公布后，众多学者开玩笑说「诺贝尔物理学奖在抢图灵奖饭碗」，Hinton 也在接受电话采访时直言：「I have no idea that will happen，我现在住在加利福尼亚的一家廉价旅馆里，这里的网络和电话都不好。 Geoffrey Hinton。

霍尼韦尔10月8日宣布，计划将其高性能材料业务分拆为一家独立的美国上市公司，预计于2025年底或2026年初完成。 分拆后的独立公司将成为关注可持续发展的特种化学品和材料的供应商，涵盖氟产品、电子材料、工业级纤维和医疗包装解决方案领域。 霍尼韦尔预计，高性能材料业务的2024财年收入在37亿~39亿美元之间，税息折旧及摊销前利润(EBITDA)率将超过25%。

全球矿业巨头力拓集团9日宣布，将以67亿美元全现金交易收购阿卡迪尤姆(Arcadium)锂业公司。 此举有望使力拓集团成为全球第三大锂生产商。 力拓集团在一份声明中说，根据两家公司达成的交易协议，力拓集团将以每股5.85美元的价格收购阿卡迪尤姆锂业。

10月10日是世界精神卫生日，近日，由解放日报文化传播中心主办，勃林格殷格翰中国公益支持的“精心共筑——精神卫生媒体沙龙”在上海举行。 精神卫生问题正成为全球公共健康的重大挑战，全球每八人中就有一人受到精神健康问题的影响。 与会专家介绍，早期识别和干预是精神分裂症治疗的核心关键，能够显著改善患者的预后。