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  • 基因递送的多面手：慢病毒载体
    前沿研究
    基因递送的多面手：慢病毒载体
    慢病毒是以HIV-1为基础改造而来的一种病毒载体。 在数十年的应用中，慢病毒载体的生物安全性和有效性不断被提升，目前已经成为体内外生物实验中一种功能非常强大的基因递送工具。 目前慢病毒载体主要应用在以下几个方面：。
    派真生物PackGene
    2024-10-09
    HIV 基因递送
  • 闪耀米兰｜京新药业亮相CPHI Milan
    公司动态
    闪耀米兰｜京新药业亮相CPHI Milan
    作为全球最大的制药行业专业展览会，CPHI得到世界制药原料行业从业者的积极参与和广泛认可，已成为制药行业的年度盛会。 京新药业展位号：1D113。 团队成员与来自全球各地的医药企业、客户代表进行了广泛交流，互通行业信息，对全球医药行业发展形势、医药行业政策等进行了深入探讨，同时分享京新在研发、生产和质量控制等各方面的最新进展和创新成果。
    京新药业
    2024-10-09
    CPHI
  • 诺诚健华新型TYK2抑制剂ICP-488 治疗中重度银屑病II期研究达到主要终点
    临床研究
    诺诚健华新型TYK2抑制剂ICP-488 治疗中重度银屑病II期研究达到主要终点
    在接受治疗12周的患者中，ICP-488展示了卓越的有效性和安全性。 ICP-488在每天一次6毫克和每天一次9毫克剂量组达到了多个有效性终点， 包括银屑病面积和严重程度指数（PASI）75、PASI 90、PASI 100（PASI评分较基线改善≥75%、≥90%和≥100%），以及静态临床医生整体评估（sPGA） 0/1（即皮损完全清除或基本清除）等。 该研究共入组129例患者，按照1:1:1的比例将患者随机分配到三个治疗组中，包括每天一次6毫克组、每天一次9毫克组和安慰剂组，连续给药12周。
    诺诚健华INNOCARE
    2024-10-09
    TYK2 银屑病 II期
  • 我眼中的仿制药（Generic Drugs）
    前沿研究
    我眼中的仿制药（Generic Drugs）
    【仿制药的定义】仿制药是与原研药（也称专利药或品牌药）具有相同活性成分，相同剂量，相同给药途径，相同剂型和相同适应症的药物。 2、什么是“仿制药一致性评价”呢。 “仿制药一致性评价”是国家药品监督管理局（简称药监局）自2015年在全国范围内开展的一项旨在提升现有仿制药质量和疗效的一项利民利国的评价工程，“仿制药一致性评价”是对2015年前已上市获批的仿制药在质量和疗效上与原研药（也称专利药或品牌药）一致性的科学评价，对2015年以后申报的仿制药按同样的科学评价标准进行评价审评，评价审评主要包含以下几个方面：。
    药筛
    2024-10-09
    仿制药
  • 9个品种，江西牵头15省联盟集采
    招标采购
    9个品种，江西牵头15省联盟集采
    今天，又一个多省联盟集采出征求意见稿。 江西牵头15省，对9个品种开展 联盟 集采 。 省份 ： 江西、辽宁、吉林、黑龙江、安徽、河南、湖北、广西、海南、重庆、四川、贵州、西藏、陕西、新疆。
    药筛
    2024-10-09
    江西 集采
  • 上药禾丰硫酸阿托品注射液通过仿制药一致性评价
    审批动态
    上药禾丰硫酸阿托品注射液通过仿制药一致性评价
    近日，上海医药集团股份有限公司控股子公司 上海禾丰制药有限公司 收到国家药品监督管理局颁发的关于 硫酸阿托品注射液 的《药品补充申请批准通知书》 （通知书编号：2024B03849） ，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 上海禾丰制药有限公司。 国药准字H31021172。
    上海医药
    2024-10-09
    上海禾丰制药有限公司 上药禾丰硫酸
  • 诺思兰德上海分公司盛大开业 全面布局NL003商业化
    公司动态
    诺思兰德上海分公司盛大开业 全面布局NL003商业化
    2024年10月9日，诺思兰德上海分公司于静安区丽丰天际中心盛大开业。 公司董事长许松山带领管理团队及销售团队成员参加开业庆典。 公司董事长许松山致辞，他首先回顾了诺思兰德 20年发展历程。
    northland
    2024-10-09
    NL003
  • 《柳叶刀》：治疗肺癌，极具前景的4大类方案，一文掌握
    前沿研究
    《柳叶刀》：治疗肺癌，极具前景的4大类方案，一文掌握
    靶向治疗和免疫治疗从根本上改变了NSCLC的治疗模式，抗体偶联药物（ADC）和双特异性抗体正在被纳入相关治疗指南。 具有致癌驱动分子改变的肺癌靶向治疗。 大约50%的非鳞状NSCLC患者存在基因突变， 称为 具有致癌驱动分子改变的基因突变 。
    医学新视点
    2024-10-09
    肺癌 柳叶刀
  • “突破性治疗药物”认定！维立志博LBL-024再获重大进展
    审批动态
    “突破性治疗药物”认定！维立志博LBL-024再获重大进展
    10月9日，江北新区南京生物医药谷园区企业维立志博自主研发、拥有全球知识产权的1类PD-L1/4-1BB双特异性抗体LBL-024获得国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）突破性治疗药物认定，用于单药治疗既往接受过二线及以上化疗后进展的晚期肺外神经内分泌癌（EP-NEC）患者。 本次LBL-024获得突破性治疗药物认定是基于LBL-024在该人群中获得的显著临床疗效和良好的安全性，截止目前的临床数据与现有治疗相比，LBL-024单药治疗的客观缓解率（ORR）、总生存期（OS）均提高了2倍以上。 突破性治疗药物是指用于防治严重危及生命或者严重影响生存质量的疾病，且尚无有效防治手段，或者与现有治疗手段相比有足够证据表明具有明显临床优势的创新药或改良型药物。
    南京生物医药谷
    2024-10-09
    突破性治疗药物
  • 诺贝尔化学奖也花落AI领域！刚刚，AlphaFold开发者等人获奖 | 深度解读
    审批动态
    诺贝尔化学奖也花落AI领域！刚刚，AlphaFold开发者等人获奖 | 深度解读
    其中，被誉为“AlphaFold之父”的谷歌DeepMind公司Demis Hassabis博士和John Jumper博士因为 蛋白质结构预测 获奖，而华盛顿大学的David Baker教授因 计算蛋白设计 荣获殊荣。 他们开发的AI解决方案成功解决了50年来蛋白质结构预测领域的重大挑战，加速了生物医药领域的科学发现。 其中， Demis Hassabis博士是DeepMind的创始人兼首席执行官，同时也是AlphaFold项目的负责人。
    药明康德
    2024-10-09
    华盛顿大学 AlphaFold AI
  • 在华连落重子，拜耳处方药的共创之道
    前沿研究
    在华连落重子，拜耳处方药的共创之道
    经历了一轮战略重塑后，越来越多跨国药企用行动在中国市场投下了“信任票”。 随着一系列针对中国市场的重要布局相继落地，作为跨国药企领头羊之一，拜耳在华的发展路径已逐渐清晰且坚定。 而今， 包括拜耳在内的跨国药企，也越来越重视与本土创新的合作。
    E药经理人
    2024-10-09
  • 【大国新药】重磅回放上线｜国产自免药物市场崛起，谁能弯道超车？
    审批动态
    【大国新药】重磅回放上线｜国产自免药物市场崛起，谁能弯道超车？
    通过高质量内容与知识传播，引领中国医药产业创新。 该栏目定位行业中高端受众人群，主要系统讲述中国医药创新前沿技术话题，深入展示中国新药研发的脉络，全面梳理中国新药研发背后的行业发展逻辑。 作为全球仅次于肿瘤的用药市场，自免领域一直蕴藏着巨大机遇。
    E药经理人
    2024-10-09
  • mRNA肺部递送系统研究进展
    前沿研究
    mRNA肺部递送系统研究进展
    mRNA肺部递送系统研究进展。 《药学学报》2024年。 基于信使RNA(messenger RNA, mRNA)的吸入制剂高效靶向肺部细胞, 可克服传统疗法不良反应大、肺部生物利用度低、目标蛋白难以体外合成等问题, 为治疗肺部疾病提供了新思路。
    凡默谷
    2024-10-09
    肺部递送系统
  • 公示！26个药品通过价格审核
    招标采购
    公示！26个药品通过价格审核
    昨日， 广东省药品交易中心 发布《 关于公示部分新增报名挂网药品价格审核结果的通知（20240930批次） 》（下称《通知》） 。 根据梳理，此次公示了 26个 已通过信息及分类审核且已申报价格的部分新增报名挂网药品，涉及维生素AD软胶囊、注射用拉氧头孢钠等 24个 品种和浙江莎普爱思药业股份有限公司等 21家 生产企业、百奥泰生物制药股份有限公司等 21家 申报企业。 《通知》显示，上述药品的价格审核结果均为 “审核通过” ， 公示时间为 即日起至2024年10月10日24:00 。
    医药健康资讯
    2024-10-09
  • 国家药监局关于修订阿魏酸哌嗪口服制剂说明书的公告
    研发注册政策
    国家药监局关于修订阿魏酸哌嗪口服制剂说明书的公告
    国家药监局关于修订阿魏酸哌嗪口服制剂说明书的公告。 （2024年第125号）。 现将有关事项公告如下：。
    中国药闻
    2024-10-09
    国家药监局
  • 国家药监局关于修订肤痒制剂说明书的公告
    研发注册政策
    国家药监局关于修订肤痒制剂说明书的公告
    国家药监局关于修订肤痒制剂说明书的公告。 （2024年第126号）。 现将有关事项公告如下：。
    中国药闻
    2024-10-09
    国家药监局
  • 怡宝母公司华润饮料，有了一位新总裁
    公司动态
    怡宝母公司华润饮料，有了一位新总裁
    小食代今天从工商资料获悉，9月27日，华润怡宝饮料（中国）有限公司高级管理人员备案发生变更，总经理由张伟通变更为李树清。 这印证了不久前该公司聆讯后发布的招股书，即 华润饮料现任总裁已由李树清担任，张伟通不再担任总裁一职，但他仍为公司董事会主席。 上述招股书还显示，分管营销中心的副总裁刘明芳已退出华润饮料高管团队； 同时，张伟通在全面负责经营管理外，也直接负责管理营销工作。
    FoodTalks食品资讯
    2024-10-09
    华润饮料 怡宝
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