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  • 85亿元！百事公司买下一个创办才10年的零食品牌，它有何魔力？
    交易并购
    85亿元！百事公司买下一个创办才10年的零食品牌，它有何魔力？
    就在国庆长假期的第一天， 百事公司于美国当地时间10月1日宣布，已签署最终协议，以12亿美元（折合人民币84.63亿元）的价格收购Garza Food Ventures公司，后者生产名为Siete Foods品牌的零食等食品（下称“Siete”）。 下面，我们就来看看这次收购的情况。 官方资料显示，总部位于德克萨斯州的Siete成立于2014年。
    FoodTalks食品资讯
    2024-10-09
  • 诺奖加冕！金斯瑞赋能microRNA在诊断与治疗领域大放异彩
    前沿研究
    诺奖加冕！金斯瑞赋能microRNA在诊断与治疗领域大放异彩
    2024年10月7日，瑞典卡罗琳医学院宣布，美国科学家Victor Ambros和Gary Ruvkun摘取今年的诺贝尔生理学或医学奖桂冠，以表彰他们在发现微小RNA（microRNA）及其在基因调控中的作用方面做出的开创性贡献。 这项突破性发现不仅揭示了生命调控的一个全新维度，也为疾病的诊断和治疗提供了新的方向。 金斯瑞提供 microRNA合成、检测、筛选 等服务 ，赋能诺奖成果在基础研究、诊断与治疗等应用中探索无限可能，详见文末。
    金斯瑞生物
    2024-10-09
    microRNA 金斯瑞
  • 蛋白质结构预测和设计斩获诺贝尔化学奖，一半奖金给David Baker
    前沿研究
    蛋白质结构预测和设计斩获诺贝尔化学奖，一半奖金给David Baker
    北京时间 10 月 9 日下午 5 点 45 分，2024 年诺贝尔化学奖评选结果揭晓。 诺贝尔委员会宣布，将此奖项一半授予 David Baker，以表彰其“ 对计算蛋白质设计的贡献 ”，另一半则共同授予 Demis Hassabis 和 John M. Jumper，以表彰其“ 对蛋白质结构预测的贡献 ”。 本文也不是治疗方案推荐，如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。
    生辉
    2024-10-09
    蛋白质结构
  • 基因治疗CMC避坑指南｜专题十：基因治疗CDMO选择指南
    前沿研究
    基因治疗CMC避坑指南｜专题十：基因治疗CDMO选择指南
    CMC信息涵盖保障产品安全、鉴别、纯度、规格、效价这些质量属性。 我们发现临床研究的各个阶段都有可能因为CMC问题导致hold，BLA阶段也会因为CMC问题导致退审。 比例之高令人咋舌，也让行业从业人员愈发重视CMC。
    同写意
    2024-10-09
    基因治疗 CDMO
  • 美国富人下注中国药，浮盈700个亿
    公司动态
    美国富人下注中国药，浮盈700个亿
    2024医美与器械创新前沿华西论坛，与您共探药企转型之道，解锁消费医疗市场新机遇。 一个美国人，从一款中国药挣到700亿。 10月6日，纳斯达克上市公司Summit Therapeutics Inc. （SMMT） ，市值约为140亿美元，两年前只有数亿美元。
    同写意
    2024-10-09
    美国
  • 礼来，冲向万亿市值之巅？
    财报业绩
    礼来，冲向万亿市值之巅？
    时来天地皆同力——礼来正处于这样的上升期。 华尔街投资者对减肥药股票的无限渴求，眼看将使该公司成为全球首家市值达1万亿美元的制药商。 但是，当经营一家制药公司，关于更悲惨时期的战争故事就永远不会离你太远。
    同写意
    2024-10-09
    减肥
  • 国产PD-1加速登陆欧美！君实、百济抢滩，下一个是恒瑞？
    审批动态
    国产PD-1加速登陆欧美！君实、百济抢滩，下一个是恒瑞？
    国产PD-1抑制剂正加速进军国际市场。 日前，百济神州宣布其PD-1抑制剂替雷利珠单抗（美国商品名：TEVIMBRA）在美国正式商业化上市，用于治疗既往接受过系统化疗（不含PD-1/L1抑制剂）后不可切除或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）的成人患者。 全球药企都将美国市场视为出海的必争之地。
    医药经济报
    2024-10-09
    PD1 PD-1
  • 刚刚！2024年诺贝尔化学奖正式揭晓
    审批动态
    刚刚！2024年诺贝尔化学奖正式揭晓
    北京时间10月9日下午， 2024年 诺贝尔化学奖 名单正式揭晓 。 诺贝尔化学奖旨在奖励在化学领域做出重要发现或发明的科学家。 在本次诺奖颁布之前， 诺贝尔化学奖 已颁奖1 1 5 次，获奖人数超过 190 人 。
    医药观澜
    2024-10-09
    化学奖
  • 针对“癌症之王”，镔铁生物TCR-T细胞疗法获批临床
    审批动态
    针对“癌症之王”，镔铁生物TCR-T细胞疗法获批临床
    今日（10月9日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示， 镔铁生物1类新药IX001 TCR-T注射液获批临床试验默示许可，拟开发适应症为 基因型为 HLA-A*11:01 ，肿瘤抗原KRAS G12V表达为阳性的晚期胰腺癌 。 胰腺癌因为致死率高且难以治疗，被称为“癌症之王”。 根据镔铁生物公开资料，这是该公司首个申报注册临床试验的在研产品，是一款 针对 KRASG12V 突变TCR-T细胞疗法 。
    医药观澜
    2024-10-09
    铁 KRAS G12V 胰腺癌
  • 多域生物FLT3/IRAK4双靶点抑制剂癌症新药在美国获批临床
    审批动态
    多域生物FLT3/IRAK4双靶点抑制剂癌症新药在美国获批临床
    近日，杭州多域生物技术有限公司（简称多域生物，Polymed Biopharma）宣布其 FLT3/IRAK4双靶点抑制剂 HPB-092的临床研究申请获美国FDA批准， 即将开展用于治疗急性髓性白血病（AML）的1期临床研究 。 FLT3是一种跨膜受体酪氨酸激酶蛋白 ，通常由造血干细胞表达，通过各种信号通路促进细胞的生存、生长与分化，在细胞发育中发挥重要作用。 FLT3 基因突变是AML患者中最常见的基因变异，超30 %的新确诊AML患者带有 FLT3 基因突变，其中最常见的 FLT3 -ITD突变，此突变与复发风险的增加和较短的总生存期相关 。
    医药观澜
    2024-10-09
    双靶点抑制剂癌症
  • 修实生物完成近亿元Pre-A轮融资；太美医疗港交所上市；闻泰医药完成B轮融资
    医药投融资
    修实生物完成近亿元Pre-A轮融资；太美医疗港交所上市；闻泰医药完成B轮融资
    修实生物完成近亿元Pre-A轮融资。 近日，修实生物医药（南通）有限公司（简称“修实生物”）宣布完成近亿元Pre-A轮融资，由创景资本领投，华泰紫金、金雨茂物和小饭桌创投跟投，歌路资本担任独家财务顾问。 本轮融资资金将主要用于持续加码公司独有的创新型多肽生物合成技术平台建设和多样化管线研发，完成并扩大合规化多肽药物产线建设，以及加速公司优势技术和产品在国内外的商业化落地的步伐。
    医药经济报
    2024-10-09
    太美医疗 Pre-A轮融资 修实生物
  • 国家药监局修改多款药物说明书
    研发注册政策
    国家药监局修改多款药物说明书
    10月9日，国家药监局网站发布修订含美洛西林钠注射剂、阿魏酸哌嗪口服制剂、肤痒制剂说明书的公告。 国家药监局关于修订含美洛西林钠注射剂说明书的公告。 根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对含美洛西林钠注射剂（注射用美洛西林钠、注射用美洛西林钠舒巴坦钠、注射用美洛西林钠舒巴坦钠（4:1））说明书内容进行统一修订。
    中国医药报
    2024-10-09
    国家药监局
  • 治疗“癌王”，镔铁生物TCR-T细胞疗法获批IND
    审批动态
    治疗“癌王”，镔铁生物TCR-T细胞疗法获批IND
    IX001 TCR-T注射液是镔铁生物自主研发，具有独立知识产权的细胞治疗候选药物。 其被开发用于治疗基因型为HLA-A*11:01、肿瘤抗原KRAS G12V表达阳性的晚期胰腺癌。 全球每年有超过20万名新诊断的胰腺癌患者，其中几乎相同数量的胰腺癌患者因没有有效的治疗方法而死亡。
    医麦客News
    2024-10-09
    铁 胰腺癌 TCR
  • 零缺陷通过FDA核查，科济药业已递交解除临床暂停的申请
    审批动态
    零缺陷通过FDA核查，科济药业已递交解除临床暂停的申请
    其以零缺陷通过了本次核查（无483表格） 。 科济药业指出，该 公司已于2024年10月4日向FDA递交了完整答复，申请解除泽沃基奥仑赛注射液、舒瑞基奥仑赛注射液和CT071的临床试验暂停。 值得一提的是，今日在港股大盘整体下跌情况下，科济药业以2.51%涨幅收盘。
    医麦客News
    2024-10-09
    FDA
  • 信念医药两款血友病基因疗法获美国FDA儿科罕见病资格认定
    审批动态
    信念医药两款血友病基因疗法获美国FDA儿科罕见病资格认定
    在美国， 血友病B患者人数少于5000人，血友病A患者人数不到5万人，均满足RPDD对应的人数要求 ；患有严重的血友病B和血友病A的儿童，在走路早期甚至新生儿阶段便会出现关节出血，如果治疗不及时或者治疗不当，或将发展为关节活动障碍、颅内出血等，甚至致残或危及生命，临床需求有待满足。 BBM-H901注射液和BBM-H803注射液已于2022年获得美国FDA的孤儿药认定（ODD），此次认定意味着两款药物同样符合RPDD标准，其临床价值再次获得认可。 已知研究数据显示，两款候选药物均具备良好的安全性和有效性。
    医麦客News
    2024-10-09
    血友病 基因疗法
  • 985、211……优秀的TA们进入“制药大厂”后，都在做些什么？
    公司动态
    985、211……优秀的TA们进入“制药大厂”后，都在做些什么？
    文案、设计：邱云慧、朱浩然。
    齐鲁制药集团
    2024-10-09
    TA
  • 基因治疗黏多糖贮积症最新进展
    前沿研究
    基因治疗黏多糖贮积症最新进展
    REGENXBIO公司前不久宣布，该公司成功完成治疗黏多糖贮积症II型(MPS II)的RGX-121生物制剂前许可申请(BLA)会议，并与美国食品和药物管理局(FDA)敲定了BLA的细节。 FDA继续支持REGENXBIO的计划，即使用脑脊液(CSF)中硫酸肝素(HS) D2S6(脑疾病活动的关键生物标志物)的水平作为合理可能预测临床益处的替代终点，以支持RGX-121的加速审批。 基于预期的优先审评， BLA的潜在批准可能会在2025年获得儿科罕见病优先审评凭证。
    罕见病信息网
    2024-10-09
    黏多糖贮积症 基因治疗 黏多糖
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