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  • 从死亡边缘拯救大脑？Pharmaceutics｜细胞外囊泡在缺血性中风治疗中的新希望
    前沿研究
    从死亡边缘拯救大脑？Pharmaceutics｜细胞外囊泡在缺血性中风治疗中的新希望
    缺血性中风（IS, ischemic stroke） 依然是全球范围内导致人类死亡和长期残疾的主要原因之一。 尽管早期干预措施如组织型纤溶酶原激活剂给药和机械祛栓（mechanical thrombectomy）取得了一定的成功，但许多患者仍然会经历持续的神经功能障碍。 然而，最近的研究揭示了一个新的希望之光—— 细胞外囊泡（EVs, extracellular vesicles）。
    生物谷
    2025-01-15
    缺血性卒中
  • 「最新融资」​阳光安津：完成超亿元Pre-A轮融资，专注于疼痛治疗的创新药物研发
    医药投融资
    「最新融资」​阳光安津：完成超亿元Pre-A轮融资，专注于疼痛治疗的创新药物研发
    近日， 专注于疼痛治疗的创新药物研发新锐企业——阳光安津（南京）生物医药科技有限公司（下称“阳光安津”）正式宣布完成超亿元 Pre-A 轮融资 。 本轮融资由 启明创投 领投， 博行资本 和 清控银杏 跟投。 所募资金将用于全球领先的疼痛治疗研发管线临床前和早期临床阶段的开发，加速靶向钠离子通道 Nav1.8 小分子药物的研发进度，增强其在全球生物医药领域的竞争力。
    药圈时汇
    2025-01-15
    疼痛 苏州宜联生物医药有限公司 原启生物科技（上海）有限责任公司 Nav1.8 四川至善唯新生物科技有限公司
  • 「最新融资」艾斯德康：获千万元级天使+轮融资，聚力脑机接口孤独症医疗应用
    医药投融资
    「最新融资」艾斯德康：获千万元级天使+轮融资，聚力脑机接口孤独症医疗应用
    近日， 合肥哈工艾斯德康智能科技有限公司（简称“艾斯德康”） 完成千万元级天使 + 轮融资，投资方为肥西产投 ，本轮融资资金主要用于孤独症诊疗产品线研发、医疗注册及市场推广。 公司旨在解决目前临床孤独症诊断缺乏客观量化标记物的痛点，也为孤独症康复和陪伴这一巨大的蓝海市场，提供更多智能化解决方案。 根据中国残联 2023 年发布的中国残疾人普查报告数据显示，中国孤独症患者已超过 1300 万人，且以每年近 20 万人的速度增长，发病率成为精神类残疾的首位。
    药圈时汇
    2025-01-15
    苏州宜联生物医药有限公司 原启生物科技（上海）有限责任公司 自闭症谱系障碍 四川至善唯新生物科技有限公司
  • 全球首创！艾米特智能微创介入手术导航机器人成功获批三类医疗器械注册证
    审批动态
    全球首创！艾米特智能微创介入手术导航机器人成功获批三类医疗器械注册证
    成功获得国家药品监督管理局颁发的。 木星手术机器人是 全球首款 “基于机械臂自定位技术和智能多模态医学影像融合技术” 的导航机器人产品，以其卓越的技术优势和创新性引领行业发展。 该机器人采用机械臂内部的位置传感器提供精准的定位信息，摆脱了对于光学定位或电磁定位系统的依赖，实现了超声影像和CT等断层影像的全自动融合；基于融合的影像信息实施对腹腔深部病灶的导航，从而高效精准地完成微创介入手术。
    无锡国际生命科学创新园ICampus
    2025-01-15
    AstraZeneca PLC 国家药品监督管理局
  • 传奇生物JPM披露：西达基奥仑赛可降低45%死亡风险
    临床研究
    传奇生物JPM披露：西达基奥仑赛可降低45%死亡风险
    已有 11条早期研发管线的CAR-T细胞治疗产品组合 、在积极探索已上市产品西达基奥仑赛作为多发性骨髓瘤早期治疗的潜力且有 3项临床试验正在开展 ...... 这是第43届摩根大通医疗健康年会（JPM）上，传奇生物首席执行官（CEO）黄颖1月15日演讲时透露的最新信息。 西达基奥仑赛（Caryvkti）为传奇生物与强生合作的一种靶向BCMA的 CAR-T细胞疗法产品，2024年获得FDA批准上市，在当年第三季度就实现了销售额的大幅增长，期内 同比 增长了87.7%至2.86亿美元 ，成为强生增长势头最猛的产品。
    新康界
    2025-01-15
    多发性骨髓瘤 BCMA Johnson & Johnson 西达基奥仑赛 南京传奇生物科技有限公司
  • 药明系JPM关键词：利润涨170％、过半新项目来自美国
    财报业绩
    药明系JPM关键词：利润涨170％、过半新项目来自美国
    随着参会企业陆续发布大会报告，第 43 届摩根大通医疗健康年会( JPM2025)逐渐进入高潮。 大会的第二日，1月15日一早，尚未作正式报告的药明合联便率先用一则 净利润大增超170％ 的正面盈利预告，搅动一池春水。 AI等工具或成突破变革关键词。
    新康界
    2025-01-15
    Eli Lilly & Co Novo Nordisk A/S 江苏恒瑞医药股份有限公司 康诺亚生物医药科技（成都）有限公司 无锡药明合联生物技术有限公司
  • 口服、小分子...JPM点名的GLP-1还有何突破口？
    前沿研究
    口服、小分子...JPM点名的GLP-1还有何突破口？
    正在进行的第 43 届摩根大通医疗健康年会（JPM2025），吸引着全球医药人士的关注。 而该大会此前发布的投资展望特别提到：“我们 特别看好GLP-1类药物（胰高血糖素样肽药物） ，它们不仅能控制血糖，还能抑制食欲。 据我们估算，到2027年， 这类药物的潜在市场规模将在美国和欧盟从1600万人扩大到超过4000万人。
    新康界
    2025-01-15
    GLP-1 Johnson & Johnson Sanofi SA 康诺亚生物医药科技（成都）有限公司 天境生物技术（天津）有限公司
  • 药效如何？成本有多少？五问「地板价」的仿制药
    招标采购
    药效如何？成本有多少？五问「地板价」的仿制药
    第十批国家药品集中带量采购日前结束。 本次集采中，共涉及62种药品，覆盖心脑血管、高血压、糖尿病、肿瘤、精神类等多个领域的大品种药品。 而部分中选的仿制药由于价格低，也引发关注。
    新浪医药
    2025-01-15
    糖尿病 肿瘤 高血压 乳头瘤病毒感染 石药控股集团有限公司
  • 解禁处方药，抖音药店大动作来了
    医保动态
    解禁处方药，抖音药店大动作来了
    近日，抖音电商发布公告称，平台推出9条扶持措施，全面提升商家体验，降低经营成本。 抖音电商表示，通过该扶持措施，希望切实提高商家利润空间，全面改善商家经营体验。 这也意味，此次平台推出的9条扶持措施，平台上的药店商家同样也能享受到。
    新浪医药
    2025-01-15
    乳头瘤病毒感染
  • 国家级“药企合规”发布，可依规开展学术推广
    研发注册政策
    国家级“药企合规”发布，可依规开展学术推广
    1 月 14 日，国家市场监管总局发布公告， 《 医药企业防范商业贿赂风险合规指引 》 已经于 2024 年 12 月 30 日市场监管总局第 32 次局务会议通过，现予公告，自发布之日起施行。 去年 10 月 11 日，国家市场监管总局公布了 《 医药企业防范商业贿赂风险合规指引（征求意见稿） 》 ，面向社会公开征求意见。 这份 《医药企业防范商业贿赂风险合规指引》 ，旨在指导中国医药企业建立合规管理体系，预防和遏制商业贿赂行为。
    新浪医药
    2025-01-15
    乳头瘤病毒感染
  • 百济神州宣布，今年要开始赚钱了
    公司动态
    百济神州宣布，今年要开始赚钱了
    1月14日，百济神州（ONC.NS、06160.HK、688235.SH）盘中A股以及港股股价涨幅一度超过9%，这主要得益于公司业绩有好转的趋势。 当天早间，百济神州发布公告称，公司于2025年1月13日（美国东部时间）参加第43届摩根大通年度医疗健康大会（AnnualJ.P.MorganHealthcareConference）并进行报告展示。 百济神州表示，该等经营预测为公司依据目前可掌握的包括全球经济环境、行业发展情况、公司经营状况、业务发展趋势等方面信息做出的初步评估，并未假设任何潜在的重大新业务进展或偶发的非经常性项目，且未经公司审计师确认或审阅，存在一定的不确定性。
    新浪医药
    2025-01-15
    BTK 泽布替尼 百济神州（北京）生物科技有限公司 慢性淋巴细胞白血病 HPV
  • 8.1亿美元！两款罕见病基因疗法大动作
    交易并购
    8.1亿美元！两款罕见病基因疗法大动作
    2025年1月14日，REGENXBIO公司与Nippon Shinyaku（日本新药株式会社）宣布了关于AAV基因治疗领域的一项独家合作计划，旨在开发和商业化用于治疗黏多糖贮积症II型（MPS II）的基因疗法RGX-121以及用于治疗黏多糖贮积症I型（MPS I）的基因疗法RGX-111。 作为对其研究性基因疗法的交换，Regenxbio将获得1.1亿美元的预付款，并有望获得高达7亿美元的里程碑付款。 在昨日收盘时股价跌至历史新低6.95美元后，该消息使该公司股票在周二开盘前飙升了近20%。
    罕见病信息网
    2025-01-15
    罕见病 粘多糖病 II 型 REGENXBIO Inc Nippon Shinyaku Co Ltd
  • 创新成果频出！生物岛企业多款药品获批上市
    审批动态
    创新成果频出！生物岛企业多款药品获批上市
    治疗银屑病创新药B0110获批临床。 据悉， 苯磺酸氨氯地平片 是一种二氢吡啶类钙拮抗剂，可用于 治疗高血压和 血管痉挛型心绞痛 ，缓解心绞痛症状 。 该药品被世界卫生组织推荐为 首选降压药 ，能降低冠心病（射血分数>40%且无心力衰竭）患者因心绞痛住院和冠状动脉重建术的风险。
    广州国际生物岛
    2025-01-15
    高血压 氨氯地平 银屑病 冠状动脉疾病 广州迈普再生医学科技股份有限公司
  • 2025，省抽药品出炉
    招标采购
    2025，省抽药品出炉
    14批次： 蜜款冬花3批次、款冬花和炒僵蚕各2批次、山豆根、三棱、全蝎 、蜜南五味子、枸杞子、甘草片、醋延胡索和各1批次。 经检验，现将我省抽检不符合标准规定的14批次药品信息予以公告。 辖区监督管理部门已要求相关单位采取风险防控措施，对不合格产品依据相关法律法规进行查处。
    蒲公英Ouryao
    2025-01-15
  • 市场监管总局发布《医药企业防范商业贿赂风险合规指引》
    研发注册政策
    市场监管总局发布《医药企业防范商业贿赂风险合规指引》
    《指引》显示，本指引所称的医药 企业 ，是指从事医药产品研发、生产、流 通等活动的法人，包括但不限于药品上市许可持有人、 医疗器械 注册人（备案人）、 医药产品生产企业、 医药产品商业流通企业、 境外药品上市许可持有人指定的境内企业法人、进 口医疗器械注 册人（备案人）指定的境内企业法人等。 本指引所称的商业贿赂， 是指采用财物或者其他手段贿赂交易相对方的工作人员、受交易相对方委托办理相关事务的单位或者个人、利用职权或者影响力影响交易的单位或者个人，以谋取交易机会或者竞争优势的行为。 《指引》共四章49条，各章分别为总则、医药企业防范商业贿赂风险合规管理体系建设、医药企业商业贿赂风险识别与防范、医药企业商业贿赂风险处置。
    蒲公英Ouryao
    2025-01-15
    医药企业
  • 2025药典标准重金属及农残相关变化及讨论
    研发注册政策
    2025药典标准重金属及农残相关变化及讨论
    1、扫描左侧二维码生成个人海报邀请 (手机端)。 2、邀请 6人成功 报名，可 扫描右侧二维码查看。 蒲公英（苏州）医药服务平台。
    蒲公英Ouryao
    2025-01-15
    农残
  • 【浙江】优化药品补充申请改革试点工作通告发布
    研发注册政策
    【浙江】优化药品补充申请改革试点工作通告发布
    【江苏】优化药品补充申请审评审批试点工作公告发布。 NMPA：优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作方案 发布。 经国家药品监督管理局同意，浙江省获批开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作。
    蒲公英Ouryao
    2025-01-15
    国家药品监督管理局
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