Nimbus Therapeutics公司将在2024年10月23日至25日在西班牙巴塞罗那举行的EORTC-NCI-AACR分子靶点和癌症治疗研讨会中，首次展示其新型Werner综合征解旋酶（WRN）抑制剂NTX-452的初步临床数据。NTX-452是利用公司计算药物发现平台开发的，针对微卫星不稳定性（MSI）肿瘤的潜在治疗药物。该研讨会将于10月25日上午9点至下午3点（中欧时间）进行，摘要编号为356。Nimbus Therapeutics是一家临床阶段的基于结构的药物发现公司，致力于开发针对多种人类疾病中难以药物治疗的验证靶点的创新小分子药物。公司结合了先进的计算技术和基于机器学习的预测建模方法，推进具有潜力的研究。其产品线包括用于癌症治疗的临床阶段HPK1抑制剂（NCT05128487），以及针对癌症、自身免疫性疾病和代谢性疾病的多项临床前项目。公司总部位于美国马萨诸塞州波士顿。

bioAffinity Technologies宣布，其非侵入性肺癌检测产品CyPath® Lung将被纳入美国联邦供应计划，为退伍军人事务部（VA）和军事卫生系统提供先进的医疗产品和服务。CyPath® Lung旨在帮助早期诊断肺癌，提高治疗效果和延长患者寿命。该产品通过使用先进的流式细胞术和人工智能技术，在患者的痰液中识别出表明恶性的细胞群体，具有高敏感度、特异性和准确性。CyPath® Lung的加入有望为高风险退伍军人提供更有效的肺癌筛查，同时减少医疗成本。

2012年，7岁的Emily Whitehead成为第一位接受开创性的嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法以对抗 急性淋巴细胞白血病（ALL） 复发的儿童患者。 但对许多人来说，战斗仍在继续： 半数以上的ALL患者在接受CAR-T细胞疗法一年后复发。 在一项新的研究中，来自 洛桑联邦理工学、耶鲁大学、宾夕法尼亚大学和克利夫兰诊所的研究人员 通过研究接受CAR-T细胞疗法的患者的样本发现， 与寄生虫感染有关并被认为在癌症免疫中起负面作用的2型免疫反应，实际上与癌症的长期缓解呈正相关。

众所周知，Mrc1（Mediator of Replication Checkpoint 1）是一种在DNA复制过程中扮演重要角色的裂殖酵母蛋白。 前不久，由 哥本哈根大学的Genevieve Thon教授和Anja Groth教授领导的一项国际合作研究， 揭示了有关Mrc1蛋白的新发现。 Mrc1在DNA复制中的作用。

国内大咖齐聚一堂，共论ADC药物在HER2基因改变领域中的新进展。 在临床实践中，HER2基因突变晚期NSCLC患者是不容忽视的一类人群，靶向HER2的ADC药物德曲妥珠单抗凭借DESTINY-Lung一系列研究的成果，成为了FDA首个获批适用于HER2基因突 变 NSCLC的靶向药物。 第27届全国临床肿瘤学大会暨2024年CSCO学术年会于9月25日-29日在厦门召开，国内知名肿瘤学领域专家学者共聚一堂，旨在分享前沿的研究成果，推动我国肿瘤学领域发展。

创新药在中国仍是一个全新事物，对其重资本属性现在应有更深认知。 HSHKBIO（恒生香港上市生物科技指数）9月上涨26.35%，10月至今上涨12.18%，根据索罗斯反身性理论，股价上涨将带来创新药企基本面的改善。 在剧烈的冷暖切换中，资本市场对创新资源的配置作用重新激活，生物科技领域的耐心资本也重获退出通道。

山东科源制药公告中表示，正在筹划发行股份等方式购买资产事项，因有关事项尚存不确定性， 公司股票自2024年10月8日13:00时起继续停牌；。 公司预计在不超过10个交易日的时间内披露本次交易方案，即在2024年10月22日前按照《公开发行证券的公司信息披露内容与格式准则第26号—— 上市公司重大资产重组》的要求披露相关信息，若公司未能在上述期限内召开董事会审议并披露交易方案，公司证券最晚将于2024年10月22日开市起复牌并终止筹划相关事项；。 本次交易的标的公司为山东宏济堂制药集团股份有限公司 ， 初步确定的发行股份等方式购买资产的主要交易对方为力诺投资控股集团有限公司、力诺集团股份有限公司，合计持有宏济堂总股本的39.68%的股份，为标的公司的控股股东， 山东科源制药拟通过发行股份等方式收购包括力诺投资、力诺集团等交易对方持有的宏济堂股权；。

01 含美洛西林钠注射剂。 现将有关事项公告如下：。 修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。

力争到2027年，广东生物医药与健康产业集群规模超万亿元，规上医药工业规模超5000亿元，进一步推动生物医药产业集聚成势，助力广东高质量建设生物医药强省。 加大研发投入： 鼓励企业、高校、科研机构加大生物医药研发投入，提高自主创新能力。 设立生物医药产业创新专项资金，支持关键核心技术研发和产业化。

仿制药因成本较原研药低许多，其价格远低于原研药的价格。 【仿制药的定义】仿制药是与原研药（也称专利药或品牌药） 具有相同活性成分，相同剂量，相同给药途径，相同剂型和相同适应症的药物。 细心的朋友们可以发现最近几年上市的仿制药品，其包装盒上多了一个图案，表明该仿制药通过 国家药品监督管理局 “仿制药一致性评价”。

Panavance Therapeutics Inc.宣布，其在胰腺腺癌治疗中使用的misetionamide（GP-2250）与吉西他滨的联合治疗方案在初步临床试验中展现出良好的安全性和潜在的治疗效果。该研究初步结果显示，约40%的患者实现了部分缓解或疾病稳定，且未观察到与misetionamide相关的严重不良事件。该研究正在进行中，预计2025年将公布最终结果。此外，Panavance计划开展针对铂耐药卵巢癌和BRCA突变型胰腺癌患者的临床试验。

德国英格海姆与美国南旧金山——Boehringer Ingelheim公司与Circle Pharma公司宣布建立一项新的研究合作与许可协议，旨在开发一种首创的细胞周期抑制剂，以阻止癌细胞生长，为难以治疗的癌症患者带来希望。该协议针对细胞分裂调控基因的突变或扩增等遗传变化导致的恶性肿瘤生长，Boehringer Ingelheim公司正致力于研究这一过程涉及的蛋白质，以开发新的癌症治疗方法。Circle Pharma公司通过其专有的宏环平台分子，开发了直接抑制细胞周期的宏环疗法，以解决目前针对细胞周期依赖性激酶的治疗方法存在的低选择性和毒性问题。Boehringer Ingelheim公司表示，与Circle Pharma的科学家合作开发基于其宏环平台分子的创新癌症治疗方法，将有助于实现其改善癌症患者生活的目标。Circle Pharma公司首席执行官David Earp博士表示，他们很高兴与Boehringer Ingelheim合作，利用其平台针对另一个具有解决未满足需求癌症适应症的挑战性细胞周期靶点。根据协议，Circle Pharma将获得预付款以及高达6.07亿美元的潜在开发、监管和销售里程碑付款。

将在全体会议期间通过口头报告讨论ZL-1310作为创新ADC的治疗潜力，其靶向的Delta样配体3（DLL3）是经验证的治疗小细胞肺癌（SCLC）的靶点。 ZL-1310属于再鼎医药正在发展的具有全球权益的内部开发肿瘤学管线。 DLL3在多个神经内分泌肿瘤（包括SCLC）中有过度表达，通常与不良临床预后相关。

clock.bio，一家专注于健康长寿的生物技术公司，近日宣布成功筹集了530万美元的种子轮融资，由LocalGlobe领投，BlueYard Capital、Onsight Ventures和Abcam创始人Dr. Jonathan Milner参与投资。该公司在解码人类再生的生物学方面取得了显著进展，已识别出超过100个共同构成“再生因子图谱”的基因。clock.bio与人类诱导多能干细胞（iPSCs）合作，开发了一种独特的衰老模型，可迫使干细胞衰老，并忠实复制已知的衰老细胞标志。这种干预措施触发了自我再生的机制，iPSCs修复这些标志并恢复年轻和健康状态。位于剑桥大学Milner治疗研究所的clock.bio致力于解码这种再生机制，了解哪些基因调节这一过程，并将这些见解转化为临床应用。通过进行全基因组CRISPR筛选和超过300万个细胞的单细胞RNA测序，clock.bio解码了人类干细胞内在的“再生机制”，识别出超过100个共同构成“再生因子图谱”的基因。公司现在将专注于在体细胞中验证这些基因，分析作用通路，并将其映射到特定的疾病指示。clock.bio的假设是，了解这些与再生相关的基因将能够通过重新

Amprion，一家全球领先的神经退行性疾病诊断推进公司，宣布成功完成600万美元的B轮融资，总额达1500万美元，由Formation Venture Engineering（FVE）领投，Eli Lilly and Company及Amprion的A轮投资者参与。这笔资金将扩大Amprion的商业影响力，并支持其研发投资，以实现其革命性脑疾病诊断的使命。Amprion开发了种子扩增测试技术，能够检测生物样本中的微小错误折叠蛋白，其SAAmplify-ɑSYN生物标志物测试是唯一经过验证的种子扩增检测，有助于诊断与帕金森病、路易体痴呆和阿尔茨海默病相关的疾病。Amprion还与多家制药公司合作开发治疗帕金森病和其他神经退行性疾病的疗法。美国食品药品监督管理局（FDA）已发出支持信，建议使用α-突触核蛋白（α-syn）种子扩增检测（synSAA）进行研究和临床试验。Amprion的SAAmplify-ɑSYN生物标志物测试（原名SYNTap®）是一种首创的定性实验室开发测试（LDT），是唯一可用于帮助诊断与帕金森病、路易体痴呆和阿尔茨海默病相关的突触核蛋白病的种子扩增检测。Amprion最近向纽约州卫生部门提

Transposon Therapeutics公司宣布，其研发的TPN-101在治疗与C9orf72基因重复扩张相关的肌萎缩侧索硬化症（ALS）和额颞叶痴呆（FTD）的二期临床试验中取得了积极成果。该研究显示，TPN-101能够降低神经退行性和神经炎症的关键生物标志物，如神经丝轻链（NfL）和白细胞介素6（IL-6），并在修订的ALS功能评分（ALSFRS-R）和肺活量等关键临床指标上展现出临床益处。基于这些令人鼓舞的结果，公司计划将TPN-101推进至三期注册研究，用于治疗C9orf72相关的ALS，同时继续开发TPN-101用于其他神经退行性疾病。该研究将在2024年东北部肌萎缩侧索硬化症联盟（NEALS）年会上进行口头和海报展示。

Sonendo公司宣布与Biolase公司及其子公司达成资产购买协议，拟以1400万美元的总价收购其大部分资产，并承担部分运营负债及专利诉讼的和解价值。Biolase公司目前正面临美国特拉华州破产法院的自愿破产清算。Sonendo表示，若其投标成功，将致力于确保平稳过渡，为Biolase客户及其患者、供应商和其他供应商提供连续的支持和服务。Sonendo总裁兼首席执行官Bjarne Bergheim表示，Sonendo团队对两家公司合并的前景非常兴奋，预计合并后的公司将实现有意义的交叉销售和显著的成本节约协同效应。此外，Sonendo的子公司PIPStek LLC曾于2023年1月对Biolase提起专利侵权诉讼，并在2024年10月1日Biolase破产清算案中向法院提交了总计至少5900万美元的专利侵权损害赔偿证明。