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  • JPM 2025 | 诺华近期将推出4款潜在重磅产品
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    JPM 2025 | 诺华近期将推出4款潜在重磅产品
    诺华首席执行官Vas Narasimhan在JPM大会上表示，投资者界提出的主要问题是 “2031/32年后，诺华如何发展”。 他开玩笑说，作为2025年的首席执行官，不得不担心2032年，但向投资者推销诺华拥有业内 “最令人兴奋的管道”。 诺华的研发管线由29个NME组成，分为14个2期和3期资产，以及15个1期药物，涵盖了从癌症、心血管疾病和免疫学到罕见病和神经病学的各种靶点。
    药时空
    2025-01-16
    恶性肿瘤 Novartis AG 罕见病 心血管疾病
  • 全球首款！第一三共抗肿瘤新药「吡昔替尼」国内报上市
    审批动态
    全球首款！第一三共抗肿瘤新药「吡昔替尼」国内报上市
    1月15日，CDE官网显示，第一三共新药盐酸吡昔替尼胶囊 （PLX3397, Pexidartinib ） 报上市，适应症为 治疗伴有重度病变或功能受限且无法通过手术改善的症状性腱鞘巨细胞瘤 （TGCT） 成年患者 ，此前已正式纳入优先审评。 这是目前全球 首个也是唯一一个获批治疗 TGCT 的药物。 这也让该药成为首个也是唯一一个获准治疗 TGCT 的药物。
    药时空
    2025-01-16
    肿瘤 盐酸吡昔替尼
  • 勃林格殷格翰 1 类新药拟纳入优先审评，治疗特发性肺纤维化
    审批动态
    勃林格殷格翰 1 类新药拟纳入优先审评，治疗特发性肺纤维化
    11 月 16 日，CDE 官网公示，勃林格殷格翰的 1 类新药 那米司特片 （BI 1015550） 拟纳入优先审评， 治疗特发性肺纤维化（IPF） 。 根据 Insight 数据库，全球尚无 PDE4 抑制剂获批治疗 IPF， 那米司特有望成为全球首个获批 IPF 适应症的 PDE4 抑制剂 。 该疾病主要影响 50 岁以上的人群，且男性患者多于女性。
    药时空
    2025-01-16
    特发性肺纤维化 那米司特 Boehringer Ingelheim Fremont Inc PDE4
  • ​MNC决战专利悬崖之巅
    前沿研究
    ​MNC决战专利悬崖之巅
    跨国大药企的一举一动，向来是全球生物制药领域的风向标。 在正在举行的2025年摩根大通医疗健康大会 (JPM) 大会上，包括强生、辉瑞、默沙东在内的头部跨国大药企，都公布了自己对未来的规划。 当专利悬崖越行越近，数据显示，大药企有超过1000亿美元的产品将在2030年前面临专利到期问题。
    同写意
    2025-01-16
    Pfizer Inc Merck Sharp & Dohme Ltd Johnson & Johnson
  • 我国牙膏备案品种高达14031个
    审批动态
    我国牙膏备案品种高达14031个
    “据不完全统计，截至2024年11月底，我国牙膏备案主体已达441个，牙膏备案品种高达14031个。 这是《牙膏监督管理办法》实施近一年来的成果。” 在14031个牙膏备案品种中，国产品种备案13267个，占比94.6%，进口品种备案764个，占比为5.4%。
    中国医药报
    2025-01-16
    牙膏
  • 胃癌筛查企业获3亿元战略融资
    医药投融资
    胃癌筛查企业获3亿元战略融资
    1月13日，miRNA科技和癌症液体活检先驱企业 Mirxes觅瑞宣布与康桥资本旗下瑞桥信贷基金达成一项4,000万美元战略融资，用于支持觅瑞的高速增长，以及在全球主要市场的扩充。 亚洲最大医疗投资平台的认可。 旗下瑞桥信贷基金成立于2020年，是亚洲首家及唯一一家以药品授权特许费（royalty）和其他现金流为支持，专注于为医疗行业公司提供中长期非稀释性债权融资的基金。
    体外诊断原料网
    2025-01-16
    恶性肿瘤 胃癌
  • Adv Sci丨二维金属有机层高效递送一氧化氮供体增强肿瘤放疗
    前沿研究
    Adv Sci丨二维金属有机层高效递送一氧化氮供体增强肿瘤放疗
    放射治疗仍然是临床应用的局部控制肿瘤的重要治疗手段。 当受到电离辐射 (如X射线、γ射线等) 时，肿瘤细胞的基因组DNA会被直接产生的次级电子或间接产生的活性氧 (ROS) 损伤，导致DNA双链断裂、细胞死亡。 但是电离辐射产生的次级电子和ROS (主要为羟基自由基) 非常有限且寿命极短，因此需要高剂量的辐射以实现有效的肿瘤抑制，这不可避免的会损害正常组织。
    BioArtMED
    2025-01-16
    肿瘤
  • Cell Discovery | 张辉/唐娟/刘琛课题组合作开发靶向心脏纤维化的嵌合抗原受体巨噬细胞疗法
    前沿研究
    Cell Discovery | 张辉/唐娟/刘琛课题组合作开发靶向心脏纤维化的嵌合抗原受体巨噬细胞疗法
    心脏纤维化是一种常见的心脏病理过程，几乎出现在所有的心脏疾病中。 纤维化会引起心脏弹性减弱，降低心室壁的顺应性，进而严重影响心脏功能。 因此，抑制或逆转心脏纤维化是治疗心脏疾病的重要目标。
    BioArtMED
    2025-01-16
    心脏疾病
  • Cancer Discovery丨cfDNA和连续肿瘤测序识别儿童亚型特异性癌症进化和表观遗传状态
    前沿研究
    Cancer Discovery丨cfDNA和连续肿瘤测序识别儿童亚型特异性癌症进化和表观遗传状态
    癌症是欧洲和北美儿童因疾病死亡的主要原因。 儿童癌症通常采用复杂的多模式治疗方案，包括化疗、放疗和手术的组合。 近年来，为了开发更有效的治疗方法，已经开发了大型精准医疗计划，目的是从患有治疗抵抗性或复发性儿童癌症的患者中识别肿瘤组织中可靶向的基因变异。
    BioArtMED
    2025-01-16
    恶性肿瘤
  • Cell Rep Med丨轻症孤独症谱系障碍儿童中大肠杆菌调节宿主GABA失衡的机制研究
    前沿研究
    Cell Rep Med丨轻症孤独症谱系障碍儿童中大肠杆菌调节宿主GABA失衡的机制研究
    自闭症谱系障碍 （autism spectrum disorder, ASD） 是以社交障碍、重复行为和刻板兴趣为主要特征的神经发育障碍，具有高度遗传性 【1】 。 在全球范围内，ASD的发病率估计介于1%至2% 【2】 。 值得注意的是，ASD目前尚无根治方法，其影响贯穿患者一生，导致在就业和婚育方面的参与度相对较低，进而对相关家庭和社会造成了沉重的经济和心理负担。
    BioArtMED
    2025-01-16
    自闭症谱系障碍 急性应激障碍
  • JPM 2025 | 阿斯利康2030年推出至少20个NMEs上市，收入有望达800亿美元
    医药投融资
    JPM 2025 | 阿斯利康2030年推出至少20个NMEs上市，收入有望达800亿美元
    目前，阿斯利康已为其后续增长布局了强大的在研产品管线。 截至2024 年，该公司有 91 个后期研发项目正在进行中，阿斯利康预测这些项目的平均年收入高峰有望超过10亿美元。 阿斯利康预测，到 2030 年，公司将推出至少 20 个NMEs上市，并有望实现 800 亿美元的总收入。
    抗体圈
    2025-01-16
    AstraZeneca PLC
  • 欧洲心脏杂志新发布：同型半胱氨酸（Hcy)——房颤早期预防和管理中不可忽视的新危险因素！
    前沿研究
    欧洲心脏杂志新发布：同型半胱氨酸（Hcy)——房颤早期预防和管理中不可忽视的新危险因素！
    房颤，即心房颤动， 是指 心房规则有序的电活动丧失，代之以快速无序的颤动波。 房颤会显著增加心力衰竭、卒中或心肌梗死等不良并发症的发生率，给患者及社会带来沉重的健康及经济负担。 Hcy与房颤的关联机制。
    AUSA奥萨制药
    2025-01-16
    心力衰竭 卒中 房颤 心肌梗死
  • 重大进展！Axcynsis（泰诚思）靶向CLDN6 ADC获得FDA临床试验许可
    审批动态
    重大进展！Axcynsis（泰诚思）靶向CLDN6 ADC获得FDA临床试验许可
    2025年1月15日，生物科技公司Axcynsis（泰诚思生物）宣布，美国食品药品监督管理局（FDA） 正式批准其靶向CLDN6 ADC—AT03-65临床试验申请（IND）。 这是泰诚思生物首个进入临床的创新药管线。 关于 AT03-65。
    凯莱英生物AsymBio
    2025-01-16
    胃癌 子宫内膜癌 睾丸癌 CLDN6 子宫癌
  • 礼来重磅新药获批！近90%患者持久缓解两年
    审批动态
    礼来重磅新药获批！近90%患者持久缓解两年
    此次批准主要基于Omvoh在3期VIVID-1研究中的积极结果。 VIVID-1是一项随机、安慰剂对照试验。 在12周时，根据患者报告结果，未达到临床缓解的安慰剂组患者（占40%）随后转为接受Omvoh治疗。
    Being科学
    2025-01-16
    江苏恒瑞医药股份有限公司 Eli Lilly & Co 奥司他韦 溃疡性结肠炎 REV
  • 【约印Portfolio】勤浩医药新一代PRMT5抑制剂GH56临床试验申请获NMPA批准
    临床研究
    【约印Portfolio】勤浩医药新一代PRMT5抑制剂GH56临床试验申请获NMPA批准
    2025年1月16日，中国苏州——致力于利用组合技术平台开发全球新一代抗肿瘤小分子药物的研发企业，勤浩医药今日宣布，公司申报的1类新药新一代PRMT5抑制剂GH56临床试验申请已经通过中国国家药品监督管理局（NMPA）审评。 与此同时，勤浩医药已完成了美国临床试验申请递交。 GH56是一种新型的MTA-Cooperative PRMT5抑制剂，能够在甲硫腺苷磷酸化酶（MTAP）缺失的肿瘤中发挥合成致死效应。
    约印创投
    2025-01-16
    国家药品监督管理局 肿瘤 PRMT5 MTAP 勤浩医药（苏州）股份有限公司
  • 礼来 IL-23 单抗新适应症获 FDA 批准上市，治疗克罗恩病
    审批动态
    礼来 IL-23 单抗新适应症获 FDA 批准上市，治疗克罗恩病
    当地时间 1 月 15 日，礼来宣布，FDA 批准 Omvoh ® (Mirikizumab ，米吉珠单抗) 用于治疗 中度至重度克罗恩病成人患者 。 此前 Mirikizumab 已在美国、日本、欧盟等地区获批治疗溃疡性结肠炎 （UC） 。 Mirikizumab 是一款 IL-23 单抗 ，可以通过选择性靶向 IL-23 的 p19 亚基，阻断与 IL-23 受体的相互作用，抑制促炎细胞因子和趋化因子的释放，从而控制炎症。
    Insight数据库
    2025-01-16
    Eli Lilly & Co 米吉珠单抗 IL-23 溃疡性结肠炎 REV
  • 信达生物：靶向CLDN 18.2 ADC纳入突破性治疗药物品种，用于治疗晚期胰腺导管腺癌
    审批动态
    信达生物：靶向CLDN 18.2 ADC纳入突破性治疗药物品种，用于治疗晚期胰腺导管腺癌
    今日，信达生物宣布，公司 IBI343再次被中国国家药品监督管理局（NMPA）药品评审中心（CDE）纳入突破性治疗药物（BTD）品种名单 ， 拟定适应症为至少接受过一种系统性治疗的CLDN18.2表达阳性的晚期胰腺导管腺癌 。 IBI343是一款抗紧密连接蛋白18.2（CLDN18.2）抗体-依喜替康偶联物（ADC），目前处于III期临床阶段。 该药物最早曾于2024年5月被CDE纳入BTD品种名单，用于至少接受过二种系统性治疗的CLDN18.2表达阳性的晚期胃/胃食管交界处腺癌。
    凯莱英药闻
    2025-01-16
    国家药品监督管理局 信达生物制药（苏州）有限公司
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