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  • 药谷药闻 | 英矽智能与美纳里尼达成5.5亿美元管线对外授权交易
    交易并购
    药谷药闻 | 英矽智能与美纳里尼达成5.5亿美元管线对外授权交易
    1月10日，美纳里尼集团（以下简称“美纳里尼”）与其全资子公司Stemline Therapeutics（以下简称“Stemline”）与 英矽智能 达成一项授权许可协议。 该候选药物由英矽智能顶尖的药物研发团队利用公司自有的生成化学引擎Chemistry42辅助开发，是一款高选择性、潜在同类最佳（Best-in-Class）小分子抑制剂，有望用于多种实体瘤癌症的治疗。 在临床前研究中，该分子在选定的多个癌种模型中显示出广泛的抗肿瘤活性，目前已被提名为项目的临床前候选药物，正在IND-enabling开发阶段。
    张江药谷
    2025-01-15
    乳腺癌 Insilico Medicine Inc 中枢神经系统疾病 纤维化 Stemline Therapeutics Inc
  • 突发！国药系百亿企业，副董事长辞任！
    人事变动
    突发！国药系百亿企业，副董事长辞任！
    最近，国药集团的人事变动频发，继国药集团总会计师杨珊华落马之后（ 相关阅读： 突发！ 国药集团又一“大佬”落马被查！ ），国药集团化学制药板块的主要企业——上海现代制药股份有限公司（简称：国药现代）在今日也发布人事变动公告。
    医药之梯
    2025-01-15
    上海现代制药股份有限公司
  • 阿司匹林肠溶片最低3分钱？“地板价”药品质量有保障吗？
    招标采购
    阿司匹林肠溶片最低3分钱？“地板价”药品质量有保障吗？
    除原创内容及特别说明之外，推送稿件文字均来自网络及各大主流媒体，版权归原作者所有， 部分图片素材来源于包图网 。 如认为内容侵权，请联系我们删除。
    重庆药品交易所
    2025-01-15
    阿司匹林
  • 丽珠集团“割肉”PD-1：短期阵痛，长期看好？
    公司动态
    丽珠集团“割肉”PD-1：短期阵痛，长期看好？
    公告显示，公司决定终止PD-1项目，并为此计提资产减值损失1.75亿元，其中开发支出减值损失高达9242.5万元，这一决定直接导致公司2024年度归母净利润减少1.06亿元。 丽珠集团的这一 “割肉” 之举，迅速成为行业内外热议的焦点。 丽珠PD-1之路：坎坷与错过。
    CPHI制药在线
    2025-01-15
    PD-1 丽珠医药集团股份有限公司
  • 乐普生物溶瘤病毒疗法CG0070被纳入突破性治疗，用于膀胱癌
    审批动态
    乐普生物溶瘤病毒疗法CG0070被纳入突破性治疗，用于膀胱癌
    膀胱癌（NMIBC）和传统疗法。 NMIBC患者通常面临易复发、易耐药、多中心等特点，给治疗带来了巨大挑战。 目前，NMIBC的传统治疗方法主要包括经尿道膀胱肿瘤切除术（TURBT）、膀胱内灌注化疗和BCG灌注治疗。
    CPHI制药在线
    2025-01-15
    乐普生物科技股份有限公司 膀胱癌
  • 『医联体建设』我院与闽侯县总医院签署共建医联体协议
    公司动态
    『医联体建设』我院与闽侯县总医院签署共建医联体协议
    1月6日下午，我院与闽侯县总医院 共建 医联体签约仪式 在闽侯县总医院举行。 我院党委书记翁山耕，党委副书记、院长康德智，副院长欧启水，医院相关行政、临床科室负责人参加活动。 我院党委书记翁山耕（右四），党委副书记、院长康德智（右三）与闽侯县总医院党委书记颜学侠（左五）为“医联体” “医院管理联盟单位” 揭牌。
    福建医科大学附属第一医院
    2025-01-15
    医联
  • 济民可信 KRAS G12C 抑制剂拟纳入优先审评
    审批动态
    济民可信 KRAS G12C 抑制剂拟纳入优先审评
    1 月 15 日，CDE 官网显示，济民可信子公司杭煜制药申报的JMKX001899 片拟纳入优先审评， 适用于至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因 （KRAS） G12C 突变型的晚期非小细胞肺癌 （NSCLC） 成人患者。 临床前研究数据显示，与同靶点产品相比，JMKX001899 具有 较强的脑通透性 ，且 没有心脏毒性和药物-药物相互作用风险 。 该药首次于 2021 年 10 月在国内申请临床，2022 年首次在美国公示临床。
    Insight数据库
    2025-01-15
    非小细胞肺癌 KRAS KRAS G12C
  • 涉69个产品、8个标识为红色！某省公布药价审核结果
    招标采购
    涉69个产品、8个标识为红色！某省公布药价审核结果
    今日， 广东省药品交易中心发布 《 关于转发的通知 》（下称《通知》） 。 根据梳理， 《通知》 公布了 69个 新增报名挂网药品价格审核结果 ，涉及 乙 磺酸尼达尼布软胶囊 等 62 个 品种和 南京同仁堂黄山精制药业有限公司、河南中杰药业有限公司 等 58家 生产企业。 值得注意的是，这些产品中有 8个 产品无监测价 ， 申报挂网价格仍明显高于同通用名其他厂牌药品挂网价格，将标识为 红色 ，当医疗机构下订单时提示价格风险“该产品明显高于同通用名其他厂牌药品挂网价格，请考虑是否继续采购。”。
    医药健康资讯
    2025-01-15
  • 新版医保药品目录执行，这一国谈创新药在海南开出首张医保处方
    医保动态
    新版医保药品目录执行，这一国谈创新药在海南开出首张医保处方
    2025年1月1日起，海南省全面执行《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》（以下简称“新版医保药品目录”）。 新版医保药品目录调入的91种药品大部分是近年来获批上市的新药，其中有38种为“全球新”的创新药物，将为患者提供更多的治疗选择， 带来更好的治疗效果和更高的生活质量。 何先生（化名）2024年10月因双侧颈部淋巴结肿大先后在多个医院就诊，完善淋巴结病理后，确诊为外周T细胞淋巴瘤（非特指型）IV期，给予CHOP方案、DEP抗噬血细胞治疗后，效果欠佳，反复发热。
    国家医保局
    2025-01-15
    肿瘤 戈利昔替尼 JAK 未特别指明的外周 T 细胞淋巴瘤 STAT
  • “国家级”药企合规指引正式发布，图解九大场景（建议收藏）
    研发注册政策
    “国家级”药企合规指引正式发布，图解九大场景（建议收藏）
    1月14 日，市场监管总局官网正式发布 《医药企业防范商业贿赂风险合规指引》 （以下简称《指引》）。 该《指引》已经于2024年12月30日市场监管总局第32次局务会议通过，现予公告，自发布之日起施行。 这份 《指引》 ，旨在指导中国医药企业建立合规管理体系， 预防和遏制商业贿赂行为 。
    MedTrend医趋势
    2025-01-15
  • 强生146亿美元收购Intra-Cellular，扩充神经科学管线
    交易并购
    强生146亿美元收购Intra-Cellular，扩充神经科学管线
    No.1 / 美国FDA受理卫材/渤健仑卡奈单抗皮下注射治疗AD上市申请。 2025年1月13日， 卫材和渤健 （Nasdaq：BIIB）宣布，美国 FDA 已受理 仑卡奈单抗皮下自动注射 用于治疗 轻度认知障碍（MCI）或轻度痴呆AD患者 的上市申请。 仑卡奈单抗 可以 选择性结合可溶性Aβ聚集体（原纤维） ，以及 AD中Aβ斑块的主要成分 —— 不溶性Aβ聚集体（纤维） ，从而 减少大脑中的Aβ原纤维和Aβ斑块 。
    GBIHealth
    2025-01-15
    Johnson & Johnson 仑卡奈单抗 Biogen Inc 认知障碍 Intra-Cellular Therapies Inc
  • 建模文章解读 | 整合PopPK与口服吸收PBPK模型探讨APX3330吸收高变异的原因
    前沿研究
    建模文章解读 | 整合PopPK与口服吸收PBPK模型探讨APX3330吸收高变异的原因
    本研究基于日本健康受试者和癌症患者口服APX3330后的血浆中总醌浓度，使用Monolix软件建立PopPK模型，估算药代动力学参数并评估了协变量效应。 结果分析表明，APX3330的口服吸收具有高变异性，与食物同服用会导致口服吸收时间增加80%。 为了进一步考察食物对吸收的影响，使用GastroPlus软件建立了口服吸收PBPK模型，分别模拟空腹和餐后状态下醌和对苯二酚形式的体内溶出和吸收曲线。
    凡默谷
    2025-01-15
    恶性肿瘤
  • 揭秘2025百亿美元并购第一枪
    交易并购
    揭秘2025百亿美元并购第一枪
    一旦成行，这将超越Karuna、Cerevel，成为2023以来，CNS领域最重磅的一笔并购交易，也能够为历经挫折的CNS领域，重新添上一把火。 对于Intra-Cellular来说，也将彻底上岸。 2024年至今，整个行业仅一笔超过百亿美元的并购，来自诺和诺德收购CDMO企业Catalent，若聚焦到生物制药领域，强生收购Intra-Cellular则是唯一一起超百亿美元的收购案。
    同写意
    2025-01-15
    Novo Nordisk A/S Johnson & Johnson Cerevel Therapeutics LLC Intra-Cellular Therapies Inc Catalent Inc
  • 再度携手，博济医药与忻州兴华皮肤病专科医院共同开发中药1.1类新药项目
    公司动态
    再度携手，博济医药与忻州兴华皮肤病专科医院共同开发中药1.1类新药项目
    近日，博济医药与忻州兴华皮肤病专科医院在医院二楼会议室就中药1.1类新药治疗脓疱型银屑病项目签订合作。 这是双方继去年达成战略合作伙伴后，再度携手开发中药1.1类新药项目。 根据签约内容，博济医药将与忻州兴华皮肤病专科医院共同就该项目的临床前药学研究、药理毒理研究及注册申报等展开密切合作，共同助力院内制剂开发。
    博济医药股份
    2025-01-15
    博济医药科技股份有限公司
  • Eckert & Ziegler与中国企业签署Ac-225生产许可协议
    交易并购
    Eckert & Ziegler与中国企业签署Ac-225生产许可协议
    1月14日， Eckert & Ziegler和Qi Kang Medical, Ltd（由Eckert & Ziegler与东诚药业合资成立）宣布达成战略许可协议。 Ecker & Ziegler将获得一次性 1000万欧元 的付款，以及Ac-225销售的特许权使用费。 Ac-225是一种具有重要应用前景的放射性同位素，主要用于癌症治疗中的靶向α粒子疗法（TAT） ，但其供应仍然不足，此次合作将进一步推动国内核药的发展。
    触界生物
    2025-01-15
    恶性肿瘤 AC-225
  • 贝海生物「多肽偶联药物」BH259获FDA批准临床试验
    审批动态
    贝海生物「多肽偶联药物」BH259获FDA批准临床试验
    今日， 贝海生物宣布其具有完全自主知识产权的PDC偶联新药BH259，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）临床试验申请（IND）的批准。 此次美国IND获批是贝海生物在新药创新中又一个里程碑，贝海力争成为PDC偶联药物领域全球领军企业。 BH259是一款全新的PDC多肽偶联药物 ，在多项临床前研究中，BH259表现出优异的抗肿瘤活性和安全性，在动物体内药效试验结果显示BH259在具有良好抗肿瘤活性同时能够显著增大了payload毒素的安全性及治疗窗口。
    触界生物
    2025-01-15
    肿瘤 珠海贝海生物技术有限公司
  • 我校肿瘤表观遗传创新团队在《Research》发表最新研究成果
    前沿研究
    我校肿瘤表观遗传创新团队在《Research》发表最新研究成果
    近日， 我校分子医学表观调控实验室在中科院一区 《Research》期刊发表题为 “PRMT5-mediated ALKBH5 methylation promotes colorectal cancer immune evasion via increasing CD276 expression”的研究论文 。 PRMT5是精氨酸甲基转移酶家族蛋白的重要成员之一，已有报道表明PRMT5能促进多种肿瘤的免疫逃逸作用，但PRMT5调控肿瘤免疫逃逸作用机制并不明确。 该研究首先发现PRMT5能通过调控结直肠癌细胞的m6A修饰来增强结直肠癌的免疫逃逸作用。
    皖南医学院
    2025-01-15
    大肠癌 CD276 ALKBH5 PRMT5 METTL3
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