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共 367268 篇内容
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33种罕见病：境外有药、境内无药困局如何破解招标采购全球已上市的800多种罕见病药物，仅有10%左右在我国获批上市。 按照国家卫健委等部门发布的《第一批罕见病目录》和《第二批罕见病目录》为界定依据，目录内70%的罕见病在我国没有任何上市的有效疗法，其中有33种罕见病，患者仍面临“境外有药、境内无药”的困境。 针对全球无药的罕见病，我国在研发新药上，也缺乏系统性的政策支持，国内有意愿做罕见病新药研发的屈指可数。
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上海又一家企业，新药获批临床！审批动态公开资料显示，这是一款靶向CDH17的抗体偶联药物（ADC）。 今年1月，ArriVent BioPharma和乐普生物宣布达成全球独家许可协议，获得该产品在大中华区以外地区开发、制造和商业化的全球独家许可。 ZHANG TONG SHE。
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短肠综合征新型疗法在欧洲药品管理局递交上市许可申请审批动态6月2日，Zealand Pharma A/S已向欧洲药品管理局(EMA)提交了长效胰高血糖素样肽-2(GLP-2)类似物glepaglutide的上市许可申请，用于治疗成年短肠综合征(SBS)患者。 短肠综合征(SBS)是指因各种原因引起广泛小肠切除或旷置后，肠道吸收面积显著减少，残存的功能性肠管不能维持患者营养需要，从而导致水、电解质代谢紊乱以及各种营养物质吸收障碍的综合征。 Glepaglutide是一种装于自动注射器中的液体产品，设计用于每周两次的皮下给药，旨在减少或消除短肠综合征患者对肠外营养支持(PS)的需求。
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Enliven Therapeutics 在 EHA 2025 大会上宣布 ELVN-001 在 CML 的 1 期临床试验的最新积极数据研发注册政策Enliven Therapeutics公司公布了其药物ELVN-001在治疗慢性髓性白血病（CML）患者中的积极数据。该药物在Phase 1 ENABLE临床试验中表现出良好的疗效、安全性和耐受性，其中47%的患者在24周时达到最小残留病（MRD）率，32%的患者在24周时达到完全MRD。ELVN-001是一种针对BCR::ABL基因融合的小分子激酶抑制剂，旨在治疗对现有疗法产生耐药性的CML患者。Enliven计划在2026年开始进行ELVN-001的头对头Phase 3关键性试验。
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BMS又一次“重拳出击”前沿研究百时美施贵宝 （BMS） 旗下子公司RayzeBio与意大利-瑞士生物技术公司Philochem达成重磅合作： 3.5亿美元预付款、高达13.5亿美元里程碑付款、外加销售分成 。 核心标的是一款名为OncoACP3、靶向全新生物标志物ACP3的放射性配体疗法。 根据协议，BMS旗下RayzeBio将向Philochem支付3.5亿美元的预付款，并且BMS还承诺支付高达13.5亿美元的开发、监管及商业里程碑款项，以及按全球净销售额计算的中个位数至低双位数版税。
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探路东盟：中睿医药商学院药企出海商务考察回顾公司动态2025年6月5日至12日 ，“ 中睿医药商学院 ‘一带一路’医药出海考察系列——新加坡&马来西亚商务考察活动 ” 圆满落下帷幕。 考察团成员们跨越国界，深入东盟医药市场，探寻合作机遇，为中国药企出海之路迈出了坚实的一步。 1.政府访问&商务会议 （新加坡经济发展局&马来西亚投资发展局）。医药行业EMBA2025-06-13中睿医药
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医保支付装进手机里——32家医疗机构实现“指尖结算”医保动态截至2025年5月，海淀区启动医保移动支付的32家医疗机构结算总次数已经突破93万笔，结算总金额达0.94亿元。 构建改革“动力引擎”。 作为连续四年稳居全市高质量发展综合绩效评价榜首的经济大区，海淀区在建设新质生产力示范区的进程中，始终坚持将民生保障与科技创新深度融合、同频共振。
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全国医保“一盘棋”：异地就医免垫付首季减负469亿元医保动态跨省异地就医直接结算政策为群众提供了实惠。 6月初的一天，在北京某三甲专科医院病房内，刚做完手术的老张先生还未清醒。 据国家医保局指出，2025年一季度，全国跨省异地就医直接结算运行基本平稳，惠及参保群众7075.26万人次，为群众减少垫付469.92亿元，较2024年同期分别增长了37.97%、11.44%。中国医疗保险2025-06-13医保
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12.5亿美元，拿下竞对！医药投融资根据购买协议条款，每股 CureVac 股票将兑换约 5.46 美元的 BioNTech ADS，因此 CureVac 的隐含总股本价值约为 12.5 亿美元。 交易完成后，CureVac 股东预计将拥有 BioNTech 4% 至 6% 的股份。 交换要约完成后，BioNTech 和 CureVac 将对 CureVac 及其子公司进行公司重组，从而使 BioNTtech拥有CureVac 100%的业务和CureVac及其子公司的权益。
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Boltz‑2登场：比FEP快百倍，结构+亲和力一体预测来了！前沿研究在药物研发中，分子结构预测和结合亲和力打分是绕不开的两大基础问题。 Boltz‑2 从哪里来。 早在 2023 年，MIT 和 Recursion 推出了 Boltz‑1，首次尝试将构象预测和亲和力建模融合到一个统一的神经网络。
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【黑龙江】征求本省药品挂网规则意见（附12省挂网规则汇总表）招标采购今日，黑龙江省医保局发布 《关于进一步完善黑龙江省药品挂网规则的通知（征求意见稿）》 ，于 6月13日至6月23日 公开征求意见。 黑龙江结合《挂网共识》，依据本省现行集中采购管理要求、服务规范以及国家有关文件，制定本次征求意见稿，进一步规范医药采购平台挂网管理，提升医药采购平台服务能力，推动药品分类挂网采购工作常态化、规范化、标准化。 目前已有12个省根据挂网共识新修订挂网规则： 新疆、贵州、广东、安徽、江西、宁夏、河南、湖南、广西、青海、辽宁、黑龙江 ，各省挂网规则（意见稿）对比统计见下表。华招医药网2025-06-13挂网
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第二个50亿美元BD来了！AZ官宣与石药合作，又是AI制药公司动态6月13日，阿斯利康与石药集团达成战略研究合作。 双方将共同针对高优先级靶点展开合作，旨在推进可用于治疗多种疾病的新型口服候选药物的发现与开发。 阿斯利康与石药集团将针对多个靶点发现并开发临床前候选药物，这些药物有望治疗慢性疾病，包括一款用于治疗免疫疾病的临床前小分子口服疗法。
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超53亿美元！石药集团与ASTRAZENECA订立战略研发合作协议交易并购6月13日，石药集团（1093.HK）宣布，本集团已与全球生物制药领导者AstraZeneca订立战略研发合作协议（下称：该协议），以利用本集团的AI引擎双轮驱动的高效药物发现平台，发现和开发新型口服小分子候选药物。 该平台使用AI技术分析靶向蛋白与现有化合物分子的结合模式，并进行针对性优化，旨在筛选出高效且具有优异开发潜力的小分子。 对于每个PCC项目，AstraZeneca将有权行使选择权，以获得全球范围内开发、生产和商业化的独家授权。
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EULAR 2025 | 邹和建、薛愉教授：伏欣奇拜单抗对比秋水仙碱研究结果首次披露，有望重塑痛风预防治疗新格局临床研究痛风是一种与高尿酸血症密切相关的炎症性关节炎 ，维持血尿酸长程达标是痛风患者降尿酸治疗的主要原则。 伏欣奇拜单抗（ Firsekibart ，曾用名 Genakumab ）是我国自主研发的一款新型全人源抗 IL-1 β单克隆抗体药物，可阻断 IL-1 β介导的炎症瀑布效应，从而缓解痛风的急性炎症 。 临床研究已证实其可快速有效控制发作期痛风患者疼痛症状，显著延迟首次痛风发作的中位时间 ，但关于其在起始降尿酸治疗时预防使用的疗效尚未可知。
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金赛肿瘤 | 醋酸甲地孕酮口服混悬液（美适亚®）新适应症临床试验申请获批审批动态近日，长春金赛药业有限责任公司（以下简称“金赛药业”）收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准醋酸甲地孕酮口服混悬液（美适亚 ® ）的产品注册临床试验申请，用于预防化疗引起的恶心呕吐。 恶心、呕吐是抗肿瘤治疗的常见不良反应之一，70%以上的抗肿瘤患者会出现不同程度的恶心呕吐 ，严重的恶心呕吐可能导致患者发生脱水、电解质紊乱、营养缺乏等病症，影响患者抗肿瘤治疗的正常开展。 化 疗导致的恶心呕吐。
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诺华飞赫达®在阵发性睡眠性血红蛋白尿症新患者群体中显示出具有统计学显著且临床意义的血红蛋白改善临床研究在ⅢB期APPULSE-PNH研究中，转换为飞赫达 ® 治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）成人患者的血红蛋白（Hb）水平平均升高2.01g/dL，显示出具有临床意义的显著改善 1,2 。 APPULSE-PNH研究评估了飞赫达 ® 在基线血红蛋白（Hb）水平高于关键Ⅲ期研究人群中的疗效，拓宽了临床证据基础 1,2 。 飞赫达 ® 治疗期间无患者需要输血、发生突破性溶血（BTH）或任何主要不良血管事件 1 。
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北肿沈琳团队研究登《柳叶刀》：胃癌进展或死亡风险降低63%！CAR-T治疗实体瘤新突破前沿研究Claudin 18.2是Claudin蛋白质家族成员之一，作为胃癌中特异性高表达的跨膜蛋白质，已成为热门潜在治疗靶点。 Satricabtagene autoleucel（satri-cel/CT041）是一种靶向CLDN18.2的CAR-T细胞疗法 ，有潜力治疗CLDN18.2阳性的晚期消化道肿瘤。 与医生选择的标准治疗相比，satri-cel可延长中位无进展生存期（PFS），疾病进展或死亡风险 显著 降低63%。
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一次治疗管13年！NEJM：基因疗法效果持久，70%患者摆脱频繁预防用药前沿研究血友病B是一种危及生命的疾病，患者由于基因出现突变，导致缺乏凝血因子IX。 患有这种疾病的患者容易发生关节、肌肉和内脏器官出血，出现疼痛、肿胀和关节损伤。 近日，《新英格兰医学杂志》（ NEJM ）发表一项血友病B基因疗法长期随访研究结果， 证实 单次输注基因疗法scAAV2/8-LP1-hFIXco，可使重度血友病B患者实现长达13年的凝血因子IX表达，年出血率降低至约1/10，且未出现迟发性安全问题 。
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《柳叶刀》：死亡风险降低27%！联合疗法显著延长肺癌患者生命前沿研究近日，IMforte临床3期试验的总生存期结果公布，该试验评估Zepzelca（lurbinectedin）与PD-L1抑制剂Tecentriq（atezolizumab）联合作为广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者（≥18岁）一线维持疗法的效果。 根据此积极结果，该公司已向美国FDA提交了Zepzelca组合疗法用于此类患者群体的监管申请。 分析显示，在中位随访15.0个月时， 与Tecentriq单药相较，接受Zepzelca与Tecentriq联合疗法患者的死亡风险降低了27%（HR=0.73，95% CI：0.57-0.95，P=0.0174）。
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Biotalks丨孟眸生物：眼科创新疗法的 “追光者”公司动态依托优质的产业生态，孟眸生物迅速组建起一支涵盖早期研发、CMC、非临床、注册、临床和公司运营的专业团队，团队规模已达数十人。 其中，独有的眼部类器官模型和大小动物疾病模型更是一大亮点。 这些模型能够在早期对候选药物进行药效和安全性评价，大大加速了眼科管线的开发进程。
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