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  • 华东医药PROTAC抗肿瘤新药获FDA批准临床 | 1分钟药闻速览
    审批动态
    华东医药PROTAC抗肿瘤新药获FDA批准临床 | 1分钟药闻速览
    1月14日，华东医药宣布全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到 美国FDA通知批准HDM2006片药品临床试验申请，可在美国开展I期临床试验，适应症为晚期恶性肿瘤。 HDM2006片是由中美华东自主研发的靶向HPK1（Hematopoietic Progenitor Kinase-1，造血祖激酶 1）的新型、强效、高选择性、可口服吸收的蛋白降解靶向嵌合体（PROTAC）1类化学药品。 1月15日，CDE官网公示，由赛诺菲（Sanofi）申报的1类新药itepekimab注射液获批临床，拟适用于治疗慢性鼻窦炎不伴鼻息肉（CRSsNP）患者。
    美迪西Medicilon
    2025-01-16
    Sanofi SA 华东医药股份有限公司 Itepekimab注射液 MAP4K1 杭州中美华东制药有限公司
  • 一款被放弃的复杂CAR-T
    前沿研究
    一款被放弃的复杂CAR-T
    该管线是由安斯泰来于2019年收购Xyphos Bioscience而获得，是基于该公司专有的ACCEL-MicAbody技术平台开发的一种新型CAR-T治疗产品。 一种“开关”CAR-T。 Xyphos专有的convertibleCAR™技术平台，是一种通用型CAR细胞治疗平台，能够实现CAR细胞疗法的精准控制，以使得CAR细胞能够靶向多种肿瘤抗原，增强免疫反应，同时克服肿瘤耐药性，以及避免免疫排斥反应。
    药渡
    2025-01-16
    肿瘤
  • 抗体三大作用机制：ADCC/ADCP/CDC
    前沿研究
    抗体三大作用机制：ADCC/ADCP/CDC
    抗体相关类型可以大致分为5类： 单特异性抗体；多特异性抗体；Fc融合蛋白；抗体融合蛋白；和其他。 抗体药物重要作用机制。 抗体的结构决定其作用机制，其Fab段可以识别游离分子(VEGF、TNF等)靶点和细胞表面的受体(CD20、CD19等)，决定抗体对外来入侵物如癌细胞等的特异性识别。
    小药说药
    2025-01-16
    CD19 CD20 VEGF FCGRT TNF
  • 【Nature】GPCR 药物研发的现状和挑战
    前沿研究
    【Nature】GPCR 药物研发的现状和挑战
    G 蛋白偶联受体 (GPCR) 位于许多人类信号级联的顶端，在情绪、睡眠、食欲和心跳等发挥着至关重要的作用。 该评论文章概述了开发选择性和优化的 GPCR 靶向药物的现状和挑战。 GPCR 与从精神分裂症到高血压等许多人类疾病密切相关，并且是强大的潜在药物靶点。
    精准药物
    2025-01-16
    高血压 精神分裂症 GPCR
  • “参”临其境 “一”路相伴——典型病例【肺癌70】
    前沿研究
    “参”临其境 “一”路相伴——典型病例【肺癌70】
    一例老年男性晚期肺癌患者，采用参一胶囊联合免疫、放疗、靶向治疗，增强增强疗效，提高患者生活质量，提高患者耐受力。 无放化疗及靶向药物治疗史。 左耳道癌术后8年，左肺癌占位2月余。
    亚泰制药
    2025-01-16
    肺癌
  • Serina Therapeutics 宣布出售 UniverXome 子公司
    交易并购
    Serina Therapeutics 宣布出售 UniverXome 子公司
    Serina Therapeutics Inc.成功出售其子公司UniverXome，消除了1120万美元的债务，为2025年打造了无债务的资产负债表。此次交易强调了公司专注于推进SER-252（用于治疗晚期帕金森病的领先候选药物）的临床开发。通过实现无债务的财务状况，Serina加强了其财务基础，并能够加速其以患者为中心的使命。此外，这还允许公司进一步探索其POZ平台在多个治疗领域的广泛应用潜力，包括小分子、脂质纳米颗粒（LNPs）和抗体-药物偶联物（ADCs）。
    GlobeNewswire
    2025-01-16
  • Silexion Therapeutics 宣布 SIL-204 获得更多有前景的临床前数据，证明与一线胰腺癌化疗具有令人印象深刻的协同作用
    研发注册政策
    Silexion Therapeutics 宣布 SIL-204 获得更多有前景的临床前数据，证明与一线胰腺癌化疗具有令人印象深刻的协同作用
    Silexion Therapeutics宣布其第二代siRNA候选药物SIL-204在胰腺癌一线化疗成分5-氟尿嘧啶和伊立替康中表现出显著的协同效应，同时与吉西他滨也有协同作用。新数据表明，SIL-204与这些化疗药物结合使用时，在人类胰腺肿瘤细胞系中显示出增强治疗效果的潜力。Silexion计划在2026年上半年启动SIL-204的毒理学研究和II/III期临床试验，首先针对局部晚期胰腺癌。
    GlobeNewswire
    2025-01-16
    胰腺癌 吉西他滨 伊立替康 5-氟尿嘧啶 胰腺肿瘤
  • Silver Bullet Therapeutics 宣布 FDA 批准上市前研究
    交易并购
    Silver Bullet Therapeutics 宣布 FDA 批准上市前研究
    Silver Bullet Therapeutics公司宣布获得FDA批准开始一项510k市场前研究，并与Merge Medical建立合作伙伴关系，共同推出一个专注于医疗技术创新的生态系统。公司的OrthoFuzIon™骨科系统采用银-铂涂层技术，其骨螺钉产品线已获得欧盟商业批准，用于骨折手术，旨在减少植入相关感染。公司还发布了与Straumann合作的研究成果，显示其银-铂合金涂层在防止细菌生长方面具有优势。此外，Merge Medical的创始人加入公司的科学顾问委员会，并将在3月2日的播客中介绍Silver Bullet Therapeutics。
    PRNewswire
    2025-01-16
    骨折
  • 解决患者的“最后一英里”问题：生物技术领导者 CGT Global 和 Cellex Cell Professionals 携手合作，在全球范围内扩展细胞和基因疗法
    交易并购
    解决患者的“最后一英里”问题：生物技术领导者 CGT Global 和 Cellex Cell Professionals 携手合作，在全球范围内扩展细胞和基因疗法
    CGT Global与Cellex Cell Professionals宣布建立一项具有里程碑意义的全球合作伙伴关系，旨在解决细胞和基因治疗（CGT）市场中的关键需求。两家公司凭借超过40年的经验以及互补的能力，致力于改变一个在可扩展性和患者获取生命拯救治疗方面挣扎的市场。CGT Global，美国在人类细胞收集、扩展和保存方面的领导者，与Cellex Cell Professionals，德国总部，自2001年起在德国德累斯顿和科隆开创了外周干细胞收集，共同推动细胞和基因治疗产品的发展。此次合作旨在简化开发、制造和分销流程，以降低治疗成本，提高癌症等疾病患者的可及性。CGT Global在COVID期间展示了其先进实验室的扩展能力，并承担了广泛的测试职责，而Cellex Cell Professionals则致力于成为细胞治疗领域的全球领导者。此次合作将加速治疗产品的商业化，并扩大全球患者对生命改变性疗法的可及性。
    Businesswire
    2025-01-16
    恶性肿瘤
  • Cybin 启动战略临床研究中心合作伙伴关系以支持 PARADIGM，这是一个评估 CYB003 用于重度抑郁症辅助治疗的跨国关键 3 期项目
    研发注册政策
    Cybin 启动战略临床研究中心合作伙伴关系以支持 PARADIGM，这是一个评估 CYB003 用于重度抑郁症辅助治疗的跨国关键 3 期项目
    Cybin公司宣布与Segal Trials签订首个战略合作伙伴协议，以推进其多国关键性3期临床试验，评估CYB003作为治疗重度抑郁症的辅助疗法。Segal Trials将在南佛罗里达州六个研究地点进行试验，拥有丰富的精神病学、神经学、成瘾和迷幻药物研究经验。Cybin计划在美国和欧洲的40多个临床地点招募约550名患者，通过与Segal Trials等领先临床合作伙伴的合作，加快临床试验进程。Cybin致力于通过开发新的治疗选项来革新心理健康领域，目前正开发CYB003和CYB004，分别用于治疗重度抑郁症和广泛性焦虑症。
    Businesswire
    2025-01-16
    重度抑郁症 Cybin Inc
  • ​Nature丨周芳芳/张龙/杨兵/毛峥伟/谢枫合作发现促癌转录因子FOXM1的凝聚现象是驱动三阴性乳腺癌发生转移的关键因素
    前沿研究
    ​Nature丨周芳芳/张龙/杨兵/毛峥伟/谢枫合作发现促癌转录因子FOXM1的凝聚现象是驱动三阴性乳腺癌发生转移的关键因素
    在攻克肿瘤等严重威胁人类健康的重大疾病征程中，若要精准探寻治疗靶点，亟待开拓更为多元且广阔的思路。 它能够以更具突破性的方式拓展药物研发的边界，让那些因结构特殊、功能复杂等原因，过去难以通过传统药物研发手段实现靶向作用的蛋白质，如今成为可被精准作用的目标，为重大疾病药物研发开辟出一片崭新天地 【1-7】 。 2025年1月15日，苏州大学与浙江大学的多个课题组携手合作，在 Nature 上发表了题为 Targeting FOXM1 condensates reduces breast tumour growth and metastasis 的研究论文。
    BioArt
    2025-01-16
    肿瘤 浙江大学 苏州大学
  • ​专家点评Nature｜祁海/张罗/王建斌/刘欣发现CD8 T细胞新功能、补体激活新通路、过敏与气道炎症复发的免疫学新机制
    前沿研究
    ​专家点评Nature｜祁海/张罗/王建斌/刘欣发现CD8 T细胞新功能、补体激活新通路、过敏与气道炎症复发的免疫学新机制
    上世纪70年代，人们认识到T细胞按功能分成辅助T细胞和细胞毒性T细胞两类，也就是我们现在通常讲的CD4 + T细胞和CD8 + T细胞。 补体是人体里最古老的一种抗感染防御机制。 20世纪初，人们发现血液里存在的一种热稳定物质和一种热不稳定物质，它们协同作用就可以结合并杀死细菌。
    BioArt
    2025-01-16
    CD4 CD8 王建斌
  • Nat Chem Biol丨阳怀宇/张乾森/郭江涛发现可诱导非失活类离子通道产生失活态的小分子，开辟离子通道抑制剂研发新路径
    前沿研究
    Nat Chem Biol丨阳怀宇/张乾森/郭江涛发现可诱导非失活类离子通道产生失活态的小分子，开辟离子通道抑制剂研发新路径
    药物研发的经典范式是寻找增强或减弱蛋白质生理功能的外源性分子，对应的分子作用机制是外源性分子与蛋白质自有结构或动态构象产生结合。 华东师范大学生命科学学院和药学院阳怀宇课题组持续构建离子通道新调控理论，发现可以用小分子创造离子通道新功能形态，而不只是增强或减弱蛋白质自有功能。 2024年，阳怀宇、张乾森和浙江大学基础医学院郭江涛等人合作报道利用小分子诱导离子通道孔道区产生比生理开放态更加开放的构象，使得离子通道产生新的电导特征 （详见BioArt报道： Nat Chem Biol丨阳怀宇/郭江涛/张乾森报道增加KCNQ2通道电导的小分子及其作用机制 ） 。
    BioArt
    2025-01-16
    华东师范大学 浙江大学 离子通道
  • Nature | 申恩志/吴建平团队揭示PIWI蛋白与piRNA协同作用切割目标RNA
    前沿研究
    Nature | 申恩志/吴建平团队揭示PIWI蛋白与piRNA协同作用切割目标RNA
    微小非编码RNA是生物体中广泛存在的、调节基因表达的核糖核酸分子，可以与高度保守的效应蛋白Argonaute形成核酸蛋白复合物，并作为向导分子指引复合物靶向识别和结合碱基序列完全或不完全互补的DNA或RNA靶标 【1,2】 。 Argonaute蛋白在进化过程中演变出了两大类蛋白家族，分别是AGO类和PIWI类。 AGO类蛋白能够与微小RNA miRNA （microRNA） 和siRNA （small interference RNA） 相结合，调控多种细胞类型中的基因表达，进而参与生命体的不同生物学过程，这两类小RNA的相关科学发现已分别摘得了诺贝尔奖。
    BioArt
    2025-01-16
    PIWI蛋白
  • 再鼎医药宣布维替索妥尤单抗治疗复发或转移性宫颈癌的全球3期innovaTV 301研究中国亚组取得阳性主要结果
    临床研究
    再鼎医药宣布维替索妥尤单抗治疗复发或转移性宫颈癌的全球3期innovaTV 301研究中国亚组取得阳性主要结果
    相较于化疗，在接受维替索妥尤单抗治疗的中国亚组患者中，观察到总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）和确认的客观缓解率（ORR）的改善，与全球人群的结果一致。 该研究显示维替索妥尤单抗在中国亚组的安全性特征是可控的，并且与在全球人群中观察到的结果一致。 再鼎医药计划在2025年第一季度向国家药品监督管理局（NMPA）提交新药上市申请。
    再鼎医药
    2025-01-16
    国家药品监督管理局 肿瘤 恶性肿瘤 维替索妥尤单抗 再鼎医药（上海）有限公司
  • Palisade Bio 完成了 PALI-2108 治疗溃疡性结肠炎的 1a/b 期研究的所有五个 SAD 队列，并进展到 MAD 队列
    研发注册政策
    Palisade Bio 完成了 PALI-2108 治疗溃疡性结肠炎的 1a/b 期研究的所有五个 SAD 队列，并进展到 MAD 队列
    Palisade Bio公司宣布完成其针对溃疡性结肠炎（UC）治疗的药物PALI-2108的五个单剂量递增（SAD）队列的研究，并开始进行多剂量递增（MAD）队列研究。初步数据显示，在15mg至450mg的剂量范围内，药物表现出良好的安全性和耐受性，没有观察到治疗相关的剂量减少、严重不良事件或实验室异常。此外，初步药代动力学分析显示，PALI-2108具有延迟释放和延长释放的特性，有助于在结肠中维持高浓度的药物暴露，这对于UC的靶向治疗至关重要。公司计划在2025年上半年报告主要数据，并继续推进PALI-2108的临床试验。
    Biospace
    2025-01-16
    溃疡性结肠炎 Palisade Bio Inc PALI-2108
  • RYBREVANT® 联合化疗在加拿大获得批准，作为首个也是唯一一个靶向治疗，可将二线 EGFR 突变晚期肺癌的疾病进展或死亡风险降低一半以上
    研发注册政策
    RYBREVANT® 联合化疗在加拿大获得批准，作为首个也是唯一一个靶向治疗，可将二线 EGFR 突变晚期肺癌的疾病进展或死亡风险降低一半以上
    加拿大卫生部门批准了Johnson & Johnson公司RYBREVANT®（amivantamab）联合卡铂和培美曲塞用于治疗EGFR突变的晚期非小细胞肺癌患者，该疗法在MARIPOSA-2研究中显著提高了无进展生存期。该研究比较了RYBREVANT®联合铂类化疗与单独铂类化疗的效果，结果显示联合治疗组的无进展生存期中位数为6.3个月，而单独化疗组为4.2个月，联合治疗组的客观缓解率也显著提高。这一批准为晚期EGFR突变非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择，有望改善患者的生活质量。
    Biospace
    2025-01-16
    EGFR 卡铂 培美曲塞 埃万妥单抗
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