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一文读懂ADC: 抗体偶联药如何改写肺癌临床指南,开启肺癌治疗新格局!临床研究
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从“无法手术”到“重获生机” 晚期肝癌“绝境逢生”前沿研究
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“人体补丁”创造生命奇迹 30年颅脑顽疾终被攻克前沿研究近日,在河南科技大学第一附属医院(以下简称河科大一附院)景华院区神经外科二病区,一场与死神赛跑的较量刚刚落下帷幕。 复杂病情挑战医学极限。 30年前,她颅脑外伤术后遗留的脑脊液切口漏,如同潜伏的定时炸弹,让她的生活充斥着消毒水与纱布。
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挑战帕金森药品专利,印度药企全面败诉公司动态一直以来,印度仿制药企长期以来以挑战原研药专利、生产低价仿制药著称。 不过由于许多专利挑战案件发生在印度本土,而印度本土的法律当然更倾向于无效专利,因此一部分国际药企并不能遏制印度人在本土进行仿制。 Acadia Pharmaceuticals的Nuplazid就是这样一个典型案例。
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涨幅高达43%!港股创新药企重返“高光时刻”,国产创新药驶入“疗效比拼”赛道公司动态如今, 港股创新药板块终于在经历多年沉寂后,终于“亮剑” ,跨入高光时刻 。 而中国创新药的价值,似乎也正被重新发现。 临床数据决定创新药企股价。药时空2025-06-14创新药企
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4 个土鸡蛋的钱能买流感疫苗?公费采购价跌破历史冰点!招标采购近日,浙江省政府采购中心发布的 2025 年群体性预防接种流感疫苗中标结果引发社会关注。 数据显示, 上海生物制品研究所有限责任公司、长春生物制品研究所有限责任公司 以 6 元/支的单价中标,北京科兴生物制品有限公司中标单价为 8.8 元/支,这一价格不仅刷新了今年 5 月深圳 8 元/支的中标纪录, 接近 国内最贵流感疫苗价格的2% ,更创下了公费流感疫苗采购的历史新低。 中标详情:三家企业承担 260 万支供应任务。
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速递丨默沙东「帕博利珠单抗」在中国获批新适应症审批动态6月13日,默沙东(MSD)宣布其PD-1抑制剂帕博利珠单抗已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准, 和仑伐替尼联合经动脉化疗栓塞(TACE),用于治疗不可切除的非转移性肝细胞癌患者 。 此次新适应症的获批是基于3期期临床试验LEAP-012研究的数据。 中国国家癌症中心发布最新数据显示,2022年中国肝癌新发病例36.77万,死亡病例31.65万,是中国第四大高发和第二大死亡癌种 。
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16款1类新药首次在中国获批临床!来自辉瑞、德国默克、乐普生物等审批动态根据中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网以及公开资料梳理,本周(6月9日~6月14日),有16 款1类创新药 首次在中国获得临床试验默示许可(IND)。 这些产品涵盖了 抗体偶联药物(ADC)、小分子药物、抗体药物 等类型,拟定适应症 涵盖癌症、罕见病、肾脏疾病等等。 辉瑞申报的1类新药PF-07985045片获批临床,拟开发治疗携带 KRAS 突变的晚期实体瘤。
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重大突破!福建医生领衔制定全球新标准→研发注册政策6月8日,由福建省肿瘤医院头颈放疗科主办的 《鼻咽癌临床靶区勾画及剂量设计指引国际指南(2024版)》发布会 在福州举行。 (往期报道: 厉害了! 省肿瘤医院团队携手 来自国内外鼻咽癌领域的顶尖专家 齐聚一堂,共同见证这一国际指南的发布,并就鼻咽癌精准诊疗的前沿进展深度交流。
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【胃癌诊治中心】高难度完全腹腔镜残胃癌根治术,突破高龄患者手术禁区前沿研究近日,我院胃癌诊治中心胃外科专家团队 成功为一位86岁高龄复杂残胃癌患者实施“完全腹腔镜下根治性残胃切除术”, 不仅完整地切除了肿瘤,更最大限度保留了消化功能。 更为复杂的是,患者既往因食管胃结合部癌接受过近端胃切除术,残胃结构明显改变,腹腔粘连严重,手术风险极高。 术中腹腔镜探查证实肿瘤位于残胃胃窦部,局部与肝脏、横结肠、脾脏粘连致密,操作极为困难。
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罗氏更上层楼,安进来势汹汹公司动态近期,小细胞癌治疗迎来一二线治疗相继突破。 6 月 2 日,罗氏与 Jazz Pharmaceuticals 在 2025 年美国临床肿瘤学会( ASCO )年会上发表口头报告,联合公布了 PD-1 抑制剂 + 化疗药物组合 Tecentriq ( Atezolizuma b , 阿替利珠单抗) +Zepzelca ( Lurbinectedin ,鲁比卡丁)用于广泛期小细胞肺癌( ES-SCLC )一线维持治疗的 III 期 IMforte 试验最新数据。 研究证明,与单独使用 Tecentriq 维持治疗相比,这一组合显示出更为突出的疗效,不仅将患者中位总生存期( OS )延长至 13.2 个月,更将死亡风险降低了 27% 。
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抗体-药物偶联物临床前景研究临床研究摘要: 抗体 - 药物偶联物( ADC ) 领域经历了复兴,在过去的 6 年里,最近的大量开发投资和随后的药物批准。 迄今为止,已在临床上针对各种肿瘤适应症测试了 260 多种 ADC 。 本文回顾了目前已获得 FDA 批准的 ADC ( 11 )、目前正在临床试验但尚未批准的药物( 164 )以及临床试验后停产的候选药物( 92 )。
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中药蹭创新药热度,你也有今天研发注册政策今年以来,中证中药指数下跌 1.2% ,而中证港股通创新药指数上涨 71.6% 。 世界的悲喜并不同频, 2023 年,当创新药凄风冷雨之际,中药却感觉人生已经到达高潮,超六成中药上市公司业绩正增长,然而,高光时刻过于短暂,中药板块( 75 家中药上市公司) 2024 年营收同比 -4.6% ,净利润同比 -18.7% , 2025Q1 颓势持续,营收同比 -8.3% ,净利润同比 -5.7% 。 中国创新药 2024 年对外授权交易金额达 571 亿美元, 2025 年初至今对外交易总金额已突破 500 亿美元, 10 项中国管线跻身 2025 年全球交易金额 TOP20 。药闻康策2025-06-14中药
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集采结余留用的多重困境招标采购集采是一场“量价挂钩”的游戏,为了扩大集采产品的用量,结余留用机制应运而生。 2020年6月,国家医保局、财政部联合发布《关于国家组织药品集中采购中医保资金结余留用的指导意见》。 简单来说,使用带量采购产品越多,医院的报量和用量越高,医院可以获得的补偿就越多。药闻康策2025-06-14集采
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国内一家细胞治疗公司获战略投资医药投融资近日,博瑞医药发布公告,宣布拟通过增资方式战略投资苏州极客基因科技有限公司,此交易标志着这家创新药企在细胞治疗领域迈出重要布局步伐。 根据公告披露,博瑞医药拟以2000万元对价取得极客基因4.1667%股权。 此次增资采用溢价方式完成。
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我国科研团队开发通用型抗衰间充质祖细胞疗法,开创多器官协同抗衰新路径前沿研究随着年龄增长,个体干细胞储备会耗竭并引起组织再生与稳态维持能力下降,这也是机体衰老与衰老相关疾病的关键特征之一。 然而,干细胞耗竭究竟是衰老的驱动因素还是伴随现象? 外源性干细胞移植能否有效延缓衰老进程?
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术之道医疗完成B轮融资医药投融资近日, 术之道医疗科技(苏州)有限公司(简称:术之道医疗)正式宣布完成B轮融资 ,本轮融资由国内知名医疗健康投资机构博华资本领投。 术之道医疗2021年成立于江苏苏州,公司是一家专注于手术机器人领域的平台型公司,致力于打造符合机器人技术特点的智能耗材生态体系。 术之道围绕医美、肿瘤、血管介入三大领域,以“机器人平台+智能化耗材”的形式深度布局十余款产品,从根本上改变手术方式,逐步实现“全自动”手术操作。
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2025 EFORT︱恒瑞医药抗凝创新药SHR-2004注射液Ⅱ期研究结果亮相口头报告临床研究2025年欧洲骨科与创伤学协会(EFORT)大会近日于法国里昂隆重举行。 作为全球骨科与创伤医学领域的顶级学术盛会之一,来自世界各地的顶尖专家、临床医生、科研人员和行业领袖汇聚于此,共同探讨骨科与创伤学的最新进展、技术创新和未来趋势。 该研究结果表明,TKA患者术后单次使用SHR-2004预防VTE显示出令人鼓舞的疗效,且安全性良好。
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北医三院完成渐冻症靶向治疗全国首针注射,全球首个脑机接口临床队列研究开启 | 一周橙果资讯临床研究北医三院完成渐冻症靶向治疗的全国首针注射。 2025 年 6 月 10 日,北京大学第三医院为 43 岁李女士完成渐冻症靶向治疗全国首针注射,所用药物托夫生注射液是国内首个针对超氧化物歧化酶 1(SOD1)基因突变所致成人渐冻症的疾病修正治疗药物,于 2023 年 4 月和 2024 年 9 月分别获美国 FDA 和中国 NMPA 批准。 我国第一份处方“干细胞”药物于6月正式起航。
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RABS系统竟不达标!药企质量管控底线何在?研发注册政策具体来说,该公司生产无菌产品,并将其无菌工艺生产线标识为限制进入隔离系统 (RABS),但由于缺乏基本的设计功能,FDA认为无法将它们归类为 RABS。 此外,FDA指出公司没有建立足够的程序来防止设施中的微生物污染风险。 例如,对于无菌加工区操作员在生产工艺中执行的干预措施,该公司没有进行日常性的记录。蒲公英Biopharma2025-06-14RABS
全球药物研发中心
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最新1类新药受理信息
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颁布机构:国家药品审评中心(CDE) 2026-10-16
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颁布机构:国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
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颁布机构:国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
核心能力
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市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
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2026-11-10
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2026-11-09
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2026-11-09
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颁布机构:国家市场监督管理总局 2026-11-04
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颁布机构:国家药品审评中心(CDE) 2026-10-23
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客观量化靶点热度与企业综合实力,四大数据源融合评分
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靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
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CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5 -
华润医药集团有限公司98.17 -
正大天晴药业集团股份有限公司97.28 -
上海复星医药(集团)股份有限公司96.32 -
石药控股集团有限公司95.68

