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默沙东PD-1抑制剂可瑞达®（帕博利珠单抗）与仑伐替尼联合经动脉化疗栓塞（TACE）在华获批治疗不可切除的非转移性肝细胞癌研发注册政策默沙东宣布其PD-1抑制剂帕博利珠单抗与仑伐替尼联合TACE治疗方案在中国获批，用于治疗不可切除的非转移性肝细胞癌。这一决定基于III期临床试验LEAP-012的研究数据，旨在为国内肝癌患者提供新的治疗选择。默沙东表示，这一批准体现了公司对肝病领域患者承诺，并强调其在肿瘤治疗领域的深厚积淀。中国肝癌负担沉重，此次新治疗方案将为患者带来新的希望。
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全球首批！帕博利珠单抗在华获批新适应症审批动态6 月 13 日，默沙东宣布 其 PD-1 抑制剂帕博利珠单抗 （商品名：可瑞达®） 已获得中国国家药品监督管理局 （NMPA） 批准， 和仑伐替尼联合经动脉化疗栓塞 （TACE） ，用于 治疗不可切除的非转移性肝细胞癌患者 。 新闻稿指出， 此次联合用药获批是基于国际多中心临床试验 LEAP-012 研究数据，其中入组中国患者占比 43.3%，这也是该适应症的 全球首次获批 ，将为中国肝细胞癌的临床治疗带来新的选择。 LEAP-012 是一项 III 期多中心、随机、双盲、阳性对照临床研究，旨在 不可治愈/非转移性肝细胞癌受试者中评价仑伐替尼与帕博利珠单抗联合经动脉化疗栓塞 （TACE） 与 TACE 比较安全性和有效性。
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全球仅 3 款在研！礼来口服 1 类新药拟纳入突破性治疗审批动态6 月 13 日，CDE 官网显示，礼来申报的 1 类新药 LY3473329 片拟纳入突破性治疗品种，用于 治疗 伴有 Lp(a) 水平升高且确诊心血管疾病或发生首次心血管事件风险升高 的成人患者。 LY3473329 （莫伐倍林， Muvalaplin ） 是礼来开发的一种 每日一次口服 的 Lp(a) 选择性抑制剂，可通过结合 Apo(a) 的 KIV7-8，阻断 Apo(a) 和 ApoB 之间的初始非共价相互作用，并抑制随后二硫键的形成，最终阻止 Lp(a) 颗粒的组装，没有影响 Lp(a) 的表达。 使用完整 Lp(a) 检测， 降幅分别为 47.6% （10 mg） 、 81.7% （60 mg） 和 85.8% （240 mg） ；。
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针对“大基因”递送障碍，新锐Biotech斩获1.35亿融资医药投融资近日，SpliceBio公司宣布完成1.35亿美元的 B轮融资 ，用于推进其主要管线 SB-007的临床开发。 本轮融资由EQT Life Sciences 和Sanofi Ventures共同领投，其他参与者包括Roche Venture Fund、New Enterprise Associates、UCB Ventures、Ysios Capital、Gilde Healthcare、Novartis Venture Fund和Asabys Partners。 SpliceBio成立于2022年，致力于旨在运用 蛋白剪接技术克服AAV载体 装载空间 有限的障碍，开发出“ 大基因突变相关疾病”的基因疗法。生物制药小编2025-06-13Biotech
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北科生物与惠州市第一人民医院签署战略合作协议公司动态2025年6月12日，深圳市北科生物科技有限公司（以下简称“北科生物”）与惠州市第一人民医院在惠州市第一人民医院举行战略合作协议签约仪式。 双方将围绕再生医学、干细胞技术临床转化及大健康数据等领域展开深度合作，共同推动生物医药科研创新与临床应用发展。 强强联合，共绘行业发展蓝图。北科生物2025-06-13
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百时美施贵宝公布小分子新药突破性数据，治疗银屑病关节炎临床研究6月12日， 百时美施贵宝公布了POETYK PsA-1（IM011-054）这一关键3期试验的积极结果。 该试验旨在评估 氘可来昔替尼在治疗既往未接受过生物制剂类改善病情抗风湿药物（bDMARD）的活动性银屑病关节炎成人患者 中的疗效和安全性。 在治疗剂量下，氘可来昔替尼不会抑制JAK1、JAK2或JAK3。
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速递丨迪哲医药两款血液肿瘤新药公布最新数据临床研究6月12日， 迪哲医药宣布，该公司将于2025欧洲血液学协会（EHA）年会和第18届国际恶性淋巴瘤会议（ICML）上公布其血液肿瘤管线中的两款新药——戈利昔替尼胶囊和DZD8586的重要研究进展。 其中，戈利昔替尼 针对 经一线系统性治疗后缓解的外周T细胞淋巴瘤（PTCL）维持治疗的长期随访数据 ，以及DZD8586治疗 慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL） 的汇总分析成果，均将在ICML进行口头报告。 戈利昔替尼独特三重机制，为PTCL患者带来新的治疗希望。
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速递丨NEJM发表！康诺亚BCMAxCD3双抗治疗自身免疫性溶血性贫血数据公布临床研究6月12日，康诺亚宣布 ，中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）施均教授团队在《新英格兰医学杂志》 （ NEJM ，IF=96.3）在线发布了题为"BCMA-Targeted T-Cell Engager for Autoimmune Hemolytic Anemia after CD19 CAR T-Cell Therapy"的研究成果 。 该研究结果表明， CM336在治疗严重的复发/难治性自身免疫性溶血性贫血中展现出优异的初步疗效和安全性，有望成为AIHA等自身免疫性疾病的新型治疗方案。 自身免疫性溶血性贫血（AIHA）发病率高、患病率高，难治/复发患者占比高。
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默沙东PD-1抑制剂可瑞达®（帕博利珠单抗）与仑伐替尼联合经动脉化疗栓塞在华获批治疗不可切除的非转移性肝细胞癌审批动态
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盐酸丙卡特罗口服溶液获批上市审批动态
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我院共同牵头制定的肺结节相关诊疗中国专家共识发布研发注册政策人民日报健康客户端昨日发表专题文章，报道了由我院胸外科张昊教授等牵头撰写的《形状感知机器人辅助支气管镜（ssRAB）在周围型肺结节诊疗中应用的中国专家共识》发布的消息。 《共识》是首个支气管镜机器人肺结节治疗领域的专家共识。 系统总结了中国学者领先探索激光、冷冻及射频等多种模式下的肺结节治疗实践；规范了ssRAB的适应症、禁忌证、操作流程、并发症防治等关键环节，为全国各级医疗机构安全、规范、高效地应用这一技术提供了权威指引。
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EGFR突变肺癌靶向药耐药了，还有办法吗？| 2025年ASCO大会给出了三条方案！前沿研究癌度2025-06-13肺癌 肺癌靶向药
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启明星 | 衍因科技与篆码生物携手，正式发布中国首个CRISPR基因设计工具公司动态近日， 由 启明创投投资企业 衍因科技与篆码生物合作研发的中国首个CRISPR基因设计工具正式发布， 标志着中国在基因编辑核心技术领域取得里程碑式突破，为全球生命科学领域贡献“中国智慧”和“中国方案”。 开创性CRISPR设计工具。 作为衍因智研云平台分子生物学模块的重磅升级， 新推出的“CRISPR工具”集成了篆码生物在基因编辑酶领域的深厚积累与衍因科技强大的云端科研协作能力， 为研究人员提供了一站式的CRISPR-Cas9系统gRNA （向导RNA） 设计与分析解决方案，显著提高基因编辑实验的成功率和效率。启明创投2025-06-13
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Drug Discov Today｜蛋白质相互作用建模的AI革命：现状、突破与未来图景前沿研究AI驱动的范式转移：从传统对接到端到端预测。 长久以来，蛋白质-蛋白质复合物结构的计算预测主要依赖蛋白质-蛋白质对接技术。 这种方法通常分为两大类： 模板依赖型对接和模板无关型对接。智药邦2025-06-13蛋白质 蛋白质相互作用
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【同创Family】亚洲第一！广州一家GLP-1创新药企递表港交所医药投融资
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【PNAS】丁克课题组和合作者在CDK12/13研究方面取得新进展前沿研究卵巢癌是美国女性癌症死亡的第六大病因，其中大多数死亡病例源于输卵管-卵巢高级别浆液性癌（HGSC）。 该恶性肿瘤通常会对常规化疗产生耐药性，这凸显了建立稳健临床前模型以指导新疗法开发的迫切需求。 本研究将CDK12确立为输卵管-卵巢高级别浆液性癌小鼠模型中的肿瘤抑制因子及治疗靶点，进一步拓展了CDK12/13调节剂的潜在应用场景（ ） 。
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仁会生物携创新减重药物菲塑美亮相第十一届上交会公司动态2025 年 6 月 11-13 日，第十一届中国（上海）国际技术进出口交易会（简称 “ 上交会 ” ）在上海世博展览馆举行。 作为我国唯一以技术贸易为主题的国家级展会，本届上交会以“开放合作：赋能新质生产力与可持续发展 ” 为主题，汇聚全球近 20 个国家和地区、全国 20 个省区市的近千家创新企业。 菲塑美由仁会生物自主研发、拥有完全自主知识产权，是中国第一款减重新药。
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张江这家医药企业，拟赴港上市医药投融资
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重点学科最全解读！肿瘤科：仁术“抗癌”护航生命的“每程每站”前沿研究
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PNAS | 上海有机所交叉中心发现PARP12调控细胞死亡与抗病毒免疫的新机制前沿研究发现PARP12调控细胞死亡。 与抗病毒免疫的新机制。 程序性细胞死亡在病毒感染过程中发挥着重要的调控作用，然而病毒感染诱导的细胞死亡及炎症反应的具体分子机制尚未完全阐明。
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