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Moderna同意对其新的新冠疫苗进行安慰剂对照试验审批动态据Toronto Sun网站6月4日报道,美国卫生与公众服务部部长小罗伯特·F·肯尼迪(Robert F. Kennedy)表示,Moderna公司已同意对其新研发的新冠疫苗进行安慰剂对照试验,该疫苗最近已获得美国监管机构的批准。 在X平台上发布的一篇文章中,肯尼迪表示他希望“解决那些对美国食品药品监督管理局(FDA)有限批准Moderna疫苗感到担忧者的问题”。 根据FDA的文件,作为批准这款新疫苗的条件之一,FDA要求在未来针对50至64岁之间无高风险因素的成年人开展一项安慰剂对照研究。
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CAR-T细胞疗效关键:扩增动力学、T细胞表型与炎症微环境前沿研究复发/难治性大B细胞淋巴瘤(R/R LBCL)患者对嵌合抗原受体-T(CAR-T)细胞疗法的临床缓解与其体内扩增密切相关。 然而,系统性纵向研究CAR-T细胞体内扩增特征的报道仍相对有限。 该研究通过综合分析CAR-T细胞扩增动力学、T细胞表型及炎症标志物,系统评估了这些参数与疗效的相关性,为临床实践提供了重要参考依据 。
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H司高管离职!人事变动海思科医药集团股份有限公司近日宣布, 范秀莲女士因退休原因辞去公司第五届董事会董事、战略委员会委员、薪酬委员会委员以及总经理职务,辞职后不再担任公司任何职务。 同时, 公司官宣聘任严庞科先生为公司总经理,王瑞彬先生为公司副总经理。 王瑞彬先生,1962年出生,新加坡籍,毕业于新加坡国立大学,博士学历。
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2025《Nature》杂志七大关注技术之一:微生物单细胞技术新视角前沿研究微生物单细胞测序技术 作为近年来快速发展的前沿科技,凭借其独特优势,成功跻身 2025年《Nature》杂志评选出的七大关注技术 之列。 该技术一举突破了传统微生物组学研究的诸多局限,成功 实现了在单细胞层面解析微生物群落的组成、功能和相互作用,精准解析群落的异质性和未培养微生物的功能 ,为微生物学研究带来革命性突破。 在环境保护与公共健康的双重挑战下,抗生素抗性的发展已成为一个全球性问题。BioArt2025-06-13微生物单细胞技术
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STM丨NR2F2调控内分泌治疗耐药的分子机制前沿研究超过 70% 的乳腺癌属于激素受体阳性,其生长和存活高度依赖雌激素受体 ( ER ) 信号通路。 这一依赖性构成了内分泌治疗的基础,包括芳香酶抑制剂、选择性雌激素受体调节剂和选择性雌激素降解剂。 进一步研究表明, NR2F2 是 MAPK 通路激活的下游效应因子,其表达在 NF1 缺失或其他促进 MAPK 通路活化的 ER 阳性乳腺癌细胞模型和患者样品 ( METABRIC cohort ) 中均显著上调。
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Cell Metabolism丨赵挺等发现靶向细胞核代谢可实现癌细胞的治疗性重编程前沿研究将 癌细胞重编程为正常 的 表型 状态 , 是 区别于传统 “ 杀 死癌细胞 ” 策略的另一类治疗方式,近年来受到广泛关注。 然而, 癌细胞重编程 策略 目前 仍 主要 应用 于 少数类型的血液肿瘤, 在实体瘤中尚未取得突破, 极大地限制了其临床应用。 研究 团队 首先建立了 一个 表型导向的小分子筛选平台, 通过 评估 癌细胞 活力 和分化状态 ,他们从 3000 多个具有生物活性的小分子中筛选出 ISX9 。
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Nat Immunol | 房德玉/刘争/张雅娜合作揭示调节性T细胞免疫调控新机制前沿研究
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诺华:step-up dose为啥能有效的降低TCE双抗的CRS风险前沿研究靶向 CD3 激活 T 细胞的 TCE 双抗已经有多款药物获批上市,包括血液瘤和实体瘤,并且开始向自免领域拓展,对于这类双抗, CRS 风险是无法逃避的一个问题,目前临床中通常采用 step dose 的策略降低 CRS 风险 -- 在首次给药时进行低剂量给药,后续再进行高剂量或者全剂量给药。 首次较低的虽然可以产生 CRS ,但是因为剂量较低,因此其风险可控,而后续高剂量给药通常 CRS 风险较低。 该策略可以有效的降低 TCE 的 CRS 风险,但是其背后的深层次原理目前还不清除,最近,来自于诺华的研究者对其机制进行了研究。
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【恭贺】凯莱英合作伙伴Nuvation Bio(葆元医药母公司)的ROS1抑制剂己二酸他雷替尼在美国上市审批动态该药物用于治疗局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。 这次FDA对Ibtrozi的批准,主要基于关键性TRUST-I和TRUST-II研究的结果,这是目前全球范围内针对ROS1+ NSCLC最大规模的临床试验项目之一,两项试验共纳入超过300例患者。 他雷替尼是一款高选择性、新一代口服ROS1酪氨酸激酶抑制剂(TKI),旨在解决当前ROS1阳性NSCLC治疗领域尚未满足的临床需求。
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国内一基因治疗公司完成新一轮融资,专注于AAV等基因载体创新与临床应用医药投融资6月12日,北京因诺惟康医药科技有限公司(以下简称“因诺惟康”)宣布完成数千万元的A+轮融资,本轮投资由天创资本领投,新投资人及老股东跟投。 因诺惟康是一家以载体创新为驱动的临床阶段基因治疗公司。 EASI-AAV技术平台。
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NK细胞疗法:从基础研究到临床应用的探索与突破前沿研究
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【隆门Family】长风药业在港交所递交 IPO 申请医药投融资2025年6月12日,港交所官网显示,长风药业股份有限公司 (以下简称: 长风药业 ) 递交上市申请,中信证券、招银国际为联席保荐人 。 长风药业把握中国吸入制剂市场进口替代产品的增长趋势,在吸入药物开发方面采取了分阶段的战略方法。 在产品开发的第一阶段,长风药业的重点是开发在中国供应有限的全球畅销吸入制剂品种。
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李杰教授 | 继发性CNSL经过瑞基奥仑赛治疗,持续缓解超14个月临床研究弥漫性大 B细胞淋巴瘤(DLBCL)是一种侵袭性较强的非霍奇金淋巴瘤,部分患者会出现中枢神经系统受累(CNSL),即中枢神经系统继发性淋巴瘤(SCNSL)。 CNSL的发生率在DLBCL患者中约为5%。 近年来,CAR-T细胞治疗作为一种新兴的免疫治疗方法,在DLBCL的治疗中取得了显著进展,并逐渐应用于CNSL的治疗。
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全球首个!北大医学沈琳团队CAR-T治疗胃癌随机对照研究登上柳叶刀和Nature头条前沿研究2025年6月1日,由北京大学肿瘤医院沈琳教授团队设计主导的全球首个CLDN18.2 CAR-T胃癌随机对照研究,“Claudin-18 isoform 2-specific CAR T-cell therapy (satri-cel) versus treatment of physician’s choice for previously treated advanced gastric or gastro-oesophageal junction cancer (CT041-ST-01): a randomised, open-label, phase 2 trial”的阳性结果正式发布于国际权威学术期刊《柳叶刀》( Lancet ),并由第一作者和共同通讯作者齐长松副教授同步在2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)进行大会口头报告,引起广泛关注。 《自然》杂志头条报道评价该研究“ CAR-T 细胞疗法在难治性肿瘤治疗中取得突破性进展,中国临床试验首次证实该免疫疗法对实体肿瘤具有疗效”。 CT041-ST-01研究(NCT04581473)是全球首个针对实体瘤的CAR-T疗法随机对照临床试验,旨在评估C
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PD-L1检测抗体结果可以通用吗?这些知识点要知道前沿研究带着这一疑问,让我们共同深入探究PD-L1表达检测。 是首个FDA批准用于伴随诊断的PD-L1检测抗体,目前适用于多种肿瘤类型,如非小细胞肺癌(NSCLC)、食管癌等。 也是FDA批准的伴随诊断抗体,主要用于检测肿瘤细胞中PD-L1的表达,与纳武利尤单抗(Nivolumab)的临床应用相关。
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信达生物将在美国糖尿病协会大会(ADA 2025)报告综合管线多项临床研究数据研发注册政策信达生物制药集团宣布,其研发的玛仕度肽将在美国糖尿病协会第85届科学会议上亮相,包括首个糖尿病III期注册临床研究DREAMS-1的口头报告,以及多项机制探索研究和下一代抗体偶联多肽药物IBI3030的临床前研究。此次大会将于2025年6月20-23日在美国芝加哥举行。玛仕度肽是一种GCG/GLP-1双受体激动剂,具有降低血糖、减轻体重、改善肝脏脂肪代谢等疗效。信达生物致力于研发创新疗法,包括抗体多肽偶联候选药物IBI3030,以造福更多患者。信达生物已有15个产品获得批准上市,并与多家国际公司达成战略合作。
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信达生物将在美国糖尿病协会(ADA)第85届科学会议上报告综合管线多项临床研究数据临床研究2025年6月13日,美国旧金山和中国苏州——信达生物制药集团(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢及心血管、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司宣布, 玛仕度肽的多项临床研究数据将在美国糖尿病协会(ADA)第85届科学会议上亮相,具体包括玛仕度肽首个糖尿病III期注册临床研究DREAMS-1的口头报告,玛仕度肽的多项机制探索研究和下一代抗体偶联多肽药物IBI3030(PCSK9-GGG)临床前研究。 本次大会将于2025年6月20-23日在美国芝加哥召开 。 标题 : 在2型糖尿病患者中评估玛仕度肽单药治疗对比安慰剂的有效性和安全性的III期临床研究(DREAMS-1)。
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预防医学龙头加入,破解院外市场产品与渠道精准匹配难题公司动态在政策主导自上而下,产业发生结构性变化的过程中,这一趋势已势不可挡。 今年5月,动脉网创始人李大韬、健康增长社秘书长汪蕊、美年健康集团董事长、健康增长社理事长俞熔一起宣布健康增长社正式成立。 而在即将到来的 6月20日,健康增长社将携手美年健康集团开启第一期商业增长案例实战工坊。
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【首发】美创医疗半年内累计完成超2亿元股权融资,凯乘资本连续担任独家财务顾问医药投融资动脉网获悉, 近日, 苏州美创医疗科技有限公司 (以下简称“美创医疗”),宣布再次完成 由苏创投、天堂硅谷、光华梧桐和Medpark等投资方共同出资的 亿元级股权融资, 凯乘资本连续担任独家财务顾问 ,这是继2025年1月美创医疗获得红杉中国、倚锋资本、兴证资本、清松资本等投资方超亿元投资之后,再度获得知名资本方认可,半年内连续获得累计超过2亿元投资,充分显示投资人对美创医疗的行业地位的充分认可。 美创医疗已经实现医用植入级ePTFE(膨体聚四氟乙烯)材料的投产和量产,成为行业内首家攻克“卡脖子”医用植入级ePTFE材料的中国厂商。 截止目前公司已经完成ePTFE管材和膜材的国家药监局NMPA主文档备案,同时,因为ePTFE材料巨大的应用场景,公司也已经和多家细分医疗领域的器械厂商定制化完成ePTFE材料的更新和替换,帮助更多医疗器械公司攻克之前海外供应商“价格贵,交期长,不接受定制化”的卡脖子难题,降低复杂国际形势下的供应链风险。
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从本土创新到国际舞台:赛立奇单抗Ⅲ期数据奏响2025年EULAR“中国之声”临床研究2025年6月11至14日,全球风湿免疫领域盛会——欧洲抗风湿病联盟(EULAR)年会在西班牙巴塞罗那盛大举行。 本届EULAR年会汇聚了众多顶尖学者,共同探讨风湿免疫领域的前沿动态和最新研究成果。 该研究是2025年中国强直性脊柱炎治疗领域唯一入选EULAR大会口头报告的临床试验, 在会议现场引发强烈关注。
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颁布机构:国家药品审评中心(CDE) 2026-10-23
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靶点
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最新年份
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企业
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CD391.57 -
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EGFR77.53 -
PSMA76.5
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华润医药集团有限公司98.17 -
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