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  • 超7亿元！体内CAR-T疗法新锐超额完成C轮融资
    医药投融资
    超7亿元！体内CAR-T疗法新锐超额完成C轮融资
    2025年1月14日， 专注于体内细胞基因疗法的Umoja Biopharma 公司（以下简称“ Umoja ”）宣布超额完成 1亿美元（折合人民币约7.33亿）C轮融资，此轮融资 由Double Point Ventures和DCVC Bio共同领投，众多新老投资者参投。 这笔资金将用于推进其体内CAR-T细胞基因治疗产品的开发，此外，Double Point Ventures的高级顾问Campbell Murray医学博士加入了Umoja董事会，并表达了对公司在肿瘤和自身免疫病治疗领域开创性工作的期待。 成立后，公司分别于2019年11月、2020年11月和2021年6月完成种子轮、A轮与B轮融资，合计2.63亿美元。
    细胞与基因治疗领域
    2025-01-16
    江苏恒瑞医药股份有限公司 糖尿病 肿瘤 肌肉发育不良 Umoja Biopharma Inc
  • 沐曦正式启动A股IPO：燧原科技、壁仞科技、摩尔线程早前均已签署辅导协议
    医药投融资
    沐曦正式启动A股IPO：燧原科技、壁仞科技、摩尔线程早前均已签署辅导协议
    致力于为异构计算提供全栈GPU芯片及解决方案。 本文为IPO早知道原创。 作者｜Stone Jin。
    IPO早知道
    2025-01-16
    摩尔线程 沐曦 壁仞科技
  • 勤浩医药新一代PRMT5抑制剂GH56临床试验申请获NMPA批准
    临床研究
    勤浩医药新一代PRMT5抑制剂GH56临床试验申请获NMPA批准
    2025年1月16日，中国苏州——致力于利用组合技术平台开发全球新一代抗肿瘤小分子药物的研发企业，勤浩医药今日宣布，公司申报的1类新药新一代PRMT5抑制剂GH56临床试验申请已经通过中国国家药品监督管理局（NMPA）审评。 与此同时，勤浩医药已完成了美国临床试验申请递交。 GH56是一种新型的MTA-Cooperative PRMT5抑制剂，能够在甲硫腺苷磷酸化酶（MTAP）缺失的肿瘤中发挥合成致死效应。
    Genhouse
    2025-01-16
    国家药品监督管理局 肿瘤 PRMT5 MTAP 勤浩医药（苏州）股份有限公司
  • NMIBC完全缓解率84%：强生TAR-200递交上市申请
    审批动态
    NMIBC完全缓解率84%：强生TAR-200递交上市申请
    此次递交通过实时肿瘤审评（RTOR）项目，允许FDA在完全申请正式递交之前就开始审评以加快进度。 TAR-200为一种膀胱内局部给药的新型递送系统，采用一种双重小片设计，材质为硅聚合物半透小管，吉西他滨在膀胱持续缓慢释放。 根据去年ESMO会议上公布的SunRISe-1临床数据，队列二中TAR-200单药治疗的完全缓解率高达83.8%。
    医药笔记
    2025-01-16
    肿瘤
  • 湿疹外用创新药，刚上市竟卖断货！980元到底贵不贵？
    审批动态
    湿疹外用创新药，刚上市竟卖断货！980元到底贵不贵？
    今年1月初，家住北京的王先生了解到半个多月前上市了一款新药“泽立美”，可以治疗自家宝宝的儿童湿疹，却发现该药在网络平台上已卖断货。 他了解到：这款创新药上市后销量暴增，网售平台正在联系生产企业积极进货。 湿疹是中国皮肤科治疗中的“头号疾病”，儿童的患病率高达10%-15%，且有逐年上升的趋势。
    泽德曼
    2025-01-16
    湿疹
  • 「星联肽」完成1亿元Pre-A+轮融资，2款产品进入临床试验阶段
    医药投融资
    「星联肽」完成1亿元Pre-A+轮融资，2款产品进入临床试验阶段
    近日， 星联肽宣布完成1亿元Pre-A+轮融资。 本轮融资由 复星医药旗下复健资本新药创新基金领投 ，横琴创投及深圳前海利元共同跟投。 本轮融资将为星联肽的产品研发提供重要资金支持，以 推进核心产品的临床试验和新产品开发，加速创新性XDC药物的临床转化。
    触界生物
    2025-01-16
    肿瘤 上海复星医药（集团）股份有限公司 nectin-4 EPHA2
  • 重磅登场！肝细胞“焕新”培养基，帮你实现肝细胞自由！！
    前沿研究
    重磅登场！肝细胞“焕新”培养基，帮你实现肝细胞自由！！
    LiveRSup 不仅可更好地维持肝细胞功能，还能实现体外长期培养，助您的研究跨越新高度。 现昕瑞再生隆重推出“细胞焕新”系列产品--- LiveRSup （人/小鼠）原代肝细胞培养基，帮助体外肝细胞“焕新”，实现肝细胞培养自由。 LiveRSup 小鼠肝细胞培养基（ M3C-02 ）。
    昕瑞再生
    2025-01-16
    肝细胞
  • 全球首个纳米双抗ADC——KY-0301中美双报双批！
    审批动态
    全球首个纳米双抗ADC——KY-0301中美双报双批！
    科弈（浙江）药业科技有限公司（以下简称“科弈药业”）宣布其 从头自主研发的全球首个纳米双抗ADC—KY-0301 继2024年12月已获得FDA临床试验批准之后，再获中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）临床试验默示许可。 KY-0301是科弈药业基于自主创新的纳米双抗ADC平台 “TPEBEN”研发的全球首个纳米双抗ADC 。 通过同时靶向细胞间质上皮转化因子（c-MET）和表皮生长因子受体（EGFR），开发双特异性纳米抗体-药物偶联物（BsNb-ADC），可以更有效地将药物递送到肿瘤组织并解决药物在血液系统中过多停留引起的毒性，叠加原创独到的安全性设计， 从而使得药物安全性要远高于目前市面上同类双抗ADC产品。
    科弈一Novatim
    2025-01-16
    国家药品监督管理局 EGFR c-Met 科弈（浙江）药业科技有限公司 注射用KY-0301
  • 喜报 | 万邦德制药集团WP107（石杉碱甲口服溶液）获美国FDA临床试验许可
    审批动态
    喜报 | 万邦德制药集团WP107（石杉碱甲口服溶液）获美国FDA临床试验许可
    美国东部时间2025年1月14日，美国食品药品监督管理局（FDA）正式许可了本公司自主研发的石杉碱甲新型口服制剂“石杉碱甲口服溶液”（研发产品代号WP107）治疗全身型重症肌无力的新药临床试验（IND）申请。 该许可标志着WP107新药的研发进入临床阶段。 WP107为石杉碱甲新型口服溶液剂型，专为可能存在吞咽困难的重症肌无力患者及儿童患者设计。
    万邦德制药集团
    2025-01-16
    重症肌无力 石杉碱甲 万邦德制药集团有限公司
  • 星联肽于近日完成1亿元Pre-A+轮融资，2款产品进入临床试验阶段
    医药投融资
    星联肽于近日完成1亿元Pre-A+轮融资，2款产品进入临床试验阶段
    近日， 天津星联肽生物科技有限公司（以下简称“星联肽”）宣布完成1亿元Pre-A+轮融资。 本轮融资由复星医药旗下复健资本新药创新基金领投，横琴创投及深圳前海利元共同跟投。 本轮融资将为星联肽的产品研发提供重要资金支持，以推进核心产品的临床试验和新产品开发，加速创新性XDC药物的临床转化。
    星联肽
    2025-01-16
    上海复星医药（集团）股份有限公司
  • 药物非临床体外研究的关键“武器”——原代肝细胞
    临床研究
    药物非临床体外研究的关键“武器”——原代肝细胞
    肝脏作为药物暴露的主要器官，在药物的代谢和毒性过程中起着至关重要的作用。 原代肝细胞（Primary Hepatocytes）具有完整的细胞特性和生理水平的酶和辅助因子，既包括膜结合酶【如细胞色素P450（Cytochrome P450）混合功能氧化酶，为滑面内质网中的还原酶】，也包括胞质酯酶，拥有肝脏中所有的代谢途径。 因此，本文概述了基于原代肝细胞的二维（2D）和三维（3D）培养模型及其在药物研发中的运用。
    IPHASE
    2025-01-16
    肝脏疾病 CYP1A2 CYP2C9 ABCC2 CYP27
  • Silexion Therapeutics 宣布 500 万美元公开发行的定价
    医药投融资
    Silexion Therapeutics 宣布 500 万美元公开发行的定价
    Silexion Therapeutics Corp宣布以每股1.35美元的价格公开发行3703.703万股普通股及其附带的认股权证，总发行价为约5000万美元。认股权证行使价为每股1.35美元，可立即行使，有效期五年。预计发行将于2025年1月17日完成。公司计划将净收益用于推进临床前研究和一般企业用途。此次发行符合SEC的规定，并已向SEC提交了相关文件。Silexion Therapeutics专注于开发针对KRAS突变型癌症的RNA干扰疗法，其产品LODER™在非可切除胰腺癌的II期临床试验中显示出良好结果，下一代siRNA候选药物SIL-204在临床前研究中也显示出巨大潜力。
    GlobeNewswire
    2025-01-16
    KRAS
  • 阿斯利康KRAS G12D抑制剂在中国获批临床
    审批动态
    阿斯利康KRAS G12D抑制剂在中国获批临床
    根据阿斯利康官网管线资料， 这是一款KRAS G12D抑制剂， 目前在国际范围内处于 1/2 期临床试验阶段。 AZD0022是一款小分子KRAS G12D抑制剂。 根据 ClinicalTrials 官网，阿斯利康于2024年10月启动了一项1/2a期研究（ALAFOSS-01），旨在评估AZD0022 作为单一疗法或与抗癌药物联合治疗 KRAS G12D 突变成人肿瘤患者 的安全性、耐受性、药代动力学和疗效。
    医药观澜
    2025-01-16
    AstraZeneca PLC KRAS KRAS G12D
  • 金赛药业PD-1激动剂1类新药获批临床，治疗系统性红斑狼疮等
    审批动态
    金赛药业PD-1激动剂1类新药获批临床，治疗系统性红斑狼疮等
    1月 15 日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，金赛药业申报的GenSci120注射液就两项适应症获得临床试验默示许可， 拟开发治疗系统性红斑狼疮（SLE）、原发性干燥综合征（pSS） 。 根据金赛药业公开资料，GenSci120注射液是一款PD-1激动剂。 程序性细胞死亡蛋白受体1（PD-1）在肿瘤治疗中已经发挥了极其重要的作用，但这一靶点在自身免疫疾病治疗中的潜力还远远未被发掘。
    医药观澜
    2025-01-16
    PD-1 系统性红斑狼疮
  • 第一三共口服抗肿瘤新药在中国申报上市
    审批动态
    第一三共口服抗肿瘤新药在中国申报上市
    1月15日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示， 第一三共（Daiichi Sankyo）申报的5.1类新药 盐酸吡昔替尼胶囊 （PLX3397）的 上市申请已获得受理。 该产品已经于2024年10月被CDE正式纳入优先审评， 适用于治疗 伴有重度病变或功能受限且无法通过手术改善的症状性腱鞘巨细胞瘤（TGCT）成年患者 。 公开资料显示， 吡昔替尼（ pexidartinib） 是一款CSF1R小分子抑制剂，此前已于2019年8月获得美国FDA批准上市，治疗症状性腱鞘巨细胞瘤 （TGCT） 成人患者。
    医药观澜
    2025-01-16
    肿瘤 CSF1R Daiichi Sankyo Co Ltd 盐酸吡昔替尼
  • 新品推荐丨布洛芬EP杂质F
    审批动态
    新品推荐丨布洛芬EP杂质F
    布洛芬是一种常用的非甾体抗炎药（NSAID），用于缓解疼痛、退烧和抗炎等。 其生产过程中产生的杂质可能对人体健康构成潜在风险，因此，检测并控制杂质含量，确保其在安全限值内，至关重要。 LGC旗下Mikromol品牌推出布洛芬杂质新品：3-[4-(2-甲基丙基)苯基]丙酸（布洛芬EP杂质F），该杂质同时采用正交法如qNMR和质量平衡法两种含有不确度的方法来提供含量值，以确保药物检测的准确性。
    LGC标准品
    2025-01-16
    布洛芬 疼痛
  • 前沿研究 I 利用3D打印技术改善药物递送效果
    前沿研究
    前沿研究 I 利用3D打印技术改善药物递送效果
    瑞典科学家开创了一种新的3D打印技术，该技术利用介孔碳酸镁（MMC）提高了布洛芬等水溶性差的药物的溶解速率。 这一突破性技术使得更有效的治疗效果成为可能，尤其是对于溶解性差的药物而言。 经过40余年的发展，TRC已成为知名的研究化学品品牌，提供超过150,000种产品，并被广泛应用于各研究机构，其影响力体现在被160余个国家的14,000多篇研究文献所引用，对生命科学与药物研发领域的研究进展起到了积极的推动作用。
    LGC标准品
    2025-01-16
    布洛芬
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