摘要: 抗体-药物偶联物通过适当的化学连接体，将抗体的特异性和长循环时间与化学细胞抑制剂或其他活性药物的毒性结合起来，以减少系统毒性并增加治疗指数。 这种大分子生物分子和小分子的结合增加了复杂性。 通过结合生产过程的科学理解与基于风险的方法，可以在需要控制的点上证明质量，并避免冗余的可比性研究、规格或产品表征。

阿尔茨海默病（AD）是全球医药界面临的一大挑战，也是最常见的痴呆症类型。 其病因极为复杂，涉及衰老、遗传和环境等多种因素的共同作用。 随着研究的深入，尤其是在免疫治疗领域的突破，AD治疗正从传统的单一靶点策略逐渐向小分子治疗模式转变。

文 l 猎药人俱乐部研究团队整理 近日 ，正大天晴下属企业南京顺欣制药 自主研发的创新生物药「TQC2938注射液」用于治疗 慢性阻塞性肺疾病的适应症 获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）临床试验许可 ，该产品处于国产同靶点新药研发的领先位置，有望为患者提供新的治疗选择。 目前，企业已上市天晴速畅、天晴速乐等治疗慢阻肺的主要药物，同时，TQC3721吸入混悬液/吸入粉雾剂、TQC3927吸入粉雾剂、TQC2938注射液等创新药研究正在稳步推进。 呼吸领域一直是正大天晴研发的重点领域，历经多年的自主研发与技术积淀，公司已构筑起吸入制剂完整的研发、生产及质控体系，并布局了多条针对 COPD 治疗的创新药研发管线，包括 TQC2938 （ ST2 单抗） 、 TQC3721 （ PDE3/4 双重抑制剂 ） 、 TQC3927 （ MABA ） 等创新候选药物处于临床及以上研发阶段。

此次合作将利用诺纳生物专有的全人源重链抗体（HCAb）平台HCAb Harbour Mice ® ，以及其创新的基于CAR功能的HCAb文库筛选平台NonaCarFxTM，开发治疗实体瘤的下一代细胞疗法。 诺纳生物HCAb Harbour Mice ® 平台所产生的全人源HCAb为基于CAR功能的细胞疗法提供了理想的分子形式。 与传统方法相比，全人源HCAb凭借其小巧的体积、简单的结构以及精准的结合能力，能够显著降低抗体的免疫原性，为CAR的功能设计带来了更大的灵活性。

本轮融资由RA Capital Management领投，RTW Investments和Janus Henderson Investors 共同领投。 值得一提的是，此次融资还吸引了此前曾投资过 Aktis 的制药公司，即百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb)、礼来(Eli Lilly)和默沙东公司(Merck & Co.)，后者通过其MRL Ventures Fund参与了投资。 除了资金，Aktis还透露，它将在下个月在巴塞罗那举行的EORTC-NCI-AACR分子靶点和癌症治疗研讨会上分享其研究进展的数据。

一项由莫菲特癌症中心的研究人员主导， 深入探讨了γ-δT细胞在33种不同癌症类型中的重要作用。 发表在 《Cell Reports Medicine》杂志上 。 从大量RNA测序数据中重建泛癌γδ T细胞受体的研究。

2012年欧洲批准Glybera，这是西方国家首个基因治疗产品，也是全球首个针对基因疾病的基因治疗。 据弗若斯特沙利文数据显示， 2015 年以来，全球基因治疗行业开始高速发展。 到 2016 年，全球和国内基因治疗市场规模分别为 5,040 万美元、 1,500 万元； 2020 年全球基因市场规模有所增长，达到 20.8 亿美元。

本宣传仅供医学药学专业人士阅读，请按医师或药师指导下使用。 研究表明，Rg3与环磷酰胺(CTX)联合应用能抑制人乳腺癌的生长，降低肿瘤内的MVD。 采用人乳腺浸润性导管癌癌株原位种植于16只雌性裸鼠，随机均分成4组：联合用药组：即环磷酰胺(CTX)16mg/kg/d+Rg3 10mg/kg/d、Rg3组：单用Rg3 10mg/kg/d、CTX组：单用CTX16mg/kg/d、对照组：给予0.5%羧甲基纤维素钠。

本宣传仅供医学药学专业人士阅读，请按医师或药师指导下使用。 本文是哈尔滨医科大学肿瘤医院张清媛、哈尔滨医科大学药理学系杨宝峰等人发表在SCI杂志《CANCER BIOTHERAPY & RADIOPHARMACEUTICALS》上的文章，本研究探讨了卡培他滨对乳腺癌的抗血管生成作用。 文章研究结果表明，卡培他滨的节律方案抑制了乳腺癌的血管生成，同时给予人参皂苷Rg3可能会进一步增强其抗血管生成作用。

一例老年中晚期宫颈癌患者，行参一胶囊+根治性放疗+卡铂化疗，效果较好。 （1）患者女性，70岁。 （3）参一胶囊+根治性放疗+卡铂化疗。

LEVY Health公司通过提供临床决策支持和虚拟护理路径，成功填补了生殖健康领域的护理差距。公司由三位女性于2021年创立，利用智能算法实现精准诊断和个性化治疗建议。其软件结合健康信息和实验室结果，为患者定义虚拟护理路径，包括动态医疗病史收集、自动实验室订单和结果解读、患者分级、患者教育和直接虚拟护理。LEVY Health的软件支持152种诊断，并提供符合ASRM、ESHRE和ACOG标准的治疗建议，确保在几周内而非几年内进行准确诊断。该平台帮助医疗提供者将治疗时间从平均145天缩短至45天，并显著减少每位患者所需的医生时间。公司客户包括Progyny、Boston IVF、Texas Fertility Center、Fertilidad Integral和Everie等行业领导者。随着全球生育市场预计到2033年将增长至628亿美元，LEVY Health正致力于开发适用于生育诊所、生育福利提供者、实验室和生物制药公司的应用。

Emory Healthcare与Anthem Blue Cross and Blue Shield将延续至2028年的医疗合作，为超过14万会员提供优质医疗服务。作为乔治亚州最全面的学术医疗体系，Emory Healthcare致力于创新医学、培养未来护理人员和为患者及其家庭提供高质量医疗服务。Anthem Blue Cross and Blue Shield of Georgia总裁Robert Bunch表示，双方将扩展网络，共同为数千名乔治亚州居民提供全面健康解决方案。该合作影响全州多个县市的Anthem会员，包括亚特兰大、雅典、哥伦布、都柏林、佩奇特里城、马里埃塔和弗洛里布兰奇。新协议适用于所有Anthem Blue Cross and Blue Shield会员，包括雇主计划、健康保险交易所、蓝高绩效网络和医疗保险优势计划。Emory Healthcare首席执行官Joon S. Lee表示，该合作将使患者保持对高质量医疗服务的访问，同时关注医疗成本。Emory Healthcare拥有490多个提供者地点，包括10家医院、Emory医师集团和Emory Healthcare网络，拥有超过3,94

Andelyn Biosciences被Hubble Therapeutics选中，利用其悬浮AAV Curator™平台制造用于治疗Leber先天性黑蒙16（LCA16）的临床级AAV。LCA16是一种由KCNJ13基因突变引起的严重视网膜变性，导致儿童在出生后五年内出现视觉异常，随后在接下来的二十年里视网膜逐渐退化，最终导致失明。HUB-101已获得FDA的罕见儿科疾病指定和孤儿疾病指定。Andelyn将优化和扩大HUB-101的生产过程，生成GMP级质粒，并生产包含KCNJ13基因正常拷贝的GMP载体。通过这次合作，Hubble Therapeutics将能够进行1/2期临床试验，旨在证明在成人患者群体中的安全性和有效性。

日本大阪，2024年10月10日——日本大阪的Ono制药公司（总裁：高桥敏一）今日宣布与韩国大田的LigaChem Biosciences公司（CEO：金庸祖）达成一项许可协议，旨在开发LCB97，这是一种处于临床前阶段的抗体-药物偶联物（ADC），针对实体瘤，有望成为同类首创药物。双方还签署了研究合作和许可协议，利用LCB的专有ConjuAll ADC平台生成新型ADC候选药物。LCB97针对L1细胞粘附分子（L1CAM），该分子在多种实体瘤中高度表达，已在小鼠癌症模型中显示出强大的抗肿瘤效果。根据协议，Ono将获得LCB97在实体瘤领域的全球独家开发、生产和商业化权利，并支付至多7亿美元的前期付款、基于研发进度和销售的里程碑付款以及基于净销售额的分级特许权使用费。此外，Ono和LCB还签署了利用LCB的ConjuAll ADC平台生成新型ADC候选药物的研究合作和许可协议，Ono将获得全球独家权利。Ono制药公司表示，很高兴与LCB合作，为实体瘤患者提供新的治疗方案，LCB的ADC技术有望革新癌症治疗并加强其肿瘤学产品组合。LCB首席执行官金庸祖也表示，与Ono的合作将使他们的ADC技术惠及全球癌症患者，

Pfizer公司宣布，其口服PARP抑制剂TALZENNA与XTANDI（enzalutamide）联合治疗去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的TALAPRO-2研究结果显示，与单独使用XTANDI相比，TALZENNA联合XTANDI显著改善了所有患者（包括HRR基因突变的mCRPC患者）的总生存期。该研究显示，TALZENNA联合XTANDI是首个和唯一一个在mCRPC患者中显著改善生存的PARP抑制剂与ARPI的联合治疗方案。TALZENNA联合XTANDI已在美国和欧盟等多个国家获得批准，用于治疗mCRPC患者。

KeyBioscience与Eli Lilly and Company达成协议，将深化合作开发新型治疗肥胖及相关疾病的Dual Amylin Calcitonin Receptor Agonists（DACRA）药物。该合作将使Lilly获得KeyBioscience的DACRA平台权利，包括一种预计将在今年晚些时候进入2期临床试验的新分子，用于治疗肥胖和骨关节炎（OA）患者。KeyBioscience将负责完成这项计划招募600名患者的临床试验，主要终点为体重减轻和OA疼痛缓解。根据扩展协议，Lilly将获得DACRA分子的全球开发和商业化权利，KeyBioscience将获得首付款、最高达14亿美元的后续款项以及净销售额的分级版税。DACRA类药物已被证明是有效的减肥剂，并可能具有增加胰岛素敏感性的潜力。双方对推进这一重要工作充满期待，并希望进一步合作。全球有超过10亿人患有肥胖，治疗肥胖及相关并发症，如OA，仍存在显著差距。DACRA类药物可能提供双重作用，既促进减肥，又直接针对驱动OA进展的分子途径。

MediWound Ltd.宣布将启动一项针对静脉溃疡的EscharEx与胶原蛋白酶膏（SANTYL和IRUXOL）的头对头比较的多中心II期临床试验，旨在支持EscharEx的生物制品许可申请（BLA）并加强商业化策略。该研究预计将在2025年开始，与公司的III期试验同时进行。MediWound与Solventum和Mlnlycke Health Care建立了额外的研发合作，以增强试验的一致性和提高患者结果。EscharEx是一种用于治疗慢性伤口的酶促去痂疗法，目前处于临床开发后期阶段。MediWound是下一代酶促治疗领域的全球领导者，专注于非手术性组织修复。