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  • 解郁安神胶囊和解郁安神颗粒转换为非处方药
    前沿研究
    解郁安神胶囊和解郁安神颗粒转换为非处方药
    备案截止日期： 请相关药品上市许可持有人于2025年9月30日前，就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案。 根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，解郁安神胶囊和解郁安神颗粒由处方药转换为非处方药。 自补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。
    蒲公英Ouryao
    2025-01-15
    国家药品监督管理局
  • 国家药监局综合司公开征求《医疗器械生产质量管理规范（修订草案征求意见稿）》意见
    研发注册政策
    国家药监局综合司公开征求《医疗器械生产质量管理规范（修订草案征求意见稿）》意见
    国家药监局综合司公开征求《医疗器械生产质量管理规范（修订草案征求意见稿）》意见。 为进一步加强医疗器械监督管理，持续规范医疗器械生产行为，提升企业质量管理合规能力和水平，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》，国家药监局组织起草了《医疗器械生产质量管理规范（修订草案征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。 公开征求意见时间是2025年1月16日—2月14日。
    BioShanghai
    2025-01-15
    国家药监局综合司
  • AI赋能研发，知名药企齐聚张江探索生物医药新未来
    公司动态
    AI赋能研发，知名药企齐聚张江探索生物医药新未来
    随着AI特别是GenAI兴起，AI在生物医药领域应用越来越广泛，如何让AI开发公司能够更好理解和解决药物研发中遇到的难点，从而利用AI新技术找到合适的应用场景并开发相关产品，最终提高药企研发效率，让创新治疗方案更早到达患者手中，成为AI技术公司和生物制药企业重点关注问题。 为此，研发客、张江之尚、上海市生物医药科技产业促进中心于2025年1月8日在张江之尚创享中心联合主办了AI in Health Science沙龙活动。 本次沙龙活动荟萃了跨国知名药企、本土创新药企、AI开发公司的专业人士，礼来中国的信息数字化负责人在线分享了礼来数字化转型的经验，武田制药研发IT负责人和强生制药中国研发中心信息部负责人分享了AI在研发体系中落地应用及面临的挑战。
    BioShanghai
    2025-01-15
    Takeda Pharmaceutical Co Ltd
  • 连发两篇！曹雪涛院士团队免疫学领域又获新进展
    前沿研究
    连发两篇！曹雪涛院士团队免疫学领域又获新进展
    免疫代谢在免疫和炎症的调节中至关重要，其中，免疫代谢和促炎细胞因子的交叉调节对抗菌免疫非常关键，代谢物甚至可以作为信号分子加强或诱导促炎细胞因子的表达。 然而，代谢物调节机体免疫的机制以及预防异常激活导致机体损害的机制在很大程度上仍不清楚。 近日，曹雪涛院士团队及其合作者在 Cell Metabolism和 Cell Research 杂志发表重量级文章，深入探讨了免疫代谢在抗菌免疫和炎症中的重要作用，并基于此提出了抗感染或抗炎的新策略。
    BioShanghai
    2025-01-15
    免疫系统疾病 IL-1β 细菌性感染 感染
  • RF 投资支持领先的 Vital Care 特许经营商扩大关键输液疗法的可及性
    医药投融资
    RF 投资支持领先的 Vital Care 特许经营商扩大关键输液疗法的可及性
    RF投资伙伴公司宣布对Valley Infusion, LLC和Home Infusion Richmond, LLC（统称“Valley Vital”）进行多数投资，这两家公司是Vital Care Infusion Services（Vital Care）连锁系统中的领先加盟商。Valley Vital在弗吉尼亚州和西弗吉尼亚州的四个地区运营输液治疗药房，为慢性病和急性病患者提供广泛的输液服务，使他们能在家中或其输液套房内获得最高质量的护理。Vital Care是一家领先的输液治疗药房特许经营商，致力于为其所有门店的慢性病和急性病患者提供高质量、安全、便捷且经济的输液治疗服务。此次与Valley Vital的合作将使RF投资伙伴公司能够投资更多资源，进一步改善患者护理，提供新的输液疗法，并通过在西弗吉尼亚州的新扩张后开设新的治疗地点，进入新的地理市场。RF投资伙伴公司与现有管理团队成员Preston Estep，Pharm.D.和Stefan Debski，Pharm.D.合作，他们将继续担任公司CEO和COO。公司还通过聘请新团队成员Missy Coleman和Rafat Ansari来增强管理团队。V
    Businesswire
    2025-01-15
  • 新型抗菌药物Xacduro®首处 开启抗感染精准治疗新纪元
    前沿研究
    新型抗菌药物Xacduro®首处 开启抗感染精准治疗新纪元
    2025年1月15日，新型抗菌药物Xacduro ® （舒巴坦钠-度洛巴坦钠）全国首张处方在上海开出，标志着目前首个且唯一专门针对碳青霉烯类耐药的鲍曼不动杆菌（CRAB）而开发的新型酶抑制剂复方制剂Xacduro ® 正式惠及患者，抗感染治疗进入精准治疗时代。 此次Xacduro ® 全国首张处方由 上海闸新中西医结合医院医疗院长王椿教授 开出。 王椿教授表示：“作为‘超级细菌’之一的鲍曼不动杆菌，其引起的医院获得性肺炎（HAP）/呼吸机相关性肺炎（VAP）的总死亡率约为42.6% 1 。
    辉瑞制药
    2025-01-15
    国家药品监督管理局 感染 马塔西单抗 舒巴坦钠 医院获得性肺炎
  • 回款加速！医保直接结算正式启动，医院从T+n到T+1，安徽、福建、山东、江西、广西、内蒙古......
    医保动态
    回款加速！医保直接结算正式启动，医院从T+n到T+1，安徽、福建、山东、江西、广西、内蒙古......
    安徽省人大代表、淮北市人民医院刘永刚院长称赞道。 刘院长称赞的即时结算是安徽省医保局落实国家医保局部署，自2025年1月1日起实行的医保基金结算改革新模式。 “T+n”变成“T+1”。
    医药云端工作室
    2025-01-15
    医保
  • 张江药闻丨和黄医药沃瑞沙®（赛沃替尼）获得NMPA常规批准
    审批动态
    张江药闻丨和黄医药沃瑞沙®（赛沃替尼）获得NMPA常规批准
    国家药监局亦将早前沃瑞 沙 ® 在经治患者中的附条件批准转为常规批准。 沃瑞 沙 ® 在中国的新适应症将扩展至同时涵盖初治和经治患者。 -适应症扩展至涵盖初治患者-。
    你好张江
    2025-01-15
    肺癌 胃癌 赛沃替尼 肾癌 上海和黄药业有限公司
  • 流感高发！20个清热解毒中成药脱颖而出，贵州百灵复方一枝黄花喷雾剂上榜
    审批动态
    流感高发！20个清热解毒中成药脱颖而出，贵州百灵复方一枝黄花喷雾剂上榜
    近段时间以来，流感进入高发期，各类中药感冒药产品需求明显增长。 其中，清热解毒中成药既是家庭药箱中的常备药品，也是呼吸系统疾病中成药的畅销品类之一。 值得一提的是，清热解毒中成药自2019年以来持续位列呼吸系统疾病中成药销售榜第一名。
    贵州百灵
    2025-01-15
    上呼吸道感染 呼吸系统疾病 贵州百灵企业集团制药股份有限公司 广州标点医药信息股份有限公司
  • 科研进展 | 上海硅酸盐所在3D生物打印跨物种细胞共生用于组织再生方面取得新进展
    前沿研究
    科研进展 | 上海硅酸盐所在3D生物打印跨物种细胞共生用于组织再生方面取得新进展
    自然界是一个多物种共存的生态系统，其中，跨物种共生是一种典型的生物学现象，不同种类的生物体在同一生态系统中互利共存。 跨物种共生现象为我们提供灵感，探索在不同细胞或物种间的相互作用，建立互利共生关系以实现新的功能和应用。 3D生物打印技术结合共生，通过精准控制尺寸和分布，可以塑造出具有复杂功能性的跨物种活体材料，模拟多细胞组织的复杂结构，改善微环境并增强细胞相互作用，从而实现组织修复和功能恢复，有望解决现阶段组织工程及再生领域的难题。
    上海科技
    2025-01-15
    3D生物 3D生物打印跨物种细胞共生
  • 31省双通道药品目录发布（附名单下载）
    招标采购
    31省双通道药品目录发布（附名单下载）
    31省双通道等目录更新。 至少10省将谈判药品全部纳入。 近日，国家医保局召开支持创新药发展企业座谈会，与部分医药企业交流创新药发展情况，百济神州、贝达、恒瑞、华润三九和罗氏、强生、赛诺菲、安斯泰来等企业参加座谈。
    赛柏蓝
    2025-01-15
    江苏恒瑞医药股份有限公司 百济神州（北京）生物科技有限公司 Johnson & Johnson Sanofi SA
  • 默沙东率先进入男性HPV疫苗市场，全新HPV疫苗时代开启
    公司动态
    默沙东率先进入男性HPV疫苗市场，全新HPV疫苗时代开启
    日前，默沙东的 佳达修®HPV疫苗的多项新适应证已获得国家药品监督管理局的上市批准，适用于9~26岁男性接种，成为 中国境内首个且目前唯一获批、可适用于男性的HPV疫苗 。 约90%男性一生中至少感染一次HPV。 HPV感染对男性健康的危害被低估。
    赛柏蓝
    2025-01-15
    国家药品监督管理局 Merck Sharp & Dohme Ltd HPV
  • ​国药集团宣布，加强并购整合
    交易并购
    ​国药集团宣布，加强并购整合
    国药集团加强并购投资整合。 近日，国药集团召开2025年度工作会暨二届一次职代会，党委书记、董事长白忠泉强调了2025年国药集团的总体工作要求，包括 “要加强并购整合”。 2025年，国药集团已经迈出了并购的步伐。
    赛柏蓝
    2025-01-15
    国药集团
  • 博锐生物CEO王海彬博士获评“年度卓越领军人物”
    人事变动
    博锐生物CEO王海彬博士获评“年度卓越领军人物”
    1月14日，健识局2024第五届论健·年度星榜 “ 年度卓越领军人物”名单正式揭晓，博锐生物CEO王海彬博士荣登榜单。 本届论健·星榜以“新生·论健”为主题，聚焦于医药健康行业中涌现出来的新鲜产品、新鲜力量。 面向医药健康全行业主体，健识局评选出了2024年度医药健康领域最具影响力的行业领军人物，形成“年度卓越领军人物”榜单，旨在展现获奖人的卓越领导力，以及表彰他们在创新研发与产品引入等方面的成绩。
    博锐Bioray
    2025-01-15
    CD20 浙江博锐生物制药有限公司
  • 好时公司宣布将要换新CEO
    人事变动
    好时公司宣布将要换新CEO
    在找到继任者之前，她将继续担任首席执行官和董事会成员，之后她将辞去董事会职务，转而担任顾问，直至退休。 MicheleBuck。 Buck自2017年以来一直领导好时公司，她是唯一一位领导标准普尔500指数中食品公司的女性，最近还被任命为摩根大通公司的董事会成员。
    FoodTalks食品资讯
    2025-01-15
    好时
  • 药谷药闻 | 聚焦ADC和重组融合蛋白治疗，再鼎医药分别与宜联生物、Vertex达成合作
    公司动态
    药谷药闻 | 聚焦ADC和重组融合蛋白治疗，再鼎医药分别与宜联生物、Vertex达成合作
    近日，再鼎医药接连宣布与苏州宜联生物医药有限公司（以下简称“宜联生物”）、Vertex Pharmaceuticals Incorporated（以下简称“Vertex”）达成战略合作，在抗体偶联药物（ADC）、重组融合蛋白治疗领域加快布局。 携手宜联生物，共同开发一款新型LRRC15抗体偶联药物。 1月10日，再鼎医药宣布与宜联生物达成一项新的战略合作和全球许可协议，利用宜联生物的TMALIN®ADC平台开发一款针对实体瘤的新型LRRC15 ADC药物ZL-6201，该产品的抗体由再鼎医药内部发现。
    张江药谷
    2025-01-15
    实体瘤 再鼎医药（上海）有限公司 苏州宜联生物医药有限公司 LRRC15 Vertex Inc
  • 药谷药闻 | 近10亿美元！和铂医药就HBM9378达成海外合作
    交易并购
    药谷药闻 | 近10亿美元！和铂医药就HBM9378达成海外合作
    1月10日 ，和铂医药与科伦博泰宣布，就HBM9378/SKB378与Windward Bio AG（以下简称“Windward Bio”）签订许可协议。 HBM9378/SKB378是一款由和铂医药与科伦博泰联合开发的靶向胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）的全人源单克隆抗体。 根据协议，Windward Bio获得HBM9378/SKB378在除中国（含港澳台地区）、部分东南亚及西亚国家外的全球范围内进行研究、开发、生产和商业化的独家授权。
    张江药谷
    2025-01-15
    肿瘤 TSLP 免疫系统疾病 Windward Bio AG 和铂医药（上海）有限责任公司
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