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Regor 将在第 85 届美国糖尿病协会 （ADA） 科学会议上展示其主要肥胖候选药物 RGT-075 的数据研发注册政策Regor Therapeutics Group宣布将在美国糖尿病协会第85届科学会议上展示其针对肥胖或超重并伴有体重相关合并症的成人患者进行的RGT-075 Phase 2a临床试验结果。RGT-075是一种口服生物利用度高的GLP-1受体激动剂，由Regor开发用于治疗代谢性疾病，如2型糖尿病和肥胖或超重并伴有体重相关合并症。该药在Phase 1试验中显示出初步的体重减轻效果，且在完成的研究中未观察到新的安全信号。目前，RGT-075正在COMO-1剂量寻找试验中进行评估，这是一项针对肥胖或超重并伴有体重相关合并症的成人患者的Phase 2b多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究。该试验已招募约240名参与者，主要终点是基线至第36周体重百分比变化，次要终点包括每月剂量调整方案的安全性和耐受性，以及RGT-075的药代动力学。Regor Therapeutics Group是一家位于马萨诸塞州剑桥的临床阶段生物技术公司，致力于开发针对肿瘤学、代谢和自身免疫等领域的创新药物。
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立方制药所投企业迈诺威医药获批注射溶脂药品!审批动态近日，合肥立方制药股份有限公司所投企业 南京迈诺威医药科技有限公司 旗下自主研发的注射溶脂药品 —去氧胆酸注射液（蓉芷®），正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市（国药准字H20254519），用于改善成人因颏下脂肪堆积导致的中至重度轮廓凸出或过度丰满（俗称“双下巴”）。 该产品的获批填补了国内非手术局部精准减脂领域的空白，不仅标志着中国医美非手术塑形技术取得了重大突破，也为中国患者提供了一种安全、有效的局部脂肪管理新选择。 About Minova Pharma。
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80亿美元JAK抑制剂，山东药企冲刺首仿！交易并购乌帕替尼口服缓释片 于2019年8月16日获FDA批准上市，商品名为RINVOQ，同年12月，在欧盟获EMA批准上市。 乌帕替尼缓释片 自2019年上市以来销售额呈现爆发性增长。 从上市初期的0.47亿美元迅速攀升至2020年的7.31亿美元，并在2021年突破16亿美元大关。
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中国临床试验数量再创新高！近六年中国临床试验数据一览临床研究2019至2024年，中国临床试验登记总量从2385项增长至4884项，年复合增长率达15%，新药研发占比过半。 化学药和生物制品成为主导力量，肿瘤领域稳居治疗首位，GLP-1R等靶点研发热度显著提升。 2024年中国临床试验登记总量超4800项，。
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狂揽27批文！石四药一日双药过评，入局14亿经典止血老药审批动态据摩熵医药数据库统计，截至目前 石家庄四药 今年以来已获得27个生产批文，涉及22个品种。 目前其已累计过评132个品种，177个品规产品。 左卡尼汀口服溶液 用于治疗原发性系统性卡尼汀缺乏症，及先天性代谢异常导致的继发性卡尼汀缺乏症。
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进口便利化！药谷2家企业10种物品入选“白名单”招标采购近日，《省自贸办 省科技厅 南京海关 省药监局关于印发新一批生物医药研发用物品进口“白名单”制度试点企业和物品清单的通知》（苏自贸办〔2025〕2号）发布，公布了南京片区第三批“白名单”试点企业和物品清单。 本次“白名单”中，全部来自江北新区南京生物医药谷园区，南京健友生化制药股份有限公司、南京明捷生物医药检测有限公司的10种物品成功入选。 纳入“白名单”的生物医药研发企业和研发用物品，无须提交《进口药品通关单》即可办理通关手续。
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神经药研“加速器”落地，北大团队探针技术创百倍效率前沿研究如何将前沿神经与心血管药物研发技术转化为高效的产业引擎？ 来自北京大学的星智云开（SparkMind）团队交出了一份亮眼答卷！ 依托全国高校生物医药区域技术转移转化中心（江苏南京）的强大赋能，其 神经科学、心脏安评与基础科研服务项目 成功打通了市场资源的“任督二脉”，更凭借 基因编码膜电位探针技术 ，将中枢神经系统（CNS）药物筛选效率提升百倍！
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十二大跨国药企创新药交易全景图交易并购既然在相当长时间内，中国药企需要MNC来提供足够的资金支持，那我们自然不能免俗要投其所好，将金主们的画像和偏好琢磨清楚，才有助于多快好省地做(ge)交(jiu)易(cai)。 本篇我们从更加微观地视角，将各大MNC在不同时期和不同疾病领域的交易行为拆开揉碎，看看是否能寻找出规律和机会。 除了NVO/SNY/GSK等少数企业，肿瘤在过去十年都是各大MNC的兵家必争之地，而伴随着PD1为代表的超重磅产品LoE临近，近几年补充下一代肿瘤品种的急迫性急剧上升。
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超50亿美元！石药与AZ合作开发小分子创新药交易并购石药市值破千亿背后：中国创新药“出海”狂飙，40%退货率却暗藏惊雷。 6月13日， 石药集团 宣布与 阿斯利康 达成战略研究合作。 双方将聚焦高优先级靶点，合作推进新型口服候选药物的发现和开发。
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2025年心脏起博器扩容！湖北广东续约成关键，外资连夜升级防线公司动态心脏起搏器 市场， 外资一直占据主导。 2018年，外资占据95%市场份额，国产占据 5% 份额。 随着 江苏 打响 集采 “第一枪”，医保兜底，一场席卷全国的起搏器价格风暴就此引爆。MedTrend医趋势2025-06-13心脏起博器
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隐藏的创新药大佬，满手王炸专家观点2025年 6月20日至23日， 美国糖尿病协会（ADA）第85届科学年会，将在美国芝加哥召开。 从来没有哪一届ADA年会，能像今年这样，引发众多的中国投资者的关注。 原因无他，因为“降糖减重”概念，已经在2025年的中国资本市场，成为了引爆股价的神器之一。医药投资部落2025-06-13ADA 糖尿病 创新药
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FDA局长：不能依据大多数患者在中国的临床试验，作出审批决定临床研究当地时间6月10日，美国FDA在发布了一段现任局长Marty Makary的采访视频。 Marty Makary于2025年3月25日经美国参议院批准，出任第27任美国 FDA 局长。 加入FDA之前，Marty Makary 曾在约翰·霍普金斯大学（JHU）及其医学院工作，担任肝胆胰外科肿瘤学家，并担任胰岛移植外科主任。医药投资部落2025-06-13FDA 临床试验
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为消除疟疾贡献中国力量 | 昆药集团携WHO预认证产品科泰复亮相中非经贸博览会公司动态6月12日，第四届中国-非洲经贸博览会（以下简称“中非经贸博览会”）在湖南长沙开幕，昆药集团作为中国医药健康产业的代表企业之一，携公司通过世界卫生组织预认证（WHO-PQ）的抗疟疾核心产品——科泰复®（双氢青蒿素磷酸哌喹片）亮相展会。 6月11日，中非合作论坛成果落实协调人部长级会议对2024年9月北京峰会以来的成果落实情况进行总体回顾。 2024年昆药集团抗疟疾产品入选中国政府援埃塞俄比亚紧急抗疟药项目，并顺利发往东非之角。
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重磅！华润三九与艾尔普再生医学签订联合开发协议公司动态2025 年 6 月 12 日，华润三九与南京艾尔普再生医学在南京江宁高新区举行 HiCM-188（iPSC 心肌细胞）项目合作签约仪式，正式宣布达成联合开发协议。 《中国心衰中心工作报告 （ 2021 ） 》 显示， 估算 中国 25 岁以上心衰患者人数为 12 05 万人，每年新发患者 297 万人 ， 心衰患者 的 5 年生存率 与恶性肿瘤相似 。 HiCM-188 为 艾尔普再生医学自主研发 的， 全球首个在中、美两国同时获批临床默示 许可的基于诱导多能干细胞（iPSC）的心衰再生治疗创新药 ，该适应证力求解决重度心衰这一严重未被满足的临床需求。
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有望成为全球首个上市的PROTAC药物，Vepdegestrant究竟有何过“药”之处？审批动态Vepdegestrant由 Arvinas 和辉瑞联合开发， 并获得了FDA授予的快速通道认定 。 若能申请成功，vepdegestrant将成为全球首个上市的PROTAC药物。 此次申请基于 VERITAC-2（NCT05654623） 试验的结果，这是一项全球性、随机的3期临床试验， 旨在评估 Vepdegestrant（ARV-471） 作为单药治疗与 fulvestran t 相比，在曾接受过CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗的ER+/HER2-晚期或转移性乳腺癌患者中的疗效和安全性 。
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万字深度 | AI制药龙头Recursion创始人：AI打造生物学导航图，五年内药物研发告别传统试错，进入全虚拟设计时代！专家观点6 月 10 日， AI 制药上市公司 Recursion 宣布裁员 20% ，就在不久前，公司称要精简部分药物管线，在研发上更加聚焦。 作为 AI 制药领域的先行者， Recursion自 成立以来始终坚持 自我 变革，如今，这家公司再次面临关键的转变时刻。 近日， 公司创始人兼首席执行官 Chris Gibson 参加一档博客节目，分享了 他的创业历程、 Recursion 如何用 AI 进行药物研发、超级计算机与自动化实验室背后的愿景、 FDA 对 AI 的态度、未来药物商业模式的设想 ，整个过程中既展现了技术突破的未来前景，也不回避现实挑战的艰巨复杂。
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晖致医药慢阻肺新药在中国获批上市审批动态公开资料显示，这是一款 治疗慢性阻塞性肺病（COPD）的每日一次、长效雾化支气管扩张剂 ，此前已经于2018年获得美国FDA批准上市。 COPD是一种发病率上升的慢性炎症性肺部疾病，可引起肺部气流阻塞，导致呼吸困难。 瑞维那新是 一种长效毒蕈碱拮抗剂（LAMA）的雾化剂。
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清华大学生命学院方晓峰与合作者应邀发表综述：“液态无膜细胞器”不只是容器，更是“剪刀手”专家观点细胞内部繁忙的“物流系统”—囊泡穿梭、细胞器分裂、物质运输—都离不开一个关键步骤： 膜分裂（Membrane Fission）。 生物分子凝聚体是细胞内通过“液-液相分离”（LLPS）形成的动态无膜区室。 首先，浸润与接触线形成： 凝聚体像水珠接触桌面一样，“浸润”细胞膜，在凝聚体、膜和周围胞质三者交界处形成一条“接触线”。生物谷2025-06-13
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6元/支，流感疫苗中标价创新低；阿斯利康与石药集团达成战略合作公司动态氨基观察-创新药组原创出品。 6月13日，浙江省政府采购中心发布该省疾控中心2025年群体性预防接种流感疫苗（省级）中标（成交）结果公告显示，上海生物制品研究所有限责任公司、长春生物制品研究所有限责任公司、北京科兴生物制品有限公司三家公司中标，中标单价分别为6元/支、6元/支、8.8元/支。 阿斯利康牵手石药集团。
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巨头疯狂押注！微生物发酵是生物药行业下一座金矿公司动态当生物制药行业内接连诞生出“ADC（抗体偶联药物）”、“GLP-1减肥药”、“细胞免疫治疗”等大热赛道时，微生物发酵这一在传统认知中被视为“老工具”的技术也正在经历革命性蜕变。 药明生物是国内少有的兼具多肽、细胞因子、酶等重组蛋白微生物发酵技术的合同研究、开发和生产（CRDMO）公司。 研究机构Transparency Market Research（TMR）分析师认为，近年来市场对生物药的需求激增，特别是个性化药物的需求增加正在推动生物制药发酵系统市场的持续增长。
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